ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Оценить эффективность и переносимость комплексной терапии пациентов с хронической неспецифической болью в нижней части спины (ХНБНЧС), обусловленной преимущественно дискогенной патологией, с включением фармаконутрицевтика Терафлекс Ультра.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
В открытое многоцентровое наблюдательное исследование было включено 50 пациентов (28 женщин, 22 мужчины, средний возраст 48,3 [45,5; 52,2] года) с ХНБНЧС вследствие дискогенной патологии, верифицированной клинически и по данным нейровизуализации. Пациенты основной группы (ОГ, n=25) получали базовую терапию (нестероидные противовоспалительные препараты 10 дней, миорелаксант центрального действия 14 дней, витамины группы B в высоких дозах 21 день) и Терафлекс Ультра по 2 капсулы 2 раза в сутки в течение 2 мес; группы сравнения (ГС, n=25) — только базовую терапию. Оценка эффективности лечения проводилась через 1, 2 и 3 мес по шкалам ЦРШ-Б, DN4, BPFS, MOS SF-36. Также анализировали частоту рецидивов в течение 1-го года от момента включения пациентов в исследование.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Через 1 мес в ОГ было отмечено значимо большее снижение интенсивности боли по ЦРШ-Б, чем в ГС (23,2±8,8 мм против 35,2±7,4 мм; p<0,05). Через 2 мес в ОГ зафиксировано статистически значимое расширение активности (шкала BPFS: 51,7±15,7 и 40,2±13,1 балла) и физического компонента качества жизни (MOS SF-36: 86,8±5,5 и 77,2±8,1 балла; p<0,05). По шкале DN4 межгрупповых различий не получено. Приверженность лечению в ОГ была высокая (9,9±4,2 балла по шкале ARMS-7). Через 1 год рецидив развился у 20% пациентов ОГ и у 32% — ГС (ОР 1,4 (95% ДИ 0,513—3,824); NNT=8,3). Нежелательные явления наблюдались в обеих группах, были легкими и не потребовали отмены какого-либо из компонентов проводимой терапии.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
В группе, получавшей в дополнение к базовой терапии Терафлекс Ультра, отмечено статистически значимое снижение интенсивности боли, расширение функциональной активности и повышение качества жизни пациентов, а также снижение риска рецидива в течение 1-го года наблюдения. Применение Терафлекс Ультра характеризуется высокой приверженностью лечению и хорошей переносимостью. Требуются дальнейшие рандомизированные исследования для подтверждения полученных результатов.