Эффективность и безопасность препарата Авиандр в терапии панического расстройства: результаты первого периода многоцентрового рандомизированного плацебо-контролируемого исследования

Авторы:

Кинкулькина М.А.,

Волель Б.А.,

Смолярчук Е.А.,

Морозов Е.Н.,

Иващенко А.В.,

Иващенко А.А.,

Иванец Н.Н.,

Зилов В.Г.,

Тихонова Ю.Г.,

Изюмина Т.А.,

Беляева П.А.,

Измайлова О.В.,

Мавани Д.Ч.,

Пенчул Н.А.,

Балабан И.В.,

Гылыпкылова К.К.,

Московцева О.Р.,

Головкина Д.А.,

Гончарова Е.М.,

Горчаков Д.С.,

Иващенко А.А.,

Морозов А.Е.,

Тарасов В.В.

Журнал: Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2025;125(12):161-171.

DOI: 10.17116/jnevro2025125121161

Прочитано: 1976 раз

Резюме

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Установить эффективность и безопасность небензодиазепинового анксиолитика маритупирдина (Авиандр) у пациентов с паническим расстройством.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

В многоцентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с открытым препаратом сравнения участвовали 288 пациентов с паническим расстройством умеренной тяжести, которые были распределены на три группы, получавшие Авиандр 40 мг/сут (n=144), либо плацебо (n=72), либо пароксетин 40 мг/сут (n=72). Длительность терапии составила 12 нед. Применялись клинико-психопатологический, психометрические и статистический методы исследования. Для стандартизированной оценки изменения состояния использовались: шкала оценки тяжести панического расстройства (PDSS), структурированное интервью шкалы Гамильтона для оценки тревоги (SIGH-A), шкала общего клинического впечатления (CGI), визуальная аналоговая шкала (ВАШ) дневной сонливости, шкала нетрудоспособности Шихана (SDS). Первичной конечной точкой было изменение общего балла по PDSS к 12-й неделе.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Снижение балла PDSS в группе Авиандра (–4,99) было статистически и клинически значимо больше, чем в группе плацебо (–2,28; p=0,047). Препарат показал быстрое начало действия со значимым улучшением со 2-й недели. Эффективность Авиандра по вторичным точкам (шкалы SIGH-A, CGI) также превосходила плацебо. Потребность в симптоматической терапии гидроксизином была достоверно ниже в группе Авиандра. Профиль безопасности был благоприятным, частота нежелательных явлений была сопоставима с плацебо (44,44%) и ниже, чем в группе пароксетина (50%). Серьезных нежелательных явлений не зафиксировано.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Авиандр продемонстрировал статистически значимое превосходство над плацебо, быстрое начало действия и благоприятный профиль безопасности, что позволяет рассматривать его как перспективный вариант терапии панического расстройства.

Ключевые слова

паническое расстройство
тревога
паническая атака
терапия
СИОЗС
пароксетин
маритупирдин
Авиандр

Дата поступления: 26.11.2025

Дата принятия в печать: 08.12.2025

Дата публикации: 12.01.2026

Литература / References

Bandelow B, Michaelis S. Epidemiology of anxiety disorders in the 21st century. Dialogues in clinical neuroscience. 2015;17(3):327-335. https://doi.org/10.31887/DCNS.2015.17.3/bbandelow
de Jonge P, Roest AM, Lim CC, et al. Cross-national epidemiology of panic disorder and panic attacks in the world mental health surveys. Depression and anxiety. 2016;33(12):1155-1177. https://doi.org/10.1002/da.22572
Психиатрия. Национальное руководство. Под ред. Ю.А. Александровского, Н.Г. Незнанова. 2-е изд., перераб. и доп. М.: Издательство ГЭОТАР-Медиа; 2018. 1008 с.
Schenberg LC. Panic disorder. Neuroscience and Biobehavioral Reviews. 2014;46(3):343-344. https://doi.org/10.1016/j.neubiorev.2014.11.004
Chen YH, Hu CJ, Lee HC, et al. An increased risk of stroke among panic disorder patients: a 3-year follow-up study. Canadian Journal of Psychiatry. 2010;55(1):43-49.
Goodwin RD, Wamboldt FS. Childhood physical abuse and respiratory disease in the community: the role of mental health and cigarette smoking. Nicotine & Tobacco Research. 2012;14(1):91-97. https://doi.org/10.1093/ntr/ntr126
Kim YK. Panic Disorder: Current Research and Management Approaches. Psychiatry Investigation. 2019;16(1):1-3. https://doi.org/10.30773/pi.2019.01.08
Harber L, Hamidian R, Bani-Fatemi A, et al. Meta-Analysis of Neuropsychological Studies in Panic Disorder Patients: Evidence of Impaired Performance during the Emotional Stroop Task. Neuropsychobiology. 2019;78(1):7-13. https://doi.org/10.1159/000496623
Beşirli A. The relationship between impulsivity and panic disorder-agoraphobia: the role of affective temperament. Psychiatry Research. 2018;264:169-174. https://doi.org/10.1016/j.psychres.2018.03.021
Lawrence PJ, Murayama K, Creswell C. Systematic Review and Meta-Analysis: Anxiety and Depressive Disorders in Offspring of Parents With Anxiety Disorders. Journal of the American Academy of Child & Adolescent Psychiatry. 2019;58(1):46-60. https://doi.org/10.1016/j.jaac.2018.07.898
Koskinen MK, Hovatta I. Genetic insights into the neurobiology of anxiety. Trends in Neurosciences. 2023;46(4):318-331. https://doi.org/10.1016/j.tins.2023.01.007
Goddard AW. The Neurobiology of Panic: A Chronic Stress Disorder. Chronic Stress. 2017;1:2470547017736038. https://doi.org/10.1177/2470547017736038
Паническое расстройство: Клинические рекомендации. Электронное издание. М.: Министерство здравоохранения Российской Федерации. 2024. Ссылка активна на 14.11.2025. https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/456_3
Breilmann J, Girlanda F, Guaiana G, et al. Benzodiazepines versus placebo for panic disorder in adults. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2019;3(3):CD010677. https://doi.org/10.1002/14651858.CD010677.pub2
Chawla N, Anothaisintawee T, Charoenrungrueangchai K, et al. Drug treatment for panic disorder with or without agoraphobia: systematic review and network meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2022;376:e066084. https://doi.org/10.1136/bmj-2021-066084
Guaiana G, Meader N, Barbui C, et al. Pharmacological treatments in panic disorder in adults: a network meta-analysis. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2023;11(11):CD012729. https://doi.org/10.1002/14651858.CD012729.pub3
Cartwright C, Gibson K, Read J, et al. Long-term antidepressant use: patient perspectives of benefits and adverse effects. Patient Preference and Adherence. 2016;10:1401-1407. https://doi.org/10.2147/PPA.S110632
Ivashchenko AA, Morozova MA, Vostokova NV, et al. Safety and efficacy of aviandr in patients with generalized anxiety disorder: A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-finding, pilot study. Journal of Psychiatric Research. 2021;143:436-444. https://doi.org/10.1016/j.jpsychires.2021.10.008
Морозова М.А., Сафарова Т.П., Глускина Л.Я. и др. Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и переносимости препарата Авиандр® при лечении генерализованного тревожного расстройства. Современная терапия психических расстройств. 2024;3: 2-16.
Попова В.Б., Антонова Е.А., Хлябова П.М. и др. Эффективность и безопасность нового препарата Авиандр в лечении тревоги у пациентов с расстройством адаптации после перенесенной острой коронавирусной инфекции. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2024;124(7):131-138. https://doi.org/10.17116/jnevro2024124071131
Shear MK, Brown TA, Barlow DH, et al. Multicenter collaborative Panic Disorder Severity Scale. American Journal of Psychiatry. 1997;154(11):1571-1575. https://doi.org/10.1176/ajp.154.11.1571
Shea MK, Vander Bilt J, Rucci P, et al. Reliability and validity of a structured interview guide for the Hamilton Anxiety Rating Scale (SIGH-A). Depression and Anxiety. 2001;13:166.178. https://doi.org/10.1002/da.1033
Кинкулькина М.А., Данилов А.Б., Волель Б.А. и др. Эффективность и безопасность препарата АВИАНДР® у пациентов с тревожными состояниями после перенесенной коронавирусной инфекции (COVID-19): промежуточные результаты многоцентрового наблюдательного пострегистрационного исследования. Вестник неврологии, психиатрии и нейрохирургии. 2025;1. https://doi.org/10.33920/med-01-2501-10
Haddad M, Dieckmann LHJ, Viola TW, et al. The Efficacy of Fluvoxamine in Anxiety Disorders and Obsessive-Compulsive Disorder: An Overview of Systematic Reviews and Meta-Analyses. Pharmaceuticals. 2025;18(3):353. https://doi.org/10.3390/ph18030353
Zhang B, Wang C, Cui L, et al. Short-Term Efficacy and Tolerability of Paroxetine Versus Placebo for Panic Disorder: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Frontiers in Pharmacology. 2020;11:275. https://doi.org/10.3389/fphar.2020.00275
Hobgood CD, Clayton AH. Sertraline in the treatment of panic disorder. Drugs of Today. 2009;45(5):351-361. https://doi.org/10.1358/dot.2009.45.5.1362066
Blumenthal JA, Smith PJ, Jiang W, et al. Effect of Exercise, Escitalopram, or Placebo on Anxiety in Patients with Coronary Heart Disease: The Understanding the Benefits of Exercise and Escitalopram in Anxious Patients with Coronary Heart Disease (UNWIND) Randomized Clinical Trial. JAMA psychiatry. 2021;78(11):1270-1278. https://doi.org/10.1001/jamapsychiatry.2021.2236
Katzman MA, Jacobs L. Venlafaxine in the treatment of panic disorder. Neuropsychiatric Disease and Treatment. 2007;3(1):59-67. https://doi.org/10.2147/nedt.2007.3.1.59