Результаты наблюдательной программы ЦИТОТРЕК (применение препарата ЦИТОфлавин Таблетки) у пациентов с головными болями напРяжения на фоне астЕнического синдрома с учетом Коморбидности

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Изучение эффективности и безопасности применения препарата Цитофлавин (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота) в комплексной терапии коморбидных пациентов с частой эпизодической головной болью напряжения (ГБН), сочетающейся с напряжением перикраниальных мышц на фоне астенического синдрома (АС).

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Обследованы 150 пациентов в возрасте 44,2±5,0 года с частой ГБН, сочетающейся с напряжением перикраниальных мышц, артериальной гипертензией 1—2 ст., выраженным астеническим синдромом. Все пациенты методом случайной выборки разделены на 3 группы в зависимости от получаемой терапии: 1-я группа получала нестероидные противовоспалительные средства (ибупрофен 400 мг) 7 дней+толперизон 150 мг 3 раза в день 14 дней; 2-я группа — ибупрофен 400 мг/сут 7 дней+толперизон 150 мг 3 раза в день 14 дней+таблетированную форму препарата Цитофлавин (2 таблетки 2 раза в день) 25 дней; 3-я группа — ибупрофен 400 мг/сут 7 дней и таблетированную форму препарата Цитофлавин по утвержденной протоколом схеме без назначения миорелаксанта. Все пациенты были обследованы в день обращения, на 30±2 дня, через 60±2 дня; промежуточный телефонный опрос — на 15-й день. Проводился анализ динамики жалоб, клинических проявлений ГБН, показателей шкал, данных дневника головной боли, фиксировались побочные эффекты терапии. Для клинической оценки использовались шкала астенических состояний (ШАС); индекс головной боли (HIT-6); визуальная аналоговая шкала (ВАШ); шкала тревоги и депрессии (HADS); Питтсбургский опросник качества сна; шкалы оценки качества жизни (EQ-5D) и общей оценки состояния.

РЕЗУЛЬТАТЫ

После проведенной терапии на 30±2 дня во всех группах наблюдалась положительная динамика: снижение частоты, длительности, уменьшения интенсивности ГБН, более выраженная в группах с применением препарата Цитофлавин. К 60±2 дню наблюдения фиксировалось снижение частоты эпизодов ГБН во 2-й и 3-й группах на 76,7 и 62,5% соответственно по сравнению с 1-й группой. Длительность приступов ГБН снижалась на 32,3% (1-я группа), 62,96% (2-я группа) и 38,1% (3-я группа). Во 2-й и 3-й группах снизились показатели индекса HIT-6 (на 47%), ВАШ (на 68%) по сравнению с 1-й группой (p<0,001), проявлений тревоги (на 57,5%) и депрессии (на 68%), нарушений сна (на 86%) по сравнению 1-й группой (p<0,001). Выраженность астении уменьшилась во 2-й группе на 64,51%, в 3-й — на 58,77%. Качество жизни пациентов 2-й и 3-й групп повысилось на 91% (57% — в 1-й группе). За время наблюдения ни у одного пациента не было отмечено серьезных нежелательных явлений и побочных эффектов, связанных с приемом препарата.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Результаты исследования позволяют рассматривать препарат Цитофлавин в схемах ведения коморбидных пациентов с ГБН на фоне астенического синдрома.