Исследование эффективности и безопасности воспроизведенного препарата лорноксикам у пациентов с острой люмбоишиалгией

Попов В.В.

НУЗ «Научный клинический центр ОАО «РЖД»; Медицинский институт непрерывного образования ФГБОУ ВО «Московский государственный университет пищевых производств»

Гильдеева Г.Н.

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Бутузова Д.В.

ООО «Медикал Девелопмент Эдженси»

Ежова Е.А.

ФГУП «Московский эндокринный завод»

Белостоцкий А.В.

Буланова Н.А.

Исследование эффективности и безопасности воспроизведенного препарата лорноксикам у пациентов с острой люмбоишиалгией

Журнал: Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2020;120(5): 42-49

DOI 10.17116/jnevro202012005142

Загрузок : 1

Связаться с автором

Как цитировать

Попов В.В., Гильдеева Г.Н., Бутузова Д.В., Ежова Е.А., Белостоцкий А.В., Буланова Н.А. Исследование эффективности и безопасности воспроизведенного препарата лорноксикам у пациентов с острой люмбоишиалгией. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2020;120(5):42-49. https://doi.org/10.17116/jnevro202012005142

Авторы:

Попов В.В.

Все авторы (6)

Закрыть метаданные

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Изучение эффективности, безопасности и переносимости воспроизведенного лорноксикама в сравнении с оригинальным препаратом ксефокам у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Проведено простое слепое клиническое исследование с участием 108 пациентов (мужчин и женщин в возрасте 20—55 лет) с жалобами на боль в нижней части спины и установленным диагнозом вертеброгенной радикулопатии L_IV, L_V, S_I. Включенные в исследование пациенты были случайным образом распределены на 2 группы лечения путем рандомизации методом конвертов в соотношении 1:1 (по 54 пациента в группу). Первая группа получала лечение воспроизведенным препаратом лорноксикам (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения в дозе 16 мг/сут в течение 2 дней, вторая группа — оригинальным препаратом ксефокам (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по аналогичной схеме.

РЕЗУЛЬТАТЫ И ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Полученные результаты оценки эффективности показали не меньшую эффективность воспроизведенного препарата в сравнении с оригинальным препаратом. Анализ данных безопасности не выявил статистически значимых различий между группами лечения.

Ключевые слова:

острая боль в спине

эффективность

безопасность

Авторы:

Попов В.В.

Гильдеева Г.Н.

Бутузова Д.В.

ООО «Медикал Девелопмент Эдженси»

Ежова Е.А.

ФГУП «Московский эндокринный завод»

Белостоцкий А.В.

Буланова Н.А.

Даты поступления:

28.06.2019

Даты принятия в печать:

03.07.2019

Список литературы:

Waddel G. The back pain revolution. Edinburg: Churchill Livingstone: 1998;438.
Попелянский Я.Ю. Ортопедическая неврология (вертеброневрология). Руководство для врачей. МЕДпресс-информ, 2003;670.
Ляшенко Е.А., Жезлов М.А., Левин О.С. Острая боль в спине: алгоритмы диагностики и терапии. Фарматека. 2013;13:87-94.
Левин О.С. Диагностика и лечение неврологических проявлений остеохондроза позвоночника. Consilium Medicum. 2004;6:8.
Левин О.С., Штульман Д.Р. Неврология: справочник практического врача. 9-е изд., доп. и перераб. М.: Медпресс-информ, 2013;183-200.
Гришаева Т.П., Балабанова Р.М. Применение ксефокама (лорноксикама) для купирования острого и хронического болевого синдрома. Российский медицинский журнал. 2005;15:1009.
Кукушкин М.Л., Табеева Г.Р., Подчуфарова Е.В. Болевой синдром: патогенез, клиника, лечение. Клинические рекомендации. Под ред. акад. РАМН Н.Н. Яхно. М.: ИМА-пресс, 2011;79.
Гильдеева Г.Н., Белостоцкий А.В., Андреева Д.М., Юрков В.И. Фармакология как основа междисциплинарного подхода в комплексной оценке лекарственных средств. Фармация. 2019;68(2):5-10.
Воробьева О.В. Боли в спине. Русский медицинский журнал. 2003;11:10:94-98.
Хитров Н.А. Боль в плече и периартрит плечевого сустава: диагностика и лечение. Поликлиника. 2015;1:40-46.

Закрыть метаданные