Роль ацеклофенака (Аэртала) в комплексном лечении неспецифической люмбалгии

Острой и хронической болью в спине страдают 80—100% взрослого населения развитых стан [1]. Периодическую, рецидивирующую боль в спине продолжительностью 3 дня и более отмечают 20% взрослых. Причину острой боли пояснично-крестцовой области при первичном обращении находят в 70% случаев. Специфическую боль, связанную с заболеванием фасеточных суставов, и дискогенную испытывают менее 20% пациентов с острой болью в спине. Дискорадикулярный конфликт выявляют в 8% случаев [2—4].

Исследование, в котором опрошены не менее 46 тыс. жителей европейских стран, показало, что хронической болью в спине (различной локализации) страдают 24%, в пояснице — 18%, в шейном отделе — 8% населения [5]. Считается, что при соответствующем лечении исход боли в спине благоприятный [6].

Ведение пациентов с люмбалгией неспецифического характера должно быть направлено на уменьшение интенсивности болевого синдрома, минимизацию сроков восстановления работоспособности больного и сокращение рисков хронизации боли [7—9].

Многочисленные рандомизированные контролируемые исследования позволили выработать клинические рекомендации для лечения неспецифической боли в спине [7—9]. Они включают:

— обязательное сохранение и поддержание физической активности (степень доказательности А), постельный режим противопоказан;

— использование парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (степень доказательности А);

— назначение центральных миорелаксантов (степень доказательности А);

— проведение мануальной терапии (степень доказательности В).

Нестероидный противовоспалительный препарат ацеклофенак (Аэртал) зарекомендовал себя как эффективный, надежный и безопасный анестетик. Широкий спектр лекарственных средств, относящихся к НПВП, позволяет подбирать оптимальный вариант для конкретного клинического наблюдения с учетом вероятных осложнений. Основное различие между отдельными средствами группы НПВП заключается в их безопасности.

Существуют две основные подгруппы НПВП, неселективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ2), прием которых провоцирует появление эрозий и язв желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), однако они значительно реже вызывают побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. Селективные ингибиторы ЦОГ2 (коксибы) обладают меньшей ульцерогенностью, но значительно чаще дают осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы (дестабилизация артериальной гипертензии и сердечной недостаточности, НПВП-ассоциированные тромбоэмболические осложнения).

Ацеклофенак — лекарственный препарат с умеренной селективностью в отношении ЦОГ2 занял промежуточное положение между неселективными НПВП и коксибами, что позволяет считать его использование оптимальным с точки зрения рисков побочных эффектов для лечения боли в спине. По результатам клинических испытаний и большого числа эпидемиологических исследований установлено, что при использовании ацеклофенака риск осложнений со стороны как ЖКТ, так и сердечно-сосудистой системы низкий [10].

Оригинальный ацеклофенак компании «Гедеон Рихтер» зарегистрирован в РФ в 2002 г. под названием «Аэртал». В России накоплен многолетний опыт использования данного лекарственного средства для борьбы с болью различного генеза. По механизму действия, показаниям и противопоказаниям, побочным эффектам ацеклофенак соответствует другим НПВП [11]. Клиническая эффективность ацеклофенака доказана как минимум в 132 клинических исследованиях российских и иностранных ученых [12].

В настоящее время ацеклофенак (Аэртал) широко назначают при неспецифической боли в спине и при многих других болевых синдромах. По противоболевой активности он сравним с основными известными неселективными НПВП (диклофенак, напроксен, индометацин), однако при его использовании частота побочных эффектов со стороны ЖКТ, включая эрозивно-язвенные кровотечения, значительно ниже. Результаты анализа частоты развития побочных эффектов НПВП в нескольких странах показывают, что ацеклофенак является одним из наиболее безопасных препаратов этой группы.

Цель исследования — анализ противоболевой эффективности Аэртала в комплексе с элементами мануальной терапии.

Мы наблюдали 120 пациентов (68 мужчин и 52 женщины) в возрасте от 18 до 78 лет (в среднем 48,3±12,1 года). У 21 пациента причиной боли был дискорадикулярный конфликт, у 99 характер боли был неспецифическим. В качестве НПВС использовали Аэртал в дозе 100 мг 2 раза в сутки. Дополнительно получали миорелаксанты 98 пациентов. Пациенты с радикулопатией дополнительно принимали антиконвульсанты. При хронической боли назначали также антидепрессанты, а при выраженной тревоге — анксиолитики. Всем пациентам проводили мануальную терапию — осевую аппаратную аттракцию, постизометрическую релаксацию, массаж (в комплексных вариациях, исходя от диагноза).

В течение короткого времени на фоне лечения у большинства пациентов уменьшался болевой синдром, восстанавливалось исходное функциональное состояние.

Критерии включения: пациенты с болью в спине, не требующие нейрохирургического вмешательства, и с отсутствием клинических особенностей, указывающих на связь боли в спине с опухолевыми, травматическими, воспалительными поражениями.

Критерии исключения: пациенты с острой или рецидивирующей язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечениями из ЖКТ в анамнезе, кровотечениями иного генеза в анамнезе; острая сердечная недостаточность, выраженное нарушение функции печени или почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Клиническая характеристика 120 пациентов до начала лечения представлена в табл. 1.

В результате исследования установлено, что пациентов с хронической болью в спине было в 5,4 раза больше, чем пациентов с острой болью, пациентов с подострой болью в 3,4 раза меньше, чем с хронической. С хронической болью в спине обращаются, как правило, пациенты старшего возраста. Неспецифическая боль в спине преобладает над дискогенной радикулопатией в 4,5 раза.

Мы зафиксировали выраженность боли в начале и в конце лечения по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), результаты представлены в табл. 2.

По завершении курса лечения у большинства пациентов боль в спине уменьшилась или полностью исчезла, повседневная активность восстановилась до исходного уровня. В конце лечения у 12 пациентов с острой болью в спине боль прошла или стала минимальной (1—2 балла по ВАШ), что можно расценить как хороший результат лечения. Умеренная боль осталась у 5 пациентов (у 2 — 3 балла, у 1 — 4 балла), тем не менее это позволило им вести обычный образ жизни, что говорит об удовлетворительных результатах лечения. У всех пациентов с подострой болью она полностью исчезла или уменьшилась до минимальной. У 75 из 81 пациента с хронической болью она прошла полностью или стала минимальной. В целом хорошие результаты лечения отмечены у 89,2%, удовлетворительные — у 10,8% пациентов.

Длительность лечения у пациентов с острой болью в спине колебалась от 5 до 24 дней (в среднем 9±4 дня). У пациентов с подострой и хронической болью длительность лечения составила соответственно от 3 до 14 и от 7 до 30 дней (в среднем 7±2 и 18±7 дней).

У 110 из 120 пациентов не отмечено нежелательных явлений во время лечения. Только у 10 (8,3%) пациентов наблюдались симптомы желудочной диспепсии (умеренная эпизодическая боль в животе и его вздутие), при этом ни один пациент не прекратил лечение. Эти жалобы не потребовали дополнительного лечения или обследования. При этом боль в спине регрессировала. Контрольные измерения артериального давления (АД) не выявили значимого повышения показателей, что в свою очередь говорит о высокой кардиоваскулярной безопасности Аэртала.

Важно, что все пациенты, принимавшие антигипертензивные средства до начала лечения, включавшего Аэртал, продолжили прием этих средств для поддержания нормального А.Д. Результаты проведенного исследования показывают эффективность лечения острой и хронической боли в спине на основе имеющихся рекомендаций и при использовании в качестве НПВС Аэртала, зарекомендовавшего себя высокой эффективностью и низкой частотой побочных эффектов [12].

Боль в спине является наиболее распространенной жалобой среди трудоспособного населения в возрасте 40 лет и более. Схема ее лечения включает как медикаментозное воздействие, так и комплекс лечебной гимнастики, мануальную терапию. Применение Аэртала показало высокие результаты по купированию болевого синдрома у пациентов с острой и хронической болью в спине. Аэртал — безопасный препарат для применения у пациентов зрелого и пожилого возраста, имеющих вероятный риск кардиоваскулярных и гастроэнтерологических осложнений.

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.