ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Выполнить оценку клинико-экономической целесообразности применения ингибиторов CDK4/6 (абемациклиба, рибоциклиба) в адъювантной терапии люминального HER2-негативного рака молочной железы (РМЖ).
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
Проведена оценка социально-экономических последствий применения ингибиторов CDK4/6 (абемациклиб и рибоциклиб) в режимах адъювантной терапии у больных HR+HER2-негативным РМЖ. В анализ включены пациенты с пораженными лимфоузлами, аналогичные по своим характеристикам пациентам из рандомизированного клинического исследования (РКИ) MonarchE и пациентам с N1—3 статусом лимфоузлов из РКИ NATALEE. С помощью математического моделирования оценена клиническая эффективность адъювантной эндокринотерапии (ЭТ) с ингибитором CDK4/6 и без такового в гипотетической когорте из 1000 человек на временном горизонте 5 и 10 лет на основании расчетного риска рецидива и смерти. Спрогнозированы прямые медицинские затраты на адъювантную терапию, лекарственное лечение метастатического РМЖ при прогрессировании заболевания, непрямые (косвенные) затраты, связанные с потерей валового внутреннего продукта (ВВП) вследствие потери трудоспособности, а также значения инкрементого показателя «затраты-эффективность» и показателя возврата инвестиций на 1 вложенный рубль.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Применение ингибиторов CDK4/6 (абемациклиба и рибоциклиба) в режимах адъювантной ЭТ HR+HER2-негативного РМЖ с наличием пораженных лимфоузлов приводит к статистически значимому снижению угрозы неблагоприятных событий (смерть или прогрессирование) по сравнению с ЭТ (отношение угроз 0,70 (95% ДИ 0,64; 0,77). В расчете на гипотетическую когорту в 1000 пациентов снижение количества неблагоприятных событий за 5 и 10 лет составит 53 (27,9%) и 89 (25,7%) событий соответственно. Расчетные затраты на применение ингибиторов CDK4/6 значительно выше, чем на стандартную адъювантную ЭТ. Однако с учетом снижения риска прогрессирования заболевания на фоне терапии абемациклибом и рибоциклибом отмечены меньшие затраты на лечение прогрессирующего заболевания — метастатического РМЖ — на популяцию пациентов за 5 и 10 лет на 35,0 и 36,8% соответственно. Показатель возврата инвестиций на 1 вложенный рубль с учетом предотвращенных потерь ВВП и меньших затрат на терапию на этапе прогрессирования в группе адъювантной терапии с ингибиторами CDK4/6 составили 0,14 и 0,52 руб. без учета дисконтирования, 0,13 и 0,36 руб. с учетом 5% дисконтирования на 5- и 10-летнем горизонте моделирования соответственно.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Применение ингибиторов CDK4/6 (абемациклиба, рибоциклиба) в адъювантной терапии люминального HER2-негативного рака молочной железы может быть целесообразным с клинической и экономической точки зрения и имеет важные социально-экономические преимущества ввиду более высокой доли пациентов без признаков прогрессирования заболевания, которые сохраняют трудоспособность и социальную активность, при этом в будущем следует обновить результаты анализа с учетом получения данных клинических исследований, продолжающихся в настоящее время.
