Результаты многоцентрового международного исследования эффективности и безопасности препарата «Ремаксол» у пациентов с лекарственными поражениями печени на фоне противоопухолевой терапии

Лекарственные поражения печени (ЛПП) представляют серьезную проблему у пациентов с онкологическими заболеваниями, так как многие противоопухолевые препараты обладают гепатотоксичностью, что осложняет лечение и ухудшает прогноз. Своевременная диагностика и лечение ЛПП критически важны при противоопухолевой терапии. Препарат «Ремаксол», сбалансированный инфузионный раствор, в состав которого входят инозин, меглюмин, метионин, никотинамид и янтарная кислота, обладает гепатопротекторным действием.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Оценка эффективности и безопасности препарата «Ремаксол» у взрослых пациентов при лечении ЛПП на фоне противоопухолевой терапии.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Мультицентровое, международное, проспективное, неинтервенционное, параллельное исследование включало данные 334 пациентов. В реальной клинической практике проводилась оценка эффективности и безопасности применения препаратов «Ремаксол» (раствор для инфузий, 400 мл в сутки; 12 дней) и S-аденозил-L-метионина — «Адеметионин» — для парентерального введения (800 мг в сутки; 14 дней). Основная оценка эффективности терапии была основана на анализе доли пациентов, которым полихимиотерапия (ПХТ) после терапии Ремаксолом и Адеметионином проводилась в полном объеме без редукции дозы химиопрепаратов. Оценка безопасности включала анализ нежелательных реакций, наблюдаемых при применении исследуемых препаратов.

РЕЗУЛЬТАТЫ

При сравнении групп больных, получавших Ремаксол или Адеметионин, установлено, что эти группы не отличаются по ключевому показателю — доле пациентов, у которых ПХТ выполнена в полном объеме без уменьшения дозы химиопрепарата (90,4 и 88,9% соответственно; p≥0,05). Не выявлено статистически значимых различий, касающихся относительного числа пациентов с полной нормализацией активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы, уровня общего и прямого билирубина на время 2, 3 и 4-го визитов (p≥0,05). Аналогично не обнаружено значимых изменений динамики состояния по шкалам Карновского и ECOG (p≥0,05). Терапия препаратом «Ремаксол» признана не уступающей по эффективности терапии Адеметионином. Серьезных нежелательных реакций, связанных с приемом исследуемых препаратов, не наблюдалось.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Результаты анализа исследования свидетельствуют об эффективности и безопасности препарата «Ремаксол»у взрослых пациентов при ЛПП на фоне противоопухолевой терапии.