Efficacy and safety of AVIANDR in the treatment of panic disorder: results of the first stage of the multicenter, randomized, placebo-controlled study

Kinkulkina M.A.; Volel’ B.A.; Smolyarchuk E.A.; Morozov E.N.; Ivaschenko A.V.; Ivaschenko A.A.; Ivanets N.N.; Zilov V.G.; Tikhonova Yu.G.; Izyumina T.A.; Belyaeva P.A.; Izmailova O.V.; Mavani D.Ch.; Penchul N.A.; Balaban I.V.; Gylypkylova K.K.; Moskovtseva O.R.; Golovkina D.A.; Goncharova E.M.; Gorchakov D.S.; Morozov A.E.; Tarasov V.V.

doi:https://doi.org/10.17116/jnevro2025125121161

Кинкулькина М.А.

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

ORCID: 0000-0001-8386-758X

Волель Б.А.

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет);
ФГБУ «Научный центр психического здоровья»

ORCID: 0000-0003-1667-5355

Смолярчук Е.А.

SPIN РИНЦ: 3308-9607
Scopus AuthorID: 56383850100
ORCID: 0000-0002-2615-7167

Морозов Е.Н.

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» (Сеченовский Университет) Минздрава России

ORCID: 0000-0002-1324-9142

Иващенко А.В.

КемДив Инк

ORCID: 0000-0002-9626-4822

Иващенко А.А.

ФГБОУ ВО «Московский государственный университет им. М.В. Ломоносова»

ORCID: 0000-0001-8479-0668

Иванец Н.Н.

ORCID: 0000-0002-0013-5031

Зилов В.Г.

ORCID: 0000-0003-3908-6801

Тихонова Ю.Г.

ORCID: 0000-0001-6071-2796

Изюмина Т.А.

ORCID: 0000-0001-7432-863X

Беляева П.А.

ООО «Центр Психотерапии «Поддержка»

ORCID: 0009-0009-8975-1911

Измайлова О.В.

ФГБОУ ВО «Самарский государственный университет» Минздрава России

ORCID: 0009-0006-7067-4651

Мавани Д.Ч.

ООО «Медицинский центр «Нова Вита»

ORCID: 0000-0003-2955-6830

Пенчул Н.А.

ГБУЗ «Ленинградский областной центр психического здоровья»

ORCID: 0009-0001-7979-5226

Балабан И.В.

ООО «Аврора МедФорт»

ORCID: 0009-0007-2655-8722

Гылыпкылова К.К.

ООО «Научно-исследовательский центр Эко-безопасность»

Московцева О.Р.

СПб ГБУЗ «Психоневрологический диспансер №5»

Головкина Д.А.

ORCID: 0000-0002-9754-8720

Гончарова Е.М.

ORCID: 0000-0001-6034-9333

Горчаков Д.С.

ORCID: 0009-0008-5939-504X

Морозов А.Е.

ORCID: 0009-0005-9542-1880

Тарасов В.В.

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет)

ORCID: 0000-0002-9394-7994

Эффективность и безопасность препарата Авиандр в терапии панического расстройства: результаты первого периода многоцентрового рандомизированного плацебо-контролируемого исследования

Авторы:

Кинкулькина М.А., Волель Б.А., Смолярчук Е.А., Морозов Е.Н., Иващенко А.В., Иващенко А.А., Иванец Н.Н., Зилов В.Г., Тихонова Ю.Г., Изюмина Т.А., Беляева П.А., Измайлова О.В., Мавани Д.Ч., Пенчул Н.А., Балабан И.В., Гылыпкылова К.К., Московцева О.Р., Головкина Д.А., Гончарова Е.М., Горчаков Д.С., Морозов А.Е., Тарасов В.В.

Подробнее об авторах

Журнал: Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2025;125(12): 161‑171

DOI: 10.17116/jnevro2025125121161

Прочитано: 173 раза

Связаться с автором

Оглавление

Как цитировать:

Кинкулькина М.А., Волель Б.А., Смолярчук Е.А., и др. Эффективность и безопасность препарата Авиандр в терапии панического расстройства: результаты первого периода многоцентрового рандомизированного плацебо-контролируемого исследования. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2025;125(12):161‑171.
Kinkulkina MA, Volel’ BA, Smolyarchuk EA, et al. Efficacy and safety of AVIANDR in the treatment of panic disorder: results of the first stage of the multicenter, randomized, placebo-controlled study. S.S. Korsakov Journal of Neurology and Psychiatry. 2025;125(12):161‑171. (In Russ.)
https://doi.org/10.17116/jnevro2025125121161

Подписка 2026 Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова (S.S. Korsakov Journal of Neurology and Psychiatry)

Использование инфографики авторами научных работ

Рекомендуем статьи по данной теме:

Ассоциация однонуклеотидных полиморфных вариантов гена NOS1AP с продолжительностью интервала QT у больных шизофренией на фоне антипсихотической терапии. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2025;(1):98-104

Новые возможности терапии расстройства адаптации у участников боевых действий: результаты исследования отечественного препарата Авиандр. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2025;(3):62-69

Состояние психического здоровья трудовых мигрантов и граждан Российской Федерации: сравнительный анализ на примере Московской области. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2025;(4):95-101

Когнитивные нарушения у пациентов с рассеянным склерозом. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2025;(4-2):67-73

Русскоязычная версия шкалы депрессии, тревоги и стресса. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2025;(5):103-107

Исследование связи индивидуальных характеристик биоэлектрической активности головного мозга с уровнями стресса, нервно-психического напряжения, агрессии, тревожности и депрессии. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2025;(5):108-117

К вопросу о влиянии ферментативной активности микробиоты на гемодинамику, артериальную жесткость и эмоциональное состояние больных низкого/умеренного риска сердечно-сосудистых осложнений. Кардиологический вестник. 2024;(4-2):128-136

Характеристики, особенности лечения и госпитальная летальность пациентов с инфарктом миокарда 75 лет и старше в России по данным регистра РЕГИОН-ИМ. Кардиологический вестник. 2025;(1):22-38

Боль в горле и панические атаки: возможна ли взаимосвязь? Клинический пример. Вестник оториноларингологии. 2025;(2):69-73

Прогнозирование формирования и профилактика синдрома эмоционального выгорания у медицинских работников в условиях высокого эпидемического риска. Профилактическая медицина. 2025;(4):51-56

Резюме / Abstract:

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Установить эффективность и безопасность небензодиазепинового анксиолитика маритупирдина (Авиандр) у пациентов с паническим расстройством.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

В многоцентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с открытым препаратом сравнения участвовали 288 пациентов с паническим расстройством умеренной тяжести, которые были распределены на три группы, получавшие Авиандр 40 мг/сут (n=144), либо плацебо (n=72), либо пароксетин 40 мг/сут (n=72). Длительность терапии составила 12 нед. Применялись клинико-психопатологический, психометрические и статистический методы исследования. Для стандартизированной оценки изменения состояния использовались: шкала оценки тяжести панического расстройства (PDSS), структурированное интервью шкалы Гамильтона для оценки тревоги (SIGH-A), шкала общего клинического впечатления (CGI), визуальная аналоговая шкала (ВАШ) дневной сонливости, шкала нетрудоспособности Шихана (SDS). Первичной конечной точкой было изменение общего балла по PDSS к 12-й неделе.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Снижение балла PDSS в группе Авиандра (–4,99) было статистически и клинически значимо больше, чем в группе плацебо (–2,28; p=0,047). Препарат показал быстрое начало действия со значимым улучшением со 2-й недели. Эффективность Авиандра по вторичным точкам (шкалы SIGH-A, CGI) также превосходила плацебо. Потребность в симптоматической терапии гидроксизином была достоверно ниже в группе Авиандра. Профиль безопасности был благоприятным, частота нежелательных явлений была сопоставима с плацебо (44,44%) и ниже, чем в группе пароксетина (50%). Серьезных нежелательных явлений не зафиксировано.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Авиандр продемонстрировал статистически значимое превосходство над плацебо, быстрое начало действия и благоприятный профиль безопасности, что позволяет рассматривать его как перспективный вариант терапии панического расстройства.

Ключевые слова / Keywords:

паническое расстройство

тревога

паническая атака

терапия

СИОЗС

пароксетин

маритупирдин

Авиандр

Авторы / Authors: