Опыт применения препарата Релатокс (ботулотоксин типа A) для лечения хронической мигрени
Журнал: Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2025;125(12):134-140.
DOI: 10.17116/jnevro2025125121134
Прочитано: 2240 раз
Резюме
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Изучить эффективность, безопасность, а также клинические особенности применения инъекций ботулинического токсина типа A (Релатокс, АО «НПО «Микроген», РФ) для лечения хронической мигрени в условиях рутинной практики специализированного центра головной боли.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
В открытое ретроспективное несравнительное исследование включены 150 пациентов (средний возраст 39,0±12,9 года). Не ответившими на 2 класса и более препаратов для профилактики мигрени были 40,0% пациентов. Препарат Релатокс вводился в дозах 155—195 Ед по протоколам PREEMPT (75,3%, n=113) или «Следуй за болью» (24,7%, n=37) 1 раз в 12 нед.
РЕЗУЛЬТАТЫ
До начала лечения среднее количество дней с мигренью в исследуемой группе было 24,4±5,7, тогда как через 12 нед — 14,3±9,5 (p<0,001). Доля пациентов с ≥30% редукцией дней с мигренью через 12 нед терапии составила 61,3% (n=92), с ≥50% редукцией — 48,0% (n=72), с ≥75% редукцией — 20,7% (n=31). Нежелательные явления отмечены у 3,3% (n=5) пациентов: нарушения жевания (n=2), легкий птоз (n=1), слабость мышц шеи (n=1) и гриппоподобное состояние (n=1).
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Исследование, проведенное в условиях реальной клинической практики, подтвердило эффективность и безопасность Релатокса для лечения хронической мигрени. Отмечено накопительное действие Релатокса: нарастание эффективности при соблюдении протокола введения 1 раз в 12 нед.
Ключевые слова
- хроническая мигрень
- ботулотоксин
- Релатокс
- реальная клиническая практика
- протокол PREEMPT
Дата поступления: 01.11.2025
Дата принятия в печать: 12.11.2025
Дата публикации: 12.01.2026
- Ferrari AJ, et al. Global incidence, prevalence, years lived with disability (YLDs), disability-adjusted life-years (DALYs), and healthy life expectancy (HALE) for 371 diseases and injuries in 204 countries and territories and 811 subnational locations, 1990—2021: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet. 2022;400(10358):1204-1222.
- Natoli JL, Manack A, Dean B, et al. Global prevalence of chronic migraine: a systematic review. Cephalalgia. 2010;30(5):599-609. https://doi.org/10.1111/j.1468-2982.2009.01941.x
- Ailani J, Burch RC, Robbins MS; Board of Directors of the American Headache Society. The American Headache Society Consensus Statement: Update on integrating new migraine treatments into clinical practice. Headache. 2021;61(7):1021-1039. https://doi.org/10.1111/head.14153
- Steiner TJ, Jensen R. Aids to management of headache disorders in primary care (2nd edition): on behalf of the European Headache Federation and Lifting The Burden: the Global Campaign against Headache. J Headache Pain. 2019;20(1):57. https://doi.org/10.1186/s10194-018-0899-2
- Aurora SK, Dodick DW, Turkel CC, et al; PREEMPT 1 Chronic Migraine Study Group. OnabotulinumtoxinA for treatment of chronic migraine: results from the double-blind, randomized, placebo-controlled phase of the PREEMPT 1 trial. Cephalalgia. 2010;30(7):793-803. https://doi.org/10.1177/0333102410364676
- Diener HC, Dodick DW, Aurora SK, et al; PREEMPT 2 Chronic Migraine Study Group. OnabotulinumtoxinA for treatment of chronic migraine: results from the double-blind, randomized, placebo-controlled phase of the PREEMPT 2 trial. Cephalalgia. 2010;30(7):804-814. https://doi.org/10.1177/0333102410364677
- Dodick DW, Turkel CC, DeGryse RE, et al; PREEMPT Chronic Migraine Study Group. OnabotulinumtoxinA for treatment of chronic migraine: pooled results from the double-blind, randomized, placebo-controlled phases of the PREEMPT clinical program. Headache. 2010;50(6):921-936. https://doi.org/10.1111/j.1526-4610.2010.01678.x
- FDA approval: https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases
- Guerzoni S, Pellesi L, Baraldi C, et al. Long-term Treatment Benefits and Prolonged Efficacy of OnabotulinumtoxinA in Patients Affected by Chronic Migraine and Medication Overuse Headache over 3 Years of Therapy. Front Neurol. 2017;8:586. https://doi.org/10.3389/fneur.2017.00586
- Overeem LH, Ornello R, Pocora MM, et al. A Retrospective Real-Life Multicenter Study on Concurrent Oral Preventive Treatments in Patients with Chronic Migraine Treated with OnabotulinumtoxinA. CNS Drugs. 2023;37(5):453-465. https://doi.org/10.1007/s40263-023-01001-y
- Khalil M, Zafar HW, Quarshie V, Ahmed F. Prospective analysis of the use of OnabotulinumtoxinA (BOTOX) in the treatment of chronic migraine; real-life data in 254 patients from Hull, U.K. J Headache Pain. 2014;15(1):54. https://doi.org/10.1186/1129-2377-15-54
- Ahmed F, Gaul C, García-Moncó JC, et al. An open-label prospective study of the real-life use of onabotulinumtoxinA for the treatment of chronic migraine: the REPOSE study. J Headache Pain. 2019;20(1):26. https://doi.org/10.1186/s10194-019-0976-1
- Kollewe K, Gaul C, Gendolla A, et al. Real-life use of onabotulinumtoxinA reduces healthcare resource utilization in individuals with chronic migraine: the REPOSE study. J Headache Pain. 2021;22(1):50. https://doi.org/10.1186/s10194-021-01260-4
- Stark C, Stark R, Limberg N, et al. Real-world effectiveness of onabotulinumtoxinA treatment for the prevention of headaches in adults with chronic migraine in Australia: a retrospective study. J Headache Pain. 2019;20(1):81. https://doi.org/10.1186/s10194-019-1030-z
- Rothrock JF, Adams AM, Lipton RB, et al. FORWARD Study investigative group. FORWARD Study: Evaluating the Comparative Effectiveness of OnabotulinumtoxinA and Topiramate for Headache Prevention in Adults With Chronic Migraine. Headache. 2019;59(10):1700-1713. https://doi.org/10.1111/head.13653
- Blumenfeld A, Silberstein S. Response to «Modifications to the PREEMPT Protocol for OnabotulinumtoxinA Injections for Chronic Migraine in Clinical Practice». Headache. 2020;60(10):2597-2599. https://doi.org/10.1111/head.13996
- Negro A, Curto M, Lionetto L, Martelletti P. A two years open-label prospective study of OnabotulinumtoxinA 195 U in medication overuse headache: a real-world experience. J Headache Pain. 2015;17:1. https://doi.org/10.1186/s10194-016-0591-3
- Corasaniti MT, Bagetta G, Nicotera P, et al. Safety of Onabotulinumtoxin A in Chronic Migraine: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Toxins (Basel). 2023;15(5):332. https://doi.org/10.3390/toxins15050332
- Olesen J. Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018;38(1):1-211. https://doi.org/10.1177/0333102417738202
- Общая характеристика лекарственного препарата Релатокс. https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC
- Артеменко А.Р., Абрамов В.Г. Ботулинический токсин типа A (Релатокс) в лечении хронической мигрени у взрослых: результаты мультицентрового простого слепого рандомизированного сравнительного исследования IIIb фазы. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2023;123(5):89-99. https://doi.org/10.17116/jnevro202312305189
- Артеменко А.Р., Абрамов В.Г., Боженкина Т.В., и др. Ботулинический токсин типа A (Релатокс) в преодолении лекарственного злоупотребления у пациентов с хронической мигренью: подгрупповой анализ результатов многоцентрового простого слепого рандомизированного сравнительного исследования IIIb фазы. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2023;123(11):1-11. https://doi.org/10.17116/jnevro202312311164
- Puledda F, Sacco S, Diener HC, et al. International Headache Society Global Practice Recommendations for Preventive Pharmacological Treatment of Migraine. Cephalalgia. 2024;44(9):3331024241269735. https://doi.org/10.1177/03331024241269735
- Matak I, Tékus V, Bölcskei K, et al. Involvement of substance P in the antinociceptive effect of botulinum toxin type A: Evidence from knockout mice. Neuroscience. 2017;358:137-145. https://doi.org/10.1016/j.neuroscience.2017.06.040
- Wang YF, Yang FC, Chen LA, et al. Comparative effectiveness and tolerability of calcitonin gene-related peptide (CGRP) monoclonal antibodies and onabotulinumtoxinA in chronic migraine: A multicenter, real-world study in Taiwan. Eur J Neurol. 2024;31(9):e16372. https://doi.org/10.1111/ene.16372
- Гусев В.В., Макаров Е.А., Львова О.А. Сравнительный ретроспективный анализ эффективности препаратов ботулинического токсина типа A — гемагглютинин комплекса Релатокса и Ботокса в лечении пациентов с идиопатическим блефароспазмом. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2025;125(2):86-90. https://doi.org/10.17116/jnevro202512502186
Рекомендуем статьи по данной теме:
Эффективность атезолизумаба в комбинации с карбоплатином и этопозидом в первой линии терапии распространенного мелкоклеточного рака легкого в реальной клинической практике: ретроспективное одноцентровое исследование.Онкология. Журнал им. П.А. Герцена. 2026;15(4):22-29
Удержание на терапии и приверженность терапии ботулиническим токсином типа A и моноклональными антителами к кальцитонин-ген-родственному пептиду при мигрени. (Ретроспективное когортное исследование специализированного центра головной боли).Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2026;126(7):69-74
Первый опыт применения препарата тезепелумаб для лечения полипозного риносинусита в Московской области.Вестник оториноларингологии. 2026;91(3):46-51
Возможности преодоления гормонорезистентности HR+/HER2- метастатического рака молочной железы в реальной клинической практике.Онкология. Журнал им. П.А. Герцена. 2026;15(3):34-42
Применение ботулотоксина в пластике вентральных грыж.Эндоскопическая хирургия. 2026;32(1):68-73
Анализ распространенности патологии костно-мышечной системы среди работников предприятия тяжелой промышленности.Профилактическая медицина. 2025;28(12):52-59
Современные представления о кровоснабжении лобной мышцы: анатомия, клиническая картина, значение.Оперативная хирургия и клиническая анатомия (Пироговский научный журнал). 2025;9(4):60-67
Применение фарицимаба при неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации и диабетическом макулярном отеке в России. Результаты ретроспективного анализа FARWATER.Вестник офтальмологии. 2025;141(6):82-91
Фактор роста эндотелия сосудов при эпизодической и хронической мигрени: новые подходы к пониманию патогенеза.Российский журнал боли. 2025;23(3):17-21
Изменение мышечного тонуса после электротерапии у пациентов, страдающих хронической мигренью и цервикалгией.Вопросы курортологии, физиотерапии и лечебной физической культуры. 2024;101(6-2):96-101