Препарат местного действия на основе рекомбинантного человеческого эпидермального фактора роста и сульфадиазина серебра ускоряет заживление трофических (хронических) венозных язв: проспективное сравнительное нерандомизированное исследование ЭСКИЗ

Авторы:

Якушкин С.Н.,

Гальченко М.И.,

Джамбаева А.А.,

Илюхин Е.А.,

Х. М. Кургинян,

Майтесян Ш.А.,

Пасов А.С.,

Шарифов Ш.Л.

Журнал: Флебология. 2025;19(4):284-294.

DOI: 10.17116/flebo202519041284

Прочитано: 1123 раза

Резюме

Лечение трофических венозных язв является сложной клинической проблемой. Данные о возможностях местных средств активно влиять на течение раневого процесса крайне ограничены.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Оценить эффективность препарата местного действия на основе рекомбинантного человеческого эпидермального фактора роста и сульфадиазина серебра в ускорении заживления трофических (хронических) венозных язв.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Проведено проспективное сравнительное нерандомизированное исследование, в которое были включены 180 пациентов с трофическими венозными язвами. В лечении всех пациентов применяли раневые покрытия и компрессионную терапию. В основной группе под раневое покрытие на язву наносили изучаемый препарат, в контрольной группе местные мазевые/гелевые препараты не применяли.

РЕЗУЛЬТАТЫ

При применении изучаемого препарата на фоне терапии установлена лучшая динамика уменьшения язв. Относительное уменьшение площади (% от исходной) через 1 мес наблюдения составило (Me [Q1; Q3]) –43,3% [–59,2; –29,9] и –36,2% [–52,0; –21,0] (p=0,021) в группах исследования и контроля соответственно. Абсолютное изменение площади (см²) через 1 мес составило –2,1 [–4,4; –1,1] и –1,0 [–2,1; –0,2] (p≤0,001), через 2 мес — –4,2 [–6,8; –2,9] и –2,2 [–4,3; –0,8] (p≤0,001) соответственно. Доля пациентов с полностью зажившей язвой с перевзвешиванием по исходной площади язвы через 1 мес составила 2,3 и 0,4% (p=0,025), через 2 мес — 39,4 и 27,6% (p≤0,001) соответственно. Для язв с исходной площадью больше 5 см² относительное уменьшение площади (% от исходной площади) на сроке 1 мес составило –49,1% [–60,0; –40,0] и –30,5% [–40,0; –20,0] (p≤0,001) соответственно, а абсолютное (см²) — –4,3 [–6,4; –2,7] и –2,8 [–3,4; –1,6] (p≤0,001) соответственно. У пациентов с варикозной болезнью различий между группами в относительном уменьшении площади язв через 1 мес не выявлено (p=0,256), однако установлены различия в абсолютном изменении площади (см²): –2,1 [–4,7; –1,1] и –0,7 [–1,3; –0,2] (p≤0,001) соответственно.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Препарат местного действия на основе рекомбинантного человеческого эпидермального фактора роста и сульфадиазина серебра ускоряет заживление трофических (хронических) венозных язв.

Ключевые слова

венозная трофическая язва
местные средства
хроническая венозная недостаточность
трофические расстройства
хронические заболевания вен
варикозная болезнь
посттромботическая болезнь

Дата поступления: 11.10.2025

Дата принятия в печать: 26.10.2025

Дата публикации: 27.12.2025

Литература / References

Norman G, Westby MJ, Rithalia AD, Stubbs N, Soares MO, Dumville JC. Dressings and topical agents for treating venous leg ulcers. Cochrane Database Syst Rev. 2018;6(6):CD012583. https://doi.org/10.1002/14651858.CD012583.pub2
Humbert P, Mikosinki J, Benchikhi H, Allaert FA. Efficacy and safety of a gauze pad containing hyaluronic acid in treatment of leg ulcers of venous or mixed origin: a double-blind, randomised, controlled trial. Int Wound J. 2013;10(2):159-166. https://doi.org/10.1111/j.1742-481X.2012.00957.x
Meaume S, Ourabah Z, Romanelli M, Manopulo R, De Vathaire F, Salomon D, Saurat JH. Efficacy and tolerance of a hydrocolloid dressing containing hyaluronic acid for the treatment of leg ulcers of venous or mixed origin. Curr Med Res Opin. 2008;24(10):2729-2739. https://doi.org/10.1185/03007990802367041
de la Brassinne M, Thirion L, Horvat LIL. A novel method of comparing the healing properties of two hydrogels in chronic leg ulcers. J Eur Acad Dermatol Venereol JEADV. 2006;20(2):131-135. https://doi.org/10.1111/j.1468-3083.2006.01342.x
He Q, Wu G, Yu B, Zhang T, Wang W, Gu Q. A prospective study on wound-healing hydrogel in treating chronic venous ulcer of lower extremities. Zhongguo Xiu Fu Chong Jian Wai Ke Za Zhi Zhongguo Xiufu Chongjian Waike Zazhi Chin J Reparative Reconstr Surg. 2008;22(3):311-313. (In Chinese).
Ассоциация флебологов России. Варикозное расширение вен нижних конечностей. Клинические рекомендации. Рубрикатор клинических рекомендаций МЗ РФ, ноябрь 2024 г. Ссылка активна на 14.09.2025. https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/680_2
Реестр клинических исследований Ассоциации флебологов России (РКИ АФР). Сайт Реестра клинических исследований АФР. Ссылка активна на 14.09.2025. https://clinicaltrials.phlebounion.ru
Илюхин Е.А., Булатов В.Л., Гальченко М.И. Точность и воспроизводимость измерения площади фантомных поражений кожи неправильной формы с помощью мобильного приложения LesionMeter. Флебология. 2020;14(4):266-274. https://doi.org/10.17116/flebo202014041266
Karch JD. bmtest: A Jamovi Module for Brunner–Munzel’s Test—A Robust Alternative to Wilcoxon–Mann–Whitney’s Test. Psych. 2023;5(2):386-395. https://doi.org/10.3390/psych5020026
De Maeseneer MG, Kakkos SK, Aherne T, Baekgaard N, Black S, Blomgren L, Giannoukas A, Gohel M, de Graaf R, Hamel-Desnos C, Jawien A, Jaworucka-Kaczorowska A, Lattimer CR, Mosti G, Noppeney T, van Rijn MJ, Stansby G, Esvs Guidelines Committee null, Kolh P, Bastos Goncalves F, Chakfé N, Coscas R, de Borst GJ, Dias NV, Hinchliffe RJ, Koncar IB, Lindholt JS, Trimarchi S, Tulamo R, Twine CP, Vermassen F, Wanhainen A, Document Reviewers null, Björck M, Labropoulos N, Lurie F, Mansilha A, Nyamekye IK, Ramirez Ortega M, Ulloa JH, Urbanek T, van Rij AM, Vuylsteke ME. Editor’s Choice — European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2022 Clinical Practice Guidelines on the Management of Chronic Venous Disease of the Lower Limbs. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2022;63(2):184-267. https://doi.org/10.1016/j.ejvs.2021.12.024
Gloviczki P. Handbook of Venous and Lymphatic Disorders: Guidelines of the American Venous Forum. 5th ed. CRC Press; 2024.
Камаев А.А., Булатов В.Л., Вахратьян П.Е., Волков А.М., Волков А.С., Гаврилов Е.К., Головина В.И., Ефремова О.И., Иванов О.О., Илюхин Е.А., Каторкин С.Е., Кончугова Т.В., Кравцов П.Ф., Максимов С.В., Мжаванадзе Н.Д., Пиханова Ж.М., Прядко С.И., Смирнов А.А., Сушков С.А., Чаббаров Р.Г., Шиманко А.И., Якушкин С.Н., Апханова Т.В., Деркачев С.Н., Золотухин И.А., Калинин Р.Е., Кириенко А.И., Кульчицкая Д.Б., Пелевин А.В., Петриков А.С., Рачин А.П., Селиверстов Е.И., Стойко Ю.М., Сучков И.А. Клинические рекомендации. Варикозное расширение вен. Флебология. 2022; 16(1):41-108. https://doi.org/10.17116/flebo20221601141
Золотухин И.А., Сучков И.А., Илюхин Е.А., Селиверстов Е.И., Камаев А.А., Петриков А.С., Шиманко А.И., Стойко Ю.М. Стратегия и тактика диагностических и лечебных решений в некоторых ситуациях при острых и хронических заболеваниях вен в отсутствие клинических исследований: рекомендации группы российских экспертов. Флебология. 2025;19(2):126-140. https://doi.org/10.17116/flebo202519021126
Westby MJ, Norman G, Dumville JC, Stubbs N, Cullum N. Protease-modulating matrix treatments for healing venous leg ulcers. Cochrane Wounds Group, ed. Cochrane Database Syst Rev. 2016;2017(4). https://doi.org/10.1002/14651858.CD011918.pub2