Бактериальный вагиноз (вагинальный дисбиоз) является сложным клиническим синдромом, характеризующимся изменениями нормальной микрофлоры влагалища, распространенность которого колеблется от 5 до 70% в зависимости от изучаемой популяции [1—5]. Симптоматическое течение заболевания характеризуется выделениями с неприятным запахом из влагалища, вагинальным жжением, зудом [1, 3, 4]. Бактериальный вагиноз связан с выраженным снижением или отсутствием нормальных молочнокислых бактерий, продуцирующих перекись водорода (H₂O₂), и размножением анаэробных бактерий, включая Gardnerella vaginalis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, виды Mobiluncus, виды Prevotella и другие анаэробы [1, 3, 4, 6].

Существуют исследования, указывающие на следующие факторы риска развития бактериального вагиноза: наличие нескольких сексуальных партнеров, раннее начало половой жизни, низкий уровень образования женщин, старший возраст мужа, менструальный цикл более 35 дней, менструация менее 3 дней, дисменорея, курение сигарет, использование внутриматочных контрацептивов, наличие других инфекций половых органов [3, 7—9].

Во время беременности распространенность бактериального вагиноза составляет от 7 до 46% [1—3]. Этот факт связывают с неблагоприятными исходами беременности, включая невынашивание, преждевременные роды, преждевременный разрыв плодных оболочек, низкую массу плода, интраамниальную инфекцию, амнионит, хориоамнионит, послеродовой эндометрит [1, 3, 10, 11].

Исследования, проведенные малайзийскими учеными, указывают на негативное влияние бактериального вагиноза у беременной на плод. Отмечено, что повышенные уровни провоспалительных цитокинов TNF-α, IL-1β и IL-6 при внутриутробной инфекции, вызванной Gardnerella vaginalis, могут привести к развитию перивентрикулярной лейкомаляции и бронхолегочной дисплазии у инфицированного плода. Появляются доказательства того, что Gardnerella vaginalis, ассоциированная инфекция бактериального вагиноза, является фактором риска развития таких отсроченных неврологических осложнений у ребенка, как церебральный паралич и неспособность к обучению [5].

До настоящего времени остается насущным решение вопроса о методах диагностики и лечения бактериального вагиноза. Следует учитывать, что проблема лечения бактериального вагиноза во время беременности осложняется ограниченным числом препаратов, разрешенных к использованию, особенно в ранние сроки гестации. В то же время необходимо учитывать тот факт, что моноинфекция встречается очень редко, в связи с чем для таких женщин целесообразным является назначение безвредного высокоэффективного препарата, обладающего свойством предотвращения адгезии микробных элементов, возникновения воспалительного процесса и образования биопленки, с минимальным всасыванием с поверхности влагалища, обеспечивающего безопасность для плода. В связи с этим несомненный интерес представляет изучение использования Мульти-Гин Актигеля у беременных бактериальным вагинозом.

Цель исследования — оценить эффективность использования Мульти-Гин Актигеля при лечении беременных с бактериальным вагинозом.

Под наблюдением в женской консультации структурного подразделения Перинатальный центр ГБУЗ РК «РКБ им. Н.А. Семашко» находились 150 беременных с бактериальным вагинозом, которые были разделены на две группы по 75 пациенток в каждой. Беременные 1-й группы получали Мульти-Гин Актигель как монотерапию в связи с желанием, по возможности, исключить прием антибактериальных препаратов, беременные 2-й группы лечились стандартным методом — комбинированными препаратами в виде вагинальных свечей с антианаэробным компонентом в течение 7—10 дней.

Для устранения проявлений бактериального вагиноза Мульти-Гин Актигель назначался согласно инструкции — 2 раза в сутки в течение 5—7 дней. Гель рекомендовалось наносить после сна и перед сном. При незащищенном половом акте кислотность рН содержимого влагалища нарушается, поэтому для восстановления оптимального рН содержимого влагалища и профилактики появления неприятного запаха рекомендовали использовать гель в течение 8 ч после полового акта. Измерение рН содержимого влагалища до лечения проводилось с фиксацией результатов в индивидуальной регистрационной карте, затем осуществлялся контроль за рН содержимого влагалища с помощью тест-полосок самой пациенткой. При увеличении рН содержимого влагалища свыше 4,7, беременная снова использовала Мульти-Гин Актигель в течение 2—3 дней, или до стабилизации рН.

Действие Мульти-Гин Актигеля основано на использовании патентованного комплекса 2QR. Данное натуральное вещество добывают из лекарственных растений. Оно состоит из биоактивных полисахаридов, обладает уникальной способностью блокировать механизм адгезии вредных бактерий и таким образом нейтрализует действие этих бактерий. Этот блокирующий эффект абсолютно безопасен и безвреден, так как он не обусловлен токсическими веществами или агрессивными химикатами. Поэтому комплекс не обладает отрицательными побочными свойствами. Помимо основного свойства, позволяющего блокировать вредные бактерии, Мульти-Гин Актигель укрепляет естественную восстановительную способность тканей и улучшает состояние слизистой оболочки. Он быстро восстанавливает оптимальную кислотность содержимого влагалища (показатель рН), способствует росту численности полезных лактобактерий, в результате чего создает оптимальную и естественную микрофлору, препятствующую появлению дискомфорта. Мульти-Гин Актигель безопасен при использовании в период беременности и грудного вскармливания, может применяться в сочетании с любыми лекарственными средствами.

Эффективность использования Мульти-Гин Актигеля для лечения беременных с бактериальным вагинозом оценивалась на основании обследования, проведенного до лечения (при постановке диагноза бактериальный вагиноз), в сроке гестации 32—37 нед, и после лечения (обследование перед родами). Изучали pH влагалища, проводили субъективную оценку выраженности симптомов и частоту рецидивов бактериального вагиноза.

Стандартная терапия бактериального вагиноза проводилась комбинированными антибактериальными препаратами в виде вагинальных свечей, содержащих антианаэробный компонент, в течение 7—10 дней.

Сравнение показателей выполнялось с помощью анализа таблиц сопряженности с помощью критерия χ² Пирсона (Pearson Chi-square). Критическое значение χ² зависело от степеней свободы, в тексте приведены в скобках. Для четырехпольных таблиц (для 1-й степени свободы) использовали поправку Йетса (Yates’scorrection). Для частоты определяли 95% доверительный интервал (95% ДИ) по методу Уилсона (Wilson).

В работе также использовали параметры для оценки клинической эффективности лечения, свидетельствующие о снижении вероятности развития неблагоприятного исхода.

При обращении беременных в женскую консультацию, во время которого был поставлен диагноз бактериальный вагиноз, большинство пациенток указывали на зуд, жжение, обильные выделения из половых путей с неприятным запахом, раздражение слизистой оболочки влагалища, дизурические расстройства, вагинальный дискомфорт. Каждая вторая пациентка указала, что эти симптомы были максимально выраженными, каждая третья — назвала их выраженными. Критерий χ² Пирсона указывал на однородность групп до лечения (см. таблицу).

Позитивный эффект Мульти-Гин Актигеля проявлялся снижением выраженности симптомов, ни одна из пациенток не указала на максимальную выраженность симптомов, более половины отмечали их отсутствие, каждая четвертая — легкую выраженность. В то время как беременные, получавшие стандартное лечение, продолжали отмечать выраженные симптомы бактериального вагиноза. Между группами отмечена статистически значимая разница (χ²₍₄₎=89,621; p<0,001) (см. таблицу).

Беременные с бактериальным вагинозом до лечения имели измененную кислотность влагалища, на что указывало проведенное рН-тестирование — pH 5,0 и более. Использование Мульти-Гин Актигеля оказало благоприятное действие на pH влагалища. Так, перед родами нормобиоценоз, о чем свидетельствовало pH до 4,7, зарегистрирован у 38 (50,7%) беременных 1-й группы, использовавших Мульти-Гин Актигель, в то время как при стандартном подходе он наблюдался у 17 (22,7%), pH 4,8—5,0 имели 28 (37,3%) и 16 (21,3%), pH более 5,0 — 9 (12,0%) и 42 (56,0%) беременные 1-й и 2-й групп соответственно. Установлено статистически значимое различие между группами (χ²₍₂₎=32,644; p<0,001) (рис. 1).

Анализ безопасности использования Мульти-Гин Актигеля продемонстрировал отсутствие побочных действий препарата и других негативных эффектов.

Переносимость Мульти-Гин Актигеля оценили как «очень хорошую» 17 (22,7%; 95% ДИ 14,7—33,3) беременных, «хорошую» — 38 (50,7%; 95% ДИ 39,6—61,7); «умеренную» — 20 (26,7%; 95% ДИ 18,0—37,6), ни одна пациентка (0%; 95% ДИ 0—4,9%) не указала на плохую переносимость препарата.

Рецидивы бактериального вагиноза за период от постановки диагноза до родов имели место у 23 (30,7%) беременных, которые использовали Мульти-Гин Актигель, что было статистически значимо реже, чем при стандартном лечении — 62 (82,7%) (χ²₍₁₎=39,204; p<0,001) (рис. 2).

Оценка клинической эффективности Мульти-Гин Актигеля показала, что, благодаря его использованию, снижение абсолютного риска возникновения рецидивов бактериального вагиноза составило 52,0% (95% ДИ 38,5—65,5).

Относительный риск рецидива бактериального вагиноза у женщин, которые лечились Мульти-Гин Актигелем, по сравнению с теми, которые лечились стандартно, составил 0,37 (95% ДИ 0,26—0,53) соответственно снижение относительного риска составило 62,9% (95% ДИ 47,1—74,0), что отвечало клинически значимому эффекту предлагаемого лечения.

С клинической точки зрения, показатель числа пациенток, которым необходимо рекомендовать использование Мульти-Гин Актигеля при диагностике бактериального вагиноза во избежание случаев рецидива, в нашем исследовании составил 1,9 (95% ДИ 1,5—2,6) пациенток с данным симптомокомплексом.

1. Положительный эффект Мульти-Гин Актигеля проявляется исчезновением или снижением выраженности симптомов бактериального вагиноза, благоприятным действием на pH содержимого влагалища.

2. Использование Мульти-Гин Актигеля у беременных является безопасным, не имеет побочных действий и других негативных эффектов. Ни одна пациентка не указала на плохую переносимость препарата.

3. Использование Мульти-Гин Актигеля у беременных с бактериальным вагинозом снижает абсолютный риск рецидивирования на 52,0% (95% ДИ 38,5—65,5), относительный риск — на 62,9% (95% ДИ 47,1—74,0), что соответствует клинически значимому эффекту, показатель числа больных, которых необходимо лечить, составляет 1,9 (95% ДИ 1,5—2,6).

Сведения об авторах

Бабич Т.Ю. — д.м.н., проф.; https://orcid.org/0000-0003-3274-0698

Садовая Е.В. — https://orcid.org/0000-0002-7877-452X

Юрченко Е.Ю. — https://orcid.org/0000-0002-4542-1728

*e-mail: 7047715@mail.ru; https://orcid.org/0000-0003-3274-0698