Клинико-экономическое исследование применения гуселькумаба для лечения взрослых пациентов с болезнью Крона

Авторы:

Сергей Владимирович Недогода,

Татьяна Всеволодовна Шкурко,

Алла Сергеевна Саласюк,

Виктория Олеговна Лутова,

Ирина Николаевна Барыкина,

Екатерина Андреевна Попова

Журнал: Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2026;48(3):100-109.

DOI: 10.17116/medtech202648031100

Прочитано: 114 раз

Резюме

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Оценить клиническую и экономическую эффективность терапии гуселькумабом в сравнении с отсутствием генно-инженерной биологической терапии у взрослых пациентов с умеренно-тяжелой болезнью Крона в условиях системы здравоохранения Российской Федерации с акцентом на количество предотвращенных хирургических вмешательств, случаев госпитализации и случаев инвалидизации в 5-летнем и пожизненном горизонтах.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Разработана когортная марковская модель с 8-недельным циклом и параметрами состояния здоровья: активное течение (Active), клинический ответ (Response), клиническая ремиссия (Remission), бесстероидная клинико-эндоскопическая ремиссия («глубокая» ремиссия, Deep Remission), хирургическое вмешательство (Surgery — транзиторное состояние), состояние после операции (Post-surgery) и смерть. Горизонт анализа — 5 лет и пожизненный (30 лет). Клинические данные об эффективности гуселькумаба получены из объединенных данных рандомизированных клинических исследований GALAXI-2 и GALAXI-3. Вероятности переходов для последующих лет основаны на реальной практике (M. Sanon, 2026) и данных российского регистра воспалительных заболеваний кишечника. Перспектива анализа — система здравоохранения и общество Российской Федерации.

РЕЗУЛЬТАТЫ

На горизонте 5 лет в расчете на 100 пациентов применение гуселькумаба обеспечивает прямую экономию медицинских ресурсов в объеме около 6,8 млн руб. за счет предотвращения 41,1 случая оперативного вмешательства, 3,5 млн руб. за счет предотвращения 51,8 случая госпитализации и сохраняет 0,459 пациенто-лет без инвалидности на пациента с экономией непрямых затрат порядка 713 000 руб./пациент. За пожизненный горизонт предотвращается 116,6 случая оперативного вмешательства (11,6 млн руб.) и 205,5 случая госпитализации (7,6 млн руб.) на 100 пациентов.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Применение гуселькумаба обеспечивает снижение частоты тяжелых осложнений болезни Крона, при которых требуются хирургическое лечение и стационарная помощь, а также уменьшает бремя инвалидизации. Полученные результаты отражают ценность глубокой ремиссии как терапевтической цели при биологической терапии.

Ключевые слова

болезнь Крона
гуселькумаб
фармакоэкономика
марковская модель
хирургическое вмешательство
госпитализация
инвалидизация
биологическая терапия

Дата поступления: 12.05.2026

Дата принятия в печать: 08.06.2026

Дата публикации: 23.09.2026

Литература / References

Игнатьева В.И., Авксентьева М.В., Омельяновский В.В., Деркач Е.В. Социально-экономическое бремя воспалительных заболеваний кишечника в Российской Федерации. Профилактическая медицина. 2020;23(2):19-25. https://doi.org/10.17116/profmed20202302119
Белоусова Е.А., Шелыгин Ю.А., Ачкасов С.И., Хатьков И.Е., Бакулин И.Г., Скалинская М.И. и др. Клинико-демографические характеристики и лечебные подходы у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в РФ. Первые результаты анализа национального Регистра. Колопроктология. 2023;22(1):65-82. https://doi.org/10.33878/2073-7556-2023-22-1-65-82
Bemelman WA, Warusavitarne J, Sampietro GM, Serclova Z, Zmora O, Luglio G, et al. ECCO-ESCP Consensus on Surgery for Crohn’s Disease. Journal of Crohn’s and Colitis. 2018;12(1):1-16. https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjx061
Turner D, Ricciuto A, Lewis A, D’Amico F, Dhaliwal J, Griffiths AM, et al; International Organization for the Study of IBD STRIDE-II: An update on treatment targets in inflammatory bowel disease. Gastroenterology. 2021;160(5):1570-1583. https://doi.org/10.1053/j.gastro.2020.12.031
Peyrin-Biroulet L, Sandborn W, Sands BE, Reinisch W, Bemelman W, Bryant R, et al. Selecting Therapeutic Targets in Inflammatory Bowel Disease (STRIDE). American Journal of Gastroenterology. 2015;110(9):1324-1338. https://doi.org/10.1038/ajg.2015.233
Sanon M, Neff-Baro S, Gauthier A, Naessens D, Vetter ML, Eisele L, et al. Association Between 1-Year Endoscopic Outcomes and Long-Term Clinical and Patient-Relevant Outcomes in Crohn’s Disease. JCC Plus. 2026;1:e70014. https://doi.org/10.1002/jcc5.70014
Panaccione R, Feagan BG, Afzali A, Rubin DT, Reinisch W, Panés J, et al; GALAXI 2 & 3 Study Group Efficacy and safety of intravenous induction and subcutaneous maintenance therapy with guselkumab for patients with Crohn’s disease (GALAXI-2 and GALAXI-3): 48-week results from two phase 3, randomised, placebo and active comparator-controlled, double-blind, triple-dummy trials. Lancet. 2025;406(10501):358-375. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(25)00681-6
Zhao R, Ding Z, Gupta P, Gozalo L, Bruette R, Johnson VM, et al. Evaluation of Treatment Patterns and Maintenance Dose Titration Among Patients with Crohn’s Disease Initiating Biologics With 3 Years of Follow-Up. Journal of Health Economics and Outcomes Research. 2023;10(2):111-120. https://doi.org/10.36469/001c.88947
Canavan C, Abrams KR, Mayberry JF. Meta-analysis: mortality in Crohn’s disease. Alimentary Pharmacology and Therapeutics. 2007; 25(8):861-870. https://doi.org/10.1111/j.1365-2036.2007.03276.x
Древаль Р.О., Заботина А.Н., Князев О.В., Никольская К.А. Медико-экономическая эффективность раннего назначения генно-инженерных биологических препаратов пациентам с болезнью Крона на примере города Москвы. Эффективная фармакотерапия. 2024;20(18):24-29.