Пискунов С.З.

Кафедра оториноларингологии Курского государственного медицинского университета, Курск, Россия, 305005

Ерофеева Л.Н.

ГБОУ ВПО «Курский государственный медицинский университет» Минздрава России, ул. Карла Маркса, 3, Курск, Российская Федерация, 305041

Разработка и исследование пленок для лечения ринитов

Авторы:

Пискунов С.З., Ерофеева Л.Н.

Подробнее об авторах

Журнал: Российская ринология. 2015;23(3): 54‑56

Прочитано: 603 раза


Как цитировать:

Пискунов С.З., Ерофеева Л.Н. Разработка и исследование пленок для лечения ринитов. Российская ринология. 2015;23(3):54‑56.
Piskunov SZ, Erofeeva LN. Design and investigation of rhinitis-curing films. Russian Rhinology. 2015;23(3):54‑56. (In Russ.)
https://doi.org/10.17116/rosrino201523354-56

Рекомендуем статьи по данной теме:
На­ру­ше­ния сна при бе­ре­мен­нос­ти. Жур­нал нев­ро­ло­гии и пси­хи­ат­рии им. С.С. Кор­са­ко­ва. Спец­вы­пус­ки. 2024;(5-2):99-104
Пер­спек­тив­ные нап­рав­ле­ния в ле­че­нии син­дро­ма по­ли­кис­тоз­ных яич­ни­ков (об­зор ли­те­ра­ту­ры). Проб­ле­мы реп­ро­дук­ции. 2024;(3):94-104
Воз­мож­нос­ти по­вы­ше­ния эф­фек­тив­нос­ти те­ра­пии рес­пи­ра­тор­ных ин­фек­ций вер­хних ды­ха­тель­ных пу­тей у де­тей раз­лич­ных воз­рас­тных групп. Вес­тник ото­ри­но­ла­рин­го­ло­гии. 2024;(4):42-46
Сов­ре­мен­ное па­то­ге­не­ти­чес­кое ле­че­ние ред­ких де­ми­ели­ни­зи­ру­ющих за­бо­ле­ва­ний. Жур­нал нев­ро­ло­гии и пси­хи­ат­рии им. С.С. Кор­са­ко­ва. Спец­вы­пус­ки. 2024;(7-2):33-36
Ошиб­ки в ди­аг­нос­ти­ке за­бо­ле­ва­ний спек­тра оп­ти­ко­ней­ро­ми­ели­та при­во­дят к неп­ра­виль­ной те­ра­пии и ухуд­ше­нию сос­то­яния па­ци­ен­тов. Жур­нал нев­ро­ло­гии и пси­хи­ат­рии им. С.С. Кор­са­ко­ва. Спец­вы­пус­ки. 2024;(7-2):96-100
Эф­фек­тив­ность при­ме­не­ния кли­ни­чес­ких ре­ко­мен­да­ций: ре­зуль­та­ты ле­че­ния па­ци­ен­тов с им­мун­ной тром­бо­ци­то­пе­ни­ей. Ме­ди­цин­ские тех­но­ло­гии. Оцен­ка и вы­бор. 2024;(3):62-69
Сов­ре­мен­ные ас­пек­ты эти­опа­то­ге­не­за, ди­аг­нос­ти­ки и ле­че­ния ли­пе­де­мы. Плас­ти­чес­кая хи­рур­гия и эс­те­ти­чес­кая ме­ди­ци­на. 2024;(3):86-92
Осо­бен­нос­ти вы­бо­ра пре­па­ра­тов для ку­пи­ро­ва­ния прис­ту­пов миг­ре­ни и го­лов­ной бо­ли нап­ря­же­ния жен­щи­на­ми во вре­мя бе­ре­мен­нос­ти. Рос­сий­ский жур­нал бо­ли. 2024;(3):12-18
Це­реб­ро­ли­зин в пре­вен­тив­ной те­ра­пии де­мен­ции у по­жи­лых па­ци­ен­тов с син­дро­мом мяг­ко­го ког­ни­тив­но­го сни­же­ния: ре­зуль­та­ты трех­лет­не­го прос­пек­тив­но­го срав­ни­тель­но­го ис­сле­до­ва­ния. Жур­нал нев­ро­ло­гии и пси­хи­ат­рии им. С.С. Кор­са­ко­ва. 2024;(9):51-59
Не­раз­ре­шен­ная проб­ле­ма: хи­миоин­ду­ци­ро­ван­ная по­ли­ней­ро­па­тия. Он­ко­ло­гия. Жур­нал им. П.А. Гер­це­на. 2024;(5):76-81

Одной из проблем ринологии и фармации является создание рациональных препаратов для лечения ринитов. Поскольку первые стадии острого воспаления характеризуются вазодилатацией, отеком слизистой оболочки и обильными выделениями, местно применяют сосудосуживающие, антигистаминные средства и кортикостероиды. Для воздействия на основную причину заболевания (микроорганизмы и вирусы) целесообразно использовать антимикробные, противовирусные, иммуномодулирующие средства, в том числе в комбинации с симптоматическими. Выбор антибиотиков проводили с учетом чувствительности выделенной у больных микрофлоры. Количественное содержание антимикробных средств определяли с учетом минимальной подавляющей концентрации в отношении микроорганизмов, наиболее часто вызывающих риниты, специфической антимикробной активности и отсутствия негативного влияния на транспортную активность мерцательного эпителия слизистой оболочки полости носа.

Успех лечения зависит не только от правильного выбора состава препарата, но и лекарственной формы, пути ее введения. Для лечения ринитов применяется инстилляция в полость носа водных и масляных растворов лекарственных веществ. Однако водные растворы кратковременно контактируют со слизистой оболочкой, бόльшая часть их проглатывается, вызывая нежелательные побочные явления. Масла гидрофобны, не смешиваются с секретом слизистых и затрудняют всасывание лекарственных веществ. В связи с этим перспективна разработка препаратов пролонгированного действия на гидрофильной основе, позволяющей депонировать вещества в месте введения. Для лечения ринитов, сопровождающихся повышенной секрецией, рационально использование полимерных пленок. На протяжении 30 лет мы занимались разработкой вопросов технологии приготовления лекарственных полимерных пленок для лечения различных форм ринита и использования их в клинической практике [1—4].

Цель работы — определить оптимальный полимер-носитель для различных лекарственных препаратов, используемых в ринологии, их количественное содержание в 1 мг/см2 пленки, а также срок годности лекарственных полимерных пленок.

Материал и методы

Пленки получали методом полива. В ходе эксперимента изучены пленкообразующие свойства полимеров, разрешенных для медицинского применения и широко используемых в производстве таблеток, глазных лекарственных форм, мазей. Это поливиниловый спирт (ПВС), полиакриламид, полимер биорастворимый для лекарственных пленок, производные целлюлозы: оксипропилметилцеллюлоза (ОПМЦ), гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ), метилцеллюлоза (МЦ), натрий-карбоксиметилцеллюлоза (NаКМЦ). Выбор оптимального состава полимерной композиции, обеспечивающего необходимые технологические характеристики, осуществляли в 3 этапа. На первом этапе проводили отбор полимеров-носителей и пластификаторов. Критерием отбора являлись удовлетворительные физические свойства пленок: однородность, толщина (не более 0,3 мм), хорошая отделяемость от подложки, отсутствие разрывов и пор. Пленки на основе полиакриламида и полимера биорастворимого получались хрупкими, поэтому в качестве пластификатора в их состав вводили глицерин. Добавление глицерина сделало пленки эластичными, но при хранении они склеивались. Прозрачные гибкие пленки необходимой толщины (0,05—0,2 мм), хорошо отделяющиеся от подложек, получались из 5—6% раствора ОПМЦ и 10% раствора ПВС. На основах ГПМЦ, МЦ и NаКМЦ эластичные пленки получались после введения 1—3% глицерина. Установлена оптимальная температура сушки пленок 40—60 °С.

Чтобы не травмировать слизистую оболочку, пленки должны быстро превращаться в мягкий гель, время их растворения в секрете слизистой оболочки не должно превышать 30 мин. Поэтому на следующем этапе было изучено такое важное свойство пленок, как растворимость. Для производных целлюлозы время растворения пленок в зависимости от их толщины колебалось в пределах 3—30 мин. Пленки из ПВС набухали, увеличиваясь в размере, но не растворялись в воде. Попытка создания комбинированной основы с водорастворимыми полимерами не решила проблему растворения пленок ПВС, поэтому из дальнейших исследований они были исключены. Поскольку в оториноларингологии желательно применение лишь тех препаратов, которые не оказывают негативного влияния на мерцательный эпителий, изучено действие полимерных матриц на его транспортную функцию. С использованием биологической модели (эпителия пищевода лягушки) установлено отсутствие токсического действия основ пленок на двигательную активность эпителия. В результате выбраны оптимальные композиции полимерных матриц на основе ОПМЦ, ГПМЦ, МЦ и NаКМЦ с большим диапазоном толщины и растворимости, что позволило в дальнейшем получить пленки с различными лекарственными веществами и необходимыми свойствами.

Выбор качественного и количественного состава лекарственных пленок проводили с учетом физико-химических свойств, терапевтического действия лекарственных веществ, их влияния на транспортную функцию мерцательного эпителия. При разработке пленок с антибиотиками использованы композиции, позволяющие получить тонкие, быстро растворяющиеся пленки. Для пленок с высоким содержанием лекарственных средств применялись составы, предупреждающие кристаллизацию веществ на поверхности. В целях повышения биологической доступности малорастворимого диазолина в полимерные матрицы ввели активатор всасывания — диметилсульфоксид.

Результаты и обсуждение

В результате биофармацевтических исследований с использованием метода диффузии в агар, теста «Растворение» в приборе «Вращающаяся корзинка», метода диализа через полупроницаемую мембрану для каждого лекарственного средства выбраны полимеры-носители, разработаны оптимальные составы, обеспечивающие высокую терапевтическую активность и стабильность в процессе хранения. Разработаны технология, методики анализа (микробиологические, химические, физико-химические) и показатели качества пленок: описание, подлинность, средняя масса пленки и однородность по массе, потеря в массе при высушивании, растворимость, значение рН водного раствора, микробиологическая чистота, количественное определение, однородность дозирования, дисперсионный состав. Установлена стабильность пленок в течение 12—36 мес хранения в сухом, защищенном от света месте (см. таблицу).

Результаты разработки и исследования пленок для лечения ринитов

В опытах на лягушках установлено локальное действие лекарственных веществ в пленках. При остановке мерцательного движения в месте расположения пленки двигательная активность вокруг нее сохранялась. В отличие от водных растворов димедрола, вызывавших у лягушек остановку сердца, при использовании пленок общетоксического действия лекарственного вещества не наблюдалось. Лечебный эффект пленок в 3—4 раза продолжительнее по сравнению с водными растворами.

Проведенные фармакоэкономические исследования показали преимущества использования полимерных пленок для лечения травматического ринита по сравнению с назальным спреем. Срок лечения сократился на 3 дня.

Заключение

Таким образом, разработаны и изучены полимерные пленки для лечения ринитов, позволяющие локализовать и пролонгировать действие лекарственных веществ, сократить количество процедур и повысить эффективность лечения.

Конфликт интересов отсутствует.

Участие авторов:

Концепция и дизайн исследования, сбор и обработка материала, статистическая обработка: С.П., Л.Е.

Написание текста: Л.Е.

Редактирование: С.П.

Подтверждение e-mail

На test@yandex.ru отправлено письмо со ссылкой для подтверждения e-mail. Перейдите по ссылке из письма, чтобы завершить регистрацию на сайте.

Подтверждение e-mail

Мы используем файлы cооkies для улучшения работы сайта. Оставаясь на нашем сайте, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cооkies. Чтобы ознакомиться с нашими Положениями о конфиденциальности и об использовании файлов cookie, нажмите здесь.