Сайт издательства «Медиа Сфера»
содержит материалы, предназначенные исключительно для работников здравоохранения. Закрывая это сообщение, Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.

Гагик Радикович Галстян

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии имени академика И.И. Дедова» Минздрава России, Москва, Россия

Оксана Михайловна Драпкина

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины» Минздрава России, Москва, Россия

Ольга Николаевна Джиоева

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины» Минздрава России, Москва, Россия

Ирина Владимировна Гурьева

ФГБУ «Федеральное бюро медико-социальной экспертизы» Минтруда России, Москва, Россия

Павел Рудольфович Камчатнов

ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Минздрава России (Пироговский Университет), Москва, Россия

Михаил Львович Кукушкин

ФГБНУ «Научно-исследовательский институт общей патологии и патофизиологии», Москва, Россия

Игорь Алексеевич Строков

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия

Владимир Николаевич Храмилин

ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Минздрава России (Пироговский Университет), Москва, Россия

Сергей Кенсаринович Зырянов

ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов имени Патриса Лумумбы», Москва, Россия

Марина Владимировна Журавлева

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия

Александр Витальевич Амелин

ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России, Москва, Россия

Александр Сергеевич Аметов

ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия

Резолюция экспертного совета по вопросам рационального ведения пациентов с диабетической сенсомоторной полинейропатией и нейропатической болью

Авторы:

Галстян Г.Р., Драпкина О.М., Джиоева О.Н., Гурьева И.В., Камчатнов П.Р., Кукушкин М.Л., Строков И.А., Храмилин В.Н., Зырянов С.К., Журавлева М.В., Амелин А.В., Аметов А.С.

Подробнее об авторах

Прочитано: 129 раз


Как цитировать:

Галстян Г.Р., Драпкина О.М., Джиоева О.Н. и др. Резолюция экспертного совета по вопросам рационального ведения пациентов с диабетической сенсомоторной полинейропатией и нейропатической болью. Профилактическая медицина. 2026;29(6):48‑57.
Galstyan GR, Drapkina OM, Dzhioeva ON, et al. Resolution of the Expert Council on the Rational Management of Patients with Diabetic Sensorimotor Polyneuropathy and Neuropathic Pain. Russian Journal of Preventive Medicine. 2026;29(6):48‑57. (In Russ.)
https://doi.org/10.17116/profmed20262906148

Рекомендуем статьи по данной теме:
Вли­яние се­маг­лу­ти­да на пси­хи­чес­кое здо­ровье. Жур­нал нев­ро­ло­гии и пси­хи­ат­рии им. С.С. Кор­са­ко­ва. 2025;(9):28-36

Введение

Диабетическая дистальная симметричная сенсомоторная полинейропатия (ДПН) является одним из наиболее частых и инвалидизирующих осложнений сахарного диабета (СД), поражая, по данным эпидемиологических исследований в Российской Федерации, до 43,3% пациентов с СД 1 типа и 24,4% с СД 2 типа [1, 2]. Болевой вариант ДПН, встречающийся не менее чем у 20% взрослых с СД, существенно снижает качество жизни, ассоциирован с тревогой, депрессией, нарушениями сна и увеличением смертности [3—8]. Известно, что ДПН является основным фактором риска развития синдрома диабетической стопы (СДС), а в сочетании с атеросклеротическим поражением артерий служит одной из основных причин нетравматических ампутаций нижних конечностей у пациентов с СД. При этом, как отмечено в ходе экспертного обсуждения, ДПН остается осложнением, не имеющим однозначных терапевтических протоколов, а ее диагностика и лечение на первичном уровне сопряжены с существенными организационными и методологическими трудностями.

Одной из ключевых проблем является сочетание гипердиагностики нейропатической боли (НБ) при использовании только скрининговых опросников без подтверждения поражения соматосенсорной системы и недостаточной выявляемости ДПН, особенно ее безболевого варианта. Более 80% пациентов с СД 2 типа наблюдаются у врачей-терапевтов участковых1 и врачей общей практики — семейных врачей (ВОП). Это определяет необходимость создания четких практико-ориентированных алгоритмов, позволяющих врачу первичного звена эффективно диагностировать и начинать терапию ДПН, а также определять момент для направления к врачу-специалисту.

С учетом изложенного экспертным советом проанализированы ключевые проблемные точки и сформулирована настоящая резолюция, направленная на системное улучшение мультидисциплинарной помощи пациентам с ДПН на организационном, образовательном и клиническом уровнях.

Определение круга специалистов и маршрутизация пациентов с дистальной симметричной сенсомоторной полинейропатией

Экспертный совет констатирует, что основным координатором ведения пациента с СД 2 типа и подозрением на ДПН на уровне первичной медико-санитарной помощи является врач-терапевт участковый/ВОП2 [9, 10]. Именно на этом уровне следует проводить ежегодный скрининг на наличие симптомов и признаков ДПН в соответствии с клиническими рекомендациями [11—13]. При первичном обращении пациента к врачу-эндокринологу или врачу-неврологу эти специалисты проводят диагностику в пределах своей компетенции, назначают лечение и обеспечивают маршрутизацию пациента с последующей передачей информации врачу, осуществляющему диспансерное наблюдение (рис. 1).

Рис. 1. Маршрутизация пациентов с диабетической дистальной симметричной сенсомоторной полинейропатией.

Здесь и на рис. 2: ДПН — диабетическая полинейропатия; СД — сахарный диабет.

Модель маршрутизации

Предлагается следующая модель маршрутизации:

Уровень 1. Первичная медико-санитарная помощь (врач-терапевт участковый/ВОП)

Проведение ежегодного скрининга (оценка жалоб, исследование болевой чувствительности, чувствительности монофиламентом SW 10 г, вибрационной чувствительности камертоном 128 Гц, сухожильных рефлексов) [14—17]. Установление предварительного диагноза «Клинически подтвержденная ДПН» при наличии симптомов и/или объективных признаков [18—20]. Начало базовой патогенетической терапии и симптоматического лечения при болевом или симптомном безболевом варианте легкой и средней степени тяжести. Выделение групп риска развития СДС и рекомендации по уходу за стопой риска, направление в кабинеты диабетической стопы и школы для пациентов с сахарным диабетом для обучения уходу за стопой и оказанию специализированной помощи для профилактики СДС [21, 22].

Уровень 2. Невролог/эндокринолог

Показания для направления к врачу-неврологу. Направление к врачу-специалисту должно осуществляться не рутинно, а при наличии четких показаний:

— Диагностическая неопределенность: атипичная картина (асимметрия жалоб и неврологических нарушений, острый дебют полинейропатии, преобладание мышечной слабости), подозрение на иные причины полиневропатии (токсические, дефицитные, например, дефицит витамина B12 на фоне длительного приема метформина) [23—26].

— Неэффективность стартовой терапии: отсутствие значимого ответа (снижение интенсивности боли менее 30% по Числовой рейтинговой шкале боли — ЧРШ) через 4—12 нед адекватной монотерапии.

— Тяжелый болевой синдром: ≥8 баллов по ЧРШ с аллодинией, выраженными нарушениями сна, с необходимостью подбора комбинированной терапии или рассмотрения вопроса о нейромодуляции [11, 13, 27].

— Быстрое прогрессирование неврологического дефицита.

Врач-невролог проводит углубленную дифференциальную диагностику, при необходимости направляет на электронейромиографию для подтверждения и оценки тяжести поражения толстых нервных волокон, а также подбирает комбинированную или альтернативную терапию [28, 29].

Врач-эндокринолог фокусируется на оптимизации гликемического контроля и коррекции коморбидных метаболических нарушений.

Показания для направления к врачу-эндокринологу: недостаточный гликемический контроль, необходимость коррекции сахароснижающей терапии, прогрессирование нарушений углеводного обмена при предиабете, неясный диагноз, подозрение на вторичный генез гипергликемии, наличие сопутствующих эндокринопатий, а также совместное ведение при сложных коморбидных случаях, обучение в школе для пациентов с сахарным диабетом, оказание помощи больным с СДС (кабинет/центр диабетической стопы).

Уровень 3. Специализированный центр лечения боли

Показания для направления в специализированный центр лечения боли к врачу-нейрохирургу: наличие рефрактерной нейропатической боли, не отвечающей на фармакотерапию, для оценки возможности проведения электронейростимуляции спинного мозга [29—33]. Направление осуществляется врачом-специалистом (неврологом).

Экспертный совет поддерживает инициативу о разработке проекта приказа/регламента маршрутизации пациентов с ДПН по аналогии с успешно действующими нормативными документами по диабетической ретинопатии и синдрому диабетической стопы. Такой документ должен определить ответственных лиц, порядок взаимодействия между различными уровнями оказания медицинской помощи и критерии направления на консультации, диагностические мероприятия и, при необходимости, госпитализацию.

Диагностический алгоритм для первичного звена здравоохранения

Для преодоления диагностических ошибок (гипердиагностики нейропатической боли и/или гиподиагностики ДПН) необходимо внедрение простого и быстрого алгоритма диагностики ДПН, адаптированного для терапевтического приема.

Алгоритм диагностики дистальной симметричной сенсомоторной полинейропатии

Шаг 1: Целенаправленный сбор жалоб и скрининг симптомов ДПН

Помимо стандартного опроса целесообразно использовать адаптированные вопросы, направленные не только на оценку боли (жгучую, стреляющую), но и на неболевые симптомы: парестезии («мурашки», «покалывания»), онемение, жжение, зябкость стоп, ночные крампи (болезненные мышечные судороги). Вопросы должны быть конкретными: «Ощущаете ли вы онемение, покалывание, «мурашки» в стопах?», «Мешают ли вам эти ощущения заснуть?», «Чувствуете ли вы ощущение жжения в стопах или, наоборот, что стопы постоянно мерзнут?», «Бывают ли судороги в икрах по ночам?». Для стандартизации оценки болевого синдрома рекомендуется использование Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) или ЧРШ [34, 35].

Шаг 2: Минимально необходимый неврологический осмотр (5—6 минут)

Простой неврологический осмотр — это основа диагностики ДПН, он должен включать [11—13]:

— Осмотр стоп: видимые деформации, гипотрофия мелких мышц, сухость кожи, гиперкератозы — признаки длительно существующей ДПН.

— Тактильная чувствительность (толстые волокна, риск развития СДС): монофиламент SW 10 г. Пациент с закрытыми глазами должен ощущать касание в трех точках: подушечка I пальца, головки I и V плюсневых костей. Отсутствие тактильной (защитной) чувствительности свидетельствует о наличии ДПН и риске развития СДС [21, 22]. Для оценки защитной чувствительности возможно применение простого теста легкого касания — Ипсвич-теста, однако его валидность недостаточна. Врач легко касается пальцем подушечек I, III и V пальцев обеих стоп. Пациент находится в положении лежа или сидя с закрытыми глазами. Тест считается положительным, если пациент не ощутил два и более прикосновений.

— Вибрационная чувствительность (толстые волокна): камертон 128 Гц, установленный на тыле первого пальца и/или медиальной лодыжке. Патология — если пациент не ощущает вибрацию или ощущает ее менее 10 с. Возможна балльная оценка вибрационной чувствительности (градуированный камертон).

— Болевая чувствительность (тонкие волокна): легкий укол зубочисткой (не до крови!) на тыле I пальца стопы. Пациент должен отличить острое прикосновение от тупого. Тест проводится 3 раза. Болевая чувствительность считается нарушенной, если пациент как минимум 2 раза из 3 не отличил острое прикосновение от тупого. Снижение болевой чувствительности является признаком раннего поражения тонких нервных волокон.

— Сухожильные рефлексы: оценивается ахиллов рефлекс. Его снижение и/или отсутствие подтверждает диагноз ДПН, но не является ранним признаком полинейропатии.

Наличие симптомов и/или двух и более объективных признаков (нарушения чувствительности, нарушение рефлексов) позволяет установить клинический диагноз ДПН [18—20]. Для определения нейропатического характера боли целесообразно использовать опросник DN4 [36], в ряде рекомендаций DN4 рассматривается и как вариант подтверждения диагноза болевой формы ДПН. Крайне важно подчеркнуть, что установление диагноза «нейропатическая боль» и назначение таких препаратов, как габапентин, исключительно на основании опросника (DN4, LANSS) без неврологического осмотра является грубой ошибкой, ведущей к гипердиагностике и необоснованному лечению, например, пациентов с фибромиалгией или центральной НБ (рис. 2).

Рис. 2. Алгоритм диагностики, клинические формы и цели лечения диабетической дистальной симметричной сенсомоторной полинейропатии.

Пунктирной рамкой выделены клинические варианты, предусматривающие специфическую медикаментозную терапию (за исключением случаев мононейропатий, связанных с изменениями L3).

Шаг 3: Принятие решения

Экспертный совет рекомендует разработать методическое пособие (карманный справочник) или блок-схему (в том числе в электронном формате), которая на основе балльной оценки даст ответ на ключевые для врача вопросы: «Подозревать ДПН?», «Начать терапию?», «Направить к неврологу/эндокринологу?», «Как срочно?». Алгоритм должен интегрировать шкалы (например, модифицированный Michigan Neuropathy Screening Instrument — MNSI, NSS и др.) и иметь четкие критерии диагностики ДПН [37, 38].

Обучение медицинских работников

Для успешной реализации алгоритмов диагностики и лечения ДПН необходима масштабная образовательная программа.

— Целевая аудитория: врачи-терапевты участковые, ВОП, врачи-эндокринологи, врачи-неврологи, ординаторы по специальностям «терапия», «эндокринология», «неврология».

— Формат: обучение должно сочетать теоретический блок и практическую отработку навыков; обязательное проведение мастер-классов по технике использования монофиламента, камертона, проведению простых тестов; создание коротких наглядных видеоуроков для дистанционного обучения.

— Интеграция: включение модулей по диагностике и лечению ДПН в программы непрерывного медицинского образования, обязательное обсуждение темы на региональных конференциях терапевтов и эндокринологов.

— Методические материалы: обеспечение каждого врача первичного звена упрощенными клиническими рекомендациями и наглядными алгоритмами диагностики и лечения ДПН.

Вопрос доступности лекарственных препаратов

Экспертный совет отмечает риск снижения доступности габапентина для пациентов с болевой формой диабетической полинейропатии в связи с включением габапентина в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, с 1 марта 2026 года3. Поскольку имеются организационные и регуляторные ограничения оборота препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ), включая повышенные требования к хранению, учету, отпуску и оформлению рецептов формы № 148-1/у-88, возникает риск сокращения числа аптечных организаций, готовых осуществлять отпуск таких препаратов.

Предлагаемые меры:

— Адресное закрепление ответственности. В проект приказа о маршрутизации необходимо включить положение, обязывающее территориальные органы здравоохранения определять и утверждать сеть аптечных пунктов (государственных или частных), гарантирующих наличие препаратов ПКУ для лечения ДПН, по аналогии с системой льготного обеспечения.

— Диалог с регулятором. Совместное обращение профессиональных ассоциаций в Министерство здравоохранения Российской Федерации с экспертно обоснованным запросом о разработке механизмов, гарантирующих физическую и юридическую доступность габапентина после перевода в ПКУ.

— Массовое правовое и методическое обучение врачей. Проведение циклов семинаров, детально разъясняющих правила выписки рецептов ПКУ, снятие необоснованных страхов. Создание «шпаргалки» по корректному оформлению рецептов.

Вопрос защиты прав врачей

Для создания безопасной правовой среды для врача необходимо:

— Четкое следование утвержденным клиническим рекомендациям. В связи с этим совет предлагает актуализировать раздел, посвященный ДПН, в действующих клинических рекомендациях по сахарному диабету.

— Разработанные алгоритмы (карманный справочник и/или электронное приложение) должны иметь статус официального методического пособия, одобренного профессиональными ассоциациями, что будет служить дополнительной защитой для врача, следующего данным инструкциям.

— Проведение образовательных семинаров, включающих разбор правовых аспектов назначения терапии при ДПН, в том числе препаратов ПКУ.

Методические рекомендации по ведению пациентов с дистальной симметричной сенсомоторной полинейропатией

Необходима адаптация объемных клинических рекомендаций к пошаговым инструкциям для повседневной работы.

Диагностика: Алгоритм «Раз, два, три»: сбор жалоб → простой осмотр → решение по диагнозу и направлению к врачам-специалистам.

Терапия болевой ДПН. Цели и методы лечения ДПН определяются наличием или отсутствием нейропатической боли, ее выраженностью, коморбидной патологией, риском нежелательных явлений и профилем безопасности лекарственного препарата. Терапия болевой ДПН направлена преимущественно на купирование болевого синдрома и носит симптоматический характер. Терапия безболевого варианта ДПН включает коррекцию основных факторов риска прогрессирования ДПН. Целесообразно достижение и поддержание индивидуальных целевых показателей углеводного обмена у пациентов с СД для успешного лечения ДПН [39, 40]. Коррекция основных факторов сердечно-сосудистого риска (злоупотребление алкоголем, курение, артериальная гипертензия, дислипидемия, избыточная масса тела, гиподинамия) у пациентов с СД 1 типа, СД 2 типа и предиабетом для успешного лечения ДПН [11—13].

Рекомендуется использовать следующие цели лечения болевого варианта ДПН у пациентов с СД 1 типа, СД 2 типа и предиабетом [41]:

— Уменьшение интенсивности боли до <40 мм по ВАШ, или <4 баллов по ЧРШ, или на ≥30% от исходного уровня.

— Улучшение качества сна, значимое для пациента.

— Улучшение качества жизни.

— Сохранение физической и социальной активности пациента.

Указанные терапевтические цели должны обсуждаться с пациентом до и во время терапии, чтобы предотвратить избыточные ожидания. Это позволяет избежать разочарования, которое может привести к усилению боли [41].

Интенсивность боли по ВАШ ≥40 мм (ЧРШ ≥4) и/или нарушение сна и/или качества жизни из-за боли — основные показания к назначению противоболевой терапии. Лекарственная терапия нейропатической боли при СД должна быть начата как можно раньше, причем не только с целью облегчить боль, но и улучшить сон, мобильность и общее качество жизни. Фармакотерапия болевого варианта ДПН предполагает широкий выбор лекарственных средств. К препаратам, применяемым для лечения болевого варианта ДПН, относятся габапентин, прегабалин, дулоксетин, амитриптилин и, в отдельных клинических ситуациях, тиоктовая кислота.

Эффективность габапентина и прегабалина в терапии НБ при ДПН продемонстрирована во многих клинических исследованиях, при этом прегабалин считается самым изученным препаратом [36, 42]. Габапентин и прегабалин входят в клинические рекомендации в качестве препаратов первой линии терапии НБ у взрослых старше 18 лет (сила рекомендаций A, класс доказательности I) [36, 39, 40]. В том случае, когда хроническая НБ сопровождается тревогой и нарушениями сна, применение габапентиноидов может способствовать улучшению сна и уменьшению тревоги у пациентов [36]. Прегабалин представляет собой модифицированную молекулу габапентина и отличается от последнего линейной фармакокинетикой, а значит предсказуемостью изменений концентрации препарата в плазме крови, также прегабалин характеризуется более быстрым всасыванием в кровь и более высокой биодоступностью (90%) по сравнению с габапентином (33—66%). Обезболивающий эффект прегабалина, как правило, развивается быстрее по сравнению с габапентином, и не требуется длительное титрование дозы [36].

В многоцентровых рандомизированных исследованиях показано терапевтическое действие дулоксетина в лечении болевого варианта ДПН, однако в первые 1—2 недели приема у некоторых пациентов может развиваться тревога, сопровождающаяся нарушениями сна, тахикардией или тошнотой [36].

Выбор конкретного препарата зависит от терапевтического действия, профиля безопасности данного конкретного лекарственного средства и имеющейся или потенциальной коморбидной патологии. В случае сопоставимого анальгетического эффекта противоболевых препаратов предпочтительными являются медикаменты с минимальной токсичностью и низким риском развития нежелательных явлений (НЯ), особенно в отношении сердечно-сосудистых и почечных эффектов. Пациент должен быть информирован о возможных НЯ в период терапии. Если ответ достигнут, может быть предпринята поддерживающая терапия. Длительность терапии определяется индивидуально, но не менее 3—6 мес.

Необходимо строгое соблюдение схемы стартовых доз и титрации препаратов первой линии терапии:

— Габапентин: старт с 300 мг/сут на ночь в 1-й день, 2-й день — 300 мг в обед и на ночь, 3-й день — 300 мг 3 раза в сутки (утро, день, вечер). Далее каждые 2—3 дня, постепенное увеличение суточной дозы на 300 мг максимально до 3600 мг/сут. У некоторых пациентов может быть целесообразным более медленное повышение дозы (например, увеличение на 300 мг каждую неделю) до индивидуальной эффективной дозы. Минимальной дозой габапентина, при которой наиболее часто отмечалось анальгетическое действие, принято считать 1800 мг/сут. Остановка на дозе 900 мг/сут часто приводит к минимальному эффекту. Необходимо учитывать скорость клубочковой фильтрации и коморбидную патологию, следовать официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

— Прегабалин: старт с 75 мг 2 раза в сутки, на основании индивидуального ответа и переносимости пациента дозу можно повысить до 300 мг в день после промежутка продолжительностью 3—7 дней, при необходимости — до максимальной дозы 600 мг в день после дополнительного промежутка продолжительностью 7 дней.

— Дулоксетин: старт с 30 мг/сут с увеличением до 60 мг/сут.

— Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота: 600 мг/сут внутрь, курс не менее 3 мес [43—45]. Применение коротких внутривенных курсов (10 дней) обычно недостаточно для выраженного эффекта.

Трициклические антидепрессанты, включая амитриптилин, с учетом риска кардиотоксичности, антихолинергических эффектов, риска падений и когнитивных нарушений не следует рассматривать как препараты первой линии у пациентов с СД, особенно у лиц старше 60 лет и пациентов с сердечно-сосудистой коморбидностью. Их применение возможно только при отсутствии альтернатив и после индивидуальной оценки соотношения пользы и риска [46—49].

Отмечено, что ВАШ и ЧРШ являются основными объективными критериями оценки выраженности боли на фоне медикаментозной терапии. Снижение выраженности боли на 30—50% считается положительным эффектом терапии и достаточным для большинства пациентов. Показатель выраженности боли по ВАШ менее 40 мм (0—3 балла по ЧРШ) является признаком адекватно подобранной обезболивающей терапии [50]. Если, несмотря на лечение, интенсивность боли снижается менее чем на 30% или остается на уровне 4 баллов и более по 10-балльной ЧРШ (40 мм и более по ВАШ), и/или продолжительно текущий болевой синдром приводит к существенному ухудшению качества жизни, и при этом достигнута максимально переносимая доза выбранного препарата монотерапии, а длительность лечения составляет более 4—12 нед, целесообразна замена препарата монотрепаии или назначение комбинированной терапии [36, 51—53].

Оценка противоболевого действия препаратов монотерапии целесообразна при достижении или превышении дозы габапентин 1800 мг/сут, прегабалин 300 мг/сут, амитриптилин 50 мг/сут, дулоксетин 60 мг/сут, тиоктовая кислота 600 мг/сут. У пожилых и соматически отягощенных пациентов используемые дозы габапентина, прегабалина, амитриптилина, дулоксетина могут быть ниже и длительности терапии на ней более 2—4 нед [36, 51—53]. В среднем для оценки эффективности терапии может потребоваться от 4 до 16 нед [53].

Комбинированная терапия целесообразна при недостаточной эффективности монотерапии, если на фоне монотерапии в эффективных дозах в течение 4—16 нед интенсивность боли снизилась менее чем на 30% или осталась на уровне 40 мм по ВАШ (4 балла по ЧРШ) и более, а болевой синдром при этом приводит к значительному ухудшению качества жизни пациента [11, 13, 36, 42]. Считаются рациональными и относительно безопасными комбинации: дулоксетин (30—60 мг/сут) + габапентин (900—1800 мг/сут) или габапентин/прегабалин/дулоксетин с тиоктовой кислотой. Не рекомендуется комбинация трициклических антидепрессантов (амитриптилин) или дулоксетина с трамадолом/тапентадолом из-за риска развития серотонинового синдрома.

Терапия безболевой симптомной ДПН. Основой является коррекция гликемии и факторов сердечно-сосудистого риска [12]. Патогенетическая терапия тиоктовой кислотой может рассматриваться для уменьшения таких симптомов, как онемение, парестезии [43—45, 54].

Рациональное применение тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты

Тиоктовая кислота включена в международные и национальные рекомендации как опция патогенетической терапии симптомной (болевой и безболевой) ДПН [43—45, 54].

Тиоктовая кислота в монотерапии предпочтительна при легкой и умеренной болевой симптоматике у пациентов с легким или умеренным сенсорным дефицитом; пациентов с тяжелой сопутствующей патологией (ожирение, хроническая болезнь почек, заболевания печени, сердечно-сосудистые заболевания) и пациентов с сосуществующей кардиальной автономной нейропатией [44].

Однако применение тиоктовой кислоты должно быть строго регламентировано:

— Показания: диабетическая полинейропатия. Как правило, применяется при легкой и умеренной степени выраженности ДПН и наличии симптомов. Предпочтительна для пожилых и коморбидных пациентов, так как характеризуется благоприятным профилем безопасности, в том числе и у пациентов с хронической болезнью почек [44, 55, 56].

Режим дозирования: 600 мг/сут [13].

— Ограничения применения тиоктовой кислоты: неэффективна и не должна назначаться на стадии критической ишемии, СДС, когда необходимы реваскуляризация и/или хирургическое лечение. Не является средством экстренного обезболивания.

— Проблема биоэквивалентности: следует учитывать возможную гетерогенность генерических препаратов тиоктовой кислоты и отдавать предпочтение лекарственным препаратам с подтвержденной терапевтической эквивалентностью.

Выводы

Экспертный совет консолидирован во мнении, что для повышения качества и эффективности медицинской помощи пациентам с диабетической дистальной симметричной сенсомоторной полинейропатией требуются незамедлительные скоординированные действия на трех уровнях:

1. Организационный регламент: разработка и утверждение приказа о маршрутизации, создание и широкое внедрение практических алгоритмов (методическое пособие, электронное приложение) для врачей амбулаторного звена, решение вопроса с доступностью препаратов, подлежащих предметно-количественному учету.

2. Образовательный уровень: запуск масштабной программы практико-ориентированного обучения врачей-терапевтов участковых, врачей общей практики (семейных врачей) и ординаторов.

3. Научно-методический уровень: актуализация клинических рекомендаций, продолжение исследований по оптимизации комбинированной и патогенетической терапии.

Материал подготовлен при поддержке компании Виатрис.

The paper was prepared with the support of Viatris.

1Врач-терапевт — врач-терапевт участковый, врач общей практики (семейный врач), врач-терапевт участковый цехового врачебного участка, фельдшер фельдшерско-акушерского пункта (фельдшерского здравпункта) в случае возложения на него руководителем медицинской организации отдельных функций лечащего врача, в том числе по проведению диспансерного наблюдения, в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.03.2025 № 155н «Об утверждении порядка возложения руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи на фельдшера, акушерку отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты». Ссылка активна на 05.06.26. https://publication.pravo.gov.ru/document/0001202504140028

2Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.03.2022 № 168н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми». Ссылка активна на 05.06.26. https://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202204210027

3Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.10.2025 № 653н «О внесении изменений в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 сентября 2023 г. № 459н». Ссылка активна на 05.06.26. https://www.garant.ru/hotlaw/federal/1919414/

Литература / References:

  1. Дедов И.И., Шестакова М.В., Викулова О.К. Эпидемиология сахарного диабета в Российской Федерации: клинико-статистический анализ по данным Федерального регистра сахарного диабета. Сахарный диабет. 2017;20(1):13-41.  https://doi.org/10.14341/DM8664
  2. Дедов И.И., Шестакова М.В., Викулова О.К. и др. Эпидемиологические характеристики сахарного диабета в Российской Федерации: клинико-статистический анализ по данным Федерального регистра сахарного диабета на 01.01.2021. Сахарный диабет. 2021;24(3):204-221.  https://doi.org/10.14341/DM12759
  3. Van Acker K, Bouhassira D, De Bacquer D, et al. Prevalence and impact on quality of life of peripheral neuropathy with or without neuropathic pain in type 1 and type 2 diabetic patients attending hospital outpatients clinics. Diabetes and Metabolism. 2009;35(3):206-213.  https://doi.org/10.1016/j.diabet.2008.11.004
  4. Smith BH, Torrance N. Epidemiology of Neuropathic Pain and Its Impact on Quality of Life. Current Pain and Headache Reports. 2012;16(3):191-198.  https://doi.org/10.1007/s11916-012-0256-0
  5. Bouhassira D, Letanoux M, Hartemann A. Chronic Pain with Neuropathic Characteristics in Diabetic Patients: A French Cross-Sectional Study. PLoS One. 2013;8(9):e74195. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0074195
  6. Gore M, Brandenburg NA, Dukes E, et al. Pain Severity in Diabetic Peripheral Neuropathy is Associated with Patient Functioning, Symptom Levels of Anxiety and Depression, and Sleep. Journal of Pain and Symptom Management. 2005;30(4):374-385.  https://doi.org/10.1016/j.jpainsymman.2005.04.009
  7. Jain R, Jain S, Raison CL, et al. Painful Diabetic Neuropathy is More than Pain Alone: Examining the Role of Anxiety and Depression as Mediators and Complicators. Current Diabetes Reports. 2011;11(4):275-284.  https://doi.org/10.1007/s11892-011-0202-2
  8. Torrance N, Elliott AM, Lee AJ, et al. Severe chronic pain is associated with increased 10 year mortality. A cohort record linkage study. European Journal of Pain. 2010;14(4):380-386.  https://doi.org/10.1016/j.ejpain.2009.07.006
  9. Драпкина О.М., Мокрышева Н.Г., Шестакова М.В. и др. Диспансерное наблюдение пациентов с предиабетом врачом-терапевтом в первичном звене здравоохранения. Методические рекомендации. 2-е изд. М.: ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России; 2024. https://doi.org/10.15829/ROPNIZ-d100-2024
  10. Драпкина О.М., Мокрышева Н.Г., Шестакова М.В. и др. Диспансерное наблюдение пациентов с сахарным диабетом 2 типа врачом-терапевтом в первичном звене здравоохранения. Методические рекомендации. Первичная медико-санитарная помощь. 2025;2(2):98-134.  https://doi.org/10.15829/3034-4123-2025-52
  11. Pop-Busui R, Ang L, Boulton AJM, et al. Diagnosis and Treatment of Painful Diabetic Peripheral Neuropathy. Diagnosis and Treatment of Painful Diabetic Peripheral Neuropathy. American Diabetes Association. 2022;2022(1):1-32.  https://doi.org/10.2337/db2022-01
  12. Pop-Busui R, Boulton AJ, Feldman EL, et al. Diabetic Neuropathy: A Position Statement by the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2017;40(1):136-154.  https://doi.org/10.2337/dc16-2042
  13. Ziegler D, Tesfaye S, Spallone V, et al. Screening, diagnosis and management of diabetic sensorimotor polyneuropathy in clinical practice: International expert consensus recommendations. Diabetes Research and Clinical Practice. 2022;186:109063. https://doi.org/10.1016/j.diabres.2021.109063
  14. Olaleye D, Perkins BA, Bril V. Evaluation of three screening tests and a risk assessment model for diagnosing peripheral neuropathy in the diabetes clinic. Diabetes Research and Clinical Practice. 2001;54(2):115-128.  https://doi.org/10.1016/s0168-8227(01)00278-9
  15. Perkins BA, Olaleye D, Zinman B, et al. Simple Screening Tests for Peripheral Neuropathy in the Diabetes Clinic. Diabetes Care. 2001;24(2):250-256.  https://doi.org/10.2337/diacare.24.2.250
  16. Wang F, Zhang J, Yu J, et al. Diagnostic Accuracy of Monofilament Tests for Detecting Diabetic Peripheral Neuropathy: A Systematic Review and Meta-Analysis. Journal of Diabetes Research. 2017;2017:1-12.  https://doi.org/10.1155/2017/8787261
  17. Zhao Z, Ji L, Zheng L, et al. Effectiveness of clinical alternatives to nerve conduction studies for screening for diabetic distal symmetrical polyneuropathy: A multi-center study. Diabetes Research and Clinical Practice. 2016;115:150-156.  https://doi.org/10.1016/j.diabres.2016.01.002
  18. Dyck PJ, Albers JW, Andersen H, et al. Diabetic polyneuropathies: update on research definition, diagnostic criteria and estimation of severity. Diabetes Metabolism Research and Reviews. 2011;27(7):620-628.  https://doi.org/10.1002/dmrr.1226
  19. Archer AG, Watkins PJ, Thomas PK, et al . The natural history of acute painful neuropathy in diabetes mellitus. Journal of Neurology, Neurosurgery and Psychiatry. 1983;46(6):491-499.  https://doi.org/10.1136/jnnp.46.6.491
  20. Tesfaye S, Boulton AJ, Dyck PJ, et al. Diabetic Neuropathies: Update on Definitions, Diagnostic Criteria, Estimation of Severity, and Treatments. Diabetes Care. 2010;33(10):2285-2293. https://doi.org/10.2337/dc10-1303
  21. Feng Y, Schlösser FJ, Sumpio BE. The Semmes Weinstein monofilament examination as a screening tool for diabetic peripheral neuropathy. Journal of Vascular Surgery. 2009;50(3):675-682.e1.  https://doi.org/10.1016/j.jvs.2009.05.017
  22. Schaper NC, van Netten JJ, Apelqvist J, et al. Practical guidelines on the prevention and management of diabetes-related foot disease (IWGDF 2023 update). Diabetes Metabolism Research and Reviews. 2024;40(3):e3657. https://doi.org/10.1002/dmrr.3657
  23. Infante M, Leoni M, Caprio M, et al. Long-term metformin therapy and vitamin B12 deficiency: an association to bear in mind. World Journal of Diabetes. 2021;12(7):916-931.  https://doi.org/10.4239/wjd.v12.i7.916
  24. Chapman LE, Darling AL, Brown JE. Association between metformin and vitamin B12 deficiency in patients with type 2 diabetes: A systematic review and meta-analysis. Diabetes and Metabolism. 2016;42(5):316-327.  https://doi.org/10.1016/j.diabet.2016.03.008
  25. Hashem MM, Esmael A, Nassar AK, et al. The relationship between exacerbated diabetic peripheral neuropathy and metformin treatment in type 2 diabetes mellitus. Scientific Reports. 2021;11(1):1940. https://doi.org/10.1038/s41598-021-81631-8
  26. Serra MC, Kancherla V, Khakharia A, et al.Long-term metformin treatment and risk of peripheral neuropathy in older Veterans. Diabetes Research and Clinical Practice. 2020;170:108486. https://doi.org/10.1016/j.diabres.2020.108486
  27. Callaghan BC, Kerber KA, Lisabeth LL, et al.Role of Neurologists and Diagnostic Tests on the Management of Distal Symmetric Polyneuropathy. JAMA Neurology. 2014;71(9):1143. https://doi.org/10.1001/jamaneurol.2014.1279
  28. Feldman EL, Stevens MJ, Thomas PK, et al. A Practical Two-Step Quantitative Clinical and Electrophysiological Assessment for the Diagnosis and Staging of Diabetic Neuropathy. Diabetes Care. 1994;17(11):1281-1289. https://doi.org/10.2337/diacare.17.11.1281
  29. Shabeeb D, Najafi M, Hasanzadeh G, et al. Electrophysiological measurements of diabetic peripheral neuropathy: A systematic review. Diabetes and Metabolic Syndrome: Clinical Research and Reviews. 2018;12(4):591-600.  https://doi.org/10.1016/j.dsx.2018.03.026
  30. Raghu ALB, Parker T, Aziz TZ, et al. Invasive Electrical Neuromodulation for the Treatment of Painful Diabetic Neuropathy: Systematic Review and Meta-Analysis. Neuromodulation: Journal of the International Neuromodulation Society. 2021;24(1):13-21.  https://doi.org/10.1111/ner.13216
  31. Petersen EA, Stauss TG, Scowcroft JA, et al.Effect of High-frequency (10-kHz) Spinal Cord Stimulation in Patients With Painful Diabetic Neuropathy: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurology. 2021;78(6):687.  https://doi.org/10.1001/jamaneurol.2021.0538
  32. Henson JV, Varhabhatla NC, Bebic Z, et al. Spinal Cord Stimulation for Painful Diabetic Peripheral Neuropathy: A Systematic Review. Pain and Therapy. 2021;10(2):895-908.  https://doi.org/10.1007/s40122-021-00282-9
  33. Deer TR, Caraway DL, Wallace MS. A Definition of Refractory Pain to Help Determine Suitability for Device Implantation. Neuromodulation. 2014;17(8):711-715.  https://doi.org/10.1111/ner.12263
  34. Price DD, McGrath PA, Rafii A, et al. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983;17(1):45-56.  https://doi.org/10.1016/0304-3959(83)90126-4
  35. Von Korff M, Jensen MP, Karoly P. Assessing Global Pain Severity by Self-Report in Clinical and Health Services Research. Spine. 2000;25(24):3140-3151. https://doi.org/10.1097/00007632-200012150-00009
  36. Давыдов О.С., Яхно Н.Н., Кукушкин М.Л. и др. Невропатическая боль: клинические рекомендации по диагностике и лечению Российского общества по изучению боли. Российский журнал боли. 2018;4(58):5-41.  https://doi.org/10.25731/RASP.2018.04.025
  37. Herman WH, Pop-Busui R, Braffett BH, et al. Use of the Michigan Neuropathy Screening Instrument as a measure of distal symmetrical peripheral neuropathy in Type 1 diabetes: results from the Diabetes Control and Complications Trial/Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications. Diabetic Medicine. 2012;29(7):937-944.  https://doi.org/10.1111/j.1464-5491.2012.03644.x
  38. Moghtaderi A, Bakhshipour A, Rashidi H. Validation of Michigan neuropathy screening instrument for diabetic peripheral neuropathy. Clinical Neurology and Neurosurgery. 2006;108(5):477-481.  https://doi.org/10.1016/j.clineuro.2005.08.003
  39. Дедов И.И., Шестакова М.В., Майоров А.Ю. и др. Сахарный диабет 1 типа у взрослых. Сахарный диабет. 2020;23(1S):42-114.  https://doi.org/10.14341/DM12505
  40. Дедов И.И., Шестакова М.В., Майоров А.Ю. и др. Сахарный диабет 2 типа у взрослых. Сахарный диабет. 2020;23(2S):4-102.  https://doi.org/10.14341/DM12507
  41. Ziegler D, Keller J, Maier C, et al. Diabetische Neuropathie. Diabetologie und Stoffwechsel. 2019;14(S 02):S243-S257. https://doi.org/10.1055/a-0899-0129
  42. Галстян Г.Р., Старостина Е.Г., Яхно Н.Н. и др. Диагностика и рациональная терапия болевой формы диабетической периферической нейропатии: междисциплинарный консенсус экспертов. Сахарный диабет. 2019;22(4):305-327.  https://doi.org/10.14341/DM9625
  43. Ametov AS, Barinov A, Dyck PJ, et al. The sensory symptoms of diabetic polyneuropathy are improved with alpha-lipoic acid: the SYDNEY trial. Diabetes Care. 2003;26(3):770-776.  https://doi.org/10.2337/diacare.26.3.770
  44. Papanas N, Ziegler D. Efficacy of α-lipoic acid in diabetic neuropathy. Expert Opinion on Pharmacotherapy. 2014;15(18):2721-2731. https://doi.org/10.1517/14656566.2014.972935
  45. Ziegler D, Ametov A, Barinov A, et al.Oral Treatment With α-Lipoic Acid Improves Symptomatic Diabetic Polyneuropathy. Diabetes Care. 2006;29(11):2365-2370. https://doi.org/10.2337/dc06-1216
  46. Jones RCW, Lawson E, Backonja M. Managing Neuropathic Pain. Medical Clinics of North America. 2016;100(1):151-167.  https://doi.org/10.1016/j.mcna.2015.08.009
  47. Glassman AH, Roose SP, Bigger JT Jr. The safety of tricyclic antidepressants in cardiac patients. Risk-benefit reconsidered. JAMA. 1993;269:2673-2675.
  48. Cohen HW, Gibson G, Alderman MH. Excess risk of myocardial infarction in patients treated with antidepressant medications: association with use of tricyclic agents. American Journal of Medicine. 2000;108(1):2-8.  https://doi.org/10.1016/s0002-9343(99)00301-0
  49. Berger A, Dukes E, Edelsberg J, et al. Use of Tricyclic Antidepressants in Older Patients With Diabetic Peripheral Neuropathy. Clinical Journal of Pain. 2007;23(3):251-258.  https://doi.org/10.1097/AJP.0b013e31802f67dd
  50. Mantha S, Thisted R, Foss J, et al. A proposal to use confidence intervals for visual analog scale data for pain measurement to determine clinical significance. Anesthesia and Analgesia. 1993;77(5):1041-1047. https://doi.org/10.1213/00000539-199311000-00029
  51. Vinik AI, Casellini CM. Guidelines in the management of diabetic nerve pain clinical utility of pregabalin. Diabetes, Metabolic Syndrome and Obesity: Targets and Therapy. 2013;6:57-78.  https://doi.org/10.2147/DMSO.S24825
  52. Bates D, Schultheis BC, Hanes MC,A Comprehensive Algorithm for Management of Neuropathic Pain. Pain Medicine. 2019;20(Supplement_1):S2-S12.  https://doi.org/10.1093/pm/pnz075
  53. Price R, Smith D, Franklin G, et al. Oral and Topical Treatment of Painful Diabetic Polyneuropathy: Practice Guideline Update Summary: Report of the AAN Guideline Subcommittee. Neurology. 2022;98(1):31-43.  https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000013038
  54. El-Nahas MR, Elkannishy G, Abdelhafez H, et al. Oral Alpha Lipoic Acid Treatment for Symptomatic Diabetic Peripheral Neuropathy: A Randomized Double-Blinded Placebo-Controlled Study. Endocrine, Metabolic and Immune Disorders Drug Targets. 2020;20(9):1531-1534. https://doi.org/10.2174/1871530320666200506081407
  55. Teichert J, Tuemmers T, Achenbach H, et al. Pharmacokinetics of Alpha-Lipoic Acid in Subjects With Severe Kidney Damage and End-Stage Renal Disease. Journal of Clinical Pharmacology. 2005;45(3):313-328.  https://doi.org/10.1177/0091270004270792
  56. Fogacci F, Rizzo M, Krogager C, et al. Safety Evaluation of α-Lipoic Acid Supplementation: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Placebo-Controlled Clinical Studies. Antioxidants. 2020;9(10):1011. https://doi.org/10.3390/antiox9101011

Подтверждение e-mail

На test@yandex.ru отправлено письмо со ссылкой для подтверждения e-mail. Перейдите по ссылке из письма, чтобы завершить регистрацию на сайте.

Подтверждение e-mail

Мы используем файлы cооkies для улучшения работы сайта. Оставаясь на нашем сайте, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cооkies. Чтобы ознакомиться с нашими Положениями о конфиденциальности и об использовании файлов cookie, нажмите здесь.