Анализ пятилетней выживаемости больных с меланомой по данным Федерального ракового регистра

С марта 2010 г. Федеральный раковый регистр (ФРР) функционирует как объединенная база данных (БД) раковых регистров территориальных онкологических диспансеров. За прошедший период число субъектов РФ, передавших БД территориальных регистров в ФРР, возросло с 9 в 2010 г. до 34 в 2013 г.

В настоящее время ФРР представляет собой многоуровневую систему, состоящую из федерального и регионального сегментов. Региональный сегмент регистра формируется путем внесения необходимых сведений о больных со злокачественными новообразованиями (ЗНО) в онкологическом учреждении субъекта РФ, ведущем учет в единой программной информационно-аналитической системе «Канцер-регистр» (ИАС «Канцер-регистр», разработанной МНИОИ им. П.А. Герцена по заданию МЗСР РФ). Региональный регистр может быть организован при наличии защищенных каналов связи в первичных онкологических кабинетах и отделениях [1].

Федеральный сегмент регистра формируется путем передачи деперсонифицированных БД региональных регистров, использующих ИАС «Канцер-регистр», на федеральный уровень, с периодичностью не реже 1 раза в квартал (до 10-го числа первого месяца каждого квартала).

Онкологические учреждения субъектов РФ, использующие для учета больных со злокачественными новообразованиями иные программные средства, для формирования регистра должны конвертировать накопленные БД, в БД ИАС «Канцер-регистр» или перейти на ведение учета больных со злокачественными новообразованиями в ИАС «Канцер-регистр».

Всего в БД ФРР на 6 сентября 2013 г. внесено сведений о 2 800 708 ЗНО, причем почти 45% (1 258 641) составляют ЗНО, выявленные у мужчин, и 55% (1 542 067) — у женщин.

Для проведения анализа информации объединенной БД и демонстрации аналитических возможностей ФРР в качестве примера мы выбрали меланому. Всего в БД ФРР занесены сведения о 42 357 случаях меланомы (15 483 у мужчин и 26 874 у женщин), меланома некожной и неуточненной локализаций составила 13,4% у мужчин и 9,8%у женщин (табл. 1).

Для расчета показателей были отобраны БД 12 территорий Р.Ф. Одним из критериев отбора служило значение отношения числа впервые выявленных ЗНО за календарный год, взятых из формы государственной отчетности № 7, и данных регистра. Это отношение должно отличаться на 5—7% от 100%, а совпадение этих значений свидетельствует о некачественном ведении БД ракового регистра. В табл. 2 приведены значения этого отношения для некоторых территорий, на протяжении четырех лет показывающих достаточно стабильные показатели. Также критерием отбора служило сравнение некоторых базовых значений из формы государственной отчетности № 35 в динамике, например морфологическое подтверждение диагноза. Для расчета показателей выживаемости проведен анализ информации об изменении состояния пациентов [2, 3].

Всего в отобранных для проведения анализа территориях с 2003 г. по 2012 г. выявлено 11 296 случаев меланомы, из них у 4372 (38,7%) мужчин и у 6924 (61,3%) женщин. Меланома кожи составила 84,8% (8870 случаев), некожная меланома — 14,5% (1519 случаев), меланома неуточненной локализации — 2,6% (268 случаев).

Возраст выявления меланомы кожи варьировал от 2 до 104 лет, некожной меланомы — от 5 до 93 лет, меланомы неуточненной локализации — от 19 до 84 лет. Медиана возрастного распределения заболеваемости меланомой кожи — 55 лет, некожной локализации — 59,9 года, неуточненной локализации — 54,9 года, средний возраст заболевших — 58,3, 61,9 и 56,6 года соответственно.

Структура некожной локализации меланомы представлена на рис. 1. Около половины всех случаев некожной локализации меланомы составляют заболевания глаза и его придаточного аппарата, почти 15% — женские репродуктивные органы, от 1,5 до 6% — другие локализации.

Впервые за все существование объединенной БД ФРР нами были рассчитаны показатели общей скорректированной выживаемости больных с меланомой (табл. 3). Расчет проводился актуриальным методом. В целом показатель 5-летней выживаемости (2003—2012 гг.) больных с меланомой кожи составил 74%, с меланомой некожной локализации — 70%, из них с меланомой глаза и его придаточного аппарата — 74%, с меланомой неуточненной локализации — 71%.

Кроме того, рассчитаны показатели наблюдаемой 5-летней выживаемости больных с меланомой изучаемых локализаций за период 2003—2008 гг. для мужчин и женщин. Показатель рассчитан прямым методом (табл. 4).

При анализе динамики показателей наблюдаемой 5-летней выживаемости было выявлено, что у мужчин с меланомой кожи показатель выживаемости снизился на 15% (рис. 3), а у женщин (рис. 2) увеличился на 6,2%, у мужчин с меланомой некожной локализации отмечено увеличение показателя на 4,2%, а у женщин снижение на 7,8%. Изменения показателя выживаемости при меланоме неуточненной локализации статистически недостоверны. Полученные результаты сопоставимы с аналогичными данными литературы [4—6].

Проведение сравнительного анализа показателей выживаемости в зависимости от распространенности процесса возможно только при использовании TNM-классификации меланомы. Сведения о применении TNM-классификации в БД территориальных регистров, представленных в ФРР, требуют еще более тщательной проверки качества информации с привлечением сотрудников региональных регистров и использованием первичных учетных документов.

В дальнейшем мы планируем изучить отдаленные результаты проведенного лечения меланомы различных локализаций.

Таким образом, накопленная в объединенной БД ФРР информация после проверки ее качества позволяет получать сведения по различным параметрам, необходимым для изучения не только широко распространенных, но и редко встречающихся ЗНО.