Опросник для оценки симптомов псориаза (Psoriasis Symptom Inventory, PSI)

PSI включает 8 положений для оценки проявлений и симптомов зуда, покраснения, образования чешуек, шелушения, жжения, покалывания, растрескивания и боли. Тяжесть каждого симптома или проявления оценивается по шкале от 0 (совсем нет) до 4 (очень выраженно) баллов [7]. Суммирование оценок по 8 пунктам приводит к получению значения в интервале от 0 до 32 баллов. Психометрические свойства двух вариантов анкеты (для оценки периодов за 7 дней и 24 ч) проанализированы путем их применения у пациентов со среднетяжелым и тяжелым псориазом. Конструктивная валидность установлена на основании изучения корреляции с результатами опроса, проведенного с помощью ДИКЖ и короткой формы SF-36 [20]. Применение теста способствует выявлению улучшений в состоянии пациента. При этом степень его реакции (респонсивность) на ухудшение клинического течения заболевания в научной литературе не описана [7].

Библиографическая база PubMed содержит несколько десятков публикаций, упоминающих разнообразные аспекты применения PSI. Например, в статье D. Rigopoulos и соавт. [21] изложены итоги изучения данных реальной клинической практики, касающиеся эффективности биологической терапии бродалумабом у пациентов с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени тяжести. В обзоре научной литературы, представленном N. Boswell и соавт. [22], обсуждаются результаты применения PSI в рамках исследований связи между уменьшением симптоматических проявлений псориаза и уровнем психологического стресса, социальной стигматизацией, самооценкой и особенностями межличностных взаимоотношений.

Индекс качества жизни при псориазе (Psoriasis Index of Quality of Life, PSORIQoL)

PSORIQoL разработан путем изучения «потребностей» (методология needs-based). Принцип функционирования данного измерительного инструмента основан на теоретическом допущении, что «КЖ зависит от способности и возможностей людей удовлетворять свои потребности» [11]. PSORIQoL включает 25 дихотомических пунктов, составленных на основе интервью с участием респондентов из трех стран Европы. Недавно также опубликована американская версия анкеты. Она обладает преимуществом, поскольку не просто оценивает различные патологические проявления или степень инвалидизации, а измеряет влияние заболевания на КЖ. Кроме того, предполагается, что обновленный вариант анкеты может функционировать одинаково хорошо при оценке КЖ в выборках пациентов, независимо от возраста и пола [11, 23].

Опросник для оценки влияния псориаза (Impact of Psoriasis Questionnaire, IPSO)

IPSO состоит из 16 пунктов и сопровождается ясными и полными инструкциями для заполнения. Надежность опросника продемонстрирована с использованием разнообразных тестов. Анкета также демонстрирует хорошую воспроизводимость, хотя оцениваемый период продолжительностью 4 нед не всегда оптимален для выявления частых изменений в динамике клинических проявлений [7]. По результатам анализа научной литературы отмечено, что только для варианта IPSO-11 (версия, сокращенная по Rasch) накоплены убедительные доказательства в пользу его применимости в соответствии с рекомендациями COSMIN [7, 8, 14].

Примером изучения применимости IPSO и ряда других инструментов регистрации КЖ при псориазе является систематический обзор V. Bronsard и соавт., где констатирована хорошая функциональность рассмотренных инструментов [24].

Индекс инвалидизации при псориазе (Psoriasis Disability Index, PDI)

PDI — один из ранних и наиболее изученных инструментов регистрации исходов, сообщаемых пациентами с псориазом. Опросник разработан в 1987 г. и является специфичным для оценки КЖ взрослых [7]. Эта анкета представляет собой шкалу самоотчета из 15 пунктов, разработанную на основе инструмента, включающего 10 положений и предназначенного для оценки повседневных проблем на протяжении 4 нед до и 4 нед после проведения терапии. PDI охватывает 5 доменов КЖ: повседневная деятельность (5 пунктов), активность в школе или на работе (3 пункта), личные отношения (2 пункта), терапия (1 пункт) [25]. Опросник может быть передан пациенту для заполнения без необходимости подробного объяснения. Обычно сбор ответов занимает 3—4 мин [26]. Общий балл PDI рассчитывается путем суммирования баллов по каждому из 15 вопросов, в результате чего получается максимум 45 баллов и минимум 0 баллов. Более высокие баллы отражают худшее КЖ [26].

Одним из наиболее новых примеров использования PDI является клиническое исследование COMFORT-1, выполненное с целью установления эффективности и безопасности пиклиденозона (CF101) при терапии пациентов с умеренным и тяжелым бляшечным псориазом. Продемонстрировано улучшение значений PDI в результате терапии пиклиденозоном [27]. Современным примером региональной адаптации и изучения свойств PDI является публикация F. Nishat и соавт. [28]. Авторы продемонстрировали надежность и валидность адаптируемой версии PDI.

Опросник для оценки уровня стресса при псориазе (Psoriasis Life Stress Inventory, PLSI)

Уровень стресса, ассоциированного с псориазом, может измеряться с помощью инструмента PLSI, ранее разработанного M. Gupta и соавт. [29]. PLSI включает 15 положений, оцениваемых по 4-уровневой шкале Лайкерта. Значения оценочной линейки находятся в интервале от 0 (категорически не согласен) до 3 (полностью согласен) баллов. Общий балл варьирует от 0 до 45. При этом наиболее высокие числовые показатели отражают более выраженный уровень стресса [30]. В частности, оценка <10 баллов указывает на низкий уровень стресса, связанного с псориазом, тогда как оценка >10 баллов свидетельствует о его высоком уровне [29, 30].

В качестве современного примера использования PLSI можно назвать работу P. Nagarajan и соавт. [31], в которой с помощью этого инструмента оценена эффективность обучающей видеопрограммы о клиническом течении заболевания, а также упражнений, направленных на снижение стресса. Продемонстрирована результативность изучаемого интервенционного вмешательства: уровень ассоциированного стресса снижался приблизительно на 26%.

Сэлфордский псориатический индекс (Salford Psoriasis Index, SPI)

Данный индекс позволяет проводить оценку тяжести псориаза по трем доменам: симптомы, психологические проблемы, вмешательства. Оценка симптомов производится путем пересчета показателей в цифровые значения в интервале от 0 до 10 баллов. Влияние заболевания на психологическое состояние пациента анализируется с использованием визуальной аналоговой шкалы, включающей линейку от 0 (совсем не влияет) до 10 (полностью влияет) баллов [7, 17]. Показатели психологического здоровья прочно ассоциируются с индексом инвалидизации при псориазе (PDI), но слабо коррелируют с результатами шкалы PASI. Установлена выраженная корреляция психологического компонента с индикаторами дерматологического индекса КЖ (DLQI). Оценка вмешательств отражает тяжесть течения заболевания, потребности в системной терапии, случаи госпитализации, количество эпизодов эритродермии [7, 17].

В научной литературе представлены результаты немногочисленных работ, выполненных с использованием SPI. Например, в работе L. Chularojanamontri и соавт. [32] сообщается, что этот опросник послужил основой для разработки упрощенной шкалы оценки тяжести псориаза Self-Assessed Simplified Psoriasis Index (SaSPI). G. Yosipovitch и M. Tang [33] проаналировали организацию медицинского менеджмента при оказании помощи пожилым пациентам с псориазом. Авторы подчеркивают необходимость оценки тяжести псориаза по сбалансированной целостной шкале, такой как SPI, включающей физические и психологические параметры.

Опросник по качеству жизни при псориазе из 12 пунктов (Psoriasis Quality of Life 12-Items, PQoL-12)

PQoL-12 включает 12 положений и является частью инструмента Koo-Menter (Koo-Menter Psoriasis Instrument, KMPI) [34]. KMPI — это диагностический алгоритм и метод формальных оценок, предназначенный для выявления пациентов с тяжелым ухудшением КЖ [23]. Эти пациенты, как правило, нуждаются в системной терапии [23]. Кроме того, за рубежом KMPI используется для документального обоснования принятия решений о назначении системного лечения, которое предъявляется организациям, оплачивающим медицинские услуги [23]. PQoL-12 предоставляется пациентам для заполнения до проведения физикального обследования. Получаемые при оценке КЖ значения находятся в диапазоне от 0 (наилучшее КЖ) до 120 (наихудшее КЖ) баллов. Пороговое значение для определения пациентов со статистически значимыми тяжелыми нарушениями КЖ составляет 50 баллов. PQoL-12 продемонстрировал достаточную надежность и валидность. Инструмент применяется с целью обоснования необходимости возмещения затрат на системную терапию (включая биологическую) [7, 35].

В библиографической базе PubMed встречаются единичные публикации, описывающие результаты использования KMPI. Так, в статье M. Menter и соавт. [36] рассказывается об оценках КЖ у пациентов с бляшечным псориазом, получавших лечение спреем клобетазола пропионата 0,05%. S. Feldman и соавт. [37] представили диагностический алгоритм, основанный на применении KMPI.

Упрощенная шкала для самооценки тяжести псориаза (Self-Assessed Simplified Psoriasis Index, SaSPI)

SaSPI разработан на основании инструмента SPI. Опросник состоит из 13 пунктов, предназначенных для оценки тяжести симптомов псориаза. Анкета позволяет регистрировать информацию об участках поверхности тела, вовлеченных в патологический процесс [7]. Компоненты SaSPI содержат отдельные критерии оценки тяжести патологического процесса, его влияния на психологическое состояние, а также индикаторы истории развития псориаза у пациента. Инструмент включает пункт для оценки влияния псориаза на психологический статус в соответствии с визуальной аналоговой шкалой. Тем не менее наличие этого единичного пункта не позволяет получать полное представление об эмоциональном благополучии и ежедневной активности пациента. При определении конструктивной валидности данной шкалы обнаружена высокая корреляция результатов оценки с показателями ДИКЖ [7, 32]. Одновременно отмечена надежность SaSPI [7].

В системе PubMed публикации, описывающие применение SaSPI, немногочисленны. В одной из современных работ отражены результаты онлайн-опроса, проведенного с помощью SaSPI у арабских пациентов с псориазом. В этом исследовании снижение КЖ (по ДИКЖ и SaSPI) коррелировало с тяжестью симптоматических проявлений [38].

Наглядное представление о болезни и самооценке (Pictorial Representation of Illness and Self Measure, PRISM)

PRISM — это визуальный инструмент, состоящий из желтого круглого диска и меньшего красного диска, представляющих жизнь респондента и псориаз соответственно. Пациента спрашивают, куда бы он поместил болезнь в своей жизни в данный момент? Основным критерием оценки исхода является расстояние между двумя кругами или степень разделения этих кругов [19]. Инструмент PRISM был апробирован с участием пациентов с псориазом. Тем не менее его применение требует присутствия квалифицированного администратора. Необходимость дополнительных административных ресурсов затрудняет интеграцию данного инструмента в повседневную клиническую практику [7].

В научной литературе представлены редкие работы, касающиеся оценки КЖ при псориазе с помощью PRISM. K. Fotiou и соавт. [39] установили, что PRISM может быть рекомендован в качестве метода получения дополнительных критериев регистрации исходов при проведении клинических испытаний.

Обсуждение

Для оценки КЖ при псориазе используют различные способы анкетирования [23]. Разработан набор высокоспецифических для псориаза опросников: PSI, PSORIQoL, IPSO, PDI, PLSI, SPI, PQoL-12, SaSPI. Помимо этого, для анализа влияния псориаза на жизнь пациента применяют наглядный инструмент PRISM.

Интеграция опросников по КЖ в регулярную практику организации лечебно-диагностического процесса открывает дополнительные перспективы в развитии пациентоориентированных принципов терапии псориаза. Выбор и применение оптимальных анкет становится важным шагом на пути к определению эффективности фармакологических вмешательств, разработке действенных программ индивидуального консультирования и обучения пациентов. Кроме того, существует потребность в получении подробных результатов сравнения эффективности вариантов медикаментозной терапии с целью формирования четких представлений о превосходстве одного препарата над другим в отношении показателей КЖ. Последующее совершенствование специфических методик анкетирования может привести к выявлению новых модифицируемых факторов, влияющих на КЖ, а также к идентификации способов его улучшения.

Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки.

Участие авторов:

Сбор и обработка материала, составление списка литературы, написание текста: Андреев Д.А.

Концепция и дизайн исследования, редактирование: Камынина Н.Н.

Утверждение окончательного варианта статьи, ответственность за целостность всех частей статьи: Андреев Д.А., Камынина Н.Н.

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Financing. The study was done without sponsorship.

Authors’ contributions:

Collecting and interpreting the data, making a list of references, drafting the manuscript: Andreev D.A.

The concept and design of the study, revising the manuscript: Kamynina N.N.

Are responsible for approving the final version of the article and ensuring the integrity of all parts of the article: Andreev D.A., Kamynina N.N.