Сайт издательства «Медиа Сфера»
содержит материалы, предназначенные исключительно для работников здравоохранения. Закрывая это сообщение, Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.

Железнякова И.А.

ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России;
ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

Румянцева Е.И.

ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России

Плахотник О.С.

ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России

Александров И.А.

ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России

Вахрушева Т.С.

ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России

Трифонова Г.В.

ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России

Сидорова Е.А.

ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России

Якина А.С.

ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России

Самсонова Е.С.

ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России;
ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

Михайлов И.А.

ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России;
ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России;
ФГБНУ «Национальный научно-исследовательский институт общественного здоровья имени Н.А. Семашко» Минобрнауки России

Азарова Я.А.

ГОБУЗ «Областной клинический онкологический диспансер»

Буйденок Ю.В.

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Минздрава России

Виценя М.В.

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова» Минздрава России

Владимирова Л.Ю.

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии» Минздрава России

Гладков О.А.

Клиника «ЭВИМЕД»

Громова Е.Г.

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Минздрава России

Дубовиченко Д.М.

ГБУЗ Архангельской области «Архангельский клинический онкологический диспансер»

Замкова Е.В.

КГБУЗ «Красноярский краевой клинический онкологический диспансер имени А.И. Крыжановского»

Зуков Р.А.

КГБУЗ «Красноярский краевой клинический онкологический диспансер имени А.И. Крыжановского»;
ФГБОУ ВО «Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого» Минздрава России

Исянгулова А.З.

ГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Татарстан имени профессора М.З. Сигала»

Карабина Е.В.

ГУЗ «Тульский областной онкологический диспансер»

Карасева В.В.

ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Минздрава России

Королева И.А.

ЧУОО ВО «Медицинский университет «Реавиз»

Кутукова С.И.

СПб ГБУЗ «Городской клинический онкологический диспансер»;
ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России

Лалетина С.А.

Красноярский филиал АО «Страховая компания «СОГАЗ-Мед»

Латипова Д.Х.

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Петрова» Минздрава России

Мишина А.В.

ГАУЗ СО «Свердловский областной онкологический диспансер»

Новикова О.Ю.

КГБУЗ «Краевой клинический центр онкологии» Министерства здравоохранения Хабаровского края

Носов Д.А.

ФГБУ «Центральная клиническая больница с поликлиникой» Управления делами Президента Российской Федерации

Овчинникова Е.Г.

ГАУЗ НО «Научно-исследовательский институт клинической онкологии «Нижегородский областной клинический онкологический диспансер»

Орлова Р.В.

СПб ГБУЗ «Городской клинический онкологический диспансер»;
ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет» Правительства Российской Федерации

Петкау В.В.

ГАУЗ СО «Свердловский областной онкологический диспансер»;
ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России

Плыкина А.А.

Общероссийская общественная организация «Российское общество клинической онкологии»

Сакаева Д.Д.

Клинический госпиталь «Мать и дитя»

Стаценко Г.Б.

БУЗ ОО «Клинический онкологический диспансер»

Ткаченко П.Е.

ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)

Трякин А.А.

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Минздрава России

Фатеева А.В.

ГБУЗ «Приморский краевой онкологический диспансер»

Худорожкова Н.П.

ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России

Тюляндин С.А.

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Минздрава России

Омельяновский В.В.

ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России;
ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России;
ФГБНУ «Национальный научно-исследовательский институт общественного здоровья имени Н.А. Семашко» Минобрнауки России;
ФГБУ «Научно-исследовательский финансовый институт Министерства финансов Российской Федерации»

Стоимость поддерживающей терапии солидных злокачественных новообразований в Российской Федерации. Часть 2

Авторы:

Железнякова И.А., Румянцева Е.И., Плахотник О.С., Александров И.А., Вахрушева Т.С., Трифонова Г.В., Сидорова Е.А., Якина А.С., Самсонова Е.С., Михайлов И.А., Азарова Я.А., Буйденок Ю.В., Виценя М.В., Владимирова Л.Ю., Гладков О.А., Громова Е.Г., Дубовиченко Д.М., Замкова Е.В., Зуков Р.А., Исянгулова А.З., Карабина Е.В., Карасева В.В., Королева И.А., Кутукова С.И., Лалетина С.А., Латипова Д.Х., Мишина А.В., Новикова О.Ю., Носов Д.А., Овчинникова Е.Г., Орлова Р.В., Петкау В.В., Плыкина А.А., Сакаева Д.Д., Стаценко Г.Б., Ткаченко П.Е., Трякин А.А., Фатеева А.В., Худорожкова Н.П., Тюляндин С.А., Омельяновский В.В.

Подробнее об авторах

Прочитано: 1247 раз


Как цитировать:

Железнякова И.А., Румянцева Е.И., Плахотник О.С., и др. Стоимость поддерживающей терапии солидных злокачественных новообразований в Российской Федерации. Часть 2. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2024;46(4):63‑73.
Zheleznyakova IA, Rumyantseva EI, Plakhotnik OS, et al. Cost of supportive cancer care in the Russian Federation. Part 2. Medical Technologies. Assessment and Choice. 2024;46(4):63‑73. (In Russ.)
https://doi.org/10.17116/medtech20244604163

Рекомендуем статьи по данной теме:

Введение

Определение оптимальной потребности в финансировании поддерживающего лечения в онкологии является важной задачей для российского здравоохранения, которая пока решена не полностью. На сегодняшний день в модели клинико-статистических групп (КСГ) возможно применение коэффициента сложности лечения пациентов (КСЛП) к случаям лечения злокачественных новообразований (ЗНО), при которых требуется сопроводительная терапия. Однако список применяемых препаратов ограничен [1]. Экономические расчеты затрат на лечение и профилактику осложнений онкологических заболеваний на сегодняшний день не полностью отражают сложившуюся ситуацию.

Данная статья является продолжением исследования по моделированию стоимости поддерживающей лекарственной терапии на основе практических рекомендаций Российского общества клинической онкологии (RUSSCO). В первой части проведены расчеты по 11 осложнениям противоопухолевой лекарственной терапии (ПОЛТ) [2], в данной статье оценены затраты еще по 10 осложнениям.

Цель исследования — провести оценку стоимости поддерживающей лекарственной терапии 10 осложнений злокачественных новообразований согласно практическим рекомендациям Общероссийской общественной организации «Российское общество клинической онкологии» (RUSSCO).

Материал и методы

На основе практических рекомендаций RUSSCO определены схемы лекарственной терапии для следующих осложнений: анемия, гепатотоксичность, дерматологические реакции, кардиоваскулярная токсичность, неврологические осложнения, нефротоксичность, последствия экстравазации, фебрильная нейтропения, тошнота и рвота, установка центрального венозного катетера (ЦВК).

Методика расчета по указанным осложнениям принципиально не отличалась от той, которая приведена в первой части нашего исследования [2]. Методология включала 4 этапа для каждого осложнения (за исключением лечения фебрильной нейтропении).

На первом этапе сформирован перечень схем для проведения поддерживающей терапии на основе практических рекомендаций RUSSCO. В расчетах учитывались только те схемы, которые полностью состояли из препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Для кардиоваскулярной токсичности перечень схем составлен также с учетом действующих стандартов оказания медицинской помощи и клинических рекомендаций. В перечень международных непатентованных наименований (МНН) для лечения тошноты и рвоты не включены антагонисты NK1-рецепторов (апрепитант, фосапрепитант, нетупитант), применяемые, в том числе, при высокой эметогенности, так как указанные препараты не включены в перечень ЖНВЛП.

На втором этапе стоимость каждого лекарственного препарата и суммарная стоимость схем лекарственной терапии рассчитывали как произведение средневзвешенной стоимости единицы действующего вещества, усредненного показателя частоты предоставления, средней разовой дозы, среднего количества приемов в день и средней длительности приема (дней). Далее производили расчет средней стоимости лекарственной терапии, исходя из полученных величин стоимости схем лекарственной терапии. В итоге на данном этапе для каждого осложнения формировалась стоимость одного дня госпитализации.

На третьем этапе проведена оценка размера популяции пациентов с изучаемым осложнением. Методика расчета численности популяции различалась в зависимости от осложнения.

Так, для 6 осложнений (гепатотоксичность, дерматологические реакции, кардиоваскулярная токсичность, неврологические осложнения, нефротоксичность, тошнота и рвота) с целью выявления полного перечня токсичных химиопрепаратов составлен список МНН, применяемых в схемах ПОЛТ — всего 105 МНН (см. Приложение). Затем проведен анализ инструкций этих МНН, размещенных на портале https://grls.minzdrav.gov.ru/GRLS.aspx, на предмет информации о токсичности каждого осложнения. Далее для каждого из рассматриваемых осложнений определен перечень препаратов, применение которых может привести к его возникновению. Данный список согласован с экспертами RUSSCO в ходе интервью. Затем из базы данных реестра счетов для дневного (ДС) и круглосуточного стационаров (КС) выгружена информация о количестве случаев лечения и физических лиц, получавших ту или иную схему ПОЛТ. Для каждого осложнения вычисляли число случаев применения токсичных схем и число физических лиц, получавших их в 2022 г.

Расчеты по лечению анемии разделены на две составляющие. Первая — лечение анемии, сопряженной по времени с проведением химиотерапии, популяция рассчитана по числу лиц, получавших химиотерапию в 2022 г. Вторая — лечение анемии, не сопряженной со временем проведения химиотерапии: учитывались все случаи лечения при ЗНО в ДС и КС. В настоящее время для оплаты лечения анемии предусмотрены следующие КСГ: st05.001-Болезни крови (уровень 1) в условиях КС и ds05.001-Болезни крови (уровень 1) в условиях ДС. При проведении расчетов нами учитывались фактически имеющиеся данные в рамках данных КСГ.

Для осложнений, ассоциированных с установкой ЦВК, выгрузка производилась по КСГ st19.038 «Установка, замена порт системы (катетера) для лекарственной терапии злокачественных новообразований» и ds19.028 «Установка, замена порт-системы (катетера) для лекарственной терапии злокачественных новообразований», с учетом фильтра по медицинской услуге A11.12.001.002 Имплантация подкожной венозной порт системы.

Для определения численности пациентов, которым необходима профилактика последствий экстравазации, учтено количество случаев лечения с использованием химиотерапевтических препаратов для внутривенного введения. Для расчета потребности в установке ЦВК произведена выборка всех схем с использованием химиотерапевтических препаратов для внутривенного введения с длительностью лечения свыше 90 дней и с частотой применения терапии 14 дней и чаще, а также все схемы с длительностью инфузий от 24 часов и выше.

Для каждой схемы учтено количество пациентов, получавших данный вид лечения за год. Для расчета дополнительной финансовой потребности в установке ЦВК исключены пациенты с установленным ранее ЦВК. Введение препаратов через порт-систему осуществляется с помощью специализированной иглы Губера, в связи с этим в расчете потребности учтено также ее приобретение, и расчет произведен на основе количества случаев, предусматривающих использование порт-системы, и средневзвешенной закупочной стоимости иглы.

Для оценки годовой стоимости лечения фебрильной нейтропении по данным базы реестров счетов определено количество случаев лечения взрослых пациентов с ЗНО (кроме лимфоидной и кроветворной тканей) по КСГ st19.037 «Фебрильная нейтропения, агранулоцитоз вследствие проведения лекарственной терапии злокачественных новообразований». Для оценки годовой стоимости профилактики фебрильной нейтропении на основе базы реестров счетов определено количество случаев лечения в год с применением схем, в соответствии с которыми требуется профилактика фебрильной нейтропении, в стационарных условиях и в условиях ДС.

На четвертом этапе осуществлено определение частоты возникновения осложнения по данным литературы и совместно с экспертами RUSSCO. Частота каждого осложнения приведена в табл. 1.

Таблица 1. Частота возникновения осложнений, принятая в модели

Осложнение

Частота возникновения, % от количества лиц, получающих ПОЛТ

Частота возникновения, % от количества случаев лечения онкологических пациентов

Анемия, индуцированная ХТ в момент оказания ХТ:

в условиях ДС

40

в условиях КС

70

фолиеводефицитная и b12-дефицитная

7,5

Анемия, вызванная дефицитом фолатов и витамина B12

15

Нефротоксичность для схем:

с 1 токсичным препаратом

15

с 2 токсичными препаратами

20

с 3 токсичными препаратами

25

с 4 токсичными препаратами

30

Гепатотоксичность

50

Дерматологические реакции

46

Кардиоваскулярная токсичность

35

Неврологические осложнения

20

Тошнота и рвота:

высокоэметогенная ХТ

95

умеренноэметогенная ХТ

60

низкоэметогенная ХТ

20

Профилактика фебрильной нейтропении

50

Центральный венозный доступ:

ЦВК-ассоциированные инфекции

46,8

ЦВК-ассоциированные тромбозы

30,78

Последствия экстравазации:

проба для исключения экстравазации

100

проба в сомнительных случаях

0,1

Примечание. ХТ — химиотерапия; ЗНО — злокачественное новообразование; ДС — дневной стационар; КС — круглосуточный стационар; ПОЛТ — противоопухолевая лекарственная терапия.

На пятом этапе рассчитана годовая стоимость лечения каждого осложнения по формуле:

F=k·D·Q·C,

где F — требуемый объем финансирования для проведения сопроводительной терапии на 1 год; k — коэффициент, отражающий частоту возникновения нежелательных явлений; D — расчетная длительность проведения схемы ПОЛТ; Q — количество законченных случаев лечения/физических лиц с использованием данной схемы ПОЛТ; C — стоимость пациенто-дня.

Затем финансирование для каждого осложнения в рамках модели распределяли по условиям оказания медицинской помощи: ДС и КС, амбулаторные условия.

Результаты

Перечень МНН препаратов для каждого из анализируемых осложнений представлен в табл. 2.

Таблица 2. Перечень международных непатентованных наименований лекарственных препаратов для лечения каждого осложнения

Осложнение

МНН лекарственных препаратов

Анемия

Эпоэтин альфа, эпоэтин бета, дарбэпоэтин альфа, железа (III) гидроксид сахарозный комплекс, железа карбоксимальтозат, железа (III) гидроксид олигоизомальтозат, цианокобаламин, фолиевая кислота

Гепатотоксичность

Аденометионин, препараты урсодезоксихолевой кислоты, инозин+меглюмин+метионин+ никотинамид+янтарная кислота, преднизолон, микофенолата мофетил

Дерматологические реакции

Доксициклин, гидрокортизон, ко-тримоксазол, цетиризин, лоратадин, преднизолон, бетаметазон, салициловая кислота

Кардиоваскулярная токсичность:

ХСН

Аторвастатин, ацетазоламид, бисопролол, валсартан+сакубитрил, гидрохлортиазид, дапаглифлозин, дигоксин, добутамин, допамин, ивабрадин, изосорбида динитрат, каптоприл, карведилол, левосимендан, лизиноприл, лозартан, метопролол, морфин, нитроглицерин, норэпинефрин, периндоприл, рамиприл, симвастатин, спиронолактон, фуросемид, эмпаглифлозин, эналаприл, эноксапарин натрия, эпинефрин

ИБС

Алирокумаб, амлодипин, аторвастатин, ацетилсалициловая кислота, бисопролол, верапамил, ивабрадин, изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат, карведилол, клопидогрел, лозартан, метопролол, нитроглицерин, нифедипин, периндоприл, рамиприл, ривароксабан, симвастатин, тикагрелор, эволокумаб

АГ

Амлодипин, атенолол, бисопролол, верапамил, гидрохлоротиазид, доксазозин, индапамид, каптоприл, карведилол, лизиноприл, лозартан, метопролол, моксонидин, нифедипин, периндоприл, пропранолол, рамиприл, спиронолактон, урапидил, фуросемид, эналаприл

Аритмии

Амиодарон, апиксабан, атенолол, бисопролол, варфарин, гепарин натрия, дабигатрана этексилат, добутамин, допамин, карведилол, магния сульфат, метопролол, пропранолол, ривароксабан, эноксапарин натрия

Миокардит

Азатиоприн, апиксабан, ацетазоламид, варфарин, добутамин, допамин, изосорбида динитрат, метипреднизолон, нитроглицерин, преднизолон, ривароксабан, фуросемид, эноксапарин натрия

Неврологические осложнения

Амитриптилин, ацетилкарнитин, венлафаксин, габапентин, дулоксетин, инозин+никотинамид+ рибофлавин+янтарная кислота, ипидакрин, капсаицин, левоментол, лидокаин, пиридоксин, прегабалин, рацементол, тапентадол, тиамин, тиоктовая кислота, трамадол, фентанил

Нефротоксичность

Натрия хлорид, маннитол, калия хлорид+кальция хлорид+магния хлорид+натрия ацетат+натрия хлорид+яблочная кислота, натрия гидрокарбонат, фуросемид

Последствия экстравазации

Натрия хлорид, диметилсульфоксид, дексразоксан, гиалуронидаза

Тошнота и рвота

Дексаметазон, метоклопрамид, ондансетрон, лоразепам

Фебрильная нейтропения

Эмпэгфилграстим, филграстим

ЦВК-ассоциированные тромбозы

Апиксабан, дабигатрана этексилат, дальтепарин натрия, надропарин кальция, ривароксабан, фондапаринукс натрия, эноксапарин натрия

ЦВК-ассоциированные инфекции

Амикацин, анидулафунгин, ванкомицин, даптомицин, имипенем+[циластатин], каспофунгин, микафунгин, тикарциллин, флуконазол, цефепим

Примечание. МНН — международное непатентованное наименование; ХСН — хроническая сердечная недостаточность; ИБС — ишемическая болезнь сердца; АГ — артериальная гипертензия; ЦВК — центральный венозный катетер.

Расчеты по каждому осложнению являются объемными и не соответствуют формату статьи. В связи с этим в качестве примера приводим расчеты оценки стоимости гепатотоксичности как наиболее компактные. В табл. 3 представлена стоимость схем лечения, использованных в расчетах, в табл. 4 — итоговые результаты стоимости терапии в течение 1 года.

Таблица 3. Схемы для лечения гепатотоксичности и их стоимость

МНН или их сочетания

Наименование и описание схемы

Доза, мг

Средняя масса тела, кг

Средняя разовая доза, мг

Среднее количество приемов в день

Средняя длительность приема, дней в месяц

Усредненный показатель частоты предоставления

Стоимость единицы измерения (2024), руб.

Стоимость введений в день, руб.

Стоимость введений в госпитализацию, руб.

Итого (месяц)

Лечение

Адеметионин

800 мг 1 раз в сутки в/в

800,00

x

800,00

1,00

14,00

0,08

0,60

478,74

558,52

4 435,12

Адеметионин

1200 мг 1 раз в сутки перорально

1 200,00

x

1 200,00

1,00

14,00

0,92

0,11

129,28

1 659,03

4 435,12

Адеметионин+ урсодезоксихолевая кислота

800 мг 1 раз в сутки в/в

800,00

x

800,00

1,00

14,00

0,08

0,60

478,74

558,52

7 513,38

Адеметионин+ Урсодезоксихолевая кислота

1200 мг 1 раз в сутки перорально

1 200,00

x

1 200,00

1,00

14,00

0,92

0,11

129,28

1 659,03

7 513,38

Адеметионин+ урсодезоксихолевая кислота

15—20 мг на 1 кг массы тела 2—3 раза в сутки перорально

17,50

72,3

1 265,25

3,00

30,00

0,35

0,08

293,17

3 078,26

7 513,38

Бициклол

25—30 мг 3 раза в сутки перорально

25,00

x

25,00

3,00

30,00

1,00

5,66

424,49

12 734,66

12 734,66

Инозин+меглюмин+ метионин+никотинамид+ янтарная кислота

400 мл 2 раз в сутки в/в

400,00

x

400,00

2,00

8,00

1,00

0,98

782,39

6 259,15

6 259,15

Преднизолон

0,5—1 на 1 кг массы тела перорально или внутривенно 1 раз в сутки

0,75

72,3

54,23

1,00

30,00

1,00

0,37

20,08

602,47

602,47

Преднизолон

1—2 мг на 1 кг массы тела перорально или в/в 1 раз в сутки

1,5

72,3

108,45

1,00

30,00

1,00

0,37

40,16

1 204,94

4 669,70

Микофенолата мофетил

750—1000 мг перорально 2 раза в сутки

875,00

x

875,00

2,00

30,00

1,00

0,07

115,49

3 464,76

4 669,70

Профилактика

Инозин+меглюмин+ метионин+никотинамид+ янтарная кислота

400 мл 1 раз в сутки в/в

400,00

x

400,00

1,00

8,00

1,00

0,98

391,20

3 129,58

3 129,58

Примечание. МНН — международное непатентованное наименование; x — параметр не использован в расчетах.

Таблица 4. Итоговые расчеты стоимости гепатотоксичности

Метод

Общее количество пациентов ПОЛТ с МНН, вызывающих гепатотоксичность

Количество пациентов, когда необходима терапия

Средняя стоимость 1 месяца терапии

Длительность терапии

Стоимость лечения в год

Лечение гепатотоксичности

330 695

165 348

4 695,96

4,5

3 494 096 653,38

Профилактика

330 695

16 535

3 129,58

1

51 746 769,43

Итого

3 545 843 422,82

Примечание. ПОЛТ — противоопухолевая лекарственная терапия; МНН — международное непатентованное наименование.

В табл. 5 приведены результаты расчетов годовой финансовой потребности в лечении 10 указанных выше осложнений. Больше двух третей (63,8%) всех финансовых затрат в модели приходятся на лечение анемии, гепатотоксичности и последствий экстравазации, что подчеркивает актуальность проработки вопросов финансирования именно этих осложнений. Важно, что лечение анемии при химиотерапии и последствий экстравазации в модели эксперты отнесли к профилю «онкология», а лечение гепатотоксичности в основном отнесено к другим профилям.

Таблица 5. Годовая финансовая потребность на лекарственное лечение осложнений противоопухолевой терапии, в том числе по профилям лечения

Осложнение

Годовая потребность, руб.

В рамках профиля «онкология», руб.

В рамках других профилей, руб.

Анемия

4 721 896 721,06

4 721 896 721,06

Гепатотоксичность

3 545 843 422,82

186 700 026,67

3 359 143 396,15

Последствия экстравазации

2 388 137 692,57

2 388 137 692,57

Неврологические осложнение

1 437 392 433,40

410 475 251,14

1 026 917 182,26

Тошнота и рвота

1 285 632 877,50

1 285 632 877,50

Кардиоваскулярная токсичность

1 275 125 783,01

567 872 745,97

707 253 037,04

Фебрильная нейтропения

813 367 686,00

813 367 686,00

Дерматологические реакции

734 786 809,56

186 708 223,46

548 078 586,10

Нефротоксичность

397 340 172,73

397 340 172,73

Центральный венозный доступ

60 430 520,83

60 430 520,83

На профиль «онкология», в рамках которого лечение осложнений будет осуществляться непосредственно в период проведения ПОЛТ, приходится 66% предполагаемого финансирования. Из этих осложнений в модели только лечение ассоциированных с ЦВК инфекций и тромбозов заданы в рамках другого профиля. Частично по другим профилям предлагается финансировать лечение и профилактику гепатотоксичности, кардиоваскулярной токсичности, неврологических осложнений, дерматологических реакций.

В табл. 6 представлено разделение финансирования по условиям оказания медицинской помощи в модели. Источники финансирования привязаны к условиям оказания медицинской помощи. В условиях ДС и КС финансирование происходит за счет средств обязательного медицинского страхования (ОМС). При этом предполагается, что дополнительная финансовая потребность будет прибавлена к стоимости койко-дня. Источником финансирования для амбулаторных условий являются средства льготного лекарственного обеспечения (ЛЛО).

Таблица 6. Распределение годовой финансовой потребности в зависимости от условий оказания медицинской помощи

Осложнение

КС

ДС

Амбулаторно

Фактически уже оплачивается, руб.

Дополнительная потребность,

руб.

Фактически уже оплачивается, руб.

Дополнительная потребность, руб.

ЛЛО, руб.

Анемия

191 225 571,01

1 984 391 786,99

12 480 649,50

2 521 829 205,13

11 969 508,43

Гепатотоксичность

121 038 813,37

65 661 213,29

3 359 143 396,15

Последствия экстравазации

1 577 227 549

810 910 143,10

Неврологические осложнение

88 803 517,57

321 671 733,57

1 026 917 182,26

Тошнота и рвота

544 756 952,22

740 875 925,28

Кардиоваскулярная токсичность

128 709 878,55

439 162 86742

707 253 037,04

Фебрильная нейтропения

360 763 176,2

452 604 509,78

Дерматологические реакции

31 572 543,46

155 135 680,00

548 078 586,10

Нефротоксичность

83 343 174,15

313 996 998,59

Центральный венозный доступ

6 043 052,08

27 193 734,37

27 193 734,37

Итого

551 988 747,23

4 565 887 267,87

465 085 159,28

5 396 437 500,74

5 680 555 444,36

Примечание. КС — круглосуточный стационар; ДС — дневной стационар; ЛЛО — льготное лекарственное обеспечение.

В текущей модели 34% потребности приходится на ЛЛО, на дополнительную потребность ОМС для финансирования добавленной стоимости койко-дня в рамках ДС приходится 37%, в рамках КС — 31%.

На текущей момент 6% общей потребности уже оплачивается за счет средств ОМС. Это касается лечения анемии и фебрильной нейтропении. Так, оплата анемии осуществляется по КСГ st05.001 «Анемии (уровень 1)», ds05.001 «Болезни крови (уровень 1)». В то же время, по мнению экспертов, в настоящий момент лекарственными препаратами, необходимыми для лечения анемии, обеспечены не все пациенты. При этом полученная в модели сумма годовой финансовой потребности (4,7 млрд рублей), определенная на основании экспертных оценок дополнительной потребности, представляется завышенной. В связи с этим для детального учета потребностей онкологических больных с диагнозом «Анемия» необходимо конкретизировать ряд ключевых моментов, определяющих характер и объем лечения данного заболевания, таких как доля пациентов с анемией при ЗНО, которым проводится противоопухолевое лечение, в том числе в зависимости от уровня гемоглобина, а также ряд аналогичных уточнений, помогающих сформировать более четкую модель потребности с учетом ряда значимых факторов.

Для фебрильной нейтропении в модели КСГ выделена группа st19.037 «Фебрильная нейтропения, агранулоцитоз вследствие проведения лекарственной терапии злокачественных новообразований» в целях оплаты назначения наиболее дорогостоящих лекарственных препаратов. Кроме того, с 2023 г. установлен КСЛП для случаев лечения ЗНО у взрослых, нуждавшихся в проведении сопроводительной лекарственной терапии, в том числе для профилактики фебрильной нейтропении. Лекарственные препараты, необходимые для профилактики фебрильной нейтропении, включены в ряд схем лекарственной терапии, для которых клиническими рекомендациями в обязательном порядке предусмотрено наличие данного препарата в составе схемы. Согласно нашей модели, дополнительной потребности в финансировании лечения фебрильной нейтропении нет.

Обсуждение

Данная публикация завершает работу об оценке стоимости поддерживающей терапии при лечении ЗНО.

Общая годовая финансовая потребность на лечение осложнений ПОЛТ (с учетом описанных в предыдущей статье [2]), представленная в практических рекомендациях RUSSCO, составила 45 114 536 420,52 руб., из которых 32 346 855 501,34 руб. (72%) приходится на профиль «Онкология» и 12 767 680 919,18 руб. (28%) на другие профили. Фактическое финансирование в рамках ДС и КС в рамках модели составило 737 926 993,18 руб. и 933 561 306,54 руб. соответственно. Дополнительная потребность в ДС составила 8 958 528 214,99 руб., в КС — 8 961 592 884,59 руб. В рамках амбулаторной помощи потребность в ЛЛО составила 18 995 327 094,24 руб., на личные средства граждан пришлось 6 527 599 924,97 руб. Наибольшее количество затрат в модели (свыше 7 млрд рублей) приходится на нутритивную поддержку [2]. Больше 1 млрд руб. в год, согласно результатам исследования, необходимо на лечение и профилактику кардиоваскулярной токсичности, патологии костной ткани, анемии, тошноты и рвоты, тромбоэмболических осложнений, заместительной ферментной терапии при раке поджелудочной железы, гепатотоксичности, хронического болевого синдрома, неврологических осложнений, последствий экстравазации. Наименьшее число потребности приходится на осложнения, ассоциированные с установкой ЦВК.

В России подобных комплексных исследований ранее не было, что не позволяет соотнести наши результаты с отечественными работами. Анализ существующих зарубежных публикаций приведен в предыдущей статье [2].

Ограничение проведенного исследования — отсутствие учета любых других необходимых расходов, помимо лекарственной терапии осложнений ПОЛТ.

Заключение

Приведенная в статье методика расчетов и сами расчеты могут стать основой для дальнейшей работы по совершенствованию финансирования поддерживающей терапии онкологических заболеваний. Показано, что затраты на поддерживающую терапию могут быть компенсированы разными источниками финансирования и в рамках различных профилей оказания медицинской помощи (не только «онкология»).

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Приложение/Appendix

Перечень международных непатентованных наименований лекарственных препаратов, используемых в схемах противоопухолевой лекарственной терапии

МНН лекарственных препаратов

1

Абемациклиб

2

Абиратерон

3

Авелумаб

4

Акситиниб

5

Алектиниб

6

Анастрозол

7

Апалутамид

8

Атезолизумаб

9

Афатиниб

10

Афлиберцепт

11

Бевацизумаб

12

Бикалутамид

13

Блеомицин

14

Бусерелин

15

Вакцина для лечения рака мочевого пузыря БЦЖ

16

Вандетаниб

17

Вемурафениб

18

Винбластин

19

Винкристин

20

Винорелбин

21

Висмодегиб

22

Гемцитабин

23

Гефитиниб

24

Гозерелин

25

Дабрафениб

26

Дазатиниб

27

Дакарбазин

28

Дегареликс

29

Деносумаб

30

Доксорубицин

31

Доцетаксел

32

Дурвалумаб

33

Иксабепилон

34

Иматиниб

35

Интерферон альфа-2b

36

Ипилимумаб

37

Иринотекан

38

Ифосфамид

39

Кабазитаксел

40

Кабозантиниб

41

Калия фолинат

42

Капецитабин

43

Карбоплатин

44

Кобиметиниб

45

Кризотиниб

46

Ланреотид

47

Лапатиниб

48

Лейпрорелин

49

Ленватиниб

50

Ломустин

51

Медроксипрогестерон

52

Метотрексат

53

Митомицин

54

Митотан

55

Ниволумаб

56

Нилотиниб

57

Нинтеданиб

58

Оксалиплатин

59

Октреотид

60

Олапариб

61

Осимертиниб

62

Пазопаниб

63

Паклитаксел

64

Палбоциклиб

65

Панитумумаб

66

Пембролизумаб

67

Пеметрексед

68

Пертузумаб

69

Прокарбазин

70

Пролголимаб

71

Рамуцирумаб

72

Регорафениб

73

Рибоциклиб

74

Сорафениб

75

Сунитиниб

76

Талазопариб

77

Тамоксифен

78

Темозоломид

79

Траметиниб

80

Трастузумаб

81

Транстузумаб эмтанзин

82

Трипторелин

83

Филграстим

84

Флутамид

85

Фторурацил

86

Фулвестрант

87

Церитиниб

88

Цетуксимаб

89

Циклофосфамид

90

Цисплатин

91

Эверолимус

92

Эмпэгфилграстим

93

Энзалутамид

94

Эпирубицин

95

Эрибулин

96

Эрлотиниб

97

Этопозид

Примечание. МНН — международное непатентованное наименование; ПОЛТ — противоопухолевая лекарственная терапия.

Литература / References:

  1. Румянцева Е.И., Железнякова И.А., Плахотник О.С., Никитин Ф.С., Вахрушева Т.С., Авяева Т.С. и др. Основные изменения в модели оплаты медицинской помощи по клинико-статистическим группам в Российской Федерации в 2024 году. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2024;46(2):10-21.  https://doi.org/10.17116/medtech20244602110
  2. Железнякова И.А., Румянцева Е.И., Волкова О.А., Авяева Т.С., Сдвижкова М.А., Александров И.А. и др. Стоимость поддерживающей терапии солидных злокачественных новообразований в Российской Федерации. Часть 1. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2024;46(3):93-103.  https://doi.org/10.17116/medtech20244603193

Подтверждение e-mail

На test@yandex.ru отправлено письмо со ссылкой для подтверждения e-mail. Перейдите по ссылке из письма, чтобы завершить регистрацию на сайте.

Подтверждение e-mail

Мы используем файлы cооkies для улучшения работы сайта. Оставаясь на нашем сайте, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cооkies. Чтобы ознакомиться с нашими Положениями о конфиденциальности и об использовании файлов cookie, нажмите здесь.