ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Сравнить эффективность и безопасность неиммуногенной стафилокиназы (Фортелизин) у пациентов с ишемическим инсультом (ИИ) по сравнению с алтеплазой в реальной клинической практике.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Проведено ретроспективное наблюдательное неинтервенционное исследование данных реестра Территориального фонда обязательного медицинского страхования за 2021—2022 гг. Оценивали доли пациентов, достигших благоприятного исхода, степень инвалидизации при оценке по шкале Рэнкина (ШР) на момент выписки из стационара, длительность госпитализации, доли пациентов с летальным исходом в группах больных, получавших Фортелизин или алтеплазу. Оценивали влияние тяжести состояния на момент госпитализации, вида тромболитической терапии, выбора лечебного учреждения, месяца госпитализации на достижение благоприятного исхода.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Не выявлено статистически значимых различий в доле пациентов с благоприятным исходом между группами Фортелизина и алтеплазы (26 и 25% соответственно, p<0,845) и количестве баллов по ШР при выписке (Me=3 [1; 4] балла в обеих группах, p=0,665). Медиана длительности госпитализации в группе Фортелизина была на 1 сут меньше, что статистически значимо по сравнению с группой алтеплазы (Me=9 [7; 12] и 10 [7; 13] дней соответственно, p<0,001). Не было выявлено различий между группами по частоте госпитальной летальности (11 и 13% соответственно, p=0,331). Согласно результатам многофакторного анализа, на исход госпитализации при оценке по ШР статистически значимое влияние оказывают такие факторы, как лечебное учреждение, год и месяц госпитализации, уровень инвалидизации на исходном этапе. Выбор тромболитического препарата не оказывал статистически значимого влияния на частоту достижения благоприятного исхода.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Сопоставимая эффективность и безопасность Фортелизина и алтеплазы при ИИ была доказана в клинических исследованиях и подтверждена данными реальной клинической практики.