Сайт издательства «Медиа Сфера»
содержит материалы, предназначенные исключительно для работников здравоохранения. Закрывая это сообщение, Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.

Кислицына А.И.

ООО «Клиника профессора Юцковской»

Наумчик Г.А.

ООО «Клиника профессора Юцковской»

Интрадермальные инъекции препаратов с трегалозой с целью улучшения качества кожи: результаты клинических наблюдений

Авторы:

Кислицына А.И., Наумчик Г.А.

Подробнее об авторах

Просмотров: 6847

Загрузок: 126


Как цитировать:

Кислицына А.И., Наумчик Г.А. Интрадермальные инъекции препаратов с трегалозой с целью улучшения качества кожи: результаты клинических наблюдений. Клиническая дерматология и венерология. 2022;21(3):361‑367.
Kislitsyna AI, Naumchik GA. Intradermal injections of trehalose products to improve skin quality: clinical findings. Russian Journal of Clinical Dermatology and Venereology. 2022;21(3):361‑367. (In Russ.)
https://doi.org/10.17116/klinderma202221031361

Рекомендуем статьи по данной теме:
Ме­лаз­ма: сов­ре­мен­ные ас­пек­ты то­пи­чес­кой кор­рек­ции. Кли­ни­чес­кая дер­ма­то­ло­гия и ве­не­ро­ло­гия. 2024;(4):438-445
Ис­сле­до­ва­ние эф­фек­тив­нос­ти ле­че­ния ме­лаз­мы ме­то­дом ком­би­ни­ро­ван­но­го при­ме­не­ния ауто­ло­гич­ной плаз­мы, дер­маль­но­го оп­ти­чес­ко­го тер­мо­ли­за и ра­ди­очас­тот­но­го воз­действия. Кли­ни­чес­кая дер­ма­то­ло­гия и ве­не­ро­ло­гия. 2024;(4):467-474
Кли­ни­ко-эк­спе­ри­мен­таль­ное изу­че­ние эф­фек­тив­нос­ти и бе­зо­пас­нос­ти би­оре­ви­та­ли­за­ции пре­па­ра­том на ос­но­ве на­тив­ной ги­алу­ро­но­вой кис­ло­ты, мо­ди­фи­ци­ро­ван­ной тре­га­ло­зой, у па­ци­ен­ток с ме­лаз­мой. Кли­ни­чес­кая дер­ма­то­ло­гия и ве­не­ро­ло­гия. 2024;(5):612-618
Оцен­ка эф­фек­тив­нос­ти ис­поль­зо­ва­ния кре­ма с конъю­ги­ро­ван­ной ги­алу­ро­ни­да­зой в кор­рек­ции сим­пто­мо­ком­плек­са пос­так­не. Кли­ни­чес­кая дер­ма­то­ло­гия и ве­не­ро­ло­гия. 2024;(6):766-775
Ран­до­ми­зи­ро­ва­ное ис­сле­до­ва­ние эф­фек­тив­нос­ти и бе­зо­пас­нос­ти со­че­тан­но­го при­ме­не­ния дер­маль­ных им­план­та­тов на ос­но­ве ги­алу­ро­но­вой кис­ло­ты, тех­но­ло­гии IPL и не­аб­ля­тив­ной ла­зер­ной фрак­ци­он­ной шли­фов­ки для кор­рек­ции воз­рас­тных из­ме­не­ний. Кли­ни­чес­кая дер­ма­то­ло­гия и ве­не­ро­ло­гия. 2025;(1):94-101
Оцен­ка эф­фек­тив­нос­ти пре­па­ра­та IAL-System ACP в кор­рек­ции воз­рас­тных из­ме­не­ний ко­жи пе­ри­ор­би­таль­ной об­лас­ти. Плас­ти­чес­кая хи­рур­гия и эс­те­ти­чес­кая ме­ди­ци­на. 2024;(3):36-42
Ком­би­ни­ро­ван­ные ме­то­ды в кос­ме­то­ло­гии: со­че­та­ние фил­ле­ров и би­оре­ви­та­ли­зан­тов на ос­но­ве ги­алу­ро­но­вой кис­ло­ты и ман­ни­то­ла с ап­па­рат­ны­ми и ни­те­вы­ми ме­то­да­ми. Плас­ти­чес­кая хи­рур­гия и эс­те­ти­чес­кая ме­ди­ци­на. 2025;(1):68-78

Введение

Интрадермальные инъекции представляют собой метод биоревитализации, который используется в эстетической медицине для улучшения качества кожи путем введения в дермальный слой препаратов, содержащих гиалуроновую кислоту непосредственно или в сочетании с другими молекулами. Эти инъекции направлены на оптимизацию внеклеточного матрикса. Одним из таких дополнительных компонентов для биоревитализантов является трегалоза.

Трегалоза (α,α-трегалоза) представляет собой встречающийся в природе сахар, который содержит 2 остатка D-глюкозы, имеющих α,α-1,1-связь. Трегалоза действует во многих организмах как источник энергии или средство защиты от стресса клеток [1].

Исследование молекулярного моделирования трегалозы в растворе показало, что трегалоза во время обезвоживания или замораживания способна заместить молекулы воды, которая в обычных условиях связана с биологическими структурами. Таким образом, трегалоза проявляет защитные механизмы стабилизации белковых структур и билипидной мембраны. Проведенные исследования гидратационного потенциала трегалозы по сравнению с другими олигосахаридами показывают, что трегалоза обладает самой высокой способностью к гидратации. Это позволяет предположить, что трегалоза может стабилизировать липидный бислой путем упорядочения молекул воды вокруг мембраны или путем прямого взаимодействия с полярными биомолекулами при удалении воды [2].

При дальнейших исследованиях трегалоза проявила себя как активатор аутофагии — процесса, который играет важную роль в поддержании клеточного гомеостаза. Аутофагия представляет собой механизм объемной деградации, ответственный за очистку внутриклеточных компонентов, включая белковые агреганты и поврежденные клеточные органеллы. Чтобы определить, вызывает ли трегалоза непосредственно аутофагию, использовали меченую FITC трегалозу для отслеживания ее присутствия в аутофагосомных комплексах. Трегалоза оказала мощное влияние на индукцию образования аутофагосом de novo и увеличение потока аутофагосом в репортерных клетках GFP-LC3 и нервных стволовых клетках C17.2 [3].

Таким образом, у трегалозы большие возможности применения в разных отраслях медицины, в том числе и в косметологии, благодаря ее уникальным защитным свойствам [4].

Материал и методы

На базе ООО «Школа профессора Юцковской» проведены клинические наблюдения с участием 39 человек (5 мужчин и 34 женщин) в возрасте от 21 года до 58 лет, которых разделили на 3 группы по показаниям к инъекциям препаратов линейки РЕВИ (REVI Silk, Strong, Eye correction; РУ №ФСР 2010/08694 от 07.10.21).

1-ю группу составили волонтеры с признаками сухой, дегидратированной кожи, признаками фотостарения, с наличием купероза и гиперпигментацией. Во 2-ю группу вошли женщины с признаками возрастных изменений кожи вокруг глаз, темными кругами под глазами, отечностью в данной зоне. В 3-ю группу вошли пациенты с симптомокомплексом постакне, а именно: с атрофическими, гипотрофическими рубчиками, застойными синюшными пятнами на коже лица.

Критериями исключения пациентов из исследования являлись беременность, кормление грудью, отсутствие эффективного метода контрацепции в течение периода исследования, обострение хронических заболеваний, наличие в анамнезе нескольких аллергических реакций или анафилактического шока, инфекционные заболевания в предполагаемой области косметологического вмешательства, острая стадия хронических заболеваний, включая аутоиммунные патологии, наличие в анамнезе тяжелых или неконтролируемых системных заболеваний (таких как заболевания сердечно-сосудистой, мочеполовой, дыхательной, желудочно-кишечной систем, нарушение системы свертываемости крови), злокачественных новообразований, ВИЧ-инфекции, келоидных рубцов или гранулем, намеренное проведение иных эстетических процедур в области лица в течение исследования, проведение любых эстетических манипуляций в области лица в течение последних 6 мес перед началом исследования, участие в любом другом клиническом исследовании в период настоящего исследования.

Всем волонтерам был проведен курс биоревитализации, который состоял из 3 процедур с интервалом в 1 мес, препаратами линейки РЕВИ (REVI). В 1-й группе пациентам был введен препарат РЕВИ Силк (REVI Silk) 1,2% в объеме 2 мл в технике интрадермальных микрокапельных инъекций иглой 32 G на 13 мм под углом 35–40° в покровные ткани лица. Во 2-й группе пациентам был введен препарат РЕВИ Ай (REVI Eye correction) 1% в объеме 1 мл в технике интрадермальных микрокапельных инъекций иглой 33 G на 4 мм под углом 35–40о в покровные ткани периорбитальной зоны. В 3-й группе пациентам был введен препарат РЕВИ Стронг (REVI Strong) 1,5% в объеме 2 мл в технике линейно-ретроградных инъекций иглой 30 G на 13 мм под углом 10–20° в области симптомокомплекса постакне с предварительным проведением субцизии дна рубцов.

В течение курса процедур всем пациентам-волонтерам провели диагностические мероприятия: анкетирование, фотографирование, измерение уровня увлажненности и эластичности кожи на аппарате диагностики кожи Multi Skin Test Center MC 1000. Для оценки динамики изменения рельефа кожи лица у пациентов с симптомокомплексом постакне (нормотрофические и гипотрофические рубцы) в группе REVI Strong использовали 3D-систему LifeViz Quantificare и оценочную шкалу рубцов постакне [5]. Обследование проводили до начала лечения, через 1 мес, 2 мес и 3 мес от начала исследования. Все диагностические мероприятия проводили в специализированном помещении при одинаковых условиях. Для оценки пациентами и независимым врачом степени удовлетворенности результатами проведения курса биоревитализации использовали международную шкалу GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale) (табл. 1), используемую для объективизации результатов косметических процедур. Оценку удовлетворенности проводили трехкратно — через 1 мес после 1-й, 2-й и 3-й процедур инъецирования препаратов REVI Silk, REVI Eye correction, REVI Strong.

Таблица 1. Шкала удовлетворенности GAIS

Баллы

Степень

Расшифровка

4

Значительно лучше

Отлично корректирующий результат после применения

3

Очень хороший результат

Отмечено улучшение внешнего вида, но не вполне оптимально. Возможно немного улучшить результат

2

Стало лучше

Лучше по сравнению с начальным видом, но докоррекция необходима

1

Нет изменений

Внешний вид не изменился по сравнению с исходным

0

Стало хуже

Состояние ухудшилось по сравнению с исходным

Сбор и последующий анализ данных осуществляли с помощью программ MS Excel 2018 и Jamovi v.1.8.0. Количественные переменные описывали с помощью среднего, стандартного отклонения, медианы, минимума, максимума, а также 25-го и 75-го перцентилей. Гипотезу о подчинении распределения случайной количественной величины закону о нормальном распределении проверяли с помощью критерия Шапиро—Уилка. В случае нормального распределения использовали параметрические методы статистики, в случае распределения, отличного от нормального, — непараметрические. При сравнении количественных переменных в n=2 связанных групп использовали критерий Уилкоксона, в n=2 независимых — критерий Манна—Уитни. При сравнении n>2 связанных групп использовали критерий Фридмана. Нулевую гипотезу отвергали при значении ошибки первого рода ниже рубежного значения 0,05.

Визуализация результатов представлена на графиках типа box-and-whiskers plot, столбчатых диаграммах, графиках средних с отложенными 95% ДИ, а также на частотных гистограммах.

Результаты

Сравнение показателя влажности и эластичности кожи до и после введения препарата производили с помощью W-критерия Уилкоксона. Согласно результатам сравнения, влажность и эластичность кожи после введения препарата статистически значимо выше, чем до его введения (p<0,001).

В результате полученных данных показатели клинического улучшения увлажненности кожи лица после курса из 3 процедур отмечены у 84,62% исследуемых в группе REVI Silk, у 92,31% исследуемых в группе REVI Eye correction и у 92,31% исследуемых в группе REVI Strong. Показатели клинического улучшения эластичности кожи зафиксированы у 76,92% пациентов в группе REVI Silk, у 69,23% пациентов в группе REVI Eye correction и у 84,62% пациентов в группе REVI Strong. Количественные параметры сравнения влажности и эластичности до и после введения препарата представлены в табл. 2, а также на графиках типа box-and-whiskers plot и частотных гистограммах распределения величины влажности и эластичности кожи (рис. 1, 2).

Таблица 2. Описательные статистики. Количественные параметры сравнения влажности и эластичности до и после введения препарата

Параметр

Влажность

Эластичность

Количество элементов выборки

до

78,00

78,00

после

78,00

78,00

Среднее значение

до

47,30

54,60

после

57,90

64,30

Медиана

до

49,00

55,00

после

59,00

62,00

Стандартное отклонение

до

15,20

16,90

после

10,20

12,10

Минимум

до

15,00

18,00

после

26,00

30,00

Максимум

до

73,00

91,00

после

78,00

97,00

p-критерий Шапиро—Уилка

до

< ,001

0,15

после

0,08

0,22

1-й квартиль

до

40,30

45,00

после

53,00

57,00

3-й квартиль

до

59,00

66,00

после

66,00

72,00

Рис. 1. Показатели влажности и эластичности кожи в трех группах.

Рис. 2. Показатели изменения выраженности рубцов постакне.

По результатам оценки динамики изменения рельефа кожи у пациентов с симптомокомплексом постакне в группе REVI Strong с помощью критерия Уилкоксона было доказано статистически значимое улучшение показателя рельефа кожи, т.е. уменьшение выраженности рубцовых изменений (p=0,006) (см. рис. 2).

Исследование степени удовлетворенности выполняли путем сравнения баллов удовлетворенности процедурой по шкале GAIS. Сравнивали оценки независимого врача и пациента после каждой из 3 процедур в 3 группах пациентов: в группе REVI Silk, группе REVI Eye correction и группе REVI Strong. Сравнение проводили с помощью критерия Манна—Уитни, иллюстрировали с помощью графиков средних с отложенными 95% ДИ или mean (95% CI). Согласно результатам сравнения, статистически значимых различий между оценками врача и пациента не получено (p>0,05).

При сравнении баллов удовлетворенности между процедурами в группе REVI Silk (рис. 3) и REVI Eye correction (рис. 4) с помощью критерия Фридмана было показано, что между 1-й и 2-й процедурами статистически значимых различий не выявлено, однако оценка после 3-й процедуры была достоверно и статистически значимо выше, чем после первых двух, как при оценке врачом, так и при оценке самим пациентом (p<0,001).

Рис. 3. Сравнение удовлетворенности в группе REVI Silk.

Рис. 4. Сравнение удовлетворенности в группе REVI Eye correction.

При сравнении в группе REVI Strong оценка после 2-й процедуры была статистически значимо выше, чем после 1-й процедуры, а после 3-й процедуры выше, чем после 2-й процедуры (p<0,001) (рис. 5).

Рис. 5. Сравнение удовлетворенности в группе REVI Strong.

Обсуждение

Согласно результатам применения препаратов на основе гиалуроновой кислоты и трегалозы, статистически значимо повышаются увлажненность и эластичность кожи при интрадермальном их введении. Эти данные подтверждаются и результатами исследования, проведенного на базе Северо-Западного государственного медицинского университета им. И.И. Мечникова [6], что еще раз подтверждает практическую значимость использования препаратов на основе гиалуроновой кислоты и трегалозы в лечении возрастных изменений кожи.

С учетом результатов статистически значимого улучшения рельефа кожи у пациентов с симптомокомплексом постакне данную группу препаратов можно рекомендовать пациентам не только с возрастными изменениями кожи, но и с дерматологическими показаниями, что значительно расширяет спектр возможностей коррекции проблемы рубцов постакне. Проведение предварительной субцизии рубца обеспечивает высокую синтетическую активность фибробластов [7]. Дальнейшее введение препарата с трегалозой в области рубцов обеспечивает полноценную работу внеклеточного матрикса.

При исследовании уровня удовлетворенности результатом применения группы препаратов с трегалозой выявлено статистически значимое улучшение после 3-й процедуры инъекций. Это дает возможность врачам-косметологам обоснованно назначать курс из 3 процедур с применением препаратов REVI для получения выраженного результата лечения.

Заключение

Биоревитализация с помощью препаратов на основе гиалуроновой кислоты и трегалозы является высокоэффективным методом коррекции как возрастных изменений кожи (сухость и дряблость кожных покровов), так и дерматологических состояний (симптомокомплекс постакне). Дальнейшие клинические наблюдения и увеличение выборки с целью применения данных биоревитализантов позволят расширить спектр показаний для их применения в косметологии, а также выявить возможности комбинирования с другими методами эстетической коррекции кожных покровов.

Участие авторов:

Концепция и дизайн исследования — А.И. Кислицына, Г.А. Наумчик

Сбор и обработка материала — А.И. Кислицына

Статистическая обработка данных — А.И. Кислицына

Написание текста — А.И. Кислицына, Г.А. Наумчик

Редактирование — Г.А. Наумчик

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Authors’ contributions:

The concept and design of the study — A.I. Kislitsyna, G.A. Naumchik

Collecting and interpreting the data — A.I. Kislitsyna

Statistical analysis — A.I. Kislitsyna

Drafting the manuscript — A.I. Kislitsyna, G.A. Naumchik

Revising the manuscript — G.A. Naumchik

Подтверждение e-mail

На test@yandex.ru отправлено письмо со ссылкой для подтверждения e-mail. Перейдите по ссылке из письма, чтобы завершить регистрацию на сайте.

Подтверждение e-mail

Мы используем файлы cооkies для улучшения работы сайта. Оставаясь на нашем сайте, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cооkies. Чтобы ознакомиться с нашими Положениями о конфиденциальности и об использовании файлов cookie, нажмите здесь.