ОБОСНОВАНИЕ
В условиях возрастающей резистентности бактериальных патогенов к антибиотикам бактериофаги приобретают особое значение в качестве перспективного инструмента борьбы с хирургической инфекцией кожи и мягких тканей. Научные исследования, выполненные в последние годы, демонстрируют эффективность фаготерапии метода как лечения, так и профилактики нозокомиальных инфекционных осложнений, включая инфекции, вызванные мультирезистентными штаммами микроорганизмов.
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Сравнительный клинико-цитоморфологический и микробиологический анализ эффективности и безопасности применения фаговой терапии в лечении гнойных ран различной этиологии и локализации у пациентов старше 18 лет.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
Представлены результаты проспективного рандомизированного сравнительного клинического исследования с участием 80 взрослых пациентов с гнойными ранами различной этиологии и локализации, лечившихся в отделе ран и раневых инфекций ФГБУ «НМИЦ хирургии им. А.В. Вишневского» Минздрава России в 2022—2024 гг. (заключение ЛЭК №7/2НИР-22 от 31.05.2022). В ходе исследования у всех пациентов анализировали клинические (отек, боль, характер раневого отделяемого, появление грануляционной ткани), лабораторные (наличие и регресс признаков системного воспалительного ответа на наличие очага хирургической инфекции), микробиологические (качественные и количественные), цитологические и морфологические показатели. Параметрические данные оценивали на основании средних и стандартного отклонения (SD) по 4 точкам исследования: точка 1 (1±1 сут), точка 2 (3±1 сут), точка 3 (7±1 сут) и точка 4 (9±1 сут) после хирургической обработки гнойного очага. Ключевой конечной точкой являлся переход течения раневого процесса в фазу регенерации.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Согласно протоколу исследования, все включенные в анализ пациенты имели гнойно-некротические раны мягких тканей и костей разной этиологии и локализации, требовавшие проведения хирургической обработки. Для распределения больных по группам при поступлении или интраоперационно брали материал для качественного и количественного микробиологического, цитологического, морфологического и электронно-микроскопического исследований. Рандомизацию осуществляли при помощи метода псевдорандомизации, пациентов подбирали в отношении 1:1, основываясь на оценке чувствительности выделенных культур к препарату «Пиобактериофаг комплексный» жидкий (Пиофаг, АО «НПО Микроген», Россия). Больные группы I (n=20) в послеоперационном периоде получали системную и местную фаговую терапию по 20 мл 3 раза в сутки согласно инструкции к препарату); в подгруппе Ia (n=20) доставка бактериофагов в очаг осуществлялась при помощи аппаратов для лечения отрицательным давлением с возможностью инстилляции (–120 мм рт.ст., постоянный режим, VitMobil («VitMedical», Россия); во группе II (n=20) проводили системную и местную антибактериальную терапию; в группе III (n=20) — местное лечение локальным отрицательным давлением (–120 мм рт.ст, постоянный режим, VitMobil («VitMedical», Россия).
Анализ результатов лечения свидетельствует о высокой эффективности предлагаемого протокола во всех группах исследования. В подгруппе Ia (локальное отрицательное давление с инстилляцией бактериофагов в сочетании с системной фаготерапией) отмечена наибольшая микробиологическая, цитологическая, морфологическая и клиническая эффективность, свидетельствующая о потенцировании обоих методов лечения гнойных ран различной этиологии и локализации (первые признаки купирования фазы воспаления отмечали уже к 3±1 суткам после операции). В целом во всех исследуемых группах удалось достичь ключевых конечных точек (переход течения раневого процесса в фазу регенерации) при хорошей переносимости терапии и высоком профиле безопасности. Ни в одной группе не потребовалось дополнительных хирургических вмешательств, летальных исходов также не зарегистрировано. Нежелательные явления, требовавшие прекращения или смены варианта лечения, не выявлены.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Принципы лечения гнойных ран в нашей стране строятся на методе активного хирургического лечения, разработанном в отделе ран и раневых инфекций Института хирургии им. А.В. Вишневского (ныне — ФГБУ «НМИЦ хирургии им. А.В. Вишневского» Минздрава России). Результаты лечения во многом зависят от радикальности и тщательности первичной хирургической обработки гнойного очага, общего и местного лечения в периоперационном периоде. Включение бактериофагов в схемы лечения, особенно в сочетании с локальным отрицательным давлением, позволяет достичь более выраженного антимикробного и регенераторного эффекта, что делает данный подход перспективным при лечении гнойно-воспалительных заболеваний. Сочетание активного хирургического лечения с терапией локальным отрицательным давлением и инстилляцией бактериофагов, демонстрирует выраженный синергизм: хирургическая обработка гнойных ран снижает микробную обсемененность и разрушает биопленки, что повышает доступность фагов. В свою очередь их бактериолитическая и бактериостатическая активность препятствует повторной колонизации и способствует переходу раневого процесса к фазе регенерации, что особенно актуально при наличии полирезистентности.
