ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Установить эффективность и безопасность небензодиазепинового анксиолитика маритупирдина (Авиандр) у пациентов с паническим расстройством.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
В многоцентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с открытым препаратом сравнения участвовали 288 пациентов с паническим расстройством умеренной тяжести, которые были распределены на три группы, получавшие Авиандр 40 мг/сут (n=144), либо плацебо (n=72), либо пароксетин 40 мг/сут (n=72). Длительность терапии составила 12 нед. Применялись клинико-психопатологический, психометрические и статистический методы исследования. Для стандартизированной оценки изменения состояния использовались: шкала оценки тяжести панического расстройства (PDSS), структурированное интервью шкалы Гамильтона для оценки тревоги (SIGH-A), шкала общего клинического впечатления (CGI), визуальная аналоговая шкала (ВАШ) дневной сонливости, шкала нетрудоспособности Шихана (SDS). Первичной конечной точкой было изменение общего балла по PDSS к 12-й неделе.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Снижение балла PDSS в группе Авиандра (–4,99) было статистически и клинически значимо больше, чем в группе плацебо (–2,28; p=0,047). Препарат показал быстрое начало действия со значимым улучшением со 2-й недели. Эффективность Авиандра по вторичным точкам (шкалы SIGH-A, CGI) также превосходила плацебо. Потребность в симптоматической терапии гидроксизином была достоверно ниже в группе Авиандра. Профиль безопасности был благоприятным, частота нежелательных явлений была сопоставима с плацебо (44,44%) и ниже, чем в группе пароксетина (50%). Серьезных нежелательных явлений не зафиксировано.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Авиандр продемонстрировал статистически значимое превосходство над плацебо, быстрое начало действия и благоприятный профиль безопасности, что позволяет рассматривать его как перспективный вариант терапии панического расстройства.
