Сайт издательства «Медиа Сфера»
содержит материалы, предназначенные исключительно для работников здравоохранения. Закрывая это сообщение, Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.

Вход
RU
+7 (495) 482-4118
+7 (495) 482-0604
+8 800 250-18-12
  • (бесплатный номер по вопросам подписки)
    пн-пт с 10 до 18
  • Издательство «Медиа Сфера»
    а/я 54, Москва, Россия, 127238
  • info@mediasphera.ru

  • © 1998-2025
+7 (495) 482-43-29
RU
Все журналы
Журнал
Год
Год
Результаты поиска: 0

Бойко А.Н.

ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России (Пироговский Университет);
ФГБУ «Федеральный центр мозга и нейротехнологий» Федерального медико-биологического агентства России

Алифирова В.М.

ФГБОУ ВО «Сибирский государственный медицинский университет» Минздрава России

Гончарова З.А.

ФГБОУ ВО «Ростовский государственный медицинский университет» Минздрава России

Грешнова И.В.

ГУЗ «Ульяновская областная клиническая больница»

Заславский Л.Г.

ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И.П. Павлова» Минздрава России

Котов С.В.

ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»

Мишин Г.Н.

ГБУЗ СК «Пятигорская городская клиническая больница №2»

Паршина Е.В.

ГБУЗ НО «Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А. Семашко»

Повереннова И.Е.

ГБУЗ «Самарская областная клиническая больница им. В.Д. Середавина»

Сиверцева С.А.

АО «Медико-санитарная часть «Нефтяник»

Тотолян Н.А.

ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И.П. Павлова» Минздрава России

Тринитатский Ю.В.

ГБУ РО «Ростовская областная клиническая больница»

Трушникова Т.Н.

ФГБОУ ВО «Пермский государственный медицинский университет им. акад. Е.А. Вагнера» Минздрава России

Соколова И.А.

ГБУЗ НО «Городская клиническая больница №33»

Щукин И.А.

ГБУЗ г. Москвы «Городская клиническая больница №1 им. Н.И. Пирогова Департамента здравоохранения города Москвы»

Дудин В.А.

КОГКБУЗ «Центр кардиологии и неврологии»

Похабов Д.В.

ФГБУ «Федеральный Сибирский научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства»

Краснова М.В.

АО «БИОКАД»

Порозова А.А.

АО «БИОКАД»

Еремеева А.В.

АО «БИОКАД»

Линькова Ю.Н.

ЗАО «БИОКАД»

Зинкина-Орихан А.В.

ЗАО «БИОКАД»

Результаты 4-летней терапии препаратом дивозилимаб пациентов с рассеянным склерозом с обострениями

Авторы:

Бойко А.Н., Алифирова В.М., Гончарова З.А., Грешнова И.В., Заславский Л.Г., Котов С.В., Мишин Г.Н., Паршина Е.В., Повереннова И.Е., Сиверцева С.А., Тотолян Н.А., Тринитатский Ю.В., Трушникова Т.Н., Соколова И.А., Щукин И.А., Дудин В.А., Похабов Д.В., Краснова М.В., Порозова А.А., Еремеева А.В., Линькова Ю.Н., Зинкина-Орихан А.В.

Подробнее об авторах

Журнал: Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2025;125(7‑2): 51‑59

DOI: 10.17116/jnevro202512507251

Прочитано: 310 раз

Купить за 300₽
Связаться с автором
Оглавление

RESULTS OF 4 YEARS OF THERAPY WITH DIVOZILIMAB IN PATIENTS WITH RELAPSING MULTIPLE SCLEROSIS
RESULTS OF 4 YEARS OF THERAPY WITH DIVOZILIMAB IN PATIENTS WITH RELAPSING MULTIPLE SCLEROSIS

Как цитировать:

Бойко А.Н., Алифирова В.М., Гончарова З.А., и др. Результаты 4-летней терапии препаратом дивозилимаб пациентов с рассеянным склерозом с обострениями. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2025;125(7‑2):51‑59.
Boyko AN, Alifirova VM, Goncharova ZA, et al. Results of 4 years of therapy with divozilimab in patients with relapsing multiple sclerosis. S.S. Korsakov Journal of Neurology and Psychiatry. 2025;125(7‑2):51‑59. (In Russ.)
https://doi.org/10.17116/jnevro202512507251

 
 
Подписка 2026 Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски (S.S. Korsakov Journal of Neurology and Psychiatry (special issues))
 
МСФ на ЯМ
Использование инфографики авторами научных работ
Mediasphera_Net
Закрыть метаданные
Рекомендуем статьи по данной теме:
Ког­ни­тив­ные на­ру­ше­ния у па­ци­ен­тов с рас­се­ян­ным скле­ро­зом. Жур­нал нев­ро­ло­гии и пси­хи­ат­рии им. С.С. Кор­са­ко­ва. Спец­вы­пус­ки. 2025;(4-2):67-73
Ла­зер­ная те­ра­пия при рас­се­ян­ном скле­ро­зе: обос­но­ва­ние и оп­ти­ми­за­ция ме­то­дик при­ме­не­ния. (Об­зор ли­те­ра­ту­ры). Воп­ро­сы ку­рор­то­ло­гии, фи­зи­оте­ра­пии и ле­чеб­ной фи­зи­чес­кой куль­ту­ры. 2024;(5):45-56
Гли­аль­ный фиб­рил­ляр­ный кис­лый бе­лок: есть ли связь с те­че­ни­ем рас­се­ян­но­го скле­ро­за и че­реп­но-моз­го­вой трав­мой до де­бю­та рас­се­ян­но­го скле­ро­за?. Жур­нал нев­ро­ло­гии и пси­хи­ат­рии им. С.С. Кор­са­ко­ва. 2024;(10):80-84
Ин­ди­ви­ду­аль­ный под­ход к ди­аг­нос­ти­ке и ле­че­нию ос­тро­го пси­хо­ти­чес­ко­го сос­то­яния у боль­но­го рас­се­ян­ным скле­ро­зом. Жур­нал нев­ро­ло­гии и пси­хи­ат­рии им. С.С. Кор­са­ко­ва. 2024;(10):97-102
Хи­рур­ги­чес­кое ле­че­ние вто­рич­ной три­ге­ми­наль­ной нев­рал­гии. Жур­нал нев­ро­ло­гии и пси­хи­ат­рии им. С.С. Кор­са­ко­ва. 2024;(11):203-209
Ка­чес­тво жиз­ни па­ци­ен­тов с рас­се­ян­ным скле­ро­зом в Смо­лен­ской об­лас­ти. Жур­нал нев­ро­ло­гии и пси­хи­ат­рии им. С.С. Кор­са­ко­ва. 2024;(12):36-40
Гор­мо­наль­ные ме­то­ды кон­тра­цеп­ции и рас­се­ян­ный скле­роз. Жур­нал нев­ро­ло­гии и пси­хи­ат­рии им. С.С. Кор­са­ко­ва. 2025;(1):24-30
Эпи­де­ми­оло­гия рас­се­ян­но­го скле­ро­за в Но­во­си­бир­ске. Жур­нал нев­ро­ло­гии и пси­хи­ат­рии им. С.С. Кор­са­ко­ва. 2025;(1):119-127
Срав­ни­тель­ная эф­фек­тив­ность ди­во­зи­ли­ма­ба и пре­па­ра­тов вто­рой ли­нии в те­ра­пии рас­се­ян­но­го скле­ро­за в Рос­сий­ской Фе­де­ра­ции: сис­те­ма­ти­чес­кий об­зор и се­те­вой ме­та­ана­лиз. Жур­нал нев­ро­ло­гии и пси­хи­ат­рии им. С.С. Кор­са­ко­ва. 2025;(2):58-68
Кли­ни­чес­кий слу­чай X-сцеп­лен­ной ад­ре­но­лей­ко­дис­тро­фии. Жур­нал нев­ро­ло­гии и пси­хи­ат­рии им. С.С. Кор­са­ко­ва. 2025;(4):102-107

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Изучение эффективности и безопасности препарата дивозилимаб при его длительном применении у пациентов с рассеянным склерозом (РС) с обострениями.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

В исследование №BCD-132-EXT включались пациенты с РС с обострениями, ранее последовательно получившие терапию препаратом дивозилимаб в дозе 500 мг в рамках исследований II и III фазы. С учетом участия пациентов в предыдущих исследованиях, общая продолжительность терапии составила 4 года. Оценка эффективности проводилась по параметрам, связанным с обострениями (среднегодовая частота обострений (СЧО), время до первого обострения), параметрам МРТ головного мозга, а также включала оценку неврологического дефицита. Мониторинг безопасности включал оценку стандартных лабораторных параметров, регистрацию нежелательных явлений.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Всего в исследование было включено 44 пациента, из которых 93,2% (n=41) пациентов завершили четырехлетнее наблюдение. В период BCD-132-EXT доля пациентов без обострений составляла 97,7%. На протяжении 4 лет наблюдения СЧО оставалась стабильно низкой, обобщенное значение СЧО за 4 года терапии препаратом дивозилимаб составила 0,052 (95% ДИ 0,028; 0,097). Подтвержденное через 6 мес. прогрессирование инвалидизации (ППИ) за период терапии наблюдалось у 4,5% (n=2) пациентов. Нежелательные реакции, большая часть из которых была легкой и умеренной степени тяжести, были зарегистрированы у 59,1% (n=26) пациентов. Наиболее частыми нежелательными реакциями были снижение числа лимфоцитов, снижение числа лейкоцитов, снижение числа нейтрофилов, а также инфузионные реакции.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Полученные результаты свидетельствуют о сохранении эффективности в течение 4 лет терапии препаратом дивозилимаб. Профиль безопасности препарата дивозилимаб был благоприятным и соответствовал полученным ранее данным.

Ключевые слова:

рассеянный склероз
рассеянный склероз с обострениями
анти-CD20 терапия
препараты
изменяющие течение рассеянного склероза
дивозилимаб

Авторы:

Бойко А.Н.

ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России (Пироговский Университет);
ФГБУ «Федеральный центр мозга и нейротехнологий» Федерального медико-биологического агентства России

Алифирова В.М.

ФГБОУ ВО «Сибирский государственный медицинский университет» Минздрава России

Гончарова З.А.

ФГБОУ ВО «Ростовский государственный медицинский университет» Минздрава России

Грешнова И.В.

ГУЗ «Ульяновская областная клиническая больница»

Заславский Л.Г.

ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И.П. Павлова» Минздрава России

Котов С.В.

ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»

Мишин Г.Н.

ГБУЗ СК «Пятигорская городская клиническая больница №2»

Паршина Е.В.

ГБУЗ НО «Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А. Семашко»

Повереннова И.Е.

ГБУЗ «Самарская областная клиническая больница им. В.Д. Середавина»

Сиверцева С.А.

АО «Медико-санитарная часть «Нефтяник»

Тотолян Н.А.

ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И.П. Павлова» Минздрава России

Тринитатский Ю.В.

ГБУ РО «Ростовская областная клиническая больница»

Трушникова Т.Н.

ФГБОУ ВО «Пермский государственный медицинский университет им. акад. Е.А. Вагнера» Минздрава России

Соколова И.А.

ГБУЗ НО «Городская клиническая больница №33»

Щукин И.А.

ГБУЗ г. Москвы «Городская клиническая больница №1 им. Н.И. Пирогова Департамента здравоохранения города Москвы»

Дудин В.А.

КОГКБУЗ «Центр кардиологии и неврологии»

Похабов Д.В.

ФГБУ «Федеральный Сибирский научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства»

Краснова М.В.

АО «БИОКАД»

Порозова А.А.

АО «БИОКАД»

Еремеева А.В.

АО «БИОКАД»

Линькова Ю.Н.

ЗАО «БИОКАД»

Зинкина-Орихан А.В.

ЗАО «БИОКАД»

Дата поступления:

23.05.2025

Дата принятия в печать:

11.06.2025

Список литературы:

  1. Delgado SR, Faissner S, Linker RA, et al. Key characteristics of anti-CD20 monoclonal antibodies and clinical implications for multiple sclerosis treatment. J Neurol. 2024;271(4):1515-1535. https://doi.org/10.1007/s00415-023-12007-3
  2. Li H, Lian G, Wang G, et al. A review of possible therapies for multiple sclerosis. Mol Cell Biochem. 2021;476(9):3261-3270. https://doi.org/10.1007/s11010-021-04119-z
  3. Comi G, Bar-Or A, Lassmann H, et al. Role of B Cells in Multiple Sclerosis and Related Disorders. Ann Neurol. 2021;89(1):13-23.  https://doi.org/10.1002/ana.25927
  4. Roach CA, Cross AH. Anti-CD20 B Cell Treatment for Relapsing Multiple Sclerosis. Front Neurol. 2020;11:595547. https://doi.org/10.3389/fneur.2020.595547
  5. Bar-Or A, O’Brien SM, Sweeney ML, et al. Clinical Perspectives on the Molecular and Pharmacological Attributes of Anti-CD20 Therapies for Multiple Sclerosis. CNS Drugs. 2021;35(9):985-997.  https://doi.org/10.1007/s40263-021-00843-8
  6. Cree BAC, Berger JR, Greenberg B. The Evolution of Anti-CD20 Treatment for Multiple Sclerosis: Optimization of Antibody Characteristics and Function. CNS Drugs. 2025;39(6):545-564.  https://doi.org/10.1007/s40263-025-01182-8
  7. Бойко О.В., Бойко А.Н., Яковлев П.А. и др. Результаты I фазы клинического исследования моноклонального антитела против CD20 (BCD-132): фармакокинетика, фармакодинамика и безопасность. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2019;119(10-2):87-95.  https://doi.org/10.17116/jnevro201911910287
  8. Бойко А.Н., Алифирова В.М., Лукашевич И.Г. и др. Эффективность и безопасность 24 недель применения дивозилимаба среди пациентов с рассеянным склерозом в рамках рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования BCD-132-2. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2023;123(4):37-47.  https://doi.org/10.17116/jnevro202312304137
  9. Бойко А.Н., Алифирова В.М., Лукашевич И.Г. и др. Эффективность и безопасность двухлетней терапии дивозилимабом у пациентов с рассеянным склерозом в рамках рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования BCD-132-4/MIRANTIBUS. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2024;124(4):86-96.  https://doi.org/10.17116/jnevro202412404186
  10. Бойко А.Н., Алифирова В.М., Лукашевич И.Г. и др. Эффективность и безопасность 48 недельного применения моноклонального антитела против CD20 дивозилимаба у пациентов с рассеянным склерозом: результаты рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования BCD-132-4/MIRANTIBUS. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2023;123(7-2):43-52.  https://doi.org/10.17116/jnevro202312307243
  11. Hartung HP, Benedict RHB, Berger T, et al. Ocrelizumab in Early-Stage Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis: The Phase IIIb ENSEMBLE 4-Year, Single-Arm, Open-Label Trial. Neurology. 2024;103(12):e210049. https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000210049
  12. Fernandes AA, Neves AL, Ferro D, et al. Clinical and analytical monitoring of patients with multiple sclerosis on anti-CD20 therapeutics: a real-world safety profile study. Front Neurol. 2024;15:1500763. https://doi.org/10.3389/fneur.2024.1500763
  13. Hauser SL, Waubant E, Arnold DL, et al. B-cell depletion with rituximab in relapsing-remitting multiple sclerosis. N Engl J Med. 2008;358(7):676-688.  https://doi.org/10.1056/NEJMoa0706383
  14. Kappos L, Li D, Calabresi PA, et al. Ocrelizumab in relapsing-remitting multiple sclerosis: a phase 2, randomised, placebo-controlled, multicentre trial. Lancet. 2011;378(9805):1779-1787. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(11)61649-8
  15. Hauser SL, Bar-Or A, Comi G, et al. Ocrelizumab versus Interferon Beta-1a in Relapsing Multiple Sclerosis. N Engl J Med. 2017;376(3):221-234.  https://doi.org/10.1056/NEJMoa1601277
  16. Steinman L, Fox E, Hartung HP, et al. Ublituximab versus Teriflunomide in Relapsing Multiple Sclerosis. N Engl J Med. 2022;387(8):704-714.  https://doi.org/10.1056/NEJMoa2201904
  17. Hauser SL, Bar-Or A, Cohen JA, et al. Ofatumumab versus Teriflunomide in Multiple Sclerosis. N Engl J Med. 2020;383(6):546-557.  https://doi.org/10.1056/NEJMoa1917246
  18. Kappos L, Traboulsee A, Li DKB, et al. Ocrelizumab exposure in relapsing-remitting multiple sclerosis: 10-year analysis of the phase 2 randomized clinical trial and its extension. J Neurol. 2024;271(2):642-657.  https://doi.org/10.1007/s00415-023-11943-4
  19. Otero-Romero S, Lebrun-Frenay C, Reyes S, et al. ECTRIMS/EAN consensus on vaccination in people with multiple sclerosis: Improving immunization strategies in the era of highly active immunotherapeutic drugs. Mult Scler. 2023;29(8):904-925.  https://doi.org/10.1177/13524585231168043
  20. Ciardi MR, Iannetta M, Zingaropoli MA, et al. Reactivation of Hepatitis B Virus With Immune-Escape Mutations After Ocrelizumab Treatment for Multiple Sclerosis. Open Forum Infect Dis. 2019;6(1):ofy356. https://doi.org/10.1093/ofid/ofy356
  21. Mok CC. Rituximab for the treatment of rheumatoid arthritis: an update. Drug Des Devel Ther. 2013;8:87-100.  https://doi.org/10.2147/DDDT.S41645
  22. Montalban X, Hauser SL, Kappos L, et al. Ocrelizumab versus Placebo in Primary Progressive Multiple Sclerosis. N Engl J Med. 2017;376(3):209-220.  https://doi.org/10.1056/NEJMoa1606468
  23. Alping P, Askling J, Burman J, et al. Cancer Risk for Fingolimod, Natalizumab, and Rituximab in Multiple Sclerosis Patients. Ann Neurol. 2020;87(5):688-699.  https://doi.org/10.1002/ana.25701
  24. Cerqueira JJ, Berthele A, Cree BAC, et al. Long-Term Treatment With Ocrelizumab in Patients With Early-Stage Relapsing MS: Nine-Year Data From the OPERA Studies Open-Label Extension. Neurology. 2025;104(4):e210142. https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000210142
  25. Smets I, Giovannoni G. Derisking CD20-therapies for long-term use. Mult Scler Relat Disord. 2022;57:103418. https://doi.org/10.1016/j.msard.2021.103418

Закрыть метаданные

Связаться с автором
Email
Сообщение
Издательство "Медиа Сфера" не оказывает услуги по лечению, не дает рекомендации по обращению в медицинские учреждения и к конкретным специалистам, по назначению лекарственных средств и БАДов.

Подтверждение e-mail

На test@yandex.ru отправлено письмо со ссылкой для подтверждения e-mail. Перейдите по ссылке из письма, чтобы завершить регистрацию на сайте.

Подтверждение e-mail

Обратная связь
Если у вас возникли вопросы, жалобы или предложения, — воспользуйтесь формой обратной связи.
Email
Сообщение
Издательство "Медиа Сфера" не оказывает услуги по лечению, не дает рекомендации по обращению в медицинские учреждения и к конкретным специалистам, по назначению лекарственных средств и БАДов.
Подать заявку

Вы можете стать автором одного из наших журналов, отправьте заявку и мы рассмотрим ее в течении дня.

Имя
Телефон
E-mail
Сообщение
Вход
Регистрация
E-mail
Пароль
Забыли пароль?

Войдите на сайт, используя вашу учетную запись в одном из сервисов

Восстановление пароля
E-mail
Войти
Зарегистрироваться

Мы используем файлы cооkies для улучшения работы сайта. Оставаясь на нашем сайте, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cооkies. Чтобы ознакомиться с нашими Положениями о конфиденциальности и об использовании файлов cookie, нажмите здесь.