Сайт издательства «Медиа Сфера»
содержит материалы, предназначенные исключительно для работников здравоохранения. Закрывая это сообщение, Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.

Бубнов Д.С.

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центра кардиологии им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России

Атанесян Р.В.

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центра кардиологии им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России

Карданахишвили З.Б.

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центра кардиологии им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России

Шамрина Н.С.

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центра кардиологии им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России

Матчин Ю.Г.

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центра кардиологии им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России

Сравнение результатов ангиокорегистрации моментального резерва кровотока с «виртуальным стентированием» и фактического стентирования при диффузном и многоуровневом поражении коронарных артерий

Авторы:

Бубнов Д.С., Атанесян Р.В., Карданахишвили З.Б., Шамрина Н.С., Матчин Ю.Г.

Подробнее об авторах

Журнал: Кардиологический вестник. 2023;18(4): 92‑101

Просмотров: 387

Загрузок: 8


Как цитировать:

Бубнов Д.С., Атанесян Р.В., Карданахишвили З.Б., Шамрина Н.С., Матчин Ю.Г. Сравнение результатов ангиокорегистрации моментального резерва кровотока с «виртуальным стентированием» и фактического стентирования при диффузном и многоуровневом поражении коронарных артерий. Кардиологический вестник. 2023;18(4):92‑101.
Bubnov DS, Atanesyan RV, Kardanakhishvili ZB, Shamrina NS, Matchin YG. Angiocoregistration of instantaneous wave-free ratio using “virtual stenting” and results of real stenting in patients with coronary artery disease and diffuse coronary artery lesions. Russian Cardiology Bulletin. 2023;18(4):92‑101. (In Russ.)
https://doi.org/10.17116/Cardiobulletin20231804192

Рекомендуем статьи по данной теме:
Мик­роРНК-34а при сер­деч­но-со­су­дис­тых за­бо­ле­ва­ни­ях: взгляд в бу­ду­щее. Кар­ди­оло­ги­чес­кий вес­тник. 2023;(1):14-22
Го­дич­ные ре­зуль­та­ты ауто­ар­те­ри­аль­но­го ко­ро­нар­но­го шун­ти­ро­ва­ния с ис­поль­зо­ва­ни­ем трансплан­та­та лу­че­вой ар­те­рии при диф­фуз­ном по­ра­же­нии ко­ро­нар­ных ар­те­рий. Кар­ди­оло­ги­чес­кий вес­тник. 2023;(2):50-56
Пе­ри­опе­ра­ци­он­ное пов­реж­де­ние ми­окар­да при тран­ска­те­тер­ной им­план­та­ции аор­таль­но­го кла­па­на у боль­ных с ге­мо­ди­на­ми­чес­ки зна­чи­мым по­ра­же­ни­ем ко­ро­нар­но­го рус­ла. Кар­ди­оло­ги­чес­кий вес­тник. 2023;(2):57-63
Оп­ти­ми­за­ция под­го­тов­ки па­ци­ен­та к кар­ди­охи­рур­ги­чес­ко­му вме­ша­тельству. Кар­ди­оло­гия и сер­деч­но-со­су­дис­тая хи­рур­гия. 2023;(2):171-177
Ана­лиз бли­жай­ших ре­зуль­та­тов ре­вас­ку­ля­ри­за­ции ми­окар­да у боль­ных ста­биль­ной ише­ми­чес­кой бо­лез­нью сер­дца. Кар­ди­оло­гия и сер­деч­но-со­су­дис­тая хи­рур­гия. 2017;(1):28-32
Кар­ди­оме­та­бо­ли­чес­кие и пси­хо­ког­ни­тив­ные осо­бен­нос­ти пос­тко­вид­но­го пе­ри­ода у боль­ных с фиб­рил­ля­ци­ей пред­сер­дий. Про­фи­лак­ти­чес­кая ме­ди­ци­на. 2023;(4):43-50
Си­муль­тан­ные опе­ра­ции при ра­ке же­луд­ка, пи­ще­во­да и сер­деч­но-со­су­дис­тых за­бо­ле­ва­ни­ях. Хи­рур­гия. Жур­нал им. Н.И. Пи­ро­го­ва. 2023;(7):29-36
Изо­ли­ро­ван­ное шун­ти­ро­ва­ние пе­ред­ней нис­хо­дя­щей ар­те­рии как ва­ри­ант не­пол­ной ре­вас­ку­ля­ри­за­ции ми­окар­да при мно­го­со­су­дис­том по­ра­же­нии ко­ро­нар­но­го рус­ла. Кар­ди­оло­гия и сер­деч­но-со­су­дис­тая хи­рур­гия. 2023;(4-1):383-389
Связь по­ка­за­те­лей дис­пан­сер­но­го наб­лю­де­ния и смер­тнос­ти на­се­ле­ния от ише­ми­чес­кой бо­лез­ни сер­дца на при­ме­ре Кур­ской, Кур­ган­ской об­лас­тей и Рос­сий­ской Фе­де­ра­ции. Про­фи­лак­ти­чес­кая ме­ди­ци­на. 2023;(8):22-30
Тром­боз ле­во­го же­лу­доч­ка и ос­трая сер­деч­но-со­су­дис­тая не­дос­та­точ­ность у па­ци­ен­тов пос­ле ин­фи­ци­ро­ва­ния SARS-CoV-2. Про­фи­лак­ти­чес­кая ме­ди­ци­на. 2023;(11):78-81

Введение

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) по-прежнему остается основной причиной смертности и потери трудоспособности среди лиц зрелого и пожилого возраста [1, 2]. Учитывая системный характер атеросклероза, помимо фокальных стенозов в клинической практике часто встречаются диффузные и многоуровневые поражения коронарных артерий (КА), эндоваскулярное лечение которых ассоциировано с худшим отдаленным прогнозом [3, 4]. Существует ряд нерешенных вопросов как относительно диагностической стратегии, так и лечебной тактики у такой категории больных. При множественных стенозах КА выбор метода лечения может зависеть от определения функциональной значимости каждого поражения по отдельности, что на практике является сложно выполнимой задачей, особенно когда в распоряжении врача имеются только данные коронароангиографии (КАГ) и неинвазивных стресс-тестов, не позволяющих определить участки пораженной артерии, ответственные за ишемию и достоверно требующие лечения. Поэтому разработка и внедрение в клиническую практику методов, предоставляющих возможность проводить детальное физиологическое «картирование» на всем протяжении пораженной КА, актуальны в настоящее время.

За последние 20 лет рандомизированные контролируемые исследования установили клиническую и прогностическую пользу использования инвазивных методов физиологической оценки коронарного кровотока (фракционный резерв кровотока — ФРК; моментальный резерв кровотока — МРК) для определения показаний к реваскуляризации миокарда у пациентов со стабильной ИБС [5—7], что отражено в современных клинических рекомендациях [8—10]. Наряду с этим есть сообщения, что методика определения МРК, относящаяся к индексам покоя (не требует введения гиперемического препарата), менее подвержена ошибкам при многоуровневых и тандемным поражениях [11]. Несколько лет назад появилась автоматизированная система синхронизации данных МРК с обратной протяжкой проводника (англ. pullback-iFR) и инвазивной коронароангиографией (ангиокорегистрация МРК) [12]. Стало возможным интраоперационно формировать интуитивно понятную физиологическую карту градиентов давления на всем протяжении КА. Специальное программное обеспечение позволило оценивать индивидуальный гемодинамический вклад каждого отдельного стеноза и симулировать процедуры возможных вариантов стентирования, тем самым прогнозируя потенциальное изменение индекса МРК после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ). Предварительные немногочисленные исследования свидетельствуют о перспективности применения ангиокорегистрации МРК для планирования и оптимизации результатов ЧКВ [13, 14].

Цель нашего исследования — оценить соответствие между прогнозируемым МРК до ЧКВ при использовании ангиокорегистрации МРК с «виртуальным стентированием» и фактическим МРК после ЧКВ у пациентов с ИБС с многоуровневым и диффузным поражениями КА.

Материал и методы

В исследование было включено 57 пациентов со стабильной ИБС, у которых имелись клинические показания для планового ЧКВ и при коронарографии выявлены диффузные и/или многоуровневые поражения КА со значением индекса МРК ≤0,89. Мужчин было 44 (77,2%), средний возраст составил 62,1±8,7 года, минимальный — 33 года, максимальный — 76 лет. Ранее инфаркт миокарда (ИМ) перенесли больше половины больных (56,1%), а ЧКВ в анамнезе проводилось у 76,5% пациентов. Клинические характеристики пациентов представлены в табл. 1.

Таблица 1. Клиническая характеристика пациентов, включенных в исследование, n=57

Характеристика

n=57

Возраст, лет*

62,1 (±8,7)

Мужской пол, n (%)

44 (77,2)

Женский пол, n (%)

13 (22,8)

АГ, n (%)

51 (89,5)

СД, n (%)

15 (26,3)

Гиперлипидемия, n (%)

51 (89,5)

Курение, n (%)

31 (54,4)

Наследственность, n (%)

11 (19,3)

ПИКС, n (%)

32 (56,1)

ЧКВ в анамнезе, n (%)

39 (76,5)

ЧКВ целевой артерии, n (%)

15 (38,5)

Ожирение, n (%)

33 (57,9)

Стенокардия напряжения 1 ФК, n (%)

1 (1,8)

Стенокардия напряжения 2 ФК, n (%)

28 (49,1)

Стенокардия напряжения 3 ФК, n (%)

24 (42,1)

Безболевая ишемия миокарда, n (%)

4 (7)

ФВ ЛЖ <45%, n (%)

1 (1,8)

Примечание. *— среднее ± стандартное отклонение; АГ — артериальная гипертензия; СД — сахарный диабет; ПИКС — постинфарктный кардиосклероз; ЧКВ — чрескожное коронарное вмешательство; ФК — функциональный класс; ФВ ЛЖ — фракция выброса левого желудочка.

Критерии невключения в исследование: отсутствие функционально значимого стеноза целевой КА (МРК<0,89); острый коронарный синдром сроком менее 30 дней; тяжелые клапанные патологии сердца, требующие хирургической коррекции; хроническая сердечная недостаточность 4 функционального класса по классификации NYHA (New York Heart Association); хроническая окклюзия целевой КА; операция коронарного шунтирования в анамнезе; противопоказания к назначению антиагрегантной терапии.

КАГ проводилась на рентгенангиографических аппаратах AlluraXper FD-10 и Azurion 7 M20 (Philips, Нидерланды). В качестве оперативного доступа использовались лучевая или локтевая артерия [15, 16]. Автоматизированный анализ количественных характеристик стенозов проводился программным обеспечением Philips на кадре с максимальной степенью сужения КА.

Для измерения МРК в устье левой или правой КА устанавливался направляющий катетер 6F без боковых отверстий и затем датчик давления проводника Verrata (Philips/Volcano, Амстердам, Нидерланды) располагался на 1—2 мм дистальнее кончика направляющего катетера. При наличии устьевого поражения исследуемой артерии датчик давления располагался в аорте. После выполнения нормализации ФРК-проводника (выравнивание кривых давления, регистрируемых на диагностическом катетере в аорте и на кончике ФРК-проводника) датчик заводился в исследуемую артерию и располагался не менее чем на 10 мм дистальнее всех стенозов. Измерение МРК производилось не менее чем через 2 мин после последнего введения контрастного вещества и последующего промывания системы 0,9% раствором натрия хлорида. Стандартный индекс МРК рассчитывался на установке Volcano S5i (Volcano Corporation, США).

После 3-кратной оценки дистального МРК выполнялась ручная равномерная обратная протяжка проводника по всей длине исследуемой артерии со скоростью 1—2 мм/с до достижения кончика направляющего катетера. Значение МРК автоматически и непрерывно рассчитывалось системой при каждом сердечном сокращении, таким образом формируя кривую изменения градиентов давления МРК во время ретроградного движения датчика от дистального участка до устья исследованной КА. По завершении обратной протяжки выполнялся обязательный контроль нормализации в устье целевой артерии и в случае смещения отношения Pd/Pa ≥±0,03 исследование считалось некорректным и после проведения повторной нормализации проводника поэтапно повторялось [13, 17].

На рабочей станции SyncVision (Philips/Volcano, Нидерланды) выполнялась автоматическая обработка и синхронизация данных изменений МРК (градиентов МРК), полученных при обратной протяжке проводника, с ранее выполненной ангиограммой (ангиокорегистрации МРК). Каждое изменение градиента МРК (ΔМРК) на 0,01 единицы маркировалось системой желтой точкой, наложенной на ангиограмму исследованной КА. При необходимости для корректного картирования ΔМРК выполнялось ручное редактирование пути движения проводника относительно заполненного контрастным веществом контура артерии. На рабочей станции SyncVision проводилось «виртуальное стентирование» с расчетом прогнозируемого МРК. Значение прогнозируемого МРК рассчитывалось системой с помощью следующей формулы: iFR Estimate = iFR Distal + Σ ΔМРК выбранного участка артерии, где iFR Estimate — прогнозируемый «виртуальным стентированием» индекс МРК, iFR Distal — дистальный индекс МРК, Σ ΔМРК — алгебраическая сумма ΔМРК (маркировка системой: 1 желтая точка = 0,01 ΔМРК).

Баллонную ангиопластику со стентированием выполняли по стандартной методике. Успешной считалась процедура с достижением резидуального сужения не более 30%, антеградным кровотоком степени TIMI III и отсутствием главных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (смерть, ИМ, острое нарушение мозгового кровообращения). После достижения оптимального по ангиографическим критериям результата ЧКВ выполнялись определение фактического МРК и контрольная ангиокорегистрация МРК. Расположение датчика давления соответствовало участку артерии, где до ЧКВ проводилась ангиокорегистрация МРК с «виртуальным стентированием». Ангиограмма для формирования контрольной ангиокорегистрации МРК выполнялась в той же проекции, как при исследовании до ЧКВ.

Исследования проводились на базе лаборатории рентгенэндоваскулярных методов диагностики и лечения в амбулаторных условиях при отделе амбулаторных лечебно-диагностических технологий НИИ клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова ФГБУ «НМИЦ кардиологии им. акад. Е.И. Чазова» Минздрава России. Протокол исследования был одобрен независимым этическим комитетом клинических исследований ФГБУ «НМИЦ кардиологии им. акад. Е.И. Чазова» Минздрава России. Все пациенты перед включением в исследование подписывали стандартную форму информированного согласия на проведение КАГ, определение МРК и выполнение ЧКВ.

Статистический анализ

Статистическая обработка и анализ данных выполнялись с помощью прикладного программного обеспечения MedCalc v.20.104 (MedCalc Software Ltd., Остенде, Бельгия). Количественные данные представлены в виде средней и стандартного отклонения М (SD), ошибкой средней (SE), 95% доверительный интервал (ДИ) для средней, минимального и максимального значения выборки, медианы (Me) и квартилей (Q25%; Q75%). Сила и направление связи между двумя измерениями анализировались с помощью непараметрического коэффициента корреляции (Rho) Спирмена. Характеристики связи и зависимость между значениями показателей описывались с помощью линейной регрессии.

Для оценки согласованности изучаемых измерений, наличия систематических смещений и выбросов выполнялось построение графика Бланда—Альтмана с расчетом показателя средней систематической разницы, стандартного отклонения, стандартной ошибки средней и 95% ДИ различий. Выполнялось определение пределов согласия и расчет величины абсолютной процентной погрешности (в соответствии с формулой: абсолютная процентная погрешность = 100xABS[(sim-ref)/ref], где sim — симулированное значение до ЧКВ, а ref — фактическое значение МРК после ЧКВ) ее 95-го процентиля и 95% ДИ погрешности. Если абсолютная процентная погрешность между прогнозируемым и фактическим значением не превышала значения 95-го процентиля, принималось предположение о ее незначимости и высокой степени соответствия между показателями. Критический уровень значимости при тестировании статистических гипотез принимался при p<0,05.

Результаты

В период с января 2021 г. по август 2023 г. в исследование на проспективной основе было включено 57 больных (59 КА). По данным диагностической КАГ (табл. 2), чаще встречались пациенты с поражением ПНА (69,4%). В 42 (71,2%) случаях отмечался многоуровневый характер поражения, в 17 (28,8%) случаях — диффузный. Диффузное поражение определялось как стеноз протяженностью ≥20 мм, многоуровневое как два или более локальных стеноза (<20 мм), разделенных ангиографически нормальными участками ≥10 мм в одной эпикардиальной КА [17].

Таблица 2. Распространенность поражения коронарных артерий, по данным диагностической КАГ, у пациентов, включенных в исследование

Артерии

n (%)

Сегмент

n (%)

ПНА

41 (69,4)

Проксимальный

35 (27,1)

ОА

9 (15,3)

Средний

50 (38,8)

ПКА

9 (15,3)

Дистальный

44 (34,1)

Примечание. ОА — огибающая артерия; ПКА — правая коронарная артерия; ПНА — передняя нисходящая артерия.

Рис. 1. Коронарограмма и ангиокорегистрация МРК передней нисходящей артерии (ПНА).

а — красными стрелками указаны стенозы в дистальном и проксимальном сегментах ПНА; б — ВСД — «виртуальный стент» дистального сегмента с расчетной длиной 41,1 мм; ВСП — «виртуальный стент» проксимального сегмента с расчетной длиной 32,6 мм; МРКисход — дистальный индекс МРК исходно; МРКпрогноз — прогнозируемый индекс МРК после «виртуального стентирования» с имплантацией двух стентов; желтая точка — снижение ΔМРК на 0,01; белыми кривыми с указанием длины и ΔМРК выбранного участка ангиограммы обозначены участки «виртуального стентирования».

Средняя степень стеноза КА в изучаемой когорте составила 73,8% (95% ДИ 70,3—77,2) (табл. 3). Среднее значение индекса МРК до ЧКВ составило 0,76±0,14, минимальное — 0,34, максимальное — 0,89. У подавляющего большинства больных удалось достичь значений показателя МРК ≥0,9 как в процессе виртуального стентирования, так и в результате фактического стентирования. Осложнений, связанных как с процедурой ЧКВ, так и с манипуляциями проводником для оценки МРК не отмечено.

Таблица 3. Степень стеноза коронарных артерий, показатели МРК до проведения ЧКВ, полученные в результате «виртуального стентирования», и после проведения ЧКВ

Показатель

Среднее

95% ДИ для среднего

СКО

СО

Медиана с квартилями [25%; 75%]

Минимальное; Максимальное

Стеноз, %

73,75

(70,30; 77,19)

13,22

1,72

75,0 [65,0; 85,0]

50,0; 99,0

МРК до ЧКВ

0,76

(0,72; 0,79)

0,14

0,02

0,80 [0,75; 0,85]

0,34; 0,89

МРК прогнозируемое (до ЧКВ)

0,94

(0,92; 0,95)

0,04

0,01

0,93 [0,91; 0,97]

0,80; 1,00

МРК фактическое (после ЧКВ)

0,91

(0,90; 0,93)

0,06

0,01

0,91 [0,90; 0,94]

0,60; 1,00

Примечание. ДИ — доверительный интервал; СКО — среднеквадратичное отклонение; СО — стандартная ошибка; МРК — моментальный резерв кровотока; ЧКВ — чрескожное коронарное вмешательство.

Для оценки разности значений МРК, полученных по данным «виртуального стентирования» и показателями МРК, зарегистрированных после выполнения фактического ЧКВ, был построен график Бланда—Альтмана (рис. 2). Установлено, что разности между симулированным и фактическим значением равномерно распределены вокруг нулевой линии (среднего смещения), систематического отклонения от среднего и систематических выбросов не отмечалось, что указывает на хорошую согласованность между изучаемыми показателями.

Рис. 2. График Бланда—Альтмана, характеризующий согласованность между прогнозируемым и фактическим значением МРК после выполнения ЧКВ для общей группы, для пациентов с многоуровневыми (круг) и диффузными поражениями (крест).

Диаграмма демонстрирует распределение разностей между методами в зависимости от среднего измерений. Средняя разность между методами отображается горизонтальной синей сплошной линией. Диапазон вариации разностей (предел согласованности) представлен в виде красных пунктирных линии.

В результате количественной оценки согласованности (табл. 4) выявлено, что средние систематические различия в общей группе и в подгруппах с многоуровневым и диффузным типом поражения составляли от 2,10 до 2,81%, что может указывать на наличие некоторой систематической ошибки прогнозируемых значений МРК относительно фактических значений после ЧКВ, а достаточно широкий предел согласованности может указывать на существенность различий между симулированными и фактическими значениями.

Таблица 4. Сопоставимость прогнозируемого значения МРК и фактического после проведения ЧКВ в общей группе и у пациентов с многоуровневым и диффузным поражением

Показатель

Общая группа

Многоуровневые поражения

Диффузные поражения

59

42

17

Средняя систематическая разница

2,30 (3,44)

2,10 (3,34)

2,81 (3,70)

95% ДИ для средней

(1,40—3,20)

(1,05—3,14)

(0,89—4,72)

Пределы согласованности (нижний; верхний)

(–4,44; 9,03)

(–4,45; 8,64)

(–4,50; 10,10)

Коэффициент корреляции (Спирмена)

0,657

0,63

0,697

Коэффициент регрессии

–44,09

–46,46

–39,13

Свободный член

42,71

44,92

38,16

p-value

<0,0001

0,0001

0,0788

АПП

2,22%

2,21%

2,25%

95% ДИ для АПП

(1,61—3,28)

(1,32—3,26)

(1,01—5,95)

95-я процентиль

8,11%

7,85%

8,60%

Примечание. АПП — абсолютная процентная погрешность; ДИ — доверительный интервал.

Полученные коэффициенты корреляции 0,65—0,70 указывают на наличие некоторой умеренной прямой связи между значениями (p<0,001). В результате линейного регрессионного анализа статистически значимые связи между симулированными и фактическими значениями МРК были подтверждены для общей группы и подгруппы с многоуровневыми поражениями, тогда как в подгруппе с диффузными поражениями зависимость оказалась статистически не значимой, однако отмечалось наличие тенденции к статистической значимости (p=0,0788).

Медиана абсолютной процентной погрешности варьировалась от 2,21 до 2,25% и не превышала показателя 95-го процентиля, что указывает на относительно невысокий уровень ошибки прогнозируемых значений в целом и соответствии между измерениями.

Таким образом, в результате проведенного исследования установлено, что прогнозируемые «виртуальным стентированием» значения МРК имеют небольшую систематическую разницу по сравнению с фактическими значениями, зарегистрированными после выполнения ЧКВ. Уровень абсолютной процентной погрешности относительно низкий, что указывает на хорошую точность прогнозируемых показателей. На основании представленных данных прогнозируемые значения МРК могут считаться сопоставимыми с фактическими значениями МРК после проведения ЧКВ с невысокой погрешностью. Применение метода ангиокорегистрации МРК с «виртуальным стентированием» может использоваться для предварительной оценки и моделирования результата планируемого ЧКВ.

Клинический пример 1. Больная А., 69 лет, поступила с жалобами на боли ангинозного характера при физических нагрузках средней интенсивности в течение 6 мес. Факторы риска развития ИБС: гипертоническая болезнь, сахарный диабет 2-го типа, гиперлипидемия (при поступлении на фоне приема аторвастатина 40 мг — ЛНП 4,1 ммоль/л, триглицериды 2,26 ммоль/л), курение, отягощенный семейный анамнез. По данным КАГ, в правой коронарной артерии (ПКА) выявлен протяженный стеноз среднего сегмента 80—85% и субтотальный стеноз дистального сегмента с переходом на устье и проксимальную треть задней нисходящей артерии (ЗНА) (рис. 3, а). Выполнено измерение МРК через стенозы ПКА и ЗНА, значение индекса МРК составило 0,35 — гемодинамически значимое поражение по МРК-критериям. По данным обратной протяжки проводника и выполненной ангиокорегистрации МРК выявлен локальный участок выраженного градиента давления в дистальном сегменте ПКА (см. рис. 3, б). Таким образом, у больной с ангиографически многоуровневым поражением ПКА, по результатам ангиокорегистрации МРК, имелся функционально не значимый стеноз среднего сегмента и значимое поражение дистального сегмента. Принято решение о проведении эндоваскулярного лечения дистального стеноза. Прогнозируемый «виртуальным стентированием» индекс МРК при эндоваскулярном лечении дистального поражения составлял 0,99. После предилатации баллоном 2,0×15 мм выполнено стентирование дистального сегмента ПКА с переходом на проксимальную треть ЗНА стентом 2,5×23 мм (12—14 атм.). При контрольном измерение МРК в ЗНА индекс составлял 0,98, что соответствовало прогнозируемому «виртуальным стентированием» до ЧКВ (см. рис. 3, в). По данным контрольной ангиокорегистрации МРК характер распределения градиентов давления на участке ангиографического стеноза среднего сегмента ПКА не отличался от исходного (до ЧКВ) и оставался функционально не значимым. Учитывая хороший ангиографический и оптимальный по МРК-критериям результат стентирования, процедура была завершена.

Рис. 3. Клинический пример хорошей согласованности прогнозируемого «виртуальным стентированием» и фактического МРК после ЧКВ ПКА с многоуровневым типом поражения.

а — исходная ангиограмма ПКА. Красными стрелками указан дистальный субтотальный стеноз, зелеными стрелками — стеноз на 70—80% в среднем сегменте; б — проведение оценки МРК с ангиокорегистрацией и «виртуальным стентированием» дистального стеноза ПКА. Одна желтая точка соответствует снижению градиента давления МРК на 0,01. Белая кривая с расчетом длины и ΔМРК выбранного участка ангиограммы — участок «виртуальное стентирование», расчетная длина стента составляет 20 мм; iFR Distal — дистальный индекс МРК до ЧКВ; iFR Estimate — прогнозируемый «виртуальным стентированием» индекс МРК; в — оценка МРК с ангиокорегистрцией после стентирования дистального сегмента ПКА; синими стрелками указан стентированный сегмент; iFR Distal — дистальный индекс МРК в конце процедуры после фактического стентирования.

Клинический пример 2. Больная П., 74 года, в течение последних 2 лет жаловалась на боли ангинозного характера при незначительных физических нагрузках. В анамнезе гипертоническая болезнь, сахарный диабет 2-го типа, гиперлипидемия (при поступлении на фоне приема розувастатина 20 мг ЛНП 5,1 ммоль/л, Лп (а) 167,3 мг/дл). В ходе обследования выполнена КАГ, при которой в ПНА выявлен протяженный стеноз проксимального сегмента 60—70%, среднего сегмента около 50% (рис. 4, а). Выполнено измерение МРК через стенозы ПНА, значение индекса МРК составило 0,72 гемодинамически значимое поражение. По данным обратной протяжки проводника, полученный график изменения давления имел вид пологого подъема, характерного для диффузного типа поражения (см. рис. 4, б). Учитывая функционально значимое поражение, прогноз определяющего проксимального сегмента ПНА, принято решение о проведении эндоваскулярного лечения. Предварительно выполнено «виртуальное стентирование» проксимального и среднего сегмента ПНА, прогнозируемый индекс МРК составлял 0,92 (см. рис. 4, б). После предилатации баллоном 2,25×20 мм выполнено стентирование среднего и проксимального сегментов стентами 2,5×38 мм (1012 атм.) и 2,75×38 мм (1012 атм.) соответственно, с последующей проксимальной оптимизацией стента баллоном высокого давления 3,25×9 мм (1622 атм.) и хорошим непосредственным ангиографическим результатом. При контрольном измерении МРК в дистальном сегменте ПНА индекс составлял 0,85, что на 0,07 ниже прогнозируемого «виртуальным стентированием» до ЧКВ (см. рис. 4, в). По данным ангиокорегистрации МРК наблюдалось равномерное распределения градиентов давления на всем протяжении ПНА без локальных участков выраженного градиента давления, что соответствовало диффузному характеру кривой МРК. Учитывая хороший ангиографический результат стентирования, процедура была завершена.

Рис. 4. Клинический пример плохой согласованности прогнозируемого «виртуальным стентированием» и фактического МРК после ЧКВ ПНА с диффузным типом поражения.

а — исходная ангиограмма ПНА. Красными стрелками указан протяженный стеноз проксимального сегмента 60—70%, зелеными стрелками — стенозы около 50% в среднем сегменте; б — проведение оценки МРК с ангиокорегистрацией и «виртуальным стентированием» проксимального и среднего сегментов ПНА. Одна желтая точка соответствует снижению градиента давления МРК на 0,01. Белые кривые с расчетом длины и ΔМРК выбранных участков ангиограммы — участки «виртуального стентирования», расчетная длина двух стентов составляет по 38 мм каждый; iFR Distal — дистальный индекс МРК до ЧКВ; iFR Estimate — прогнозируемый «виртуальным стентированием» индекс МРК; в — оценка МРК с ангиокорегистрацией после стентирования проксимального и среднего сегментов ПНА; синими стрелками указаны стентированные сегменты ПНА (пунктирная — стент в проксимальном сегменте, сплошная — стент в среднем сегменте); iFR Distal — дистальный индекс МРК в конце процедуры после фактического стентирования.

Обсуждение

Поскольку целью эндоваскулярного лечения является устранение поражений, ответственных за ишемию, возможность прогнозирования гемодинамических результатов выбранной стратегии ЧКВ до начала стентирования представляется наиболее рациональным подходом, позволяющим избежать неоптимальных результатов вмешательства. Однако, несмотря на актуальность концепции моделирования ЧКВ до процедуры, в настоящее время существует мало доказательств относительно того, можно ли использовать симуляционные модели для планирования ЧКВ и в конечном итоге для улучшения результатов лечения пациентов с множественными поражениями КА.

В 2014 г. S.S. Nijjer и соавт. [11] впервые с помощью компьютерного моделирования продемонстрировали возможность применения МРК с обратной протяжкой для прогнозирования результатов ЧКВ. В 32 КА с множественными стенозами симуляционный МРК предсказал результат МРК после ЧКВ с точностью до 2±1% с сильной корреляционной связью (r=0,97, p<0,001). В 2018 г. результаты многоцентрового регистра iFR GRADIENT на 134 КА с множественными или диффузными поражениями подтвердили способность обратной протяжки проводника МРК с высокой степенью точности предсказывать физиологический результат ЧКВ (вероятность ошибки 1,4±0,5%; r=0,73, p<0,001) [18]. Результаты этих исследований сформировали мнение, что индексы покоя (не требующие введения гиперемического препарата) могут использоваться для прогнозирования результатов ЧКВ в КА с множественными и диффузными поражениями, в частности, с помощью методики обратной протяжки МРК применим простой математический подход: прогнозируемый индекс МРК = дистальный индекс МРК до ЧКВ + градиенты МРК на участке предполагаемого ЧКВ [19]. Таким образом, стентирование одного или более стенозов должно увеличивать общий показатель МРК на соответствующие градиенты МРК, вызванные данными стенозами. По аналогии с участком электрической цепи, где общее сопротивление сосуда является суммой отдельных последовательных сопротивлений [20]. Такой принцип используется рабочей станцией SyncVision при расчете прогнозируемого ангиокорегистрацией МРК результата «виртуального стентирования». Хотя эта концепция может показаться интуитивно понятной и простой, предполагаемый МРК не всегда будет точным, поскольку ЧКВ может влиять на коронарный кровоток непредсказуемым образом. Исследователи A. Matsuo и соавт. на 70 КА также, как и в нашей работе, для симуляции ЧКВ использовали программное обеспечение SyncVision с автоматической ангиокорегистрацией МРК, и средняя разница фактического и прогнозируемого МРК составила 0,029±0,099 с 95%-ным пределом согласия от 0,070 до 0,128, а корреляция r=0,624, p<0,001 [14]. Стоит отметить, что в исследовании, на усмотрение оператора, ЧКВ выполнялась под контролем оптической когерентной томографии (ОКТ) и/или внутрисосудистого ультразвука, при этом оптимальный результат по МРК-критериям не был достигнут в 15,7% случаях.

Учитывая результаты ранее проведенных исследований [11, 14, 18, 21], в нашей работе допустимая погрешность «виртуального стентирования» была определена <3% (абсолютная величина <0,03). Уровень абсолютной процентной погрешности в общей группе составил 2,21% (95% ДИ 1,613,28) и не превышал показателя 95-го процентиля (8,11%), что указывает на хорошую точность прогнозируемых ангиокорегистрацией МРК показателей. В большинстве случаев прогнозируемый МРК был выше фактического и средняя систематическая разница для общей группы составила 2,3±3,44%, для многоуровневых поражений 2,1±3,34%, для диффузных поражений 2,8±3,7%. Фактическое и прогнозируемое МРК в общей группе и в группе с многоуровневыми поражениями имело статистически значимую положительную корреляционную связь (p<0,001). В группе с диффузным типом поражения не была выявлена статистическая значимость (p=0,0788), однако это может быть связано с маленьким объем выборки нашего исследования. Для формирования окончательного суждения необходимо получить результаты более крупных клинических исследований с оценкой отдаленных результатов. На основании полученных данных, прогнозируемые «виртуальным стентированием» значения МРК могут считаться сопоставимыми с фактическими значениями МРК после проведения ЧКВ с невысокой погрешностью.

В нашем исследовании есть некоторые ограничения. Во-первых, небольшой размер выборки исследования. Во-вторых, проведение исследования было ограничено одним центром, поэтому экстраполяция полученных результатов на операторов с разным уровнем навыков в области коронарной физиологии требует дальнейшего изучения.

Заключение

У больных ИБС с многоуровневым и диффузным поражением КА ангиокорегистрация МРК с «виртуальным стентированием» может использоваться для предварительной оценки и моделировании результата планируемого ЧКВ. Необходимы дальнейшие клинические исследования, чтобы определить окончательную роль методики оценки МРК с ангиокорегистрации для планирования ЧКВ.

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Подтверждение e-mail

На test@yandex.ru отправлено письмо со ссылкой для подтверждения e-mail. Перейдите по ссылке из письма, чтобы завершить регистрацию на сайте.

Подтверждение e-mail



Мы используем файлы cооkies для улучшения работы сайта. Оставаясь на нашем сайте, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cооkies. Чтобы ознакомиться с нашими Положениями о конфиденциальности и об использовании файлов cookie, нажмите здесь.