Оценка эффективности препарата IAL-System ACP в коррекции возрастных изменений кожи периорбитальной области

Устойчивый тренд на увеличение продолжительности жизни продлил период социальной активности и ввел понятие «серебряное поколение» для отдельной целевой аудитории маркетинга. Но процессы старения протекают так же, как раньше, и не успевают меняться со скоростью трендов. Социальное давление, желание сохранять молодость и ухоженность как можно дольше в совокупности с финансовыми возможностями способствуют поиску и появлению все большего количества методов и протоколов в косметологии.

Известно, что, с одной стороны, периорбитальная область является индикатором возраста, а с другой — именно она раньше других зон подвергается возрастным изменениям [1, 5]. Выраженные признаки старения возникают в данной области в связи с анатомическими особенностями строения, в частности с толщиной подкожно-жировой клетчатки, практически отсутствующей у медиального угла глаза, активностью круговой мышцы и обилием лимфатических и кровеносных сосудов.

Поддержание здоровой структуры кожи и ее механической функции — одна из основных задач в этой зоне. С этой целью часто применяется биоревитализация, или внутрикожное введение нативной или модифицированной гиалуроновой кислоты [2]. Оптимальной для периорбитальной области является гиалуроновая кислота с молекулярной массой около 200 кДа (до 500 дисахаридных единиц), которая активирует пролиферацию фибробластов через взаимодействие с рецепторами на поверхности клеток, в том числе с рецепторами CD44, а не только механически в месте введения. Использование внутреннего эфира гиалуроновой кислоты (с помощью технологии аутокросслинкинга удалось стабилизировать короткие молекулы гиалуроновой кислоты с массой 200 кДа внутренними сложноэфирными связями между отдельными полисахаридными цепочками [3, 8]) позволяет получать более пролонгированное действие и избегать избыточной гидрофильности. Данная технология реализована в препарате IAL-System ACP («Fidia Farmaceutici S.p.A», Италия). В IAL-System ACP (препарат с технологией ACP «Fidia Farmaceutici S.p.A») содержится гиалуроновая кислота в концентрации 20 мг/мл с дополнительными поперечными сложноэфирными связями между молекулами.

Цель данной работы — оценить безопасность и эффективность в разных возрастных группах методики биоревитализации в периорбитальной области препаратом IAL-System АСР («Fidia Farmaceutici S.p.A», Италия).

Для реализации поставленной цели были сформулированы следующие задачи:

1) оценить безопасность применения препарата IAL-system ACP для улучшения качества кожи в периорбитальной области;

2) оценить эффективность применения препарата IAL-System ACP в периорбитальной области в различных возрастных категориях (30—43 года, 44—55 лет, 56 лет и старше);

3) оценить уровень удовлетворенности процедурой врачей и пациентов.

Критерии включения в исследование: возраст от 30 лет; женский пол; признаки старения кожи в периорбитальной области — снижение тургора и эластичности кожи.

Критерии исключения из исследования: травма/операционное вмешательство в области введения препарата; острые инфекционные заболевания; наличие воспалительных процессов в области введения препарата; индивидуальная непереносимость компонентов препарата; наличие косметических процедур в этой области в последние 12 мес.

Дизайн исследования представлен в табл. 1.

Таблица 1. Дизайн исследования

Методика процедуры. Проводилось внутрикожное введение IAL-System ACP по следующей схеме: 1 мл препарата внутрикожно микропапульно в области нижнего века и неподвижного верхнего века (рис. 1).

Рис.1. Схема введения препарата IAL-System ACP.

С целью выявления и оценки степени выраженности признаков старения периорбитальной области были использованы фотографические шкалы Merz, оценка эластических свойств кожи осуществлялась с помощью щипкового теста, также проводилось ультразвуковое исследование (УЗИ) кожи.

Было установлено, что мимические морщины по типу «гусиных лапок» с разной степенью выраженности наблюдались у 29 из 30 пациенток в трех группах исследования (табл. 2).

Таблица 2. Оценка выраженности мимических морщин «гусиные лапки» по фотографическим шкалам Merz

По результатам щипкового теста, 14 (46,7%) из 30 женщин показали отрицательный результат, т.е. у них складка нижнего века расправлялась не сразу. Стоит отметить, что в 1-й группе у всех 10 женщин тест был положительным, а в 3-й группе — у всех пациенток был отрицательным. Во 2-й группе 6 (60%) из 10 женщин имели положительный тест, а 4 (40%) — отрицательный (табл. 3).

Таблица 3. Результаты щипкового теста

УЗИ кожи проводилось на аппарате Mindray в двух точках с каждой стороны: точка 1 — на среднезрачковой линии нижнего века, точка 2 — у наружного угла глаза, на пересечении костного края орбиты. Измерение толщины дермы проводилось с помощью специальной обработки на УЗИ-аппарате.

Рис. 2. Фото в диагностической системе FotoFinder с обработкой «рельеф».

а — до процедуры; б — на 28-й день после процедуры.

Рис. 3. Фото в программе Antera 3D (фильтр: морщины до 1 мм) справа.

а — до процедуры; б — на 28-й день после процедуры.

Результаты УЗИ кожи были проанализированы с помощью двухфакторного дисперсионного анализа (Two-Way ANOVA). Использована формула: глубина ~ возрастная группа × срок измерения. Для всех четырех точек было получено статистически значимое изменение толщины дермы в зависимости от срока измерения (рис. 4, 5). Для всех точек p<0,001. Статистически значимых различий между возрастными группами выявлено не было.

Рис. 4. Изменение толщины дермы по результатам ультразвукового исследования в зависимости от срока измерения.

а — точка 1 слева; б — точка 1 справа; в — точка 2 слева; г — точка 2 справа.

Рис. 5. Ультразвуковое исследование кожи (точка 2 слева).

а — до процедуры; б — на 28-й день после процедуры.

Уровень удовлетворенности процедурой врачей и пациенток изучали при помощи стандартизированных индексов GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale) и PAIS (Patient’s Aesthetic Improvement Scale) (табл. 4).

Таблица 4. Значения индексов GAIS и PAIS после первой и второй процедур введения препарата IAL-System ACP

Примечание. Данные представлены в виде среднего значения в баллах.

Уровень удовлетворенности пациенток уже после первой процедуры был немного выше, чем уровень удовлетворенности врачей. Нужно отметить, что по оценкам пациенток более высокий уровень удовлетворенности был у пациенток 1-й и 3-й групп, в то время как по оценке врачей степень удовлетворенности врача результатом процедуры коррелировала с возрастом пациенток, т.е. была самой высокой в 1-й группе и самой низкой в 3-й группе.

Что касается переносимости процедуры, то большинство пациенток во всех трех группах отметили, что процедура вполне комфортная: ни одна из пациенток не отметила ее как очень болезненную, и только 2 — отметили ее как болезненную (табл. 5). При этом вторая процедура была оценена пациентками как более комфортная по сравнению с первой (рис. 6).

Таблица 5. Оценка пациентками болезненности процедуры введения препарата IAL-System ACP

Рис.6. Оценка выраженности боли после процедуры введения препарата IAL-System ACP.

а — после первой процедуры; б — после второй процедуры.

При оценке пациентками выраженности отека было отмечено, что после второй процедуры отек был более выражен, чем после первой, особенно в старшей возрастной группе (табл. 6, 7).

Таблица 6. Оценка пациентками выраженности отека на 14-й день исследования (после первой процедуры)

Таблица 7. Оценка пациентками выраженности отека на 28-й день исследования (после второй процедуры)

В процессе работы врачи высоко оценили комфортность шприцев для инъекции и возможность использования двух типов игл (30G и 32G), но с точки зрения легкости введения предпочтение отдавали иглам с размером 30G (табл. 8).

Таблица 8. Оценка врачом комфортности введения препарата IAL-System ACP

Состояние кожи вокруг глаз влияет на восприятие человека, а также становится первым показателем возраста человека, согласно данным исследований, и, следовательно, продолжает быть в центре внимания врачей-косметологов, но до сих пор остается много неразрешенных вопросов относительно выбора техники или препаратов [1, 5]. Мультифакторность процесса старения кожи периорбитальной области до сих пор не позволяет выработать идеальный подход для терапии возрастных изменений. Нужно отметить, что качество кожи в этой области играет ключевую роль и является одним из самых частых запросов пациентов. Биоревитализация препаратами на основе гиалуроновой кислоты в целом и препаратом IAL-System ACP [7] в частности давно зарекомендовала себя как эффективная и востребованная методика для улучшения качества кожи. В своем исследовании мы изучили возможность изолированного применения этой методики в периорбитальной области с учетом уникальных физико-химических свойств данного препарата. По результатам исследования было получено статистически значимое увеличение толщины дермы во всех возрастных группах после второй процедуры введения препарата IAL-System ACP. Процедура оказалась комфортной как для пациенток, так и для врачей. В старшей возрастной группе выявили более выраженную отечность после второй процедуры (на 28-й день). Возможно, стоит рекомендовать увеличить интервал между процедурами с 14 до 21 дня.

В связи с тем, что на сегодняшний день одним из основных методов коррекции инволютивных изменений в периорбитальной области является ботулинотерапия, при которой одно из ограничений — возраст старше 65 лет [6], важно подчеркнуть эффективность данной методики в возрастной группе пациентов старше 56 лет.

Мы изучили технические аспекты проведения процедуры и выявили, что для ее проведения могут использоваться иглы с минимальным размером 32G, что существенно снижает риск возникновения гематом в области проведения инъекций, а значит, сохраняет пациентам социальный статус во время курса процедур.

Методика изолированного внутрикожного введения препарата IAL-System ACP в периорбитальную область является безопасным и эффективным методом улучшения качества кожи. В ходе исследования выявлено статистически значимое увеличение толщины дермы во всех возрастных группах. Высокая удовлетворенность врачей и пациенток позволяет рекомендовать эту процедуру как метод выбора профилактики и коррекции возрастных изменений периорбитальной области.

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.