Сайт издательства «Медиа Сфера»
содержит материалы, предназначенные исключительно для работников здравоохранения. Закрывая это сообщение, Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.

Вход
RU
+7 (495) 482-4118
+7 (495) 482-0604
+8 800 250-18-12
  • (бесплатный номер по вопросам подписки)
    пн-пт с 10 до 18
  • Издательство «Медиа Сфера»
    а/я 54, Москва, Россия, 127238
  • info@mediasphera.ru

  • © 1998-2025
+7 (495) 482-43-29
RU
Все журналы
Журнал
Год
Год
Результаты поиска: 0

Загреков В.И.

ФГБОУ ВО «Приволжский исследовательский медицинский университет» Минздрава России

Усов А.К.

ГБУЗ «Самарская областная клиническая больница им. В.Д. Середавина»

Воронцов А.К.

ГАУЗ «Брянская городская больница №1»

Сапронова Н.Г.

ФГБОУ ВО «Ростовский государственный медицинский университет» Минздрава России

Гиркало М.В.

Саратовский государственный медицинский университет им. В.И. Разумовского Минздрава России — обособленное структурное подразделение Научно-исследовательский институт травматологии, ортопедии и нейрохирургии

Лычагин А.В.

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Апарцин К.А.

ООО «Байкальский центр биомедицинских исследований»

Золотухин И.А.

ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Минздрава России

Ломакин Н.В.

ФГБУ «Центральная клиническая больница с поликлиникой» Управления делами Президента РФ

Сычев Д.А.

ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

Эффективность и безопасность перорального антикоагулянта Димолегин в сравнении с эноксапарином натрия для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений после эндопротезирования крупных суставов (тазобедренного или коленного): рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование

Авторы:

Загреков В.И., Усов А.К., Воронцов А.К., Сапронова Н.Г., Гиркало М.В., Лычагин А.В., Апарцин К.А., Золотухин И.А., Ломакин Н.В., Сычев Д.А.

Подробнее об авторах

Журнал: Кардиология и сердечно-сосудистая хирургия. 2025;18(5): 577‑585

DOI: 10.17116/kardio202518051577

Прочитано: 111 раз

Купить за 300₽
Связаться с автором
Оглавление

EFFICACY AND SAFETY OF THE ORAL ANTICOAGULANT DIMOLEGIN COMPARED TO ENOXAPARIN SODIUM FOR THE PREVENTION OF VENOUS THROMBOEMBOLISM FOLLOWING MAJOR JOINT REPLACEMENT SURGERY (HIP OR KNEE ARTHROPLASTY): A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, MULTICENTER TRIAL
EFFICACY AND SAFETY OF THE ORAL ANTICOAGULANT DIMOLEGIN COMPARED TO ENOXAPARIN SODIUM FOR THE PREVENTION OF VENOUS THROMBOEMBOLISM FOLLOWING MAJOR JOINT REPLACEMENT SURGERY (HIP OR KNEE ARTHROPLASTY): A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, MULTICENTER TRIAL

Как цитировать:

Загреков В.И., Усов А.К., Воронцов А.К., и др. Эффективность и безопасность перорального антикоагулянта Димолегин в сравнении с эноксапарином натрия для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений после эндопротезирования крупных суставов (тазобедренного или коленного): рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование. Кардиология и сердечно-сосудистая хирургия. 2025;18(5):577‑585.
Zagrekov VI, Usov AK, Vorontsov AK, et al. Efficacy and Safety of the Oral Anticoagulant DIMOLEGIN Compared to Enoxaparin Sodium for the Prevention of Venous Thromboembolism Following Major Joint Replacement Surgery (hip or knee arthroplasty): A Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial. Russian Journal of Cardiology and Cardiovascular Surgery. 2025;18(5):577‑585. (In Russ.)
https://doi.org/10.17116/kardio202518051577

 
Подписка 2026 Кардиология и сердечно-сосудистая хирургия (Russian Journal of Cardiology and Cardiovascular Surgery)
 
МСФ на ЯМ
Использование инфографики авторами научных работ
Mediasphera_Net
Рекомендуем статьи по данной теме:
Сов­ре­мен­ный под­ход к ле­че­нию ос­тро­го иле­офе­мо­раль­но­го тром­бо­за. Кар­ди­оло­гия и сер­деч­но-со­су­дис­тая хи­рур­гия. 2025;(3):293-299
По­ло­жи­тель­ная пред­ска­за­тель­ная спо­соб­ность шка­лы Wells в ди­аг­нос­ти­ке тром­бо­за глу­бо­ких вен ниж­них ко­неч­нос­тей: ре­зуль­та­ты ба­йе­сов­ско­го ана­ли­за. Фле­бо­ло­гия. 2024;(4):274-282
Ас­пле­ния — но­вая при­чи­на тром­бо­зов у бе­ре­мен­ных?. Рос­сий­ский вес­тник аку­ше­ра-ги­не­ко­ло­га. 2025;(1):71-76
На­ру­ше­ние ге­мос­та­за при про­ве­де­нии неоадью­ван­тной ле­карствен­ной те­ра­пии у боль­ных ра­ком мо­лоч­ной же­ле­зы. Он­ко­ло­гия. Жур­нал им. П.А. Гер­це­на. 2025;(3):39-44
Кли­ни­чес­кий слу­чай ле­че­ния па­ци­ен­та с тя­же­лым ише­ми­чес­ким ин­суль­том и он­ко­ло­ги­чес­ким за­бо­ле­ва­ни­ем. Жур­нал нев­ро­ло­гии и пси­хи­ат­рии им. С.С. Кор­са­ко­ва. 2025;(8):114-117

Резюме / Abstract:

ВВЕДЕНИЕ

Одним из наиболее распространенных последствий эндопротезирования крупных суставов (тазобедренного или коленного) является развитие венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭО). Цель настоящего исследования — оценить, является ли пероральный препарат Димолегин не менее эффективным, чем препарат Клексан (МНН: эноксапарин натрия), для подкожного введения в качестве средства профилактики ВТЭО после эндопротезирования крупных суставов.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Проведено многоцентровое рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой, выполненное по дизайну не меньшей эффективности. В исследование были включены пациенты, перенесшие плановое эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава. Основной исход — комбинация случаев симптомного/бессимптомного тромбоза глубоких вен, несмертельной тромбоэмболии легочной артерии, смерти от любой причины.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Пациенты (n=215) были рандомизированы на две группы: Димолегин 60 мг перорально 1 раз в сутки (n=107) и эноксапарин натрия 40 мг подкожно 1 раз в сутки (n=108). Частота ВТЭО в группе препарата Димолегин составила 3,74% против 7,41% в группе эноксапарина натрия. Разница рисков составила –3,67% (97,19% доверительный интервал: от –11,58 до 3,83%), что не превышало порог неменьшей эффективности (4%). Препараты были сопоставимы по основному показателю безопасности — частоте геморрагических осложнений (19,63% против 29,63%, p=0,123).

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Пероральный препарат Димолегин не уступает препарату Клексан (МНН: эноксапарин натрия) по эффективности в качестве профилактики ВТЭО после эндопротезирования крупных суставов (тазобедренного или коленного), а также обладает сопоставимым профилем безопасности.

Ключевые слова / Keywords:

венозные тромбоэмболические осложнения
эндопротезирование суставов
Димолегин
эноксапарин натрия
антикоагулянтная терапия
клиническое исследование

Авторы / Authors:

Загреков В.И.

ФГБОУ ВО «Приволжский исследовательский медицинский университет» Минздрава России

Усов А.К.

ГБУЗ «Самарская областная клиническая больница им. В.Д. Середавина»

Воронцов А.К.

ГАУЗ «Брянская городская больница №1»

Сапронова Н.Г.

ФГБОУ ВО «Ростовский государственный медицинский университет» Минздрава России

Гиркало М.В.

Саратовский государственный медицинский университет им. В.И. Разумовского Минздрава России — обособленное структурное подразделение Научно-исследовательский институт травматологии, ортопедии и нейрохирургии

Лычагин А.В.

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Апарцин К.А.

ООО «Байкальский центр биомедицинских исследований»

Золотухин И.А.

ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Минздрава России

Ломакин Н.В.

ФГБУ «Центральная клиническая больница с поликлиникой» Управления делами Президента РФ

Сычев Д.А.

ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

Дата поступления:

10.07.2025

Дата принятия в печать:

23.08.2025

Закрыть метаданные

Литература / References:

  1. Yu X, Wu Y, Ning R. The deep vein thrombosis of lower limb after total hip arthroplasty: what should we care. BMC Musculoskelet Disord. 2021;22(1):547.  https://doi.org/10.1186/s12891-021-04417-z
  2. Zeng Q, Li Z, Gui S, et al. Prediction models for deep vein thrombosis after knee/hip arthroplasty: A systematic review and network meta-analysis. J Orthop Surg. 2024;32(2). https://doi.org/10.1177/10225536241249591
  3. Mosher H, Remer HB, Osondu CU, et al. Current Rates and Trends of Venous Thromboembolism After Total Hip and Knee Arthroplasty: An Updated Analysis Utilizing the NSQIP Database. Arthroplast Today. 2025;33:101737. https://doi.org/10.1016/j.artd.2025.101737
  4. Ушанова А.М., Окишева Е.А., Миронова О.Ю. Эффективность и безопасность профилактики тромботических осложнений у пациентов в послеоперационном периоде эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов. Евразийский Кардиологический Журнал. 2023;(2):56-63.  https://doi.org/10.38109/2225-1685-2023-2-56-63
  5. Flevas DA, Megaloikonomos PD, Dimopoulos L, et al. Thromboembolism prophylaxis in orthopaedics: an update. EFORT Open Rev. 2018;3(4):136-148.  https://doi.org/10.1302/2058-5241.3.170018
  6. Kahn SR, Shivakumar S. What’s new in VTE risk and prevention in orthopedic surgery. Res Pract Thromb Haemost. 2020;4(3):366-376.  https://doi.org/10.1002/rth2.12323
  7. Селиверстов Е.И., Лобастов К.В., Илюхин Е.А. и др. Профилактика, диагностика и лечение тромбоза глубоких вен. Рекомендации российских экспертов. Флебология. 2023;17(3):152-296.  https://doi.org/10.17116/flebo202317031152
  8. He T, Han F, Wang J, et al. Efficacy and safety of anticoagulants for postoperative thrombophylaxis in total hip and knee arthroplasty: A PRISMA-compliant Bayesian network meta-analysis. PLoS One. 2021;16(6):e0250096. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0250096
  9. Huang Z, Xu X, Xu D, et al. Efficacy of 11 anticoagulants for the prevention of venous thromboembolism after total hip or knee arthroplasty: A systematic review and network meta-analysis. Medicine. 2023;102(2):e32635. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000032635
  10. Yong BSJ, Ling RR, Li R, et al. Pharmacotherapy for Venous Thromboprophylaxis following Total Hip or Knee Arthroplasty: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Semin Thromb Hemost. 2025;51(03):290-300.  https://doi.org/10.1055/s-0044-1787996
  11. Halvorsen S, Mehilli J, Cassese S, et al. 2022 ESC Guidelines on cardiovascular assessment and management of patients undergoing non-cardiac surgery. Eur Heart J. 2022;43(39):3826-3924. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehac270
  12. Anderson DR, Morgano GP, Bennett C, et al. American Society of Hematology 2019 guidelines for management of venous thromboembolism: prevention of venous thromboembolism in surgical hospitalized patients. Blood Adv. 2019;3(23):3898-3944. https://doi.org/10.1182/bloodadvances.2019000975
  13. National Guideline Centre (UK). Venous thromboembolism in over 16s: Reducing the risk of hospital-acquired deep vein thrombosis or pulmonary embolism. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); March 2018.
  14. Божкова С.А., Тихилов Р.М., Андрияшкин В.В. и др. Профилактика, диагностика и лечение тромбоэмболических осложнений в травматологии и ортопедии: методические рекомендации. Травматология и ортопедия России. 2022;28(3):136-166.  https://doi.org/10.17816/2311-2905-1993
  15. Schulman S, Angerås U, Bergqvist D, et al. Definition of major bleeding in clinical investigations of antihemostatic medicinal products in surgical patients. J Thromb Haemost. 2010;8(1):202-204.  https://doi.org/10.1111/j.1538-7836.2009.03678.x
  16. Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, et al. Standardized Bleeding Definitions for Cardiovascular Clinical Trials. Circulation. 2011;123(23):2736-2747. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009449
  17. Hwang IK, Shih WJ, De Cani JS. Group sequential designs using a family of type I error probability spending functions. Stat Med. 1990;9(12):1439-1445. https://doi.org/10.1002/sim.4780091207
  18. Brown LD, Cai TT, DasGupta A. Interval Estimation for a Binomial Proportion. Stat Sci 2001;16(2). https://doi.org/10.1214/ss/1009213286
  19. Laud PJ. Equal‐tailed confidence intervals for comparison of rates. Pharm Stat. 2017;16(5):334-348.  https://doi.org/10.1002/pst.1813
  20. Abad Vélaz O, Carbonel Bueno I. Rivaroxaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis in orthopedic surgery: A meta-analysis. Rev Esp Cir Ortop Traumatol. 2025;69(2):210-220.  https://doi.org/10.1016/j.recot.2023.09.005
  21. Lassen MR, Gallus A, Raskob GE, et al. Apixaban versus Enoxaparin for Thromboprophylaxis after Hip Replacement. New Engl J Med. 2010;363(26):2487-2498. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1006885
Связаться с автором
Email
Сообщение
Издательство "Медиа Сфера" не оказывает услуги по лечению, не дает рекомендации по обращению в медицинские учреждения и к конкретным специалистам, по назначению лекарственных средств и БАДов.

Подтверждение e-mail

На test@yandex.ru отправлено письмо со ссылкой для подтверждения e-mail. Перейдите по ссылке из письма, чтобы завершить регистрацию на сайте.

Подтверждение e-mail

Обратная связь
Если у вас возникли вопросы, жалобы или предложения, — воспользуйтесь формой обратной связи.
Email
Сообщение
Издательство "Медиа Сфера" не оказывает услуги по лечению, не дает рекомендации по обращению в медицинские учреждения и к конкретным специалистам, по назначению лекарственных средств и БАДов.
Подать заявку

Вы можете стать автором одного из наших журналов, отправьте заявку и мы рассмотрим ее в течении дня.

Имя
Телефон
E-mail
Сообщение
Вход
Регистрация
E-mail
Пароль
Забыли пароль?

Войдите на сайт, используя вашу учетную запись в одном из сервисов

Восстановление пароля
E-mail
Войти
Зарегистрироваться

Мы используем файлы cооkies для улучшения работы сайта. Оставаясь на нашем сайте, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cооkies. Чтобы ознакомиться с нашими Положениями о конфиденциальности и об использовании файлов cookie, нажмите здесь.