ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Провести оценку частоты применения лекарственного препарата (ЛП) афлиберцепт в форме выпуска раствор для введения 114,3 мг/мл, 0,263 мл (далее афлиберцепт 8 мг) в сравнении с альтернативными анти-VEGF-ЛП у взрослых пациентов с неоваскулярной формой возрастной макулярной дегенерации (нВМД) и диабетическим макулярным отеком (ДМО) в долгосрочном (2 года) периоде.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
Проведен обзор литературных данных по изучению частоты применения анти-VEGF-препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) по состоянию на 01.10.25 г. На основании результатов опубликованных исследований выполнено непрямое сравнение частоты применения афлиберцепта (114,3 мг/мл, 0,263 мл) с используемыми в офтальмологической практике препаратами (афлиберцепт 40 мг/мл, 0,278 мл, бролуцизумаб 120 мг/мл, 0,23 мл; ранибизумаб 10 мг/мл, 0,23 мл) у пациентов с нВМД и ДМО за 2 года терапии. Разницу в количестве инъекций следует интерпретировать следующим образом: отрицательное значение демонстрирует меньшее количество инъекций афлиберцепта 8 мг при сравнении с бролуцизумабом 6 мг и ранибизумабом 0,5 мг, положительное значение соответствует меньшему количеству инъекций при сравнении с препаратом афлиберцепт 2 мг (как принято в оригинальной публикации).
При статистически значимом значении разницы в частоте применений ЛП дополнительно оценивали потенциальное количество невыполненных инъекций, используя менее частый режим введения и потенциальное количество дополнительных пациентов, которые могли получить такое лечение.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Терапия афлиберцептом 8 мг с возможностью увеличения межинъекционных интервалов до 24 нед у пациентов с нВМД характеризуется статистически значимо меньшим числом инъекций по сравнению с афлиберцептом 2 мг: 2,37 (95% ДИ: 1,88; 2,86) и 2,6 (95% ДИ: 2,11; 3,09); с бролуцизумабом 6 мг: –1,82 (95% ДИ: –2,8; –0,8) и –1,7 (95% ДИ: –3,0; –0,4); с ранибизумабом 0,5 мг: –7,17 (95% ДИ: –8,5; –5,9) и –3,15 (95% ДИ: –3,7; –2,6) в первый и второй год соответственно.
Терапия афлиберцептом 8 мг с возможностью увеличения межинъекционных интервалов до 24 нед у пациентов с ДМО характеризуется статистически значимо меньшим числом инъекций по сравнению с афлиберцептом 2 мг: 3,57 (95% ДИ: 3,1; 4,0) и 2,7 (95% ДИ: 2,1;3,3); с бролуцизумабом 6 мг: –1,97 (95% ДИ: –2,5; –1,4) и –1,56 (95% ДИ: –2,2; –1,0) в первый и во второй год соответственно. При аналогичном сравнении афлиберцепта 8 мг и ранибизумаба 0,5 мг (режим с увеличением интервала) у пациентов с ДМО разница в числе инъекций составила 5,7 инъекций как в первый, так и во второй год, но показатель рассчитывался без определения доверительного интервала (ДИ), что является ограничением данного исследования.
ВЫВОДЫ
Применение афлиберцепта 8 мг в лечении нВМД и ДМО демонстрирует сокращение числа интравитреальных инъекций, сопровождающееся значимым снижением социально-экономического бремени.
