Открытое рандомизированное клиническое исследование желудочного шунтирования по методу ФундоРинг в стационарозамещающем медицинском центре

Авторы:

Орал Базарбаевич Оспанов,

Бахтияр Сырымович Елембаев,

Галымжан Налибекович Дуйсенов,

Шахизада Ораловна Оспанова

Журнал: Эндоскопическая хирургия. 2026;32(2):21-27.

DOI: 10.17116/endoskop20263202121

Прочитано: 554 раза

Резюме

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Анализ результатов применения одноанастомозного желудочного шунтирования по методу ФундоРинг у пациентов с ожирением с состоянием ASA 1—2 в условиях стационарозамещения в сравнении с круглосуточным стационаром.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Проведено проспективное открытое рандомизированное клиническое исследование (РКИ) в двух частных хирургических центрах, являющихся клинической базой Медицинского университета Астана в городе Астана, Казахстан. За период с июля 2024 по февраль 2025 г. выполнено 157 одноанастомозных желудочных шунтирований по методу ФундоРинг; среди оперированных 113 пациентов соответствовали критериям включения. Все пациенты в РКИ были рандомизиованы с использованием одинаковых запечатанных конвертов на две параллельные группы. В 1-ю группу вошли 57 пациентов, оперированных в условиях однодневного хирургического стационара, а 2-я группа включала 56 пациентов, оперированных в условиях круглосуточного стационара.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Медиана наблюдения составила 6 мес. Летальных исходов и клинически значимых осложнений в обеих группах не было. Конверсий лапароскопических операций в открытую также не было. Женщин в 1-й группе было 54 (94,7%), во 2-й группе — 48 (85,71%). Средний возраст составил 37±2,7 и 40±3,2 года в 1-й и 2-й группах соответственно (p=0,7). Дооперационный индекс массы тела в 1-й группе составил 38,12±8,0 кг/м², во 2-й группе — 40,95±9,0 кг/м² (p=0,62). Послеоперационный индекс массы тела составил соответственно 25,9 ±3,87 и 26,6 ±3,8 кг/м² (p=0,43). Продолжительность операций в 1-й группе достигала 105±6,7 мин, во 2-й группе — 96±8,7 мин (p=0,7).

Пребывание в клинике составило 1±0,09 дня в 1-й группе и 3,84±0,5 дня во 2-й группе (p=0,03).

Стоимость затрат на пребывание пациента в 1-й группе достигало 121 000±40,9 руб. против 183 000±55,2 руб. во 2-й группе (p=0,02).

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Основные результаты выполнения одноанастомозного желудочного шунтирования по методу ФундоРинг у пациентов с ожирением с состоянием ASA 1—2, оперированных в условиях стационарозамещения и в круглосуточном стационаре, не различаются, за исключением меньшей продолжительности пребывания и меньших общих расходов на пребывание пациента в условиях стационарозамещения.

Ключевые слова

бариатрическая хирургия
стационарозамещение
одно анастомозное гастрошунтирование
ФундоРинг

Дата поступления: 11.03.2025

Дата принятия в печать: 25.03.2025

Дата публикации: 16.04.2026

Литература / References

Fursov R. Prevalence of obesity in Kazakhstan. AMJ. 2017;10(11):916-920. https://doi.org/10.21767/AMJ.2017.3169
Zhang H, Targher G, Byrne CD, Kim SU, Wong VW, Valenti L, Glickman M, Ponce J, Mantzoros CS, Crespo J, Gronbaek H, Yang W, Eslam M, Wong RJ, Machado MV, Yu ML, Ghanem OM, Okanoue T, Liu JF, Lee YH, Xu XY, Pan Q, Sui M, Lonardo A, Yilmaz Y, Zhu LY, Moreno C, Miele L, Lupsor-Platon M, Zhao L, LaMasters TL, Gish RG, Zhang H, Nedelcu M, Chan WK, Xia MF, Bril F, Shi JP, Datz C, Romeo S, Sun J, Liu D, Sookoian S, Mao YM, Méndez-Sánchez N, Wang XY, Pyrsopoulos NT, Fan JG, Fouad Y, Sun DQ, Giannini C, Chai J, Xia ZF, Jun DW, Li GJ, Treeprasertsuk S, Li YX, Cheung TT, Zhang F, Goh GB, Furuhashi M, Seto WK, Huang H, Di Sessa A, Li QH, Cholongitas E, Zhang L, Silveira TR, Sebastiani G, Adams LA, Chen W, Qi X, Rankovic I, De Ledinghen V, Lv WJ, Hamaguchi M, Kassir R, Müller-Wieland D, Romero-Gomez M, Xu Y, Xu YC, Chen SY, Kermansaravi M, Kuchay MS, Lefere S, Parmar C, Lip GYH, Liu CJ, Åberg F, Lau G, George J, Sarin SK, Zhou JY, Zheng MH; MAFLD ICD-11 coding collaborators. A global survey on the use of the international classification of diseases codes for metabolic dysfunction-associated fatty liver disease. Hepatol Int. 2024;18(4):1178-1201. https://doi.org/10.1007/s12072-024-10702-5
Ospanov O, Yeleuov G, Kadyrova I, Bekmurzinova F. The life expectancy of patients with metabolic syndrome after weight loss: study protocol for a randomized clinical trial (LIFEXPE-RT). Trials. 2019;20(1):202. https://doi.org/10.1186/s13063-019-3304-9
Dreifuss NH, Vanetta C, Schlottmann F, et al. Is same-day discharge after roux-en-Y gastric bypass safe? A metabolic and bariatric surgery accreditation and quality improvement program database analysis. Obes Surg. 2022;32(12):3900-3907.
Vanetta C, Dreifuss NH, Angeramo CA, et al. Outcomes of same-day discharge sleeve gastrectomy and Roux-en-Y gastric bypass: a systematic review and meta-analysis. Surg Obes Relat Dis. 2023;19(3):238-249.
Stenberg E, Dos Reis Falcao LF, O’Kane M, et al. Guidelines for perioperative care in bariatric surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) society recommendations: a 2021 update. World J Surg. 2022;46(4):729-751. https://doi.org/10.1007/s00268-021-06394-9
Malczak P, Pisarska M, Piotr M, et al. Enhanced recovery after bariatric surgery: systematic review and meta-analysis. Obes Surg. 2017;27(1):226-235. https://doi.org/10.1007/s11695-016-2438-z
Ospanov O, Buchwald JN, Yeleuov G. et al. Laparoscopic One-Anastomosis Gastric Bypass with Band-Separated Gastric Pouch (OAGB-BSGP): a Randomized Controlled Trial. Obes Surg. 2019;29:4131-4137. https://doi.org/10.1007/s11695-019-04236-1
Kleipool SC, van Rutte PWJ, EeftinckSchattenkerk LD, et al. Evaluation of postoperative care protocol for roux-en-Y gastric bypass patients with same-day discharge. Obes Surg. 2023;33(8):2317-2323.
Nijland LMG, de Castro SMM, Vogel M, Coumou JF, van Rutte PWJ, van Veen RN. Feasibility of Same-Day Discharge After Laparoscopic Roux-en-Y Gastric Bypass Using Remote Monitoring. Obes Surg. 2021;31(7):2851-2858. https://doi.org/10.1007/s11695-021-05384-z
Mull HJ, Rosen AK, Charns MP, Itani KMF, Rivard PE. Identifying Risks and Opportunities in Outpatient Surgical Patient Safety: A Qualitative Analysis of Veterans Health Administration Staff Perceptions. J Patient Saf. 2021;17(3):e177-e185. https://doi.org/10.1097/PTS.0000000000000311
Ospanov O. The Surgical Technique of Primary Modified Fundoplication Using the Excluded Stomach with Simultaneous Gastric Bypass. Obes Surg. 2023;33(4):1311-1313. https://doi.org/10.1007/s11695-023-06505-6
Ospanov O, Nadirov K, Koikov V, Zharov N. One anastomosis gastric bypass with fundoplication of remnant stomach for weight regain prevention: Case report. Int J Surg Case Rep. 2022;97:107431. https://doi.org/10.1016/j.ijscr.2022.107431
Mayhew D, Mendonca V, Murthy BVS. A review of ASA physical status — historical perspectives and modern developments. Anaesthesia. 2019;74:373-379. https://doi.org/10.1111/anae.14569
Ospanov O. The laparoscopic rating scale for the evaluation of working conditions for surgical treatment of super-obesity. Laparosc, Endosc Robotic Surg. 2023;6(2):78-82. https://doi.org/10.1016/j.lers.2023.05.001
Ospanov O, Zharov N, Yelembayev B, Duysenov G, Volchkova I, Sultanov K, Mustafin A. A Three-Arm Randomized Controlled Trial of Primary One-Anastomosis Gastric Bypass: With FundoRing or Nissen Fundoplications vs. without Fundoplication for the Treatment of Obesity and Gastroesophageal Reflux Disease. Medicina (Kaunas). 2024;60(3):405. https://doi.org/10.3390/medicina60030405
Ospanov O, Yeleuov G, Buchwald JN, et al. A Randomized Controlled Trial of Acid and Bile Reflux Esophagitis Prevention by Modified Fundoplication of the Excluded Stomach in One-Anastomosis Gastric Bypass: 1-Year Results of the FundoRing Trial. Obes Surg. 2023;33:1974-1983. https://doi.org/10.1007/s11695-023-06618-y
Deffain A, Denis R, Alfaris H, Ataya K, Melebari S, Belliveau M, Di Palma A, Garneau PY, Studer AS. Anastomotic metabolic and bariatric surgeries with same-day discharge: 30-day outcomes of a cohort from a high-volume center in Canada. Surg Obes Relat Dis. 2024;20(12):1306-1313. https://doi.org/10.1016/j.soard.2024.08.020
Alam W, Wisely J, Nasser H. Perioperative outcomes of same-day discharge laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass using the MBSAQIP database. Surg Endosc. 2024;38(12):7563-7568. https://doi.org/10.1007/s00464-024-11189-9
Inaba CS, Koh CY, Sujatha-Bhaskar S, Zhang L, Nguyen NT. Same-Day Discharge after Laparoscopic Roux-en-Y Gastric Bypass: An Analysis of the Metabolic and Bariatric Surgery Accreditation and Quality Improvement Program Database. J Am Coll Surg. 2018;226(5):868-873. https://doi.org/10.1016/j.jamcollsurg.2018.01.049
Leepalao MC, Arredondo D, Speights F, Duncan TD. Same-day discharge on laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass patients: an outcomes review. Surg Endosc. 2020;34(8):3614-3617. https://doi.org/10.1007/s00464-019-07139-5
Khoo CK, Vickery CJ, Forsyth N, Vinall NS, Eyre-Brook IA. A prospective randomized controlled trial of multimodal perioperative management protocol in patients undergoing elective colorectal resection for cancer. Ann Surg. 2007;245(6):867-872175225111876970
Parisi A, Desiderio J, Cirocchi R, Trastulli S. Enhanced recovery after surgery (ERAS): a systematic review of randomised controlled trials (RCTs) in bariatric surgery. Obes Surg. 2020;30(12):5071-5085. https://doi.org/10.1007/s11695-020-05000-6
Оспанов О.Б. Применение авторского метода лапароскопического интракорпорального сшивания и лигирования. Эндоскопическая хирургия. 2014;20(3):42-47.
Ospanov O, Sultanov K, Koikov V. et al. The Same-Day_FundoRing trial: protocol for a randomized controlled clinical trial of the same-day discharges after “FundoRing” gastric bypass for obesity patients in ambulatory surgery center with integrated apartments. Trials. 2026. https://doi.org/10.1186/s13063-026-09530-9