Эффективность и переносимость комплексной терапии хронической неспецифической боли в области нижней части спины, обусловленной преимущественно дискогенной патологией, с включением фармаконутрицевтика Терафлекс Ультра (исследование ФОРСАЖ)
Журнал: Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2026;126(5):108-114.
DOI: 10.17116/jnevro2026126051108
Прочитано: 703 раза
Резюме
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Оценить эффективность и переносимость комплексной терапии пациентов с хронической неспецифической болью в нижней части спины (ХНБНЧС), обусловленной преимущественно дискогенной патологией, с включением фармаконутрицевтика Терафлекс Ультра.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
В открытое многоцентровое наблюдательное исследование было включено 50 пациентов (28 женщин, 22 мужчины, средний возраст 48,3 [45,5; 52,2] года) с ХНБНЧС вследствие дискогенной патологии, верифицированной клинически и по данным нейровизуализации. Пациенты основной группы (ОГ, n=25) получали базовую терапию (нестероидные противовоспалительные препараты 10 дней, миорелаксант центрального действия 14 дней, витамины группы B в высоких дозах 21 день) и Терафлекс Ультра по 2 капсулы 2 раза в сутки в течение 2 мес; группы сравнения (ГС, n=25) — только базовую терапию. Оценка эффективности лечения проводилась через 1, 2 и 3 мес по шкалам ЦРШ-Б, DN4, BPFS, MOS SF-36. Также анализировали частоту рецидивов в течение 1-го года от момента включения пациентов в исследование.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Через 1 мес в ОГ было отмечено значимо большее снижение интенсивности боли по ЦРШ-Б, чем в ГС (23,2±8,8 мм против 35,2±7,4 мм; p<0,05). Через 2 мес в ОГ зафиксировано статистически значимое расширение активности (шкала BPFS: 51,7±15,7 и 40,2±13,1 балла) и физического компонента качества жизни (MOS SF-36: 86,8±5,5 и 77,2±8,1 балла; p<0,05). По шкале DN4 межгрупповых различий не получено. Приверженность лечению в ОГ была высокая (9,9±4,2 балла по шкале ARMS-7). Через 1 год рецидив развился у 20% пациентов ОГ и у 32% — ГС (ОР 1,4 (95% ДИ 0,513—3,824); NNT=8,3). Нежелательные явления наблюдались в обеих группах, были легкими и не потребовали отмены какого-либо из компонентов проводимой терапии.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
В группе, получавшей в дополнение к базовой терапии Терафлекс Ультра, отмечено статистически значимое снижение интенсивности боли, расширение функциональной активности и повышение качества жизни пациентов, а также снижение риска рецидива в течение 1-го года наблюдения. Применение Терафлекс Ультра характеризуется высокой приверженностью лечению и хорошей переносимостью. Требуются дальнейшие рандомизированные исследования для подтверждения полученных результатов.
Ключевые слова
- хроническая неспецифическая боль в области нижней части спины
- дискогенная патология
- неденатурированный (нативный) коллаген II типа
- Терафлекс Ультра
- эффективность
- переносимость
Дата поступления: 20.04.2026
Дата принятия в печать: 27.05.2026
Дата публикации: 05.06.2026
- See QY, Tan JB, Kumar DS. Acute low back pain: diagnosis and management. Singapore Med J. 2021;62(6):271-275. https://doi.org/10.11622/smedj.2021086
- Ma K, Zhuang Z, Wang L, et al. The Chinese Association for the Study of Pain (CASP): Consensus on the Assessment and Management of Chronic Nonspecific Low Back Pain. Pain Res Manag. 2019;2019:8957847. https://doi.org/10.1155/2019/8957847
- Клинические рекомендации. Скелетно-мышечные (неспецифические) боли в нижней части спины. Российское межрегиональное общество по изучению боли; 2023. https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/778_1
- Oliveira CB, Maher CG, Pinto RZ, et al. Clinical practice guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care: an updated overview. Eur Spine J. 2018;27(11):2791-2803. https://doi.org/10.1007/s00586-018-5673-2
- Самарцев И.Н., Живолупов С.А., Чередниченко Д.В. и др. Открытое исследование эффективности и переносимости Плексатрона в лечении пациентов с болью в области нижней части спины (исследование ПАЛАЦИО). Нервные болезни. 2021;4;53-60. https://doi.org/10.24412/2226-0757-2021-12377
- Han CS, Hancock MJ, Sharma S, et al. Low back pain of disc, sacroiliac joint, or facet joint origin: a diagnostic accuracy systematic review. EClinicalMedicine. 2023;59:101960. https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2023.101960
- Weiner H, da Cunha A, Quintana F, et al. Oral tolerance. Immunol Rev. 2005;206:232-259. https://doi.org/10.1111/j.0105-2896.2005.00280.x
- Shiojima Y, Takahashi M, Takahashi R, et al. Efficacy and safety of dietary undenatured type II collagen on joint and motor function in healthy volunteers: a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study. J Am Nutr Assoc. 2022;12(7):1-18. https://doi.org/10.1080/07315724.2021.2024466
- van der Graaf JW, Kroeze RJ, Buckens CFM, et al. MRI image features with an evident relation to low back pain: a narrative review. Eur Spine J. 2023;32(5):1830-1841. https://doi.org/10.1007/s00586-023-07602-x
- Jensen M, Karoly P, Braver S. The measurement of clinical pain intensity: a comparison of six methods. Pain. 1986;27:117-126. https://doi.org/10.1016/0304-3959(86)90228-9
- Bouhassira D, Attal N, Alchaar H, et al. Comparison of pain syndromes associated with nervous or somatic lesions and development of a new neuropathic pain diagnostic questionnaire (DN4). Pain. 2005;114(1-2):29-36. https://doi.org/10.1016/j.pain.2004.12.010
- Stratford P, Binkley J. Development and initial validation of the Back Pain Functional Scale. Spine. 2000;25:2095-2102. https://doi.org/10.1097/00007632-200008150-00015
- Ware JE, Sherbourne CD. The MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36): I. Conceptual Framework and Item Selection. Med Care. 1992;30:473-483.
- Kripalani S, Risser J, Gatti M, et al. Development and evaluation of the Adherence to Refills and Medications Scale (ARMS) among low-literacy patients with chronic disease. Value Health. 2009;12(1):118-123. https://doi.org/10.1111/j.1524-4733.2008.00400.x
- Burton AK, Balagué F, Cardon G, et al; COST B13 Working Group on Guidelines for Prevention in Low Back Pain. Chapter 2. European guidelines for prevention in low back pain: November 2004. Eur Spine J. 2006;15 Suppl 2(Suppl 2):S136-168. https://doi.org/10.1007/s00586-006-1070-3
- Реброва О. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ STATISTIСA. М.: МедиаСфера. 2002;312.
- Lian C, Gao B, Wu Z, et al. Collagen type II is downregulated in the degenerative nucleus pulposus and contributes to the degeneration and apoptosis of human nucleus pulposus cells. Mol Med Rep. 2017;16(4):4730-4736. https://doi.org/10.3892/mmr.2017.7178
- Bagchi D, Misner B, Bagchi M, et al. Effects of orally administered undenatured type II collagen against arthritic inflammatory diseases: a mechanistic exploration. Int J Clin Pharm Res. 2002;22:101-110.
- Bann JG, Peyton DH, Bachinger HP. Sweet is stable: glycosylation stabilizes collagen. FEBS Lett. 2000;473:237-240. https://doi.org/10.1016/S0014-5793(00)01493-9
- Corthay A, Bäcklund J, Broddefalk J, et al. Epitope glycosylation plays a critical role for T cell recognition of type II collagen in collagen-induced arthritis. Eur J Immunol. 1998;28(8):2580-2590. https://doi.org/10.1002/(SICI)1521-4141(199808)28:08<2580::AID-IMMU2580>3.0.CO;2-X
- Hashem RM, Rashed LA, Hassanin KMA, et al. Effect of 6-gingerol on AMPK- NF-κB axis in high fat diet fed rats. Biomed Pharmacother. 2017;88:293-301. https://doi.org/10.1016/j.biopha.2017.01.035
- Denneny D, Walumbe J. Physical activity to prevent recurrences of low back pain. Lancet. 2024;404(10448):98-100. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(24)01247-9
- Zhou WBS, Meng J, Zhang J. Does Low Grade Systemic Inflammation Have a Role in Chronic Pain? Front Mol Neurosci. 2021;14:785214. https://doi.org/10.3389/fnmol.2021.785214
- Самарцев И.Н., Живолупов С.А. Приверженность лечению как ключевой фактор повышения эффективности консервативной терапии. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2021;121(12):51-56. https://doi.org/10.17116/jnevro202112112151
- Crowley DC, Lau FC, Sharma P, et al. Safety and efficacy of undenatured type II collagen in the treatment of osteoarthritis of the knee: a clinical trial. Int J Med Sci. 2009;6:312-321. https://doi.org/10.7150/ijms.6.312
- Gencoglu H, Orhan C, Sahin E, et al. Undenatured Type II Collagen (UC-II) in Joint Health and Disease: A Review on the Current Knowledge of Companion Animals. Animals (Basel). 2020;10(4):697. https://doi.org/10.3390/ani10040697
Рекомендуем статьи по данной теме:
Оценка эффективности препарата Цитофлавин в остром периоде ишемического инсульта: систематизированный обзор с метаанализом.Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2026;126(7):75-85
Процесс-ориентированный подход и инструменты проектного управления в повышении качества и результативности скрининга колоректального рака в рамках диспансеризации.Профилактическая медицина. 2026;29(7):40-44
Кортексин в комплексной терапии неврологических осложнений сахарного диабета 2 типа. (Результаты многоцентрового рандомизированного клинического исследования ДИАКОРТ).Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2026;126(4):101-112
Проявления ВИЧ-инфекции в полости рта в зависимости от приверженности антиретровирусной терапии.Российская стоматология. 2026;19(1):105-109
Сравнительная оценка результатов различных вариантов брахиопластики у пациентов после массивной потери веса.Пластическая хирургия и эстетическая медицина. 2026;(1):49-55
Прямые и косвенные затраты, обусловленные состоянием здоровья пациентов, получающих респираторную поддержку и кислородотерапию на дому.Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2026;48(1):78-91
Регламент проведения клинических испытаний программного обеспечения с использованием технологий искусственного интеллекта в лучевой диагностике. Опыт центра диагностики и телемедицины.Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2026;48(1):69-77
Эффективность и безопасность применения Кортексина в качестве дополнительной терапии у пациентов с депрессивным расстройством.Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2026;126(2):92-96
Современные представления о рациональном применении центральных миорелаксантов в терапии вертеброгенных дорсалгий.Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2025;125(12):154-160
Эффективность и переносимость агомелатина (Вальдоксан) при лечении депрессии после перенесенного COVID-19 (исследование ТЕЛЕСФОР).Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2025;125(9):90-98