ЦЕЛЬ
Изучить влияние препарата Милдронат на качество жизни (КЖ) пациентов с ХСН на фоне метаболического синдрома или сахарного диабета 2 типа (СД2).
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
В многоцентровое контролируемое неинтервенционное исследование ИНДИКОР (ИНсулинорезистентность и сахарный ДИабет как факторы кардиоваскулярного риска: КОРректоры метаболизма в составе комбинированной терапии ИБС и/или ХСН на фоне метаболического синдрома или СД2) были включены 2084 пациента, медиана возраста 62 (55;67) года, имеющие сочетание двух (или более) диагнозов (E66/E11+I20/I25/I50): E66 «Ожирение»; E11 «Сахарный диабет 2 типа»; I20 «Стенокардия [грудная жаба]»; I25 «Хроническая ишемическая болезнь сердца»; I50 «Сердечная недостаточность». В настоящий субанализ по ХСН включены 1128 пациентов с диагнозом I50 «Сердечная недостаточность». Включенные в исследование пациенты были разделены на 2 группы в зависимости от приема Милдроната: 1-я — базисная терапия для лечения сопутствующих заболеваний n=231; 20%), 2-я — базисная терапия+Милдронат 1000 мг/сут. (n=897; 79%). Длительность периода наблюдения составила 42±2 сут.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Терапия Милдронатом в течение 42 дней (1000 мг/сут) в составе комбинированного лечения продемонстрировала комплексное улучшение состояния пациентов с ХСН на фоне метаболических нарушений. Наблюдалось статистически значимое улучшение функционального класса (ФК) ХСН: уменьшение доли пациентов с IV ФК ХСН (до 0,1%), III ФК (до 3,2%), II ФК (до 58,3%) в сравнении с контрольной группой (III ФК — до 10,8% и II ФК — до 62,3%, p<0,001 между группами в обоих случаях); улучшение ФК стенокардии: полное исчезновение IV ФК, уменьшение III ФК (до 2,8%) и II ФК (до 42,6%) в сравнении с контрольной группой (III ФК — до 10,4% и II ФК — до 45,9%) (p<0,001 между группами). В основной группе в сравнении с группой контроля электрокардиографический мониторинг выявил статистически значимое снижение частоты блокад (13,6% против 21,1%, p=0,011), аритмий (5,7% против 14,3%, p<0,001) и доли ЭКГ с отклонениями от нормы (41,1% против 49,8%, p=0,028). Систолическое АД снизилось до 130 [122;135] мм рт.ст. против 130 [125;140] мм рт.ст. в контрольной группе (p =0,002). КЖ по Сиэтловскому опроснику существенно возросло — медианные баллы по шкале стабильности приступов достигли 100 [75;100] против 50 [50;75] в контроле (p<0,001); по шкале частоты приступов — 80 [60;100] против 60 [50;80] (p<0,001); по шкале ограничения физических нагрузок — 53,3 [42;62] против 46,7 [33;57] (p<0,001); по шкале удовлетворенности лечением — 76 [66;90] против 65 [52;76] (p<0,001); по шкале отношения к болезни — 66 [50;75] против 50 [41;66] (p<0,001). По Миннесотскому опроснику КЖ в группе принимающих Милдронат отмечается более выраженное снижение общего балла (до 28,9±18,44) в сравнении с контрольной группой (до 44,2±21,8, p<0,001). Анализ результатов анкетирования по шкале оценки астении Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) показал более выраженное снижение астении на фоне приема Милдроната (общий балл снизился до 46,8±13,43) в сравнении с контрольной группой (до 61,4±15,2, p<0,001).
ВЫВОД
Применение Милдроната в течение 6-недельного курса терапии у пациентов с ХСН на фоне метаболических нарушений (ожирение и/или СД2) продемонстрировало значимый клинический эффект. Результаты исследования свидетельствуют об улучшении ФК ХСН и стенокардии. На фоне терапии отмечались статистически значимое снижение частоты и интенсивности ангинозных приступов, улучшение показателей ЭКГ, а также выраженное повышение КЖ по всем оцениваемым параметрам, включая уменьшение астенических проявлений. Полученные данные подтверждают целесообразность включения Милдроната в схемы комплексного лечения данной категории пациентов для достижения оптимальных клинических результатов.
