Эффективность и безопасность ипидакрина (Нейромидин) у пациентов с диабетической полинейропатией: результаты открытого сравнительного исследования
Журнал: Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2026;126(1):106-112.
DOI: 10.17116/jnevro2026126011106
Прочитано: 1503 раза
Резюме
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Оценить эффективность и безопасность двух режимов терапии ипидакрином (Нейромидин) — ступенчатого (внутримышечное введение с переходом на пероральный прием) и только перорального — у пациентов с сахарным диабетом (СД) 1 и 2 типов и подтвержденным диагнозом диабетической полинейропатии (ДПН).
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
В открытом сравнительном исследовании оценены эффективность и безопасность ипидакрина (Нейромидин) у 90 пациентов с ДПН на фоне стандартной терапии СД, которые были распределены в три группы по 30 пациентов: 1-я группа — ступенчатая терапия ипидакрином (сначала внутримышечно с последующим переходом на пероральный прием); 2-я группа — только пероральный прием ипидакрина; 3-я группа — стандартная терапия СД без ипидакрина. Длительность лечения составляла 60 дней. Для оценки ДПН использовались шкала нейропатических симптомов (Neuropathy Symptom Score, NSS), шкала нейропатических признаков (Neuropathy Disability Score, NDS), общая шкала симптомов (Total Symptom Score, TSS). Интенсивность нейропатической боли оценивалась по числовой рейтинговой шкале (Numeric Rating Scale, NRS). Дополнительно оценивались уровень гликированного гемоглобина (HbA1c), психический статус (Mini-Mental State Examination, MMSE) и проводилась электронейромиография (ЭНМГ) малоберцового нерва.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Обе группы лечения продемонстрировали значимое улучшение показателей ДПН (p<0,001). Ступенчатый режим терапии показал более выраженное улучшение по шкале NSS (p=0,048). Интенсивность нейропатической боли по шкале NRS статистически значимо снизилась в обеих группах лечения (p<0,001). В группах активного лечения зафиксировано достоверное улучшение показателей гликемического контроля. Отмечено легкое, но статистически значимое улучшение когнитивных функций по опроснику MMSE (p≤0,04). ЭНМГ продемонстрировала положительную динамику параметров сенсорных волокон. Профиль безопасности был благоприятным в обеих группах.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Оба режима терапии ипидакрином продемонстрировали высокую эффективность в составе комплексной терапии ДПН. Ступенчатый режим, вероятно, обеспечивал более быстрое наступление клинического эффекта. Профиль безопасности был благоприятным, серьезных нежелательных явлений не отмечено.
Ключевые слова
- диабетическая полинейропатия
- ипидакрин
- нейропатическая боль
- сенсомоторные нарушения
Дата поступления: 18.12.2025
Дата принятия в печать: 14.01.2026
Дата публикации: 09.02.2026
- Magliano DJ, Boyko EJ; IDF Diabetes Atlas 10th edition scientific committee. IDF Diabetes Atlas. 10th ed. Brussels: International Diabetes Federation. 2021. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK581934/
- Tesfaye S, Boulton AJ, Dyck PJ, et al; Toronto Diabetic Neuropathy Expert Group. Diabetic neuropathies: update on definitions, diagnostic criteria, estimation of severity, and treatments. Diabetes Care. 2010;33(10):2285-2293. https://doi.org/10.2337/dc10-1303
- Pop-Busui R, Boulton AJ, Feldman EL, et al. Diabetic neuropathy: a position statement by the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2017;40(1):136-154. https://doi.org/10.2337/dc16-2042
- Kaur S, Pandhi P, Dutta P. Painful diabetic neuropathy: an update. Ann Neurosci. 2011;18(4):168-175.
- Ziegler D, Tesfaye S, Spallone V, et al. Screening, diagnosis and management of diabetic sensorimotor polyneuropathy in clinical practice: international expert consensus recommendations. Diabetes Res Clin Pract. 2022;186:109063. https://doi.org/10.1016/j.diabres.2021.109063
- Effect of intensive diabetes treatment on nerve conduction in the Diabetes Control and Complications Trial. Ann Neurol. 1995;38(6):869-880. https://doi.org/10.1002/ana.410380607
- Pop-Busui R, Ang L, Boulton AJM, et al. Diagnosis and treatment of painful diabetic peripheral neuropathy. Arlington (VA): American Diabetes Association. 2022. https://doi.org/10.2337/db2022-01
- Callaghan BC, Xia R, Reynolds E, et al. Association between metabolic syndrome components and polyneuropathy in an obese population. JAMA Neurol. 2016;73(12):1468-1476. https://doi.org/10.1001/jamaneurol.2016.3745
- Zilliox LA, Russell JW. Physical activity and dietary interventions in diabetic neuropathy: a systematic review. Clin Auton Res. 2019;29(4):443-455. https://doi.org/10.1007/s10286-019-00607-x
- Архипов В.В. Клиническая фармакология антихолинергических препаратов. Практическая пульмонология. 2014;2:32-39.
- Данилов А.Б., Девликамова Ф.И., Курушина О.В. и др. Оценка эффективности Нейромидина при лечении болевого синдрома у пациентов с дискогенной пояснично-крестцовой радикулопатией: результаты многоцентрового пострегистрационного проспективного открытого сравнительного исследования. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2024;124(4):97-107. https://doi.org/10.17116/jnevro202412404197
- Данилов А.Б., Кукушкин М.Л., Супонева Н.А. и др. Роль и место ипидакрина в терапии заболеваний периферической нервной системы. Резолюция Совета экспертов. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2024;124(2):158-164. https://doi.org/10.17116/jnevro2024124021158
- Selvarajah D, Kar D, Khunti K, et al. Diabetic peripheral neuropathy: advances in diagnosis and strategies for screening and early intervention. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7(12):938-948. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(19)30081-6
- Клинические рекомендации «Сахарный диабет 1 типа у взрослых», одобренные в 2022 г. Научно-практическим Советом Минздрава России (далее — Клинические рекомендации «Сахарный диабет 1 типа у взрослых, 2022»). https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/286_2
- Клинические рекомендации «Сахарный диабет 2 типа у взрослых», одобренные в 2022 г. Научно-практическим Советом Минздрава России (далее — Клинические рекомендации «Сахарный диабет 2 типа у взрослых, 2022»). https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/290_2
Рекомендуем статьи по данной теме:
Клинические особенности болевого синдрома в стоматологической практике у пациентов с хронической болезнью почек.Стоматология. 2026;105(4):34-39
Резолюция экспертного совета по вопросам рационального ведения пациентов с диабетической сенсомоторной полинейропатией и нейропатической болью.Профилактическая медицина. 2026;29(6):48-57
Кортексин в комплексной терапии неврологических осложнений сахарного диабета 2 типа. (Результаты многоцентрового рандомизированного клинического исследования ДИАКОРТ).Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2026;126(4):101-112
Сочетанные полинейропатии при сахарном диабете: роль токсических факторов.Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2026;126(3):13-24
Вертеброгенные болевые синдромы у пациентов с рассеянным склерозом.Российский журнал боли. 2026;24(1):64-71
Эффективность и безопасность ипидакрина в лечении заболеваний периферической нервной системы (систематизированный обзор и метаанализ).Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2026;126(2):68-76
Алгоритм диагностики и лечения пациентов с диабетической полинейропатией. Резолюция Совета экспертов (1 марта 2025).Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2025;125(8):102-113
Применение препарата Кокарнит в комбинированной терапии диабетической дистальной полинейропатии.Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2025;125(7):73-81
Болевая диабетическая полинейропатия у больных цереброваскулярными заболеваниями.Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2025;125(7):64-72
Возможности применения нейропептидов животного происхождения в комплексной терапии диабетической полинейропатии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2025;125(4):83-87