
Первый в Российской Федерации опыт применения тенектеплазы при тромболитической терапии ишемического инсульта
Журнал: Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2026;126(2):53-58.
DOI: 10.17116/jnevro202612602153
Прочитано: 1044 раза
Резюме
Тромболитическая терапия (ТЛТ) является эффективным способом лечения ишемического инсульта (ИИ). В настоящее время в Российской Федерации зарегистрированы для лечения ИИ три фибринолитических средства, одним из которых является тенектеплаза, показавшая высокую эффективность и безопасность в ряде рандомизированных контролируемых исследований. Приводим описания 3 клинических случаев пациентов с ИИ, которым впервые в Российской Федерации проводилась ТЛТ при ИИ отечественным биоаналогом тенектеплазы — препаратом Нектелиза. У всех 3 пациентов мы наблюдали существенный регресс неврологического дефицита после введения тенектеплазы в течение 1-го часа после проведения ТЛТ. Доза препарата подбиралась согласно инструкции к применению с учетом массы тела пациента и вводилась однократно болюсно. Во всех 3 случаях использовали тот же метод нейровизуализации через 24 ч после ТЛТ, что и при поступлении пациента в клинику. У всех пациентов не отмечалось увеличения зоны ишемии спустя 24 ч. В 1 случае выявлено незначительное, клинически асимптомное субарахноидальное кровоизлияние на фоне быстрой и полной реканализции окклюзированной артерии в первые 30 мин после введения препарата. Во всех 3 случаях нами не было отмечено каких-либо других, внецеребральных геморрагических явлений. Все пациенты поступали с выраженным очаговым неврологическим дефицитом, выписаны из стационара с хорошим функциональным восстановлением неврологических функций.
Ключевые слова
- ишемический инсульт
- тромболитическая терапия
- реперфузия
- тенектеплаза
- Нектелиза
- ишемический инсульт
- тромболитическая терапия
- реперфузия
- тенектеплаза
- Нектелиза
- ишемический инсульт
- тромболитическая терапия
- реперфузия
- тенектеплаза
- Нектелиза
- ишемический инсульт
- тромболитическая терапия
- реперфузия
- тенектеплаза
- Нектелиза
Дата поступления: 14.01.2026
Дата принятия в печать: 16.01.2026
Дата публикации: 05.03.2026
- Скворцова В.И., Стаховская Л.В., Айриян Н.Ю. Эпидемиология инсульта в Российской Федерации. Системные гипертензии. 2005;(1):10-12.
- GBD 2021 Stroke Risk Factor Collaborators. Global, regional, and national burden of stroke and its risk factors, 1990-2021: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Neurol. 2024;23(10):973-1003. https://doi.org/10.1016/S1474-4422(24)00369-7
- Скворцова В.И., Шетова И.М., Какорина Е.П. и др. Результаты реализации «Комплекса мероприятий по совершенствованию медицинской помощи пациентам с острыми нарушениями мозгового кровообращения». Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2018;118(4):5-12. https://doi.org/10.17116/jnevro2018118415-12
- Скворцова В.И., Голухов Г.Н., Губский Л.В. и др. Системная тромболитическая терапия при ишемическом инсульте. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2006;106(12):24-31.
- Скворцова В.И., Голухов Г.Н., Волынский Ю.Д. и др. Высокая эффективность селективного внутриартериального тромболизиса при лечении ишемического инсульта у больных с окклюзией артерий крупного калибра; Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2006;106(12):32-40.
- Гусарова В.Д., Пантюшенко М.С., Симонов В.М. и др. Физико-химические и биологические свойства биоподобного и референтного препаратов тканевого активатора плазминогена. БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2019;19(1):39-49. https://doi.org/10.30895/2221-996X-2019-19-1-39-49
- Кокорин В.А., Маркова О.А., Гордеев И.Г. и др. Сравнительное исследование эффективности и безопасности отечественного рекомбинантного тканевого активатора плазминогена Ревелиза® у больных инфарктом миокарда. Терапия. 2019;2:42-56. https://doi.org/10.18565/therapy.2019.2.42-57
- Солдатов М.А., Климов Л.В., Толмачев А.П. и др. Внутривенная тромболитическая терапия ишемического инсульта препаратом Ревелиза в реальной клинической практике: результаты исследования IVT-AIS-R. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2022;122(12-2):42-49. https://doi.org/10.17116/jnevro202212212242
- Муртазалиева Д.М., Закарьяева А.Р., Сошина Т.Д. и др. Применение отечественного препарата алтеплазы при проведении тромболитической терапии у пациентов с ишемическим инсультом в рутинной практике. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2023;123(8-2):55-59. https://doi.org/10.17116/jnevro202312308255
- Шамалов Н.А., Хасанова Д.Р., Марченко С.В. и др. Тромболитическая терапия ишемического инсульта препаратом Ревелиза: результаты двухлетнего наблюдения в рамках международного исследования ПРИМА. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2025;125(12-2):43-53. https://doi.org/10.17116/jnevro202512512243
- Tanswell P, Modi N, Combs D, Danays T. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of tenecteplase in fibrinolytic therapy of acute myocardial infarction. Clin Pharmacokinet. 2002;41(15):1229-1245. https://doi.org/10.2165/00003088-200241150-00001
- Menon BK, Buck BH, Singh N, et al. Intravenous tenecteplase compared with alteplase for acute ischaemic stroke in Canada (AcT): a pragmatic, multicentre, open-label, registry-linked, randomised, controlled, non-inferiority trial. Lancet. 2022;400(10347):161-169. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(22)01054-6
- Muir KW, Ford GA, Ford I, et al. Tenecteplase versus alteplase for acute stroke within 4·5 h of onset (ATTEST-2): a randomised, parallel group, open-label trial. Lancet Neurol. 2024;23(11):1087-1096. https://doi.org/10.1016/S1474-4422(24)00377-6
- Wang Y, Li S, Pan Y, et al. Tenecteplase versus alteplase in acute ischaemic cerebrovascular events (TRACE-2): a phase 3, multicentre, open-label, randomised controlled, non-inferiority trial. Lancet. 2023;401(10377):645-654. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(22)02600-9
- Alamowitch S, Turc G, Palaiodimou L, et al. European Stroke Organisation (ESO) expedited recommendation on tenecteplase for acute ischaemic stroke. Eur Stroke J. 2023;8(1):8-54. https://doi.org/10.1177/23969873221150022
- Palaiodimou L, Katsanos AH, Turc G, et al. Tenecteplase vs Alteplase in Acute Ischemic Stroke Within 4.5 Hours: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Trials. Neurology. 2024;103(9):e209903. https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000209903
- Campbell BC. Hyperacute ischemic stroke care-Current treatment and future directions. Int J Stroke. 2024;19(7):718-726. https://doi.org/10.1177/17474930241267353
- Xiong Y, Campbell BCV, Schwamm LH, et al. Tenecteplase for Ischemic Stroke at 4.5 to 24 Hours without Thrombectomy. N Engl J Med. 2024;391(3):203-212. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2402980
- Hagag AM, El Labban GS, Asar AM, et al. Safety and efficacy of intravenous tenecteplase in patients with acute ischemic stroke in extended time window: systematic review and meta-analysis. Eur J Med Res. 2025;30(1):1203. https://doi.org/10.1186/s40001-025-03466-7
- Palaiodimou L, Papageorgiou NM, Safouris A, et al. Efficacy and Safety of Intravenous Thrombolysis in the Extended Time Window for Acute Ischemic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2025;14(15):5474. https://doi.org/10.3390/jcm14155474
- Seners P, Perrin C, Lapergue B, et al. Bridging Therapy or IV Thrombolysis in Minor Stroke with Large Vessel Occlusion. Ann Neurol. 2020;88(1):160-169. https://doi.org/10.1002/ana.25756
- Nair R, Singh N, Kate M, et al. Intravenous tenecteplase compared with alteplase for minor ischaemic stroke: a secondary analysis of the AcT randomised clinical trial. Stroke Vasc Neurol. 2024;9(6):604-612. https://doi.org/10.1136/svn-2023-002828
- Coutts SB, Ankolekar S, Appireddy R, et al. Tenecteplase versus standard of care for minor ischaemic stroke with proven occlusion (TEMPO-2): a randomised, open label, phase 3 superiority trial. Lancet. 2024;403(10444):2597-2605. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(24)00921-8
- Qiu Z, Li F, Sang H, et al. Intravenous Tenecteplase before Thrombectomy in Stroke. N Engl J Med. 2025;393(2):139-150. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2503867
- Wu N, Doeppner TR, Hermann DM, et al. Efficacy and safety of intravenous tenecteplase compared to alteplase before mechanical thrombectomy in acute ischemic stroke: a meta-analysis. J Neurol. 2024;271(7):3928-3941. https://doi.org/10.1007/s00415-024-12445-7
- Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза [Интернет]: решение Совета Евразийской экономической комиссии №89 от 03.11.16. М. 2016. Ссылка активна на 26.12.25. https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71446406
- Агиров М.М., Адзерихо И.Э., Исаева Е.Н. и др. Сравнительное изучение клинической эффективности биоаналогичного препарата Нектелиза (tenecteplase) по результатам рандомизированного клинического исследования. Российский кардиологический журнал. 2025;30(6):6441. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2025-6441
- Инструкция по медицинскому применению препарата Нектелиза (МНН тенектеплаза). Ссылка доступна на 26.12.25. https://grls.rosminzdrav.ru/
Рекомендуем статьи по данной теме:
Фортелизин в лечении ишемического инсульта у пациентов старше 80 лет: данные наблюдательного исследования ФОРПИ-регистр.Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2026;126(3):106-115
Гибридное лечение тандемной окклюзии внутренней сонной и средней мозговой артерий при ишемическом инсульте.Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2026;126(3-2):46-51
Тенектеплаза при ишемическом инсульте в РФ: первый клинический опыт применения вне терапевтического окна.Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2026;126(3-2):35-39
Фортелизин при проведении этапной реперфузионной терапии ишемического инсульта: данные наблюдательного исследования ФОРПИ-регистр.Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2026;126(2):59-67
Фортелизин в лечении ишемического инсульта в расширенном (от 4,5 до 24 ч от начала симптомов) терапевтическом окне: данные наблюдательного исследования ФОРПИ-регистр.Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2026;126(1):82-91
Фортелизин в лечении ишемического инсульта: данные открытого проспективного неинтервенционного наблюдательного исследования ФОРПИ-регистр.Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2025;125(12):43-59
Тромболитическая терапия ишемического инсульта препаратом Ревелиза: результаты двухлетнего наблюдения в рамках международного исследования ПРИМА.Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2025;125(12-2):43-53
Серия случаев успешной тромболитической терапии рекомбинантной неиммуногенной стафилокиназой при ишемическом инсульте за пределами терапевтического окна.Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2025;125(10):85-90
Результаты внедрения реперфузионных технологий при ишемическом инсульте.Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2025;125(8-2):32-39
Возможности нейроцитопротекции при проведении реперфузионной терапии.Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2024;124(12-2):75-88




