Effectiveness and tolerability of agomelatine (Valdoxan) in the treatment of depression after COVID-19 (TELESFOR study)

Medvedev V.E.; Bogolepova A.N.

doi:https://doi.org/10.17116/jnevro202512509190

Рекомендуем статьи по данной теме:

Микробиота кишечника при биполярном аффективном расстройстве. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2024;(11):28-33

Коморбидность депрессии и деменции: эпидемиологические, биологические и терапевтические аспекты. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2024;(11):113-121

Связь онлайн-фенотипов симптомов депрессии с полигенными шкалами риска соматических заболеваний в популяционной когорте. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2024;(11):122-131

Роль препарата Цитофлавин в коррекции дизавтономии у больных с постковидным синдромом. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2024;(11):140-146

Оценка результатов блефаропластики с помощью психометрических шкал. Пластическая хирургия и эстетическая медицина. 2024;(4-2):72-79

Эффективность комплексной медицинской реабилитации после легочной эндартерэктомии. Кардиология и сердечно-сосудистая хирургия. 2024;(6):629-636

Одномоментная аутопластика грыжевого дефекта и ликвидация диастаза прямых мышц живота у пациентов с первичными грыжами белой линии. Доказательная гастроэнтерология. 2024;(4):34-39

Особенности локализации FAP-положительных активированных стромальных клеток при фиброзе у пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19. Архив патологии. 2024;(6):5-14

Лапароскопическая аппендэктомия при мукоцеле червеобразного отростка у пациента с COVID-19. Эндоскопическая хирургия. 2024;(6):41-45

Факторы, влияющие на вовлеченность и активное участие пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией в телемедицинском наблюдении. Профилактическая медицина. 2024;(12):37-43

Резюме / Abstract:

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Изучение антидепрессивной эффективности и переносимости терапии агомелатином (Вальдоксан) в повседневной клинической практике у пациентов с большим депрессивным эпизодом после COVID-19.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

В окончательный анализ были включены 103 пациента (70,9% женщин, средний возраст 45 лет). Из них за последние 3 мес. 78,6% переболели легкой формой COVID-19, а 21,4% — средней формой. Среднее время от начала инфицирования до включения в исследование составило 2,1±0,7 мес. На момент начала исследования у 53,4% пациентов наблюдался депрессивный эпизод легкой степени тяжести, а у 46,6% — средней степени. Применялись клинико-психопатологический, психометрический (HAMD-17, CGI, SF-36), статистический методы исследования.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Выявлено значительное уменьшение тяжести депрессии. Средний общий балл по шкале HAMD-17 снизился по сравнению с исходным уровнем на 2,6±3,3, 6,7±5,3 и 10,9±4,9 на 2, 4 и 8-й неделях приема агомелатина соответственно (p<0,0001). Психические и физические показатели по шкале SF-36 также достоверно улучшились по сравнению с исходным уровнем (p<0,0001). Доля пациентов, ответивших на лечение, составила 81,4%, а доля ремиттеров — 71,6%. Было установлено, что исходное значение общего балла HAMD-17 оказывает статистически значимое влияние (p<0,0001) на исход терапии депрессии после COVID-19, дополнительный вклад вносит давность заболевания COVID-19. Агомелатин хорошо переносился в течение 8 нед наблюдения.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

При приеме агомелатина через 8 нед терапии отмечается значимое уменьшение выраженности депрессивных проявлений, причем улучшение наступает уже в первые 2 нед терапии и продолжает увеличиваться в последующем. Полученные результаты позволяют сделать заключение как о высокой эффективности, так и о безопасности применения агомелатина в лечении пациентов с депрессией, возникшей после инфекции COVID-19.

Ключевые слова / Keywords:

агомелатин

депрессия

качество жизни

COVID-19

эффективность

переносимость

Авторы / Authors:

Медведев В.Э.

ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов им. Патриса Лумумбы»

SPIN РИНЦ: 2814-4975
Scopus AuthorID: 55545252400
ResearcherID: AAH-1849-2020
ORCID: 0000-0001-8653-596X

Боголепова А.Н.

ФГБУ «Федеральный центр мозга и нейротехнологий» Федерального медико-биологического агентства России;
ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России

SPIN РИНЦ: 6775-0279
Scopus AuthorID: 6602240836
ORCID: 0000-0002-6327-3546

Дата поступления:

14.08.2025

Дата принятия в печать:

22.08.2025

Закрыть метаданные

Литература / References:

Wiersinga WJ, Rhodes A, Cheng AC, et al. Pathophysiology, Transmission, Diagnosis, and Treatment of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): A Review. JAMA. 2020;324(8):782-793. https://doi.org/10.1001/jama.2020.12839
Gupta A, Madhavan MV, Sehgal K, et al. Extrapulmonary manifestations of COVID-19. Nat Med. 2020;26(7):1017-1032. https://doi.org/10.1038/s41591-020-0968-3
Khraisat B, Toubasi A, AlZoubi L, et al. Meta-analysis of prevalence: the psychological sequelae among COVID-19 survivors. Int J Psychiatry ClinPract. 2022;26(3):234-243. https://doi.org/10.1080/13651501.2021.1993924
Котова О.В., Полуэктов М.Г., Медведев В.Э. и др. Расстройства сна при постковидном синдроме — проблема психиатрии или неврологии? Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2022;122(5-2):23-28. https://doi.org/10.17116/jnevro202212205223
Медведев В.Э. Расстройства тревожно-депрессивного спектра на фоне COVID-19: возможности терапии. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2021;13(2):111-116. https://doi.org/10.14412/2074-2711-2021-2-111-116
Котова О.В., Зуйкова Н.Л., Палин А.В. и др. Психопатологические расстройства при хронической ишемии мозга: возможности профилактики. Лечащий врач. 2021;5(24):22-26. https://doi.org/10.51793/OS.2021.15.98.005
Schou TM, Joca S, Wegener G, et al. Psychiatric and neuropsychiatric sequelae of COVID-19 — A systematic review. Brain Behav Immun. 2021;97:328-348. https://doi.org/10.1016/j.bbi.2021.07.018
Huang C, Huang L, Wang Y, et al. 6-month consequences of COVID-19 in patients discharged from hospital: a cohort study. Lancet. 2023;401(10393):e21-e33. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)00810-3
Аведисова А.С., Захарова К.В., Марачев М.П. Результаты обсервационной программы ДЖАЗ: «Эффективность препарата агомелатин (Вальдоксан) при лечении пациентов с тревожной депрессией в рамках большого депрессивного расстройства». Психиатрия и психофармакотерапия. 2013;6:14-22.
Медведев В.Э. Эффективность и переносимость современных антидепрессантов: результаты сетевых метаанализов и российский опыт. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2018;118(11):109-117. https://doi.org/10.17116/jnevro2018118111109
Medvedev VE. Agomelatine in the treatment of mild-to-moderate depression in patients with cardiovascular disorders: results of the National Multicenter Observational Study PULSE. Neuropsychiatric disease and treatment. 2017;13:1141-1151.
Медведев В.Э., Коровякова Э.А., Фролова В.И. и др. Антидепрессивная терапия у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Неврология, нейропсихиатрия и психосоматика. 2019;11(1):131-140. https://doi.org/10.14412/2074-2711-2019-1-131-140
Волель Б.А. Безопасность и эффективность применения Вальдоксана для лечения тревожно-депрессивных расстройств в клинической практике (по результатам протокола ОКТАВА). Психиатрия и психофармакотерапия. 2015;17(2):9-14.
Rogers JP, Chesney E, Oliver D, et al. Psychiatric and neuropsychiatric presentations associated with severe coronavirus infections: a systematic review and meta-analysis with comparison to the COVID-19 pandemic. Lancet Psychiatry. 2020;7(7):611-627. https://doi.org/10.1016/S2215-0366(20)30203-0
Renaud-Charest O, Lui L, Eskander S, et al. Onset and frequency of depression in post-COVID-19 syndrome: a systematic review. J Psychiatr Res. 2021;144:129-137.
Медведев В.Э., Доготарь О.А. COVID-19 и психическое здоровье: вызовы и первые выводы. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2020;12(6):4-10. https://doi.org/10.14412/2074-2711-2020-6-4-10
Котова О.В., Медведев В.Э., Акарачкова Е.С. и др. Ковид-19 и стресс-связанные расстройства. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2021;121(5-2):122-128. https://doi.org/10.17116/jnevro2021121052122
Котова О.В., Артеменко А.Р., Беляев А.А. и др. Респираторные панические атаки и COVID-19. Практическая медицина. 2021;19(1):29-33. https://doi.org/10.32000/2072-1757-2021-1-29-33
Asmundson GJG, Taylor S. Coronaphobia: Fearandthe 2019-nCoVoutbreak. J AnxietyDisord. 2020;70:102196. https://doi.org/10.1016/j.janxdis.2020.102196
Медведев В.Э., Доготарь О.А., Лызлова Н.Ю. Влияние работы и учебы в условиях пандемии на психическое состояние медицинских специалистов. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2022;14(5):36-42. https://doi.org/10.14412/2074-2711-2022-5-36-42
Медведев В.Э., Фролова В.И., Гушанская Е.В. и др. Астенические расстройства в рамках постковидного синдрома. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2021;121(4):152-158. https://doi.org/10.17116/jnevro2021121041152
Медведев В.Э. Расстройства тревожно-депрессивного спектра на фоне COVID-19: возможности терапии. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2021;13(2):111-116. https://doi.org/10.14412/2074-2711-2021-2-111-116
Pashaei Y. Drug repurposing of selective serotonin reuptake inhibitors: Could these drugs help fight COVID-19 and save lives? J Clin Neurosci. 2021;88:163-172. https://doi.org/10.1016/j.jocn.2021.03.010
Hoertel N, Sánchez-Rico M, Vernet R, et al. Association between antidepressant use and reduced risk of intubation or death in hospitalized patients with COVID-19: Results from an observational study. Mol Psychiatry. 2021;10:1-14. https://doi.org/10.1038/s41380-021-01021-4
Dąbrowska E, Galińska-Skok B, Waszkiewicz N. Depressive and Neurocognitive Disorders in the Context of the Inflammatory Background of COVID-19. Life (Basel). 2021;11(10):1056. https://doi.org/10.3390/life11101056
Lenze EJ, Mattar C, Zorumski CF, et al. Fluvoxamine vs Placebo and Clinical Deterioration in Outpatients with Symptomatic COVID-19: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020;324(22):2292-2300. https://doi.org/10.1001/jama.2020.22760
Boretti A. Effectiveness of fluvoxamine at preventing COVID-19 infection from turning severe. EurNeuropsychopharmacol. 2023;67:83-85. https://doi.org/10.1016/j.euroneuro.2022.12.001
Dobrodeeva V, Abdyrahmanova A, Astafeva D, et al. Pharmacogenetic aspects of COVID-19 management and post-COVID-19 depression treatment with fluvoxamine. Psychiatr Danub. 2022;34(Suppl 8):25-30.
Mazza MG, Zanardi R, Palladini M, et al. Rapid response to selective serotonin reuptake inhibitors in post-COVID depression. EurNeuropsychopharmacol. 2022;54:1-6. https://doi.org/10.1016/j.euroneuro.2021.09.009
Di Nicola M, Pepe M, Montanari S, et al. Vortioxetine improves physical and cognitive symptoms in patients with post-COVID-19 major depressive episodes. EurNeuropsychopharmacol. 2023;70:21-28. https://doi.org/10.1016/j.euroneuro.2023.02.006
Медведев В.Э., Ретюнский К.Ю., Овчинников А.А. и др. Различия в оценке тяжести депрессии врачами и пациентами в процессе комбинированной терапии агомелатином (мультицентровое исследование «ЭМОЦИЯ»). Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2016;11:26-34. https://doi.org/10.17116/jnevro201611611126-34
Olié JP, Kasper S. Efficacy of agomelatine, a MT1/MT2 receptor agonist with 5-HT2C antagonistic properties, in major depressive disorder. Int J Neuropsychopharmacol. 2007;10(5):661-673. https://doi.org/10.1017/S1461145707007766
Kasper S, Hajak G, Wulff K, et al. Efficacy of the novel antidepressant agomelatine on the circadian rest-activity cycle and depressive and anxiety symptoms in patients with major depressive disorder: a randomized, double-blind comparison with sertraline. J Clin Psychiatry. 2010;71(2):109-120. https://doi.org/10.4088/JCP.09m05347blu
Lemoine P, Guilleminault C, Alvarez E. Improvement in subjective sleep in major depressive disorder with a novel antidepressant, agomelatine: randomized, double-blind comparison with venlafaxine. J Clin Psychiatry. 2007;68(11):1723-1732. https://doi.org/10.4088/jcp.v68n1112
Quera-Salva MA, Hajak G, Philip P, et al. Comparison of agomelatine and escitalopram on nighttime sleep and daytime condition and efficacy in major depressive disorder patients. Int Clin Psychopharmacol. 2011;26(5):252-262.
Медведев В.Э., Боголепова А.Н., Морозов Д.П. и др. Антидепрессивная и противотревожная эффективность и переносимость агомелатина при лечении депрессии после перенесенного COVID-19 в повседневной клинической практике (неинтервенционное исследование TELESPHOR). Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2024;16(6):61-70. https://doi.org/10.14412/2074-2711-2024-6-61-70
Медведев В.Э., Тер-Исраелян А.Ю., Фролова В.И. и др. Опыт применения вальдоксана при депрессиях, протекающих с когнитивными нарушениями. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2018;2:77-80.
Медведев В.Э. Эффективность и переносимость современных антидепрессантов: результаты сетевых метаанализов и российский опыт. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2018;118(11):109-117. https://doi.org/10.17116/jnevro2018118111109
Медведев В.Э., Фролова В.И., Тер-Исраелян А.Ю. и др. Терапия депрессивных расстройств, протекающих с циркануальными ритмами. Психиатрия и психофармакотерапия. 2018;20(5):38-43.
de Bodinat C, Guardiola-Lemaitre B, Mocaer E, et al. Agomelatine, the first melatonergic antidepressant: discovery, characterization and development. Nat Rev Drug Discov. 2010;9:628-642. https://doi.org/10.1038/nrd3140
Taylor D, Sparshatt A, Varma S, et al. Antidepressant efficacy of agomelatine: meta-analysis of published and unpublished studies. BMJ. 2014;348:g1888. https://doi.org/10.1136/bmj.g1888
Cipriani A, Furukawa TA, Salanti G, et al. Comparative efficacy and acceptability of 21 antidepressant drugs for the acute treatment of adults with major depressive disorder: a systematic review and network meta-analysis. Lancet. 2018;391(10128):1357-1366. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(17)32802-7
Demyttenaere K, Corruble E, Hale A, et al. A pooled analysis of six-month comparative efficacy and tolerability in four randomized clinical trials: agomelatine versus escitalopram, fluoxetine, and sertraline. CNS Spectra. 2013;18:163-170. https://doi.org/10.1017/S1092852913000060
Kennedy SH, Rizvi SJ. Agomelatine in the treatment of major depressive disorder: potential for clinical effectiveness. CNS Drugs. 2010;24:479-499. https://doi.org/10.2165/11534420-000000000-00000
Kennedy SH, Avedisova A, Belaidi C, et al. Sustained efficacy of agomelatine 10 mg, 25 mg and 25-50 mg on depressive symptoms and functional outcomes in patients with major depressive disorder. A placebo-controlled study over 6 months. Eur Neuropsychopharmacol. 2016;26:378-389. https://doi.org/10.1016/j.euroneuro.2015.09.006
Иванов С.В. Вальдоксан (агомелатин) при терапии умеренныХ и тяжелых депРессий непсихОтического уровНя в амбулатОрной и гоСпитальной практике (результаты Российского мультицентрового исследования «ХРОНОС»). Психиатрия и психофармакотерапия. 2009;6:14-17.
Смулевич А.Б., Андрющенко А.В., Бескова Д.А. Терапия непсихотических депрессий антидепрессантом агомелатином (Вальдоксан): результаты наблюдательного многоцентрового исследования «РИТМ». Психиатрия и психофармакотерапия. 2010;12 (4):4-11.
Воробьева О.В. Вальдоксан в терапии депрессии в неврологической практике: результаты российского многоцентрового натуралистического исследования «Резонанс». Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2012;112(9):47-51.
Цыганков Б.Д., Ялтонская А.В., Филиппских С.В. Вальдоксан (Агомелатин) в терапии тяжелых и умеренных депрессий непсихотического уровня (результаты обсервационного исследования). Обозрение психиатрии и медицинской психологии им. Бехтерева. 2011;1:37-40.
Яхно Н.Н. Вознесенская Т.Г. Эффективность и переносимость агомелатина (Вальдоксан) при терапии легких и умеренных депрессивных расстройств в неврологической практике (результаты российского мультицентрового исследования «Камертон»). Неврологический журнал. 2012;17(1):43-49.
Millan MJ. Agomelatine for the treatment of generalized anxiety disorder: focus on its distinctive mechanism of action. TherAdvPsychopharmacol. 2022;12:20451253221105128. https://doi.org/10.1177/20451253221105128
Gupta K, Gupta R, Bhatia MS, et al. Effect of Agomelatine and Fluoxetine on HAM-D Score, Serum Brain-Derived Neurotrophic Factor, and Tumor Necrosis Factor-α Level in Patients With Major Depressive Disorder With Severe Depression. J ClinPharmacol. 2017;57(12):1519-1526. https://doi.org/10.1002/jcph.963
Molteni R, Macchi F, Zecchillo C, et al. Modulation of the inflammatory response in rats chronically treated with the antidepressant agomelatine. EurNeuropsychopharmacol. 2013;23(11):1645-1655. https://doi.org/10.1016/j.euroneuro.2013.03.008
Hyeon JY, Choi EY, Choe SH, et al. Agomelatine, a MT1/MT2melatonergic receptor agonist with serotonin 5-HT2C receptor antagonistic properties, suppresses Prevotella intermedia lipopolysaccharide-induced production of proinflammatory mediators in murine macrophages. Arch Oral Biol. 2017;82:11-18. https://doi.org/10.1016/j.archoralbio.2017.05.015
Kalkman HO, Feuerbach D. Antidepressant therapies inhibit inflammation and microglial M1-polarization. PharmacolTher. 2016;163:82-93. https://doi.org/10.1016/j.pharmthera.2016.04.001
Mas M, García-Vicente JA, Estrada-Gelonch A, et al. Antidepressant Drugs and COVID-19: A Review of Basic and Clinical Evidence. J Clin Med. 2022;11(14):4038. https://doi.org/10.3390/jcm11144038
Морозов П.В., Беккер Р.А., Быков Ю.В. О возможной роли некоторых психотропных препаратов в терапии COVID-19 (краткий обзор). Экспериментальная и клиническая фармакология. 2021;84(2):104-112. https://doi.org/10.30906/0869-2092-2021-84-2-104-112
Borovcanin MM, Vesic K, Balcioglu YH, et al. Prescription of selective serotonin reuptake inhibitors in COVID-19 infection needs caution. Front. Psychiatry. 2022;13:1052710. https://doi.org/10.3389/fpsyt.2022.1052710
Firouzabadi D. The effect of selective serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors on clinical outcome of COVID‐19 patients: A systematic review and meta‐analysis. Health Sci Rep. 2022;5(6):e892. https://doi.org/10.1002/hsr2.892