Хронические заболевания вен (ХЗВ) нижних конечностей являются чрезвычайно распространенной патологией, поражающей до 50% взрослого населения. Наиболее частыми формами являются клинические классы С1—С3, которые, с одной стороны, не приводят к снижению трудоспособности, однако значительно снижают качество жизни и требуют постоянного лечения и профилактики. Поскольку ХЗВ — заболевание, сопровождающее пациента практически постоянно после появления, чрезвычайно важно назначение таких терапевтических средств, которые не будут вызывать дискомфорт и за счет улучшения качества жизни поспособствуют увеличению приверженности лечению.

Наряду с фармакотерапией компрессионный трикотаж является основным средством профилактики и лечения ХЗВ. За исключением известных противопоказаний, в нашей практике компрессионные изделия мы назначаем пациентам с ХЗВ, согласно рекомендациям Ассоциации флебологов России [1]. Особое внимание уделяется пациентам после флебосклерозирующего лечения, из которых все получают рекомендации по ношению компрессионного трикотажа (чулки или колготки 2-го класса): 1—2 сут после процедуры круглосуточно, далее 4—5 нед ежедневно в течение дня. Обязательным условием проведения флебосклерозирования в нашей практике является наличие у пациента трикотажа 2-го класса компрессии уже непосредственно во время процедуры. Выполнение рекомендаций по использованию чулок или колгот является залогом успешного склерозирующего лечения, обеспечивает наиболее физиологичные условия для воздействия склерозанта на стенку вены, а также предотвращает ряд ранних и поздних осложнений.

Несмотря на то что необходимость использования трикотажа 2-го класса компрессии после флебосклерозирования не вызывает сомнений, оставался открытым вопрос об объективизации эффективности и изменений в венозной системе на фоне компрессионного лечения и реабилитации после процедуры. Также важно изучить вопрос о потребительских свойствах и эффективности изделий по мнению пациентов, а не только докторов, поскольку именно субъективное мнение пациентов является определяющим в приверженности лечению и итоговом результате терапии варикозной болезни [2, 3]. Потребности в индивидуализации подбора трикотажа, в изучении субъективных потребительских оценок изделий, уже занявших свое место на рынке, делают актуальными постмаркетинговые исследования.

Цель исследования — оценка безопасности и клинической эффективности трикотажа 2-го класса компрессии VENOTEKS TREND («Rechard Technologies GmbH» (Германия) у пациентов с ХЗВ классов С1—С3, в том числе после выполнения процедуры склеротерапии.

Выполнено открытое проспективное исследование, в которое включили 30 пациенток. Критериями включения в исследование были женский пол, возраст от 18 до 60 лет, наличие ХЗВ классов С1—С3, проведенное флебосклерозирование.

Проводили сбор демографических данных, анамнеза жизни и заболевания. Проводили физикальный осмотр, легометрию, оценку выраженности проявлений подкожных варикозно-измененных вен, ретикулярных вен и телеангиэктазий. Оценивали субъективную симптоматику со слов пациентки (боли в икроножных мышцах, чувство тяжести, утомляемости ног, судороги икроножных мышц), используя шкалу от 0 до 2 баллов. Выполняли ультразвуковое дуплексное ангиосканирование на аппарате Sonoscape A6 с определением линейной скорости кровотока в общей бедренной вене выше устья большой подкожной вены с двух сторон методом импульсной допплерографии.

Пациенток разделили на две группы по 15 в каждой. В 1-й группе изделия применяли в режиме утро—вечер. Во 2-й группе всем пациенткам выполнили склеротерапию, в течение 1-х суток после нее трикотаж применяли непрерывно круглосуточно, затем в режиме утро—вечер. Период наблюдения и лечения составил 90±5 дней. Пациентки носили исследуемые изделия ежедневно в течение всего курса лечения.

Во время ношения компрессионного трикотажа пациентки заполняли дневник, в котором отражали еженедельную динамику симптомов заболевания.

В процессе проведения работы было предусмотрено 4 визита пациенток к наблюдающему врачу в 1-й группе и 5 визитов — во 2-й группе:

— визит 0 (исходный уровень): фиксация физикальных и субъективных данных, знакомство пациентки с исследованием, обучение заполнению дневника пациентки.

— визиты для проведения склеротерапии (только во 2-й группе), визиты 1 и 2 проводились соответственно в 1, 4 и 8-ю недели наблюдения;

— визит 3 (заключительный) — проводился на 12-й неделе наблюдения.

По завершении исследования каждая пациентка дала субъективную заключительную оценку эффективности, удобству и комфортности исследуемого изделия. Оценка лечебной эффективности изделия выполнена на 90-й день использования изделия в баллах от 0 до 2. Основными критериями оценки безопасности являлись отсутствие нежелательных явлений (аллергические реакции, потертости) в процессе ношения изделия. Контроль выполнения предписаний участниками исследования осуществлял врач-исследователь на основании отметок в дневниках пациентки и устных сведений, полученных в ходе визитов.

Статистические методы. Расчет средних значений, стандартных отклонений выполнен с помощью методов описательной статистики. Сравнение значений независимых выборок проводили с использованием критерия Манна—Уитни. Попарное сравнение данных в группах при повторных изменениях выполнено с использованием парного критерия Вилкоксона. Для статистической обработки данных использован пакет прикладных статистических программ Statistica 6.0.

В 1-ю группу включили 15 пациенток с классами С2 (n=8) и С3 (n=7), во 2-ю группу — 15 пациенток с классами С1 (n=10) и С2 (n=5).

Возрастные характеристики пациенток в 1-й и 2-й группах, анамнестические данные, результаты физикального обследования представлены в табл. 1. Динамика результатов инструментального обследования в группах представлена в табл. 2 и 3.

По результатам работы зафиксированы изменения физикальных и инструментальных показателей после проведенной терапии. Так, в обеих группах отмечено возрастание линейной скорости венозного кровотока в общей бедренной вене с обеих сторон (рис. 1). Также отмечено статистически значимое уменьшение маллеолярного периметра в обеих группах (рис. 2).

Сравнительные результаты исследования в начале и в конце терапии демонстрируют значительное улучшение самочувствия пациенток в обеих группах по изученным показателям. Данные субъективной оценки пациентками эффективности проводимой терапии по 6 параметрам (боль в икроножных мышцах, тяжесть в голенях, утомляемость ног, судороги икроножных мышц, отек, видимые проявления подкожных и ретикулярных вен) представлены на рис. 3.

Как видно, в 1-й группе такие субъективные показатели, как чувство тяжести, утомляемости, болевые ощущения и эстетический дискомфорт уменьшились практически в 2 раза к моменту окончания лечения. Наиболее выраженно изменилась субъективная оценка отека нижних конечностей — снизилась практически в 4 раза. Различия во всех случаях статистически значимы (р<0,05). Без изменений осталась оценка выраженности судорог икроножных мышц, что, вероятно, можно связать с наличием у данных пациенток судорог не венозного происхождения, на проявление которых не влияет компрессионное лечение.

В группе пациенток после флебосклерозирования, носивших компрессионные чулки, после 12 нед терапии выявлено полное исчезновение таких субъективных симптомов, как боль, отек и внешние проявления подкожных и ретикулярных вен. Чувство тяжести, утомляемости ног и судороги икроножных мышц также выраженно уменьшились по завершении компрессионного лечения. Различия статистически значимы (р<0,05) за исключением проявлений боли в икроножных мышцах.

Оценка эффективности терапии и потребительских свойств исследуемых изделий. В обеих группах исследования не было зафиксировано данных о неудовлетворенности эффективностью и потребительскими свойствами компрессионных изделий. Все участницы исследования высказали намерение использовать компрессионный трикотаж в дальнейшем. Средние значения оценки пользовательских качеств в баллах по всем рассмотренным критериям превышали 1,4 (в среднем 1,67) при максимально возможных 2 баллах. Следует отметить, что по критерию «удобство надевания» во 2-й группе пациенток, использовавших чулки, субъективная оценка оказалась выше, чем в 1-й группе. Этот факт вызвал удивление исследователей, однако объяснить это можно тем, что чулки в самом деле являются более эластичными и мягкими по сравнению с изделиями, которые участницы исследования носили ранее. Поэтому, учитывая их предыдущий опыт, оценка критерия «удобство надевания» заслуженно оказалась столь высокой. Кроме того, это может быть связано с большей лояльностью пациенток к ношению чулок по сравнению с гольфами, поскольку после склеротерапии возможно предполагать большую приверженность лечению. Распределение субъективных оценок качества и эффективности компрессионных изделий в каждой группе представлено на рис. 4.

Качество использованного трикотажа не вызвало негативных оценок со стороны как пациеток, так и исследователей. Нежелательных реакций во время лечения не зафиксировано.

Применение компрессионного трикотажа VENOTEKSTREND 2-го класса позволяет уменьшить выраженность субъективной симптоматики у пациентов с ХЗВ классов С1—С3. При использовании как гольфов, так и чулок происходит, в том числе регресс отека. Трикотаж целесообразно использовать после процедур склерооблитерации. Использованные в исследовании изделия были безопасными и комфортными при надевании и ежедневном ношении. Они являются более эластичными и мягкими по сравнению с изделиями, которые участницы исследования носили ранее. Негативных реакций при проведении исследования не зафиксировано.

Конфликт интересов: компания «Никамед» предоставила в безвозмездное пользование компрессионные гольфы и чулки и не оказывала влияния на анализ материала, интерпретацию результатов и написание статьи.

Участие авторов:

Концепция и дизайн исследования — П.Б.

Сбор и обработка материала — А.И., Ю.В.

Статистическая обработка — Ю.В.

Написание текста — Ю.В.

Редактирование — А.И.