Обеспечение безопасности терапии алемтузумабом — одна из главных составляющих фармаконадзора

Авторы:
  • Н. В. Хачанова
    ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России, Москва, Россия
  • К. З. Бахтиярова
    ФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» Минздрава России, Уфа, Россия
  • А. Н. Бойко
    ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России, Москва, Россия
  • Я. В. Власов
    ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» Минздрава России, Самара, Россия
  • М. В. Давыдовская
    ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России, Москва, Россия; ГБУ «Научно-практический центр клинических исследований и оценки медицинских технологий» Департамента здравоохранения Москвы, Москва, Россия
  • Е. П. Евдошенко
    Городской центр рассеянного склероза и других аутоиммунных заболеваний ГБУЗ «Городская клиническая больница №31», Санкт-Петербург, Россия; ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия
  • М. Н. Захарова
    ФГБНУ «Научный центр неврологии», Москва, Россия
  • Н. А. Малкова
    ФГБОУ ВО «Новосибирский государственный медицинский университет» Минздрава России, Новосибирск, Россия
  • С. А. Сиверцева
    Тюменский областной центр рассеянного склероза, Тюмень, Россия
  • Н. Н. Спирин
    ФГБОУВО «Ярославский государственный медицинский университет» Минздрава России, Ярославль Россия
  • И. Д. Столяров
    ФГБУН «Институт мозга человека им. Н.П. Бехтеревой» РАН, Санкт-Петербург, Россия
  • Т. Е. Шмидт
    ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России, Москва, Россия
  • Ф. А. Хабиров
    ФГОУ ДПО «Казанская государственная медицинская академия» Минздрава России, Казань, Россия
Журнал: Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2018;118(8): 82-87
Просмотрено: 159 Скачано: 2
Современная терапия препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза, характеризуется рисками опасных инфекционных осложнений. В последние 5 лет появились сообщения о развитии тяжелой, иногда летальной, листериозной инфекции у пациентов, получавших терапию алемтузумабом. Представлен клинический случай летального листериозного менингоэнцефалита, возникшего через 7 сут после завершения первого цикла терапии алемтузумабом. В январе 2018 г. прошло заседание Экспертного совета, на котором были пересмотрены и обновлены клинические рекомендации, опубликованные в 2017 г.
Ключевые слова:
  • рассеянный склероз
  • листериоз
  • алемтузумаб

КАК ЦИТИРОВАТЬ:

Хачанова Н.В., Бахтиярова К.З., Бойко А.Н., Власов Я.В., Давыдовская М.В., Евдошенко Е.П., Захарова М.Н., Малкова Н.А., Сиверцева С.А., Спирин Н.Н., Столяров И.Д., Шмидт Т.Е., Хабиров Ф.А. Обеспечение безопасности терапии алемтузумабом — одна из главных составляющих фармаконадзора. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2018;118(8):82-87. https://doi.org/10.17116/jnevro201811808282

Список литературы:

  1. Хачанова Н.В., Давыдовская М.В., Евдошенко Е.П. Обновленная стратификация риска и план минимизации рисков развития натализумаб-ассоциированной прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии. Русский медицинский журнал. 2017;13:3-7.
  2. Rau D, Lang M, Harth A, Naumann M, Weber F, Tumani H, Bayas A. Listeria meningitis complicating alemtuzumab treatment in multiple sclerosis — report of two cases. Int J Mol Sci. 2015;16:14669-14676. https://doi.org/10.3390/ijms160714669
  3. Holmoy T, von der Lippe H, Leegaard TM. Listeria monocytogenes infection associated with alemtuzumab — a case for better preventive strategies. BMC Neurol. 2017;17:65-68. https://doi.org/10.1155/2014/358051
  4. Алифирова В.М., Бисага Г.Н., Бойко А.Н., Брюхов В.В., Давыдовская М.В., Захарова М.Н., Захарова Е.В., Малкова Н.А., Попова Е.В., Салогуб Г.Н., Сиверцева С.А., Трошина Е.А., Хачанова Н.В., Шмидт Т.Е. Клинические рекомендации по применению препарата алемтузумаб (Лемтрада). Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2017;117:2(2):115-126. https://doi.org/10.17116/jnevro201711722115-126
  5. Coles A, Robertson N, Al-Araji A, Waller B, Brenner B, Mclean B, Gran B, Giovannoni G, Price S, Rashid W. Guidance on prevention of Listeria infection after alemtuzumab treatment of multiple sclerosis. Доступно на 10.05.18: https://www.theabn.org/media/Guidance%20on%20the%20prevention%20of%20Listeria%20infection%20after%20alemtuzumab%20treatment%20of%20multiple%20sclerosis.pdf
  6. Ющук Н.Д., Кареткина Г.Н., Климова Е.А., Бойцов П.В., Келли Е.И., Малышев Н.А., Манджиев Г.Д., Ревазян Н.Р., Серобян А.Г., Соловьева Л.Я., Шеберстова Н.Б. Листериоз беременных: роль инфекциониста в диагностике и лечении. Актуальные вопросы инфекционной патологии. 6-й Съезд инфекционистов Республики Беларусь. 29—30 мая 2014 г., Витебск, Республика Беларусь.
  7. Тартаковский И.С. Листерии: роль в инфекционной патологии человека и лабораторная диагностика. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2000;2(2):20-30.
  8. Hernandez-Milian A, Payeras-Cifre A. What is new in listeriosis? Biomed Res Int. 2014;358051. https://doi.org/10.1155/2014/358051
  9. Maertens De NC, Devleesschauwer B., Angulo F.J. et al. The global burden of listeriosis: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2014;11:1073-1082. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(14)70870-9
  10. Лучшев В.И., Никифоров В.В., Бурова С.В., Томилин Ю.Н., Новикова Л.В., Павлова А.Ю. Листериоз. Лечебное дело. 2005;2:71-76.
  11. Nikolich-Zugich J, Li G, Uhrlaub JL, Renkema KR, Smithey MJ. Age-related changes in CD8 T cell homeostasis and immunity to infection. Semin Immunol. 2012;24:356-364. https://doi.org/10.1016/j.smim.2012.04.009
  12. Vazquez-Boland JA, Kuhn M, Berche P, Chakraborty T, Domínguez-Bernal G, Goebel W, González-Zorn B, Wehland J, Kreft J. Listeria pathogenesis and molecular virulence determinants. Clin Microbiol Rev. 2001;14:584-640. https://doi.org/10.1128/CMR.14.3.584-640.2001
  13. Zenewicz LA, Shen H. Innate and adaptive immune responses to Listeria monocytogenes: A short overview. Microbes Infect Inst Pasteur. 2007;9:1208-1215. https://doi.org/10.1016/j.micinf.2007.05.008
  14. Disson O, Lecuit M. Targeting of the central nervous system by Listeria monocytogenes. Virulence. 2012;3:213-221. https://doi.org/10.4161/viru.19586
  15. Drevets DA, Bronze MS. Listeria monocytogenes: Epidemiology, human disease, and mechanisms of brain invasion. FEMS Immunol. Med Microbiol. 2008;53:151-165. https://doi.org/10.1111/j.1574-695X.2008.00404.x
  16. Кареткина Г.Н. Листериоз. Лечащий врач. 2008;9:31-35.
  17. Деконенко Е.П., Куприянова Л.В., Головатенко-Абрамов К.В. Листериозный менингит и его осложнения. Неврологический журнал. 2001;2:23-26.
  18. Giovannoni G, Marta M, Davis A, Turner B, Gnanapavan S, Schmiere K. Switching patients at high risk of PML from natalizumab to another disease-modifying therapy. Pract Neurol. 2016;16:389-393. https://doi.org/10.1136/practneurol-2015-001355
  19. WHO (2014) Essential Medicines and Health Products: Pharmacovigilance. World Health Organization. Доступно на 10.05.2018: http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/safety_efficacy/pharmvigi/en/