ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Сопоставить эффективность и безопасность фоллитропина дельта и фоллитропина альфа препаратов «Рековелль» и «Гонал-ф» при их использовании в программах экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) у пациенток с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
В исследование включены 86 инфертильных женщин в возрасте 24—42 лет с А-фенотипом, С-фенотипом или D-фенотипом СПКЯ. Стимуляцию овуляции с использованием фоллитропина дельта («Рековелль») и фоллитропина альфа («Гонал-ф») в циклах ЭКО провели 42 и 44 пациенткам соответственно. Изучали влияние данных препаратов на показатели фолликулогенеза и эмбриогенеза, частоту наступления беременности в расчете на перенос эмбрионов (ЧНБпэ), доли женщин с выполненным переносом эмбрионов (ПЭ) в свежих циклах и с замороженными эмбрионами, структуру причин отмены ПЭ и частоту синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ).
РЕЗУЛЬТАТЫ
Назначение для стимуляции яичников фоллитропина дельта вместо фоллитропина альфа позволило: 1) получить большее количество ооцитов (16,8±4,2 по сравнению с 13,2±5,5, p=0,001), бóльшую долю ооцитов на стадии MII (75,2±3,4 по сравнению с 73,1±3,9, p=0,025) и бластоцист хорошего качества (3,1±0,5 против 2,8±0,8, p=0,042); 2) сократить доли пациенток с бедным ответом (0% по сравнению с 13,6%, p=0,003) и гиперэргическим (11,9% по сравнению с 18,2%, p=0,415) ответом яичников; 3) уменьшить частоту отмен ПЭ из-за морфологических дефектов (18,2% по сравнению с 54,5%, p=0,04); 4) увеличить долю женщин с возможностью криоконсервации эмбрионов (76,2% по сравнению с 68,2%, p=0,407). Показатели ЧНБпэ и частоты развития легкой формы раннего СГЯ при применении фоллитропина дельта и фоллитропина альфа статистически значимо не различались (41,9% по сравнению с 40,9% и 9,5% по сравнению с 13,6% соответственно, p>0,05).
ВЫВОДЫ
Назначение препаратов фоллитропина дельта и фоллитропина альфа в программах ЭКО у пациенток с СПКЯ сопровождается сопоставимой терапевтической эффективностью по показателю ЧНБпэ и сходным профилем безопасности по частоте развития и клинической выраженности раннего СГЯ. Одновременно при использовании препарата фоллитропина дельта вместо препарата фоллитропина альфа наблюдается улучшение показателей фолликулогенеза и эмбриогенеза, что позволяет чаще выполнять перенос эмбрионов в свежих циклах и увеличить долю женщин с выполняемой криоконсервацией «лишних» эмбрионов.