
Применение фарицимаба при неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации и диабетическом макулярном отеке в России. Результаты ретроспективного анализа FARWATER
Журнал: Вестник офтальмологии. 2025;141(6):82-91.
DOI: 10.17116/oftalma202514106182
Прочитано: 1927 раз
Резюме
Несмотря на положительные результаты использования анти-VEGF-терапии, неоваскулярная возрастная макулярная дегенерация (нВМД) и диабетический макулярный отек (ДМО) остаются серьезной медико-социальной проблемой, а оптимизация их лечения является насущной потребностью.
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Оценить эффективность препарата Вабисмо (фарицимаб) в лечении пациентов с нВМД и ДМО в условиях реальной клинической практики в России.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
Проведен многоцентровой ретроспективный анализ медицинских карт 328 пациентов (370 глаз) с нВМД и 87 пациентов (112 глаз) с ДМО (с опытом предшествовавшей анти-VEGF-терапии и без такового), получивших лечение фарицимабом с июля 2023 по февраль 2025 г. Оценивали основные показатели эффективности: динамику остроты зрения (ОЗ) и центральную толщину сетчатки (ЦТС) после 4 первых инъекций фарицимаба и вторичные показатели (изменение ОЗ, ЦТС и наличие ряда биомаркеров заболевания через 6, 12 и 18 мес лечения; интервалы между инъекциями в фазу поддерживающей терапии).
РЕЗУЛЬТАТЫ
После четырех первых последовательных инъекций фарицимаба наблюдалось повышение ОЗ на 8,1 букв ETDRS (p < 0,05) в группе пациентов с нВМД и на 12,8 букв ETDRS (p < 0,05) у пациентов с ДМО; снижение ЦТС на 103,3 мкм (p<0,05) и 177,4 мкм (p<0,05) соответственно. В ходе дальнейшего наблюдения (8,78±4,51 мес в группе пациентов с нВМД и 10,48±5,24 мес в группе пациентов с ДМО, максимум 19 мес в обеих группах) достигнутые показатели оставались стабильными. Доля пациентов, достигших интервалов ≥12 нед, составила 27,9% в группе с нВМД и 38,5% в группе с ДМО.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Фарицимаб продемонстрировал высокую клиническую эффективность в условиях реальной клинической практики у лиц с нВМД и ДМО с потенциалом снижения бремени лечения на пациентов и систему здравоохранения.
Ключевые слова
- фарицимаб
- антиангиогенная терапия
- возрастная макулярная дегенерация
- диабетический макулярный отёк
- реальная клиническая практика
Дата поступления: 19.11.2025
Дата принятия в печать: 25.11.2025
Дата публикации: 23.12.2025
- Нероев В.В. Инвалидность по зрению в Российской Федерации. Доклад на XV Российском общенациональном офтальмологическом форуме, Москва, 2022. Ссылка активна на 02.09.2025. https://avo-portal.ru/images/sobitia/dokladi/Doklad_ROOF_2022_Invalidnost_Korotkaya_versiya.pdf
- Fleckenstein M, Keenan TDL, Guymer RH, et al. Age-related macular degeneration. Nat Rev Dis Primers. 2021;7(1):31. https://doi.org/10.1038/s41572-021-00265-2
- Teo ZL, Tham YC, Yu M, et al. Global Prevalence of Diabetic Retinopathy and Projection of Burden through 2045: Systematic Review and Meta-analysis. Ophthalmology. 2021;128(11):1580-1591. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2021.04.027
- Schmidt-Erfurth U, Garcia-Arumi J, Bandello F, et al. Guidelines for the Management of Diabetic Macular Edema by the European Society of Retina Specialists (EURETINA). Ophthalmologica. 2017;237(4):185-222. https://doi.org/10.1159/000458539
- Amoaku WM, Ghanchi F, Bailey C, et al. Diabetic retinopathy and diabetic macular oedema pathways and management: UK Consensus Working Group. Eye (Lond). 2020;34(Suppl 1):1-51. https://doi.org/10.1038/s41433-020-0961-6
- Клинические рекомендации «Макулярная дегенерация возрастная» 2024. Рубрикатор клинических рекомендаций Минздрава России. Ссылка активна на 02.09.2025. https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/114_3
- Клинические рекомендации «Сахарный диабет: ретинопатия диабетическая, макулярный отек диабетический», 2023. Рубрикатор клинических рекомендаций Минздрава России. Ссылка активна на 02.09.2025. https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/115_2
- Khachigian LM, Liew G, Teo KYC, et al. Emerging therapeutic strategies for unmet need in neovascular age-related macular degeneration. J Transl Med. 2023;21(1):133. https://doi.org/10.1186/s12967-023-03937-7
- Chauhan MZ, Rather PA, Samarah SM, et al. Current and Novel Therapeutic Approaches for Treatment of Diabetic Macular Edema. Cells. 2022; 11(12):1950. https://doi.org/10.3390/cells11121950
- Panos GD, Lakshmanan A, Dadoukis P, et al. Faricimab: Transforming the Future of Macular Diseases Treatment — A Comprehensive Review of Clinical Studies. Drug Des Devel Ther. 2023;17:2861-2873. https://doi.org/10.2147/DDDT.S427416
- Общая характеристика лекарственного препарата Вабисмо® (фарицимаб). Ссылка активна на 02.09.2025. https://assets.roche.com/f/189111/x/ca9ddf2018/vabysmo_ohlp.pdf
- Новодережкина Е.А., Зырянов С.К. Значение исследований реальной клинической практики в оценке технологий здравоохранения. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2022;15(3):380-389. https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2022.120
- Duke Margolis Center for Health Policy. Developing Real-World Data and Evidence to Support Regulatory Decision-Making. 2019. Accessed 02.09.2025. https://healthpolicy.duke.edu/topics/real-world-evidence
- Khanani AM, Aziz AA, Khan H, et al. The real-world efficacy and safety of faricimab in neovascular age-related macular degeneration: the TRUCKEE study — 6-month results. Eye (Lond). 2023;37(17):3574-3581. https://doi.org/10.1038/s41433-023-02553-5
- Penha FM, Masud M, Khanani ZA, et al. Review of real-world evidence of dual inhibition of VEGF-A and ANG-2 with faricimab in NAMD and DME. Int J Retina Vitreous. 2024;10(1):5. https://doi.org/10.1186/s40942-024-00525-9
- Лещенко И.А. О системах и правилах определения остроты зрения. Вестник оптометрии. 2009;3:54-58.
- Gregori NZ, Feuer W, Rosenfeld PJ. Novel method for analyzing snellen visual acuity measurements. Retina. 2010;30:1046-50. https://doi.org/10.1097/IAE.0b013e3181d87e04
- Коротких С.А., Бобыкин Е.В. Наш опыт по повышению зрительных функций у больных с влажной формой возрастной макулярной дегенерации при замене анти-VEGF-препарата. Офтальмологические ведомости. 2017;10(3):67-73. https://doi.org/10.17816/OV10367-73
- Ali FS, Tabano DC, Borkar DS, et al. Early Outcomes After Initiation of Faricimab for Neovascular Age-Related Macular Degeneration. Ophthalmic Surg Lasers Imaging Retina. 2025;56(8):468-477. https://doi.org/:10.3928/23258160-20250304-02
- Borkar DS, Tabano DC, Ali FS, et al. Early Outcomes After Initiation of Faricimab in Patients with Diabetic Macular Edema. Ophthalmic Surg Lasers Imaging Retina. 2025;56(8):478-486. https://doi.org/:10.3928/23258160-20250304-01
- 2025 Preferences and Trends Survey Results. Accessed 02.09.2025. https://www.asrs.org/asrs-community/pat-survey/results-new/1078?evergreen=staff
- Бобыкин Е.В., Файзрахманов Р.Р., Голубев С.Ю. и др. Результаты первого российского опроса врачей-ретинологов «СЕТЧАточкаRU». Российский офтальмологический журнал. 2025;18(2):7-27. https://doi.org/10.21516/2072-0076-2025-18-2-7-27
Рекомендуем статьи по данной теме:
Влияние терапии ингибиторами ангиогенеза на риск формирования фиброза при неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации и возможности профилактики его развития.Вестник офтальмологии. 2026;142(4):120-126
Глаукома и возрастная макулярная дегенерация: проблемы и перспективы профилактики и лечения сочетанной патологии. Часть 1. Эпидемиология и патогенез.Вестник офтальмологии. 2026;142(4):112-119
Эффективность атезолизумаба в комбинации с карбоплатином и этопозидом в первой линии терапии распространенного мелкоклеточного рака легкого в реальной клинической практике: ретроспективное одноцентровое исследование.Онкология. Журнал им. П.А. Герцена. 2026;15(4):22-29
Удержание на терапии и приверженность терапии ботулиническим токсином типа A и моноклональными антителами к кальцитонин-ген-родственному пептиду при мигрени. (Ретроспективное когортное исследование специализированного центра головной боли).Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2026;126(7):69-74
Первый опыт применения препарата тезепелумаб для лечения полипозного риносинусита в Московской области.Вестник оториноларингологии. 2026;91(3):46-51
Диагностическое значение периметрии и микропериметрии при распространенных заболеваниях сетчатки.Вестник офтальмологии. 2026;142(3):50-55
Возможности преодоления гормонорезистентности HR+/HER2- метастатического рака молочной железы в реальной клинической практике.Онкология. Журнал им. П.А. Герцена. 2026;15(3):34-42
Мультидисциплинарный подход в лечении агрессивной соматотропиномы: клинический случай.Вопросы нейрохирургии имени Н.Н. Бурденко. 2026;90(3):86-93
Использование двойного ингибирования VEGF-A и ангиопоэтина-2 в лечении неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации и диабетического макулярного отека.Вестник офтальмологии. 2024;140(6):100-106
Особенности ведения пациентов с резистентной формой неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации.Вестник офтальмологии. 2024;140(6):63-68


