Серия случаев успешной тромболитической терапии рекомбинантной неиммуногенной стафилокиназой при ишемическом инсульте за пределами терапевтического окна
Журнал: Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2025;125(10):85-90.
DOI: 10.17116/jnevro202512510185
Прочитано: 1116 раз
Резюме
Представлена серия клинических случаев применения препарата неиммуногенной стафилокиназы (Фортелизин, ООО «СупраГен», Россия) в пределах расширенного терапевтического окна (4,5—9 ч) в соответствии с критериями EXTEND в неврологическом отделении ГАУЗ СО «СОКБ №1» в течение 2023 г. У всех пациентов на фоне терапии наблюдался значительный регресс неврологического дефицита как в 1-е сутки после тромболитической терапии (ТЛТ), так и к моменту выписки (динамика по шкале NIHSS >5 баллов), достигнуты хорошие функциональные исходы (0—2 балла по шкале mRS), отсутствовала геморрагическая трансформация на контрольной КТ. ТЛТ неиммуногенной стафилокиназой в соответствии с критериями EXTEND продемонстрировала благоприятный профиль эффективности и безопасности в представленных случаях. Для оценки ее применения в расширенном окне необходимы дальнейшие многоцентровые исследования. Смена парадигмы с «временного» на «тканевое» терапевтическое окно, основанное на перфузионной нейровизуализации, является перспективным направлением развития реперфузионной терапии.
Ключевые слова
- тромболитическая терапия
- неиммуногенная стафилокиназа
- Фортелизин
- ишемический инсульт
- расширенное терапевтическое окно
- критерии EXTEND
- перфузионная нейровизуализация
Дата поступления: 29.08.2025
Дата принятия в печать: 17.09.2025
Дата публикации: 19.11.2025
- GBD 2019 Stroke Collaborators. Global, regional, and national burden of stroke and its risk factors, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Neurol. 2021;20(10):795-820. https://doi.org/10.1016/S1474-4422(21)00252-0
- Клочихина О.А., Шпрах В.В., Стаховская Л.В. и др. Показатели заболеваемости инсультом и смертности от него на территориях, вошедших в Федеральную программу реорганизации помощи пациентам с инсультом. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2021;121(3-2):22-28. https://doi.org/10.17116/jnevro202112103222
- Feigin VL, Stark BA, Johnson CO, et al. Global, regional, and national burden of stroke and its risk factors, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Neurol. 2022;21(11):1004-1060. https://doi.org/10.1016/S1474-4422(21)00252-0
- Игнатьева В.И., Вознюк И.А., Шамалов Н.А. и др. Социально-экономическое бремя инсульта в Российской Федерации. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2023;123(8-2):5-15. https://doi.org/10.17116/jnevro20231230825
- Lees KR, Emberson J, Blackwell L, et al. Time to treatment with intravenous alteplase and outcome in stroke: an updated pooled analysis of ECASS, ATLANTIS, NINDS, and EPITHET trials. Lancet. 2020;51(7):2178-2181. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(10)60491-6
- Lees KR, Emberson J, Blackwell L, et al. Effects of alteplase for acute stroke on the distribution of functional outcomes: a pooled analysis of 9 trials. Stroke. 2016;47(9):2373-2379. https://doi.org/10.1161/STROKEAHA.116.013644
- Министерство здравоохранения Российской Федерации. Ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака у взрослых. Клинические рекомендации. М.; 2024. https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/814_1
- Скворцова В.И., Шетова И.М., Какорина Е.П. и др. Организация помощи пациентам с инсультом в России. Итоги 10 лет реализации комплекса мероприятий по совершенствованию медицинской помощи пациентам с острыми нарушениями мозгового кровообращения. Анналы клинической и экспериментальной неврологии. 2018;12(3):5-12. https://doi.org/10.25692/ACEN.2018.3.1
- Шамалов Н.А. Реперфузионная терапия при ишемическом инсульте в Российской Федерации: проблемы и перспективы. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2014;(S2):84-89. https://doi.org/10.14412/2074-2711-2014-2S-15-22
- Regenhardt RW, Mecca AP, Flavin SA, et al. Delays in the Air or Ground Transfer of Patients for Endovascular Thrombectomy. Stroke. 2018;49(6):1419-1425. https://doi.org/10.1161/STROKEAHA.118.020618
- Kristiansen NS, Mainz J, Nørgård BM, et al. Off-hours admission and acute stroke care quality: a nationwide study of performance measures and case-fatality. Stroke. 2014;45(12):3663-3669. https://doi.org/10.1161/STROKEAHA.114.005535
- Wouters A, Lemmens R, Dupont P, Thijs V. Wake-up stroke and stroke of unknown onset: a critical review. Front Neurol. 2014;5:153. https://doi.org/10.3389/fneur.2014.00153
- Найговзина Н.Б., Флек В.О., Сон И.М. и др. Анализ обеспеченности государственных гарантий на МРТ-исследования в соответствии с порядками оказания медицинской помощи. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2024;46(2):69-77. https://doi.org/10.17116/medtech20244602169
- Albers GW, Marks MP, Kemp S, et al. Thrombectomy for Stroke at 6 to 16 Hours with Selection by Perfusion Imaging. N Engl J Med. 2018;378(8):708-718. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1713973
- Campbell BCV, Ma H, Ringleb PA, et al. Extending thrombolysis to 4·5–9 h and wake-up stroke using perfusion imaging: a systematic review and meta-analysis of individual patient data. Lancet. 2019;394(10193):139-147. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)31053-0
- Ma H, Campbell BCV, Parsons MW, et al. Thrombolysis Guided by Perfusion Imaging up to 9 Hours after Onset of Stroke. N Engl J Med. 2019;380(19):1795-1803. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1813046
- Altersberger VL, Sibolt G. TRISP collaborators. Intravenous Thrombolysis 4.5-9 Hours After Stroke Onset: A Cohort Study from the TRISP Collaboration. Ann Neurol. 2023;94(2):309-320. https://doi.org/10.1002/ana.26669
- Гусев Е.И., Мартынов М.Ю., Шамалов Н.А. и др. Неиммуногенная стафилокиназа — новый тромболитический препарат в лечении ишемического инсульта (результаты исследования ФРИДА). Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2022;122(7):56-65. https://doi.org/10.17116/jnevro202212207156
- Gusev EI, Martynov MYu, Nikonov AA, et al. Non-immunogenic recombinant staphylokinase versus alteplase for patients with acute ischaemic stroke 4.5 h after symptom onset In Russia (FRIDA): a randomised, open label, multicentre, parallel-group, non-inferiority trial. Lancet Neurol. 2021;20:721-728. https://doi.org/10.1016/S1474-4422(21)00210-6
- Алашеев А.М., Ланцова Е.В., Третьяков Д.А. Эффективность и безопасность применения неиммуногенной стафилокиназы в терапии пациентов с ишемическим инсультом в условиях реальной клинической практики в Свердловской области. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2023;123(7):74-79. https://doi.org/10.17116/jnevro202312307174
- Протокол тромболитической терапии ишемического инсульта. СПб; 2023. https://nsnch.org/wp-content/uploads/2021/12/A5_27_01_23_all.pdf
- Schaefer PW, Pulli B, Copen WA, et al. Combining MRI with NIHSS thresholds to predict outcome in acute ischemic stroke: value for patient selection. Am J Neuroradiol. 2015;36(2):259-264. https://doi.org/10.3174/ajnr.A4103
- Bang OY, Saver JL, Kim SJ, et al. Collateral Flow Predicts Response to Endovascular Therapy for Acute Ischemic Stroke. Stroke. 2011;42(3):693-699. https://doi.org/10.1161/STROKEAHA.110.595256
Рекомендуем статьи по данной теме:
Фортелизин в лечении ишемического инсульта у пациентов старше 80 лет: данные наблюдательного исследования ФОРПИ-регистр.Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2026;126(3):106-115
Гибридное лечение тандемной окклюзии внутренней сонной и средней мозговой артерий при ишемическом инсульте.Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2026;126(3-2):46-51
Тенектеплаза при ишемическом инсульте в РФ: первый клинический опыт применения вне терапевтического окна.Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2026;126(3-2):35-39
Фортелизин при проведении этапной реперфузионной терапии ишемического инсульта: данные наблюдательного исследования ФОРПИ-регистр.Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2026;126(2):59-67
Первый в Российской Федерации опыт применения тенектеплазы при тромболитической терапии ишемического инсульта.Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2026;126(2):53-58
Фортелизин в лечении ишемического инсульта в расширенном (от 4,5 до 24 ч от начала симптомов) терапевтическом окне: данные наблюдательного исследования ФОРПИ-регистр.Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2026;126(1):82-91
Фортелизин в лечении ишемического инсульта: данные открытого проспективного неинтервенционного наблюдательного исследования ФОРПИ-регистр.Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2025;125(12):43-59
Тромболитическая терапия ишемического инсульта препаратом Ревелиза: результаты двухлетнего наблюдения в рамках международного исследования ПРИМА.Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2025;125(12-2):43-53
Результаты внедрения реперфузионных технологий при ишемическом инсульте.Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2025;125(8-2):32-39
Возможности нейроцитопротекции при проведении реперфузионной терапии.Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2024;124(12-2):75-88