Открытое наблюдательное исследование эффективности и переносимости быстрорастворимых форм ацеклофенака и нимесулида для перорального приема в терапии пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины (исследование АСТРА)
Журнал: Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2025;125(12):141-147.
DOI: 10.17116/jnevro2025125121141
Прочитано: 1702 раза
Резюме
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Анализ эффективности и переносимости ацеклофенака в форме порошка и нимесулида в виде гранул для приготовления суспензии для приема внутрь в лечении пациентов с острой неспецифической болью в области нижней части спины (ОБНЧС).
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
В открытом наблюдательном исследовании приняло участие 60 пациентов (37 женщин и 23 мужчины) с ОБНЧС, средний возраст 49,6 [44,1; 54,9] года, которые были разделены на 2 группы: 1-я группа (n=30) получала ацеклофенак 200 мг/сут 10 дней; 2-я группа (n=30) — нимесулид 200 мг/сут 10 дней. Все пациенты также получали базовое лечение, включающее пероральный миорелаксант центрального действия в течение 14 дней и витамины группы B 21 день. В рамках трех визитов (начало лечения, 14-й и 21-й дни) состояние больных оценивали на основании цифровой рейтинговой шкалы боли (ЦРШ), шкалы оценки нейропатической боли (DN4), шкалы функциональной активности, связанной с болью в области нижней части спины (Back Pain Functional Scale, BPFS), шкалы качества жизни, связанного со здоровьем (Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey, MOS SF-36), шкалы приверженности лечению нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП, Adherence to Refills and Medications Scale, ARMS-7), анализа частоты и характеристик нежелательных лекарственных реакций. Для ретроспективного анализа особенностей применения, эффективности и переносимости применения НПВП в форме порошка/гранул для приготовления суспензии для приема внутрь был проведен опрос 200 пациентов с ОБНЧС.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Через 14 и 21 день в обеих группах наблюдалось значимое снижение интенсивности боли, ее нейропатического компонента, улучшение функциональной активности пациентов, высокая приверженность лечению без достоверного различия между группами. Ацеклофенак гораздо быстрее, чем нимесулид, купировал острую боль (63,2±4,2 против 85,4±4,5 баллов ЦРШ, p<0,01). Оба НПВП имели хорошую переносились без статистически значимых различий между исследуемыми группами. В ретроспективной части исследования все участники заявили, что, хотя бы однократно применяли НПВП в форме порошка/гранул для приготовления суспензии для приема внутрь. Наиболее значимыми преимуществами такой формы выпуска препарата были названы быстрота развития эффекта (62,5%), удобство приема (56%), низкий риск развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (44,5%). Прием НПВП в виде порошка/гранул для приготовления суспензии для приема внутрь рекомендуют 72,5% пациентов.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Использование ацеклофенака и нимесулида в быстрорастворимой форме для приготовления суспензии для приема внутрь является эффективной и безопасной опцией в терапии ОБНЧС. Быстрота развитие эффекта, удобство приема и благоприятный профиль безопасности являются важными для пациентов преимуществами данной формы выпуска НПВП. Ацеклофенак в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь превосходит быстрорастворимый нимесулид по скорости развития противоболевого эффекта и может быть рассмотрен в качестве средства первой линии терапии пациентов с ОБНЧС.
Ключевые слова
- ацеклофенак
- нимесулид
- быстрорастворимые формы НПВП для приготовления суспензии для приема внутрь
- острая неспецифическая боль в области нижней части спины
- эффективность
- безопасность
Дата поступления: 10.11.2025
Дата принятия в печать: 13.11.2025
Дата публикации: 12.01.2026
- See QY, Tan JB, Kumar DS. Acute low back pain: diagnosis and management. Singapore Med J. 2021;62(6):271-275. https://doi.org/10.11622/smedj.2021086
- Coombs D, Machado G, Richards B, Oliveira C, et al. Clinical course of patients with low back pain following an emergency department presentation: a systematic review and meta-analysis. Emerg Med J. 2021;38:834-841. https://doi.org/10.1136/emermed-2019-209294
- Patrick N, Emanski E, Knaub M. Acute and chronic low back pain. Med Clin North Am. 2014;98(4):777-789. https://doi.org/10.1016/j.mcna.2014.03.005
- Ferreira G, Lobo M, Richards B, et al. Hospital variation in admissions for low back pain following an emergency department presentation: a retrospective study. BMC Health Serv Res. 2022;22:835. https://doi.org/10.1186/s12913-022-08134-8
- Клинические рекомендации. Скелетно-мышечные (неспецифические) боли в нижней части спины». Российское межрегиональное общество по изучению боли; 2023. https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/778_1
- Cashin A, Wand B, O’Connell N, et al. Pharmacological treatments for low back pain in adults: an overview of Cochrane Reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2023;4(4):CD013815. https://doi.org/10.1002/14651858
- Altman R, Bosch B, Brune K, et al. Advances in NSAID Development: Evolution of Diclofenac Products Using Pharmaceutical Technology. Drugs. 2015;75:859-877. https://doi.org/10.1007/s40265-015-0392-z
- Singh M, Barua H, Jyothi V, et al. Cocrystals by Design: A Rational Coformer Selection Approach for Tackling the API Problems. Pharmaceutics. 2023;15(4):1161. https://doi.org/10.3390/pharmaceutics15041161
- Jensen M, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986;27:117-126. https://doi.org/10.1016/0304-3959(86)90228-9
- Bouhassira D, Attal N, Alchaar H, et al. Comparison of pain syndromes associated with nervous or somatic lesions and development of a new neuropathic pain diagnostic questionnaire (DN4). Pain. 2005;114(1-2):29-36. https://doi.org/10.1016/j.pain.2004.12.010
- Stratford P, Binkley J. Development and initial validation of the Back Pain Functional Scale. Spine. 2000;25:2095-2102. https://doi.org/10.1097/00007632-200008150-00015
- Ware JE, Sherbourne CD. The MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36): I. Conceptual Framework and Item Selection. Med Care. 1992;30:473-483.
- Kripalani S, Risser J, Gatti M, et al. Development and evaluation of the Adherence to Refills and Medications Scale (ARMS) among low-literacy patients with chronic disease. Value Health. 2009;12(1):118-123. https://doi.org/10.1111/j.1524-4733.2008.00400.x
- Реброва О.С. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ STATISTICA. М.: МедиаСфера, 2002. 312 с.
- Ribeiro H, Rodrigues I, Napoleão L, et al. Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), pain and aging: Adjusting prescription to patient features. Biomed Pharmacother. 2022;150:112958. https://doi.org/10.1016/j.biopha.2022.112958
- Rao P, Knaus E. Evolution of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs): cyclooxygenase (COX) inhibition and beyond. J Pharm Pharm Sci. 2008;11(2):81s-110s. https://doi.org/10.18433/j3t886
- Самарцев И.Н., Живолупов С.А., Паршин М.С., Магомедов К.Р. Открытое наблюдательное исследование с ретроспективным анализом эффективности и переносимости ацеклофенака в лечении пациентов с острой неспецифической скелетно-мышечной болью в нижней части спины. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2024;124(12):99-105. https://doi.org/10.17116/jnevro202412412199
- Живолупов С.А., Самарцев И.Н., Нажмудинов Р.З., Яковлев Е.В. Исследование КАМЕЛИЯ: сравнительная оценка безопасности и эффективности кратковременного применения ацеклофенака и мелоксикама у пациентов с вертеброгенными дорсалгиями. Эффективная фармкотерапия. 2018;20:3-13. https://doi.org/10.17116/jnevro202112112151
Рекомендуем статьи по данной теме:
Оценка эффективности препарата Цитофлавин в остром периоде ишемического инсульта: систематизированный обзор с метаанализом.Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2026;126(7):75-85
Кортексин в комплексной терапии неврологических осложнений сахарного диабета 2 типа. (Результаты многоцентрового рандомизированного клинического исследования ДИАКОРТ).Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2026;126(4):101-112
Регламент проведения клинических испытаний программного обеспечения с использованием технологий искусственного интеллекта в лучевой диагностике. Опыт центра диагностики и телемедицины.Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2026;48(1):69-77
Эффективность и безопасность применения Кортексина в качестве дополнительной терапии у пациентов с депрессивным расстройством.Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2026;126(2):92-96
Опыт применения генозаместительной терапии препаратом Онасемноген абепарвовек у детей со спинальной мышечной атрофией в Москве.Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2025;125(10-2):103-113
Ассоциации полиморфных вариантов CYP2C19*2, *17 с эффективностью и безопасностью сертралина у подростков с депрессивным эпизодом и суицидальными тенденциями.Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2025;125(10-2):12-20
Опыт применения рибоциклиба в терапии метастатического рака молочной железы в региональном онкологическом диспансере.Онкология. Журнал им. П.А. Герцена. 2025;14(3):89-93
Эффективность и безопасность применения фонтурацетама при астении: систематический обзор и метаанализ.Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2025;125(2):69-79
Выбор метода анестезии: сравнение методов анестезии в общей медицине и клинической стоматологии.Стоматология. 2025;104(1):76-80
Открытое наблюдательное исследование с ретроспективным анализом эффективности и переносимости ацеклофенака в лечении пациентов с острой неспецифической скелетно-мышечной болью в нижней части спины.Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2024;124(12):99-105