Профиль безопасности внутрибрюшной аэрозольной химиотерапии под давлением при лечении рака яичников

Закрыть метаданные

Рекомендуем статьи по данной теме:

Качество жизни пациенток с впервые выявленным раком яичников, сопровождающимся перитонеальным канцероматозом. Онкология. Журнал им. П.А. Герцена. 2024;(2):27-32

Реконструктивно-пластические операции в комбинированном лечении рака молочной железы: факторы риска осложнений и реконструктивных неудач. Онкология. Журнал им. П.А. Герцена. 2024;(3):13-19

Внутрибрюшная аэрозольная химиотерапия под давлением в сочетании с циторедуктивной операцией у больных раком желудка с ограниченным перитонеальным карциноматозом. Онкология. Журнал им. П.А. Герцена. 2024;(5):18-24

Сравнительная оценка ближайших результатов лапароскопического минигастрошунтирования с аппаратным и мануальным способами формирования гастроеюноанастомоза. Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. 2024;(4):29-37

Возможности минимально инвазивных вмешательств в лечении осложнений, связанных с внутрибрюшными конкрементами после видеолапароскопической холецистэктомии. Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. 2024;(5):14-20

Результаты клинического применения сетчатого эндопротеза с антиадгезивным фторполимерным покрытием при лапароскопической интраперитонеальной пластике первичных вентральных грыж. Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. 2024;(5):86-94

Особенности хирургического лечения травматических артериовенозных фистул конечностей. Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. 2024;(7):92-102

Роль острого почечного повреждения в лечении больных с острой ишемией нижних конечностей. Кардиология и сердечно-сосудистая хирургия. 2024;(4):457-462

Гипоальбуминемия как независимый предиктор риска развития осложнений, критических состояний и преждевременной смерти (обзор литературы). Анестезиология и реаниматология. 2024;(4):83-89

Непосредственная эффективность и безопасность удаления доброкачественных эпителиальных новообразований толстой кишки среднего размера «холодной» полипэктомической петлей. Эндоскопическая хирургия. 2024;(4):29-36

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Оценка профиля безопасности и нежелательных явлений у женщин с впервые выявленным раком яичников и перитонеальным канцероматозом при использовании двухкомпонентной химиотерапии, включающей внутрибрюшную аэрозольную химиотерапию под давлением после хирургической циторедукции.

Материал методы. В исследование включены 164 пациентки с морфологически верифицированным перитонеальным канцероматозом. Все пациентки были разделены на 2 группы. Распределение в группы проводилось в ходе циторедуктивной операции посредством цифрового онлайн-рандомайзера. В 1-ю группу исследования (основную) были включены пациентки (n=79), которым проводилась внутрибрюшная аэрозольная химиотерапия под давлением (PIPAC) сразу по завершении циторедуктивного этапа операции в рамках одного хирургического вмешательства и через 1,5 мес, а также курсы полихимиотерапии (ПХТ). Во 2-ю группу (n=85) включены пациентки, которым выполнялись хирургическое лечение и ПХТ. В обеих группах наблюдения проводилась регистрация всех нежелательных явлений по критериям Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).

РЕЗУЛЬТАТЫ

В 1-й группе за анализируемый период времени в целом были проведены 237 курсов ПХТ и 151 сеанс PIPAC, при этом мы зарегистрировали 170 (71,7%) случаев нежелательных явлений. Во 2-й группе на момент окончания наблюдения было выполнено 255 курсов системной ПХТ. В этой группе зарегистрировали 184 (72,1%) эпизода токсических нежелательных явлений. Ни у одной женщины из 1-й и 2-й групп наблюдения не зафиксировали наличие нежелательных явлений 4-й степени тяжести. Не выявлено значимых различий по частоте встречаемости нежелательных явлений и между группами.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

На промежуточном этапе проспективного контролируемого рандомизированного исследования удалось установить благоприятный профиль безопасности двухкомпонентной химиотерапии, включающей PIPAC после хирургической циторедукции у женщин с впервые выявленным раком яичников с метастазами в брюшине.

Ключевые слова:

рак яичников

асцит

перитонеальный канцероматоз

индекс перитонеального канцероматоза

внутрибрюшная аэрозольная химиотерапия под давлением

профиль безопасности

нежелательные явления

осложнения

Авторы:

Дзасохов А.С.

ГБУЗ МО «Московский областной онкологический диспансер»

ORCID: 0000-0003-4977-3533

Костин А.А.

ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов им. Патриса Лумумбы»

ORCID: 0000-0002-0792-6012

Асташов В.Л.

ГБУЗ МО «Московский областной онкологический диспансер»

ORCID: 0000-0003-1075-3797

Туриев А.В.

ГБУЗ МО «Московский областной онкологический диспансер»

ORCID: 0000-0001-9284-4873

Кучук А.В.

ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов им. Патриса Лумумбы»

ORCID: 0000-0002-3807-1352

Дата поступления:

07.06.2023

Дата принятия в печать:

16.11.2023

Список литературы:

Račkauskas R, Baušys A, Lukšta M, Jurgaitis J, Paškonis M, Strupas K. Pressurized intraperitoneal aerosol chemotherapy (PIPAC) for peritoneal malignancy: initial experience of the first program in the Baltic countries. World J Surg Oncol. 2021;19(1):236. https://doi.org/10.1186/s12957-021-02357-5
Kurtz F, Struller F, Horvath P, Solass W, Bösmüller H, Königsrainer A, Reymond MA. Feasibility, safety, and efficacy of pressurized intraperitoneal aerosol chemotherapy (PIPAC) for peritoneal metastasis: a Registry Study. Gastroenterol Res Pract. 2018;2018:2743985. https://doi.org/10.1155/2018/2743985
ГОСТ Р 52379-2005. Группа Р26. Национальный стандарт Российской Федерации. Надлежащая клиническая практика. Good Clinical Practice (GCP). ОКС 11.120 19.020. ОКП 93 1000 - 93 7000. 2006.
Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004;240(2):205-213. https://doi.org/10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae
Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibañes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, et al. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009;250(2):187-196. https://doi.org/10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2
Gilbert L, Oaknin A, Matulonis UA, Mantia-Smaldone GM, Lim PC, Castro CM, Provencher D, Memarzadeh S, Method M, Wang J, et al. Safety and efficacy of mirvetuximab soravtansine, a folate receptor alpha (FRα)-targeting antibody-drug conjugate (ADC), in combination with bevacizumab in patients with platinum-resistant ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2023;170:241-247. https://doi.org/10.1016/j.ygyno.2023.01.020
Ганцев Ш.Х., Моисеенко В.М., Ганцев К.Ш., Соломенный С.В., Кзыргалин Ш.Р., Докичев В.А., Моисеенко Ф.В., Минигазимов Р.С. Минерализация брюшины — новая мишень в терапии перитонеального канцероматоза. Креативная хирургия и онкология. 2018;8(4):279-284. https://doi.org/10.24060/2076-3093-2018-8-4-279-284
Stewart C, Ralyea C, Lockwood S. Ovarian cancer: an integrated review. Semin Oncol Nurs. 2019;35(2):151-156. https://doi.org/10.1016/j.soncn.2019.02.001
Blanco A, Giger-Pabst U, Solass W, Zieren J, Reymond MA. Renal and hepatic toxicities after pressurized intraperitoneal aerosol chemotherapy (PIPAC). Ann Surg Oncol. 2013;20(7):2311-2316. https://doi.org/10.1245/s10434-012-2840-2
Tempfer CB, Solass W, Reymond MA. Pressurized intraperitoneal chemotherapy (PIPAC) in women with gynecologic malignancies: a review. Wien Med Wochenschr. 2014;164(23-24):519-528. https://doi.org/10.1007/s10354-014-0312-y
Дзасохов А.С., Костин А.А., Асташов В.Л. Способ лечения перитонеального канцероматоза при раке яичников. Патент на изобретение RU 2745478 C1. 2021.
Solass W, Giger-Pabst U, Zieren J, Reymond MA. Pressurized intraperitoneal aerosol chemotherapy (PIPAC): occupational health and safety aspects. Ann Surg Oncol. 2013;20(11):3504-3511. https://doi.org/10.1245/s10434-013-3039-x
Tempfer CB, Celik I, Solass W, Buerkle B, Pabst UG, Zieren J, Strumberg D, Reymond MA. Activity of pressurized intraperitoneal aerosol chemotherapy (PIPAC) with cisplatin and doxorubicin in women with recurrent, platinum-resistant ovarian cancer: preliminary clinical experience. Gynecol Oncol. 2014;132(2):307-311. https://doi.org/10.1016/j.ygyno.2013.11.022
Дзасохов А.С., Костин А.А., Асташов В.Л., Туриев А.В., Усков А.Д. Влияние внутрибрюшной аэрозольной химиотерапии под давлением на качество жизни пациенток с впервые выявленным раком яичников с перитонеальным канцероматозом в процессе комбинированного лечения. Исследования и практика в медицине. 2023;10(1):68-77. https://doi.org/10.17709/2410-1893-2023-10-1-6
U.S. Department of health and human services. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). Version 5.0. 2017. Available at: https://ctep.cancer.gov/protocoldevelopment/electronic_applications/docs/ctcae_v5_quick_reference_5x7.pdf
Bristow RE, Puri I, Chi DS. Cytoreductive surgery for recurrent ovarian cancer: a meta-analysis. Gynecol Oncol. 2009;112(1):265-274. https://doi.org/10.1016/j.ygyno.2008.08.033
Macrì A, Fortugno A, Saladino E. Rationale and techniques of cytoreductive surgery and peritoneal chemohyperthermia. World J Gastrointest Oncol. 2011;3(12):169-174. https://doi.org/10.4251/wjgo.v3.i12.169
De Simone M, Vaira M, Argenziano M, Berchialla P, Pisacane A, Cinquegrana A, Cavalli R, Borsano A, Robella M. Pressurized intraperitoneal aerosol chemotherapy (PIPAC) with oxaliplatin, cisplatin, and doxorubicin in patients with peritoneal carcinomatosis: an open-label, single-arm, phase II clinical trial. Biomedicines. 2020;8(5):102. https://doi.org/10.3390/biomedicines8050102
Alyami M, Hübner M, Grass F, Bakrin N, Villeneuve L, Laplace N, Passot G, Glehen O, Kepenekian V. Pressurised intraperitoneal aerosol chemotherapy: rationale, evidence, and potential indications. Lancet Oncol. 2019;20(7):e368-e377. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(19)30318-3
Мансур А., Грицкевич А.А., Костин А.А., Кульченко Н.Г., Поспелова О.М., Калинычева Г.Е. Качество жизни пациенток с парауретральными кистами. Андрология и генитальная хирургия. 2022;23(4):74-80. https://doi.org/10.17650/2070-9781-2022-23-4-74-80
Li Z, Wong LCK, Sultana R, Lim HJ, Tan JW, Tan QX, Wong JSM, Chia CS, Ong CJ. A systematic review on quality of life (QoL) of patients with peritoneal metastasis (PM) who underwent pressurized intraperitoneal aerosol chemotherapy (PIPAC). Pleura Peritoneum. 2022;7(2):39-49. https://doi.org/10.1515/pp-2021-0154
Odendahl K, Solass W, Demtröder C, Giger-Pabst U, Zieren J, Tempfer C, Reymond MA. Quality of life of patients with end-stage peritoneal metastasis treated with Pressurized IntraPeritoneal Aerosol Chemotherapy (PIPAC). Eur J Surg Oncol. 2015;41(10):1379-1385. https://doi.org/10.1016/j.ejso.2015.06.001
Willaert W, Van de Sande L, Van Daele E, Van De Putte D, Van Nieuwenhove Y, Pattyn P, Ceelen W. Safety and preliminary efficacy of electrostatic precipitation during pressurized intraperitoneal aerosol chemotherapy (PIPAC) for unresectable carcinomatosis. Eur J Surg Oncol. 2019;45(12):2302-2309. https://doi.org/10.1016/j.ejso.2019.06.018

Закрыть метаданные