ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Оценить эффективность и безопасность двух режимов терапии ипидакрином (Нейромидин) — ступенчатого (внутримышечное введение с переходом на пероральный прием) и только перорального — у пациентов с сахарным диабетом (СД) 1 и 2 типов и подтвержденным диагнозом диабетической полинейропатии (ДПН).
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
В открытом сравнительном исследовании оценены эффективность и безопасность ипидакрина (Нейромидин) у 90 пациентов с ДПН на фоне стандартной терапии СД, которые были распределены в три группы по 30 пациентов: 1-я группа — ступенчатая терапия ипидакрином (сначала внутримышечно с последующим переходом на пероральный прием); 2-я группа — только пероральный прием ипидакрина; 3-я группа — стандартная терапия СД без ипидакрина. Длительность лечения составляла 60 дней. Для оценки ДПН использовались шкала нейропатических симптомов (Neuropathy Symptom Score, NSS), шкала нейропатических признаков (Neuropathy Disability Score, NDS), общая шкала симптомов (Total Symptom Score, TSS). Интенсивность нейропатической боли оценивалась по числовой рейтинговой шкале (Numeric Rating Scale, NRS). Дополнительно оценивались уровень гликированного гемоглобина (HbA1c), психический статус (Mini-Mental State Examination, MMSE) и проводилась электронейромиография (ЭНМГ) малоберцового нерва.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Обе группы лечения продемонстрировали значимое улучшение показателей ДПН (p<0,001). Ступенчатый режим терапии показал более выраженное улучшение по шкале NSS (p=0,048). Интенсивность нейропатической боли по шкале NRS статистически значимо снизилась в обеих группах лечения (p<0,001). В группах активного лечения зафиксировано достоверное улучшение показателей гликемического контроля. Отмечено легкое, но статистически значимое улучшение когнитивных функций по опроснику MMSE (p≤0,04). ЭНМГ продемонстрировала положительную динамику параметров сенсорных волокон. Профиль безопасности был благоприятным в обеих группах.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Оба режима терапии ипидакрином продемонстрировали высокую эффективность в составе комплексной терапии ДПН. Ступенчатый режим, вероятно, обеспечивал более быстрое наступление клинического эффекта. Профиль безопасности был благоприятным, серьезных нежелательных явлений не отмечено.