В современной эпилептологии наряду с такими традиционными критериями, как тип, тяжесть и частота приступов, качество жизни (КЖ) как интегральный показатель всего существующего комплекса организационных, диагностических и лечебных мероприятий, становится центральным [2-4, 9, 18, 20].

Несмотря на то что пациенты пожилого возраста - это наиболее быстро растущая популяция больных эпилепсией [19, 22], исследования КЖ в этой возрастной группе пока остаются малочисленными, а их результаты фрагментарными и противоречивыми [7-9, 12, 13, 23, 25]. Важной является также проблема выбора и чувствительности метода исследования КЖ у больных эпилепсией пожилого возраста, в том числе в связи в терапией [1, 10, 11, 24, 25].

Цель данного исследования - изучение корреляций показателей специальных опросников QOLIE-31 и QOLIE-10 у больных эпилепсией пожилого и молодого возраста до и после оптимизации противоэпилептической терапии.

Обследованы 57 больных, у которых в анамнезе имелось 2 и более эпилептических непровоцированных приступа, что, согласно Международной классификации эпилепсий и эпилептических синдромов (ILAE, 1989), позволило диагностировать эпилепсию.

Средний возраст 27 больных пожилого возраста составил 65,36±3,88 года (от 60 до 74 лет), средняя длительность заболевания эпилепсией - 19,85±5,64 года (от 1 года до 45 лет).

Средний возраст 30 больных молодого возраста составил 25,05±3,06 года (от 21 года до 35 лет), средняя длительность заболевания эпилепсией - 15,09±7,41 года (от 2 до 33 лет).

На первом визите назначалась или корректировалась противоэпилептическая терапия согласно современным клиническим рекомендациям и стандартам ведения больных эпилепсией [17]. Подбор доз противоэпилептических препаратов (ПЭП) проводился с учетом характера приступов и синдрома эпилепсии, эффективности предшествующей терапии, взаимодействия с другими принимаемыми больными препаратами. Анализ результатов проводили в следующих контрольных точках: 1) до начала противоэпилептической терапии или ее коррекции; 2) через 6 мес после начала терапии или ее оптимизации.

Выбор метода исследования КЖ базировался на современных представлениях о наиболее информативных способах изучения КЖ больных эпилепсией [5]. Все больные заполняли опросники КЖ QOLIE-31 и QOLIE-10 параллельно до и после оптимизации антиэпилептической терапии.

Опросник КЖ при эпилепсии-31 (Quality of Life in Epilepsy-31, или сокращенно QOLIE-31) является специальным инструментом для исследования КЖ у пациентов старше 18 лет с акцентом в первую очередь на те разделы, которые являются наиболее важными и специфичными для больных эпилепсией [15, 26]. Перевод и транскультуральная адаптация русскоязычной версии опросника QOLIE-31 были проведены А.Б. Гехт и соавт. (2003).

Опросник QOLIE-31 состоит из 31 вопроса, сгруппированных в 7 подразделов (подшкал), которые оценивают такие проблемы, как «Боязнь приступов», «Общее КЖ», «Эмоциональное благополучие», «Энергичность/усталость», «Когнитивное функционирование», «Влияние противоэпилептических препаратов (ПЭП)» и «Социальное функционирование». Кроме того, определяется общий суммарный балл.

По значениям 7 основных параметров опросника QOLIE-31 вычисляется обобщенный показатель, представляющий собой взвешенную линейную комбинацию этих основных параметров. Веса, необходимые для построения обобщенного показателя, предложены авторами опросника [15]. Полученные значения трансформируются в баллы от 0 до 100, при этом большие значения отражают более высокое КЖ.

Опросник КЖ при эпилепсии-10 (Quality of Life in Epilepsy-10, сокращенно QOLIE-10) является сокращенным вариантом опросника QOLIE-89 (J. Cramer и соавт., 1996, 2000) и предназначен для исследования КЖ у больных эпилепсией старше 18 лет.

Опросник QOLIE-10 состоит из 10 вопросов, ответы на которые позволяют получить представление о 3 аспектах КЖ больного эпилепсией: 1) влияние ПЭП на физическое и психическое состояние пациента, его память; 2) психическое состояние больного (энергичность, усталость, субъективная оценка общего КЖ); 3) функциональное состояние больного (боязнь приступов, работа, вождение автомобиля, социальные ограничения) [14].

Каждый ответ оценивается по опроснику QOLIE-10 в баллах от 1 до 5, при этом более высокие баллы соответствуют более низкому КЖ. Итоговая оценка может иметь значение от 10 до 50 баллов, с бо'льшими значениями, отражающими более низкое КЖ.

Анализ полученных показателей проводился на стандартном IBM-совместимом компьютере с обработкой материала по группам с помощью программного обеспечения Excel 2007 и GraphPad Software. Cтатистическое сравнение средних значений в группах осуществлялось с помощью критерия Стьюдента. Для статистического анализа использовались двусторонние тесты при 95% доверительном интервале. Коэффициент корреляции (r) определялся в интервале от –1 до +1. Корреляционная связь по степени силы классифицировалась как сильная (при коэффициенте корреляции r>0,70), cредняя (r=0,50-0,69), умеренная (r=0,30-0,49), слабая (r=0,20-0,29) или очень слабая (r<0,19).

В проведенном исследовании из 27 пациентов пожилого возраста, заполнивших опросники QOLIE-10 и QOLIE-31 на первом визите, 10 человек не заполнили его по различным причинам после оптимизации терапии. Поэтому в итоговый анализ были включены только 17 больных пожилого возраста.

На первом визите у больных пожилого возраста обратная корреляционная связь между средними показателями по подшкалам опросника КЖ QOLIE-31 и средним суммарным показателем по краткому опроснику QOLIE-10 была невыраженной и положительной по субсферам «Боязнь приступов» (r=0,01), «Когнитивное функционирование» (r=0,28) и «Социальное функционирование» (r=0,60) (табл. 1).

У больных эпилепсией молодого возраста корреляция была отрицательной по всем подшкалам, хотя она также не достигала статистической значимости (см. табл. 1).

После оптимизации терапии у пациентов молодого возраста была выявлена статистически значимая отрицательная корреляционная связь между большинством подшкал опросника КЖ QOLIE-31 и суммарным баллом по опроснику QOLIE-10, кроме подшкалы «Эмоциональное благополучие» (табл. 2).

В то же время у больных пожилого возраста после оптимизации противоэпилептической терапии была отмечена положительная корреляция суммарного показателя по опроснику QOLIE-10 и средних показателей подшкал «Энергичность/усталость» (r=0,46) и «Влияние ПЭП» (r=0,20) по опроснику QOLIE-31 (см. табл. 2).

В соответствии с задачами исследования были проведены прямое сравнение и корреляция показателей КЖ по двум специальным опросникам - краткому QOLIE-10 и более подробному QOLIE-31, которые больные эпилепсией заполняли параллельно до и после оптимизации противоэпилептической терапии.

Из 27 пациентов пожилого возраста, заполнивших опросники QOLIE-10 и QOLIE-31 на первом визите, 10 (37,03%) человек не заполнили их по различным причинам после оптимизации терапии. Поэтому в итоговый анализ были включены только 17 больных пожилого возраста. Этот процент ниже, чем в первом исследовании КЖ у больных эпилепсией пожилого возраста, проведенном с помощью специального опросника QOLIE-31 [21], в котором ответили на вопросы только 41% пациентов. Данных по исследованию КЖ по опроснику QOLIE-10 у больных пожилого возраста в доступной литературе нами обнаружено не было. Как подчеркивают авторы, изучавшие КЖ у больных пожилого возраста [24], высокие коморбидность и смертность лимитируют изучение длительного катамнеза эпилепсии в этой возрастной группе, а также делают проблематичным исследование КЖ с помощью опросников QOLIE.

До оптимизации терапии у больных эпилепсией пожилого возраста корреляционная связь между средними показателями по подшкалам опросника КЖ QOLIE-31 и средним суммарным показателем по опроснику QOLIE-10 была слабой и положительной по ряду подшкал («Боязнь приступов», «Когнитивное функционирование» и «Социальное функционирование»). Относительно большая корреляция наблюдалась только с подшкалой «Влияние ПЭП» (r= –0,42), хотя она и не была статистически значимой. У больных эпилепсией молодого возраста корреляция была отрицательной по всем подшкалам, хотя она также не достигала статистической значимости.

В динамике по этим подшкалам у пациентов пожилого возраста корреляция становилась отрицательной, однако неожиданно появлялась положительная корреляция по субшкалам «Энергичность/усталость» и «Влияние ПЭП», что может свидетельствовать о меньшей чувствительности последних подшкал в кратком варианте опросника QOLIE-10 у больных пожилого возраста в сравнении с молодыми пациентами.

Ранее J. Cramer и соавт. [16] была показана корреляция между опросниками QOLIE-10 и QOLIE-31. Однако целью этого исследования было только определение КЖ при лечении леветирацитамом, а не прямое сравнение двух опросников. К тому же пациенты заполняли опросники QOLIE-10 и QOLIE-31 не в один и тот же день.

Учитывая разнонаправленность балльной оценки опросников QOLIE-31 и QOLIE-10, выявленная нами положительная корреляция подшкал «QOLIE-31» и суммарного балла QOLIE-10 может свидетельствовать о меньшей чувствительности вопросов в кратком варианте опросника QOLIE-10 при применении у больных эпилепсией пожилого возраста в сравнении с молодыми пациентами.

Как было отмечено еще в 2000 г. J. Cramer и соавт. [16], недостатком краткого опросника может быть меньшее понимание пациентом вопросов по сравнению с заполнением более длинных опросников. Всеобъемлющий характер опросника QOLIE-31 является важным преимуществом, позволяющим детально изучать КЖ при эпилепсии у больных пожилого возраста. У больных молодого возраста краткий опросник QOLIE-10 может быть рекомендован как средство скрининга.

У больных эпилепсией молодого возраста краткие опросники КЖ имеют ряд преимуществ перед более подробными инструментами. В частности, они выполняют следующие функции: 1) сигнализируют врачу об имеющихся опасениях пациентов; 2) информируют пациентов о проблемах, типичных при их заболевании; 3) облегчают взаимодействие между врачом и пациентом по поводу принятия решения, касающегося тактики диагностики и лечения [14].

Получаемые в результате краткого скрининга результаты позволяют привлечь внимание лечащего врача и позволяют внести коррективы в лечение. Вследствие своей краткости применение опросника QOLIE-10 в клинической практике не требует значительных затрат времени для заполнения и подсчета ответов, тем самым экономя время, необходимое для более длительного интервью пациента на визите к врачу.

Пациент может заполнить краткий опросник во время ожидания врача в клинике или дома. При этом сравнение новых данных с имеющимися показателями, полученными при заполнении того же опросника на предыдущем визите, позволяет выявить появление новых проблем или динамику старых, что значительно экономит время врача. К тому же просьба заполнить опросник КЖ до визита к врачу приносит врачу новую информацию в унифицированной форме, что повышает способность пациента сконцентрироваться именно на тех проблемах, которые связаны с эпилепсией и КЖ.

В то же время недостатком краткого опросника может стать меньшее понимание пациентом вопросов, чем при заполнении более длинных опросников. Поэтому, если позволяют ресурсы и время, предпочтительным является все же использование опросника QOLIE-31.

Резюмируя результаты проведенного исследования, можно сделать вывод, что валидность краткого опросника QOLIE-10 представляется недостаточной при применении в пожилом возрасте, поэтому в этой группе больных предпочтительнее использовать опросник QOLIE-31. У больных молодого возраста краткий опросник QOLIE-10 может быть рекомендован в начале терапии как средство скрининга, а затем в ходе наблюдения за больными для оценки эффективности ПЭП.