Открытое наблюдательное исследование эффективности и переносимости быстрорастворимых форм ацеклофенака и нимесулида для перорального приема в терапии пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины (исследование АСТРА)

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Анализ эффективности и переносимости ацеклофенака в форме порошка и нимесулида в виде гранул для приготовления суспензии для приема внутрь в лечении пациентов с острой неспецифической болью в области нижней части спины (ОБНЧС).

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

В открытом наблюдательном исследовании приняло участие 60 пациентов (37 женщин и 23 мужчины) с ОБНЧС, средний возраст 49,6 [44,1; 54,9] года, которые были разделены на 2 группы: 1-я группа (n=30) получала ацеклофенак 200 мг/сут 10 дней; 2-я группа (n=30) — нимесулид 200 мг/сут 10 дней. Все пациенты также получали базовое лечение, включающее пероральный миорелаксант центрального действия в течение 14 дней и витамины группы B 21 день. В рамках трех визитов (начало лечения, 14-й и 21-й дни) состояние больных оценивали на основании цифровой рейтинговой шкалы боли (ЦРШ), шкалы оценки нейропатической боли (DN4), шкалы функциональной активности, связанной с болью в области нижней части спины (Back Pain Functional Scale, BPFS), шкалы качества жизни, связанного со здоровьем (Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey, MOS SF-36), шкалы приверженности лечению нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП, Adherence to Refills and Medications Scale, ARMS-7), анализа частоты и характеристик нежелательных лекарственных реакций. Для ретроспективного анализа особенностей применения, эффективности и переносимости применения НПВП в форме порошка/гранул для приготовления суспензии для приема внутрь был проведен опрос 200 пациентов с ОБНЧС.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Через 14 и 21 день в обеих группах наблюдалось значимое снижение интенсивности боли, ее нейропатического компонента, улучшение функциональной активности пациентов, высокая приверженность лечению без достоверного различия между группами. Ацеклофенак гораздо быстрее, чем нимесулид, купировал острую боль (63,2±4,2 против 85,4±4,5 баллов ЦРШ, p<0,01). Оба НПВП имели хорошую переносились без статистически значимых различий между исследуемыми группами. В ретроспективной части исследования все участники заявили, что, хотя бы однократно применяли НПВП в форме порошка/гранул для приготовления суспензии для приема внутрь. Наиболее значимыми преимуществами такой формы выпуска препарата были названы быстрота развития эффекта (62,5%), удобство приема (56%), низкий риск развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (44,5%). Прием НПВП в виде порошка/гранул для приготовления суспензии для приема внутрь рекомендуют 72,5% пациентов.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Использование ацеклофенака и нимесулида в быстрорастворимой форме для приготовления суспензии для приема внутрь является эффективной и безопасной опцией в терапии ОБНЧС. Быстрота развитие эффекта, удобство приема и благоприятный профиль безопасности являются важными для пациентов преимуществами данной формы выпуска НПВП. Ацеклофенак в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь превосходит быстрорастворимый нимесулид по скорости развития противоболевого эффекта и может быть рассмотрен в качестве средства первой линии терапии пациентов с ОБНЧС.