Фортелизин при проведении этапной реперфузионной терапии ишемического инсульта: данные наблюдательного исследования ФОРПИ-регистр

Авторы:

Николай Анатольевич Шамалов,

Михаил Юрьевич Мартынов,

Евгений Иванович Гусев,

Дина Рустемовна Хасанова,

Валентина Николаевна Нестерова,

Наталия Андреевна Марская,

Елена Борисовна Яровая,

Жанна Юрьевна Чефранова,

Игорь Алексеевич Вознюк,

Татьяна Витальевна Харитонова,

Андрей Марисович Алашеев,

Максим Викторович Сутормин,

Наталья Валерьевна Хало,

Мадина Джанбековна Богатырева,

Дмитрий Сукгитович Хан,

Лариса Леонидовна Корсунская,

Людмила Викторовна Тимченко,

Алексей Александрович Кулеш,

Наталья Владимировна Жуковская,

Ольга Эрвиновна Фурман,

Алексей Александрович Буланов,

Дарья Николаевна Шамалова,

Надежда Ефимовна Ермаченко,

Владимир Александрович Куценко,

Олег Евгеньевич Ивлев,

Анна Глебовна Сопленкова,

Андрей Михайлович Семенов,

Михаил Петрович Семенов,

Сергей Витальевич Иванов,

Юлия Александровна Ромашова,

Валерий Васильевич Береговых,

Сергей Сергеевич Маркин

Журнал: Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2026;126(2):59-67.

DOI: 10.17116/jnevro202612602159

Прочитано: 1302 раза

Резюме

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Оценить безопасность и эффективность применения препарата Фортелизин при выполнении этапной реперфузии (тромболитическая терапия (ТЛТ) с последующий тромбоэкстракцией (ТЭ)) в реальной клинической практике по данным регистра ФОРПИ.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Регистр ФОРПИ — открытое проспективное неинтервенционное наблюдательное исследование препарата Фортелизин у пациентов с ишемическим инсультом (ИИ) в реальной клинической практике. Проведен анализ результатов безопасности и эффективности препарата Фортелизин у пациентов с ТЛТ и последующей ТЭ. Критерием безопасности являлось количество симптомных геморрагических трансформаций (СГТ) по ECASS III и SITS-MOST, а также смертность от всех причин на 90-й день. Критерием эффективности считалось хорошее функциональное восстановление, определяемое по МШР как 0—2 балла на 90-й день.

РЕЗУЛЬТАТЫ

В анализ вошло 1116 пациентов с ИИ с этапной реперфузией, которые были включены в регистр в 120 медицинских организациях в 55 субъектах РФ. Медиана возраста пациентов составила 69 (61—77) лет. Медиана NIHSS при поступлении — 15 (12—19) баллов. Уровень СГТ по критериям ECASS III составил 13% (144/1116), по критериям SITS-MOST — 9% (98/1116). Смертность от всех причин в стационаре составила 27% (301/1116), смертность на 90-й день — 29% (322/1116). Хорошее функциональное восстановление (МШР 0—2 балла) на 90-й день достигнуто у 38% (422/1116) пациентов.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

В представленном исследовании показана безопасность и эффективность проведения ТЛТ препаратом Фортелизин перед выполнением ТЭ при ИИ в реальной клинической практике.

Ключевые слова

Фортелизин
ишемический инсульт
тромболитическая терапия
тромбоэктомия
этапная реперфузия

Дата поступления: 19.12.2025

Дата принятия в печать: 19.01.2026

Дата публикации: 05.03.2026

Литература / References

Министерство здравоохранения Российской Федерации. Ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака у взрослых. Клинические рекомендации. М. 2024. https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/814_1
Gusev EI, Martynov MYu, Nikonov AA, et al. Non-immunogenic recombinant staphylokinase versus alteplase for patients with acute ischaemic stroke 4.5 h after symptom onset In Russia (FRIDA): a randomised, open label, multicentre, parallel-group, non-inferiority trial. Lancet Neurol. 2021;20:721-728. https://doi.org/10.1016/S1474-4422(21)00210-6
Гусев Е.И., Мартынов М.Ю., Шамалов Н.А. и др. Неиммуногенная стафилокиназа — новый тромболитический препарат в лечении ишемического инсульта (результаты исследования ФРИДА). Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2022;122(7):56-65. https://doi.org/10.17116/jnevro202212207156
Yao X, Ma K, Zhao B, et al. Safety Outcomes Following Intravenous Thrombolysis in Acute Ischemic Stroke: A Systematic Review and Network Meta-analysis. CNS Drugs. 2026;40:215-232. https://doi.org/10.1007/s40263-025-01228-x
Маркин С.С., Иванов С.В., Белецкий И.П. и др. Оценка аллергизирующих и иммунотоксичных свойств рекомбинантной неиммуногенной стафилокиназы в доклинических и клинических исследованиях. Фармация и фармакология. 2025;13(1):31-44. https://doi.org/10.19163/2307-9266-2025-13-1-31-44
Иванов С.В., Белецкий И.П., Захарова М.В. и др. Исследование фармакокинетики лекарственного препарата неиммуногенной стафилокиназы у пациентов с острым инфарктом миокарда и ишемическим инсультом. Фармация и фармакология. 2025;13(5):415-428. https://doi.org/10.19163/2307-9266-2025-13-5-415-428
Shamalov NA, Martynov MYu, Yarovaya EB, et al. Thrombolysis with the non-immunogenic staphylokinase for acute ischaemic stroke in FORPI registry: an observational study. Stroke. 2026;57(2):394-403. https://doi.org/10.1161/STROKEAHA.125.051115
Шамалов Н.А., Мартынов М.Ю., Гусев Е.И. и др. Фортелизин в лечении ишемического инсульта: данные открытого проспективного неинтервенционного наблюдательного исследования ФОРПИ-регистр. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2025;125(12):1-17. https://doi.org/10.17116/jnevro202512512143
Володюхин М.Ю., Хасанова Д.Р., Тимченко Л.В. и др. Опыт многоцентрового применения препарата Фортелизин при проведении этапной реперфузионной терапии острого ишемического инсульта в каротидной системе. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2023;123(6):72-77. https://doi.org/10.17116/jnevro202312306172
Hacke W, Kaste M, Bluhmki E, et al. Thrombolysis with alteplase 3 to 4.5 hours after acute ischemic stroke. New Eng J Med. 2008;359:1317-1729. https://doi.org/10.1056/NEJMoa0804656
Wahlgren N, Ahmed N, Dávalos A, et al. Thrombolysis with alteplase for acute ischaemic stroke in the Safe Implementation of Thrombolysis in Stroke-Monitoring Study (SITS-MOST): an observational study. Lancet. 2007;369(9558):275-282. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(07)60149-4
Скрыпник Д.В., Анисимов К.В., Боцина А.Ю. и др. Результаты эндоваскулярного лечения пациентов с окклюзиями крупных церебральных артерий в мегаполисе. Данные Московского инсультного регистра за 2019 г. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2020;12(5):9-17. https://doi.org/10.14412/2074-2711-2020-5-9-17
Bourcier R, Goyal M, Liebeskind DS, et al. Association of Time From Stroke Onset to Groin Puncture With Quality of Reperfusion After Mechanical Thrombectomy: A Meta-analysis of Individual Patient Data From 7 Randomized Clinical Trials. JAMA Neurol. 2019;76(4):405-411. https://doi.org/10.1001/jamaneurol.2018.4510
Sedghi A, Kaiser DPO, Cuberi A, et al. Intravenous Thrombolysis Before Thrombectomy Improves Functional Outcome After Stroke Independent of Reperfusion Grade. J Am Heart Ass. 2024;13(6):e031854. https://doi.org/10.1161/JAHA.123.031854
Ghaith HS, Elfil M, Gabra MD, et al. Intravenous thrombolysis before mechanical thrombectomy for acute ischemic stroke due to large vessel occlusion; should we cross that bridge? A systematic review and meta-analysis of 36,123 patients. Neurol Sci. 2022;43(11):6243-6269. https://doi.org/10.1007/s10072-022-06283-6
Zheng M, Li L, Chen L, et al. Mechanical thrombectomy combined with intravenous thrombolysis for acute ischemic stroke: a systematic review and meta-analyses. Sci Rep. 2023;13(1):8597. https://doi.org/10.1038/s41598-023-35532-7
Анисимов К.В., Галкин С.С., Горст Н.Х. и др. Совместное применение эндоваскулярной тромбоэкстракции и системной тромболитической терапии: технические аспекты и клинические исходы по данным московского инсультного регистра. Журнал неврологии и психиатрии имени С.С. Корсакова. 2026;126(1):69-77. https://doi.org/10.17116/jnevro202612601169