Многоцентровое международное наблюдательное исследование эффективности препарата Цитофлавин раствор для внутривенного введения у пациентов с ишемическим инсультом, не получавших реперфузионную терапию

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Оценка эффективности инфузионной терапии препаратом Цитофлавин (Инозин+Никотинамид+ Рибофлавин+Янтарная кислота) у пациентов с ишемическим инсультом (ИИ), не получавших реперфузионную терапию.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Проведено проспективное многоцентровое наблюдательное исследование, в ходе которого пациенты (n=281, 50% от запланированного набора) с ИИ, развившимся в течение не более 36 ч до включения в исследование, в рамках рутинной клинической практики получали Цитофлавин внутривенно не менее 10 дней (основная группа); группу сравнения составили пациенты, получавшие любые другие нейрометаболические препараты либо не получавшие препараты этой категории. Оценка проводилась по шкале NIHSS, модифицированной шкале Рэнкина (mRS), индексу Ривермид и шкале SS-QoL на сроках до 90 дней. Для анализа использовалась логистическая регрессия с учетом потенциально значимых клинических факторов.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Доля пациентов с хорошим функциональным исходом (mRS 0—1) в основной группе была статистически достоверно выше при сопоставлении с группой сравнения: на момент выписки 23,8% против 12,0% (p=0,0078), а на 90-й день составила 40,1% против 27,3% (p=0,016). Доля пациентов с благоприятным исходом (значения по шкале mRS 0—2) была выше в основной группе: 51,0% против 42,9% и 76,9% против 68,2% в день выписки и на 90-й день соответственно, при этом статистическая значимость различий не достигалась. Логистическая регрессия выявила значимое влияние терапии препаратом Цитофлавин на вероятность благоприятного исхода к 90-му дню (ОШ 1,51; 95% ДИ 0,88; 2,61; p=0,0316).

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Промежуточный анализ демонстрирует по ряду критериев положительный эффект терапии препаратом Цитофлавин на функциональное восстановление пациентов с ИИ без реперфузионной терапии, что подтверждает перспективность препарата в клинической практике. Финальные выводы будут сформулированы после завершения исследования.