Ривароксабан в лечении тромбоза глубоких вен верхних конечностей: опыт одного центра

Авторы:
  • И. В. Счастливцев
    ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России, Москва, Россия; ФГБУ «Клиническая больница №1» Управления делами Президента РФ, Москва, Россия
  • К. В. Лобастов
    ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России, Москва, Россия; ФГБУ «Клиническая больница №1» Управления делами Президента РФ, Москва, Россия
  • С. Н. Цаплин
    ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России, Москва, Россия; ФГБУ «Клиническая больница №1» Управления делами Президента РФ, Москва, Россия
  • И. Ю. Канзафарова
    ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России, Москва, Россия
  • В. Е. Баринов
    ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России, Москва, Россия; ФГБУ «Клиническая больница №1» Управления делами Президента РФ, Москва, Россия
  • Л. А. Лаберко
    ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России, Москва, Россия
  • Г. В. Родоман
    ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России, Москва, Россия
  • С. В. Журавлев
    ФГБУ «Клиническая больница №1» Управления делами Президента РФ, Москва, Россия
Журнал: Флебология. 2019;13(2): 124-132
Просмотрено: 478 Скачано: 4
Цель исследования — оценить эффективность и безопасность антикоагулянтной терапии тромбоза глубоких вен верхних конечностей (ТГВ ВК) ривароксабаном. Материал и методы. Проведено проспективное обсервационное клиническое исследование, включившее пациентов с первым эпизодом симптоматического ТГВ ВК. Всем пациентам проводили начальную терапию эноксапарином (1 мг/кг массы тела 2 раза в сутки) в течение 24—48 ч с последующим переходом на прием ривароксабана: 15 мг 2 раза в сутки на протяжении 3 нед, далее 20 мг 1 раз в сутки. В исследовании участвовали 30 пациентов: 13 мужчин и 17 женщин в возрасте 28—78 лет (средний возраст 52,4±17,3 года). Основным критерием оценки служил симптоматический рецидив венозного тромбоэмболического осложнения (ВТЭО). Результаты. Все пациенты находились под наблюдением на протяжении 6 мес. Рецидивов ВТЭО не было зарегистрировано ни в одном случае (0%, 95% ДИ 0,0—11,4). Бессимптомные рецидивы ТГВ ВК также не зафиксированы. Реканализация пораженных венозных сегментов была достигнута в 100% наблюдений (95% ДИ 88,7—100,0). Признаки посттромботической болезни (ПТБ) верхних конечностей были обнаружены в 4 (13,4%) случаях (95% ДИ 5,4—29,8), при этом средний балл по модифицированной шкале Villalta составил 2,1±1,9. Эпизоды большого кровотечения не наблюдали. Клинически значимое кровотечение развилось у 2 (6,7%) пациентов (95% ДИ 1,9—21,4). Малое кровотечение наблюдали у 2 (6,7%) пациентов (95% ДИ 1,9—21,4). Кумулятивная частота кровотечений составила 13,4% (95% ДИ 5,4—29,8). Выводы. Лечение тромбоза глубоких вен верхних конечностей с применением ривароксабана ассоциируется с высоким профилем эффективности и безопасности, хорошей реканализацией и относительно низкой частотой развития ПТБ.
Ключевые слова:
  • венозный тромбоз
  • верхние конечности
  • посттромботическая болезнь
  • антикоагулянтная терапия
  • ривароксабан

КАК ЦИТИРОВАТЬ:

Счастливцев И.В., Лобастов К.В., Цаплин С.Н., Канзафарова И.Ю., Баринов В.Е., Лаберко Л.А., Родоман Г.В., Журавлев С.В. Ривароксабан в лечении тромбоза глубоких вен верхних конечностей: опыт одного центра. Флебология. 2019;13(2):124-132. https://doi.org/10.17116/flebo201913021124

Список литературы:

  1. Cushman M, Tsai AW, White RH, Heckbert SR, Rosamond WD, Enright P., Folsom A.R. Deep vein thrombosis and pulmonary embolism in two cohorts: the longitudinal investigation of thromboembolism etiology. Am J Med. 2004 Jul 1;117(1):19-25. https://doi.org/10.1016/j.amjmed.2004.01.018
  2. Hippisley-Cox J, Coupland C. Development and validation of risk prediction algorithm (QThrombosis) to estimate future risk ofvenous thromboembolism: prospective cohort study. BMJ. 2011 Aug 16;343:d4656. https://doi.org/10.1136/bmj.d4656
  3. Naess IA, Christiansen SC, Romundstad P, Cannegieter SC, Rosendaal FR, Hammerstrøm J. Incidence and mortality of venous thrombosis: a population-based study. J Thromb Haemost. 2007 Apr;5(4):692-699. https://doi.org/10.1111/j.1538-7836.2007.02450.x
  4. Spencer FA, Emery C, Lessard D, Anderson F, Emani S, Aragam J, Becker RC, Goldberg RJ. The Worcester Venous Thromboembolism study: a population-based study of the clinical epidemiology of venous thromboembolism. J Gen Intern Med. 2006;21:722-727. https://doi.org/10.1111/j.1525-1497.2006.00458.x
  5. Kearon C, Akl EA, Ornelas J, Blaivas A, Jimenez D, Bounameaux H. Huisman M, King CS, Morris TA, Sood N, Stevens SM, Vintch JRE, Wells P, Woller SC, Moores L, Antithrombotic Therapy for VTE Disease: CHEST Guideline and Expert Panel Report. Chest. 2016;149(2):315-352. https://doi.org/10.1016/j.chest.2015.11.026
  6. Guyatt GH, Akl EA, Crowther M, Gutterman DD, Schuünemann HJ; American College of Chest Physicians Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis Panel. Executive summary: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012 Feb;141(2 Suppl): 7S-47S. https://doi.org/10.1378/chest.1412S3
  7. Joffe HV, Kucher N, Tapson VF, Goldhaber SZ. Upper-extremity deep vein thrombosis: a prospective registry of 592 patients. Circulation. 2004;110(12):1605-1611. https://doi.org/10.1161/01.CIR.0000142289.94369.D7
  8. Munoz FJ, Mismetti P, Poggio R, Valle R, Baron M, Guil M, Monreal M. Clinical outcome of patients with upper extremity deep vein thrombosis: results from the REITE registry. Chest. 2008;133:143-148. https://doi.org/10.1378/chest.07-1432
  9. Isma N, Svensson PJ, Gottsäter A, Lindblad B. Upper extremity deep venous thrombosis in the population-based Malmö thrombophilia study (MATS). Epidemiology, risk factors, recurrence risk, and mortality. Thromb Res. 2010;125:e335-e338. https://doi.org/10.1016/j.thromres.2010.03.005
  10. Gloviczki P, Dalsing MC, Eklof B, Lurie F, Wakefield TW, Gloviczki ML. Handbook of Venous and Lymphatic Disorders. Guidelines of the American Venous Forum. Boca Raton: CRC Press; 2017.
  11. Illig KA, Doyle A. A comprehensive review of Paget — Schroetter syndrome. J Vasc Surg. 2010;51:1538-1547. https://doi.org/10.1016/j.jvs.2009.12.022
  12. Persson LM, Arnhjort T, Lärfars G, Rosfors S. Hemodynamic and morphologic evaluation of sequelae of primary upper extremity deep venous thromboses treated with anticoagulation. J Vasc Surg. 2006;43:1230-1235; discussion 1235. https://doi.org/10.1016/j.jvs.2006.02.045
  13. Prins MH, Lensing AW, Brighton TA, Lyons RM, Rehm J, Trajanovic M, Davidson BL, Beyer-Westendorf J, Pap ÁF, Berkowitz SD, Cohen AT, Kovacs MJ, Wells PS, Prandoni P. Oral rivaroxaban versus enoxaparin with vitamin K antagonist for the treatment of symptomatic venous thromboembolism in patients with cancer (EINSTEIN-DVT and EINSTEIN-PE): a pooled subgroup analysis of two randomised controlled trials. The Lancet Haematology. 2014;1(1):e37-e46. https://doi.org/10.1016/S2352-3026(14)70018-3
  14. Ageno W, Mantovani LG, Haas S, Kreutz R, Monje D, Schneider J, van Eickels M, Gebel M, Zell E, Turpie AG. Safety and effectiveness of oral rivaroxaban versus standard anticoagulation for the treatment of symptomatic deep-vein thrombosis (XALIA): an international, prospective, non-interventional study. The Lancet. Haematology. 2016;3(1):e12-e21. https://doi.org/10.1016/S2352-3026(15)00257-4
  15. Roussin A. Effective management of acute deep vein thrombosis: direct oral anticoagulants. Int Angiol. 2015;34:16-29.
  16. Baarslag H, van Beek EJ, Koopman MM, Reekers JA. Prospective Study of Color Duplex Ultrasonography Compared with Contrast Venography in Patients Suspected of Having Deep Venous Thrombosis of the Upper Extremities. Ann Intern Med. 2002;136(12):865-872. https://doi.org/10.7326/0003-4819-136-12-200206180-00007
  17. Anderson FAJr, Spencer FA. Risk factors for venous thromboembolism. Circulation. 2003 Jun 17;107(23 Suppl 1):I9-16. https://doi.org/10.1161/01.CIR.0000078469.07362.E6
  18. Czihal M, Paul S, Rademacher A, et al. Impact of the postthrombotic syndrome on quality of life after primary upper extremity deep venous thrombosis. Vasa. 2012;41(3):200-204. https://doi.org/10.1024/0301-1526/a000186
  19. Schulman S. Kearon C. Definition of major bleeding in clinical investigations of antihemostatic medicinal products in non-surgical patients. Journal of thrombosis and haemostasis: JTH. 2005;3(4):692-694. https://doi.org/10.1111/j.1538-7836.2005.01204.x
  20. Paget J. Clinical lectures and essays. London: Green, 1875.
  21. Von Schroetter L. Erkankungen der Gefasse. In: Nathnagel Handbuch der Pathologie und Therapie. Wein: Holder, 1884.
  22. Tilney NL, Griffiths HJG, Edwards EA. Natural history of major venous thrombosis of the upper extremity. Arch Surg. 1970;101:792-796. https://doi.org/10.1001/archsurg.1970.01340300148026
  23. Sardar P, Chatterjee S, Lavie CJ, Giri JS, Ghosh J, Mukherjee D, Lip GY. Risk of major bleeding in different indications for new oral anticoagulants: Insights from a metaanalysis of approved dosages from 50 randomized trials. Int J Cardiol. 2015;179:279-287. https://doi.org/10.1016/j.ijcard.2014.11.101
  24. Vanassche T, Hirsh J, Eikelboom JW, Ginsberg JS. Organ-specific bleeding patterns of anticoagulant therapy: lessons from clinical trials. Thromb Haemost. 2014;112:918-923. https://doi.org/10.1160/TH14-04-0346
  25. Eerenberg ES, Middeldorp S, Levi M, Lensing AW, Büller HR. Clinical impact and course of major bleeding with rivaroxaban and vitamin K antagonists. Journal of thrombosis and haemostasis: JTH. 2015;13(9):1590-1596. https://doi.org/10.1111/jth.13051
  26. Счастливцев И.В., Лобастов К.В., Баринов В.Е., Воронцова А.В., Цаплин С.Н., Баринова И.В., Бояринцев В.В. Эффективность и безопасность ривароксабана в сравнении с антагонистами витамина К при длительной терапии венозного тромбоза. Флебология. 2016;1:19-28. https://doi.org/10.17116/flebo201610119-28
  27. Prandoni P, Ageno W, Mumoli N., Zanatta N, Imberti D, Visona A, Ciammaichella M, Simioni L, Cappelli R, Bucherini E, Di Nisio M, Avruscio G, Camporese G, Parisi R, Cuppini S, Turatti G, Noventa F, Sarolo L. Recanalization rate in patients with proximal vein thrombosis treated with the direct oral anticoagulants. Thromb Res. 2017;153:97-100. https://doi.org/10.1016/j.thromres.2017.03.022
  28. Jeraj L, Jezovnik M, Poredos P. Rivaroxaban versus warfarin in the prevention of post-thrombotic syndrome. Thrombosis Research. 2017;157:46-48. https://doi.org/10.1016/j.thromres.2017.05.029
  29. Utne KK, Dahm A, Wik HS, Jelsness-Jørgensen LP, Sandset PM, Ghanima W. Rivaroxaban versus warfarin for the prevention of post-thrombotic syndrome. Thromb Res. 2018;163:6-11. https://doi.org/10.1016/j.thromres.2018.01.013
  30. Montiel FS, Ghazvinian R, Gottsäter A, Elf J. Treatment with direct oral anticoagulants in patients with upper extremity deep vein thrombosis. Thromb J. 2017;15:26. https://doi.org/10.1186/s12959-017-0149-x
  31. Houghton DE, Bott-Kitslaar DM, Vargas E, Hodge DO, Ransone TR, Casanegra A, Peterson L, McBane RD, Wysokinski WE. Safety and Efficacy of Apixaban and Rivaroxaban for the Treatment of Upper Extremity Deep Vein Thrombosis. Blood. 2017;130(Suppl 1):2137.