Атопический дерматит (АтД) — распространенный воспалительный мультифакториальный дерматоз — обусловлен рядом генетических и эпигенетических нарушений, характеризуется хроническим рецидивирующим течением, клиническим полиморфизмом, субъективными ощущениями в виде зуда [1, 2]. С помощью генетического исследования у пациентов наиболее часто выявляется нарушение в экспрессии белка филаггрина. Мутации в гене данного белка, как правило, являются причиной изменения гидратации и кислотности (рН) рогового слоя кожи [3]. Воздействие на организм пациента антропогенных факторов ухудшает течение патологического кожного процесса и, как следствие, усугубляет субъективные ощущения.

На основании вышеизложенного можно заключить, что значительная роль в комплексном лечении пациентов с хроническими дерматозами принадлежит средствам наружной терапии. В настоящее время в распоряжении врачей-дерматовенерологов имеется достаточно большой арсенал наружных лекарственных препаратов, однако клиническая эффективность является основным фактором выбора. Помимо воспалительных явлений, при АтД формируется ксероз кожи, что способствует усилению зуда. Таким образом, для достижения наилучшего результата от проводимой терапии пациентам с АтД обосновано включение наружных средств (эмоленты), восстанавливающих эпидермальный барьер.

Цель исследования — оценка клинической эффективности и переносимости стерильного смягчающего крема и стерильного смягчающего бальзама A-DERMA Exomega D.E.F.I в составе комплексной терапии пациентов с АтД.

Под нашим наблюдением находились 300 больных АтД. Из числа этих пациентов были сформированы две группы: группу совершеннолетних участников составили 144 (48%) пациента. Оставшиеся 156 пациентов (52%) были несовершеннолетними. Средний возраст участников исследования в группе совершеннолетних участников исследования составил 26 лет 9 мес, в группе несовершеннолетних — 6 лет 7 мес.

Под критерии исключения попадали следующие группы участников: дети младше 6 мес, женщины в период беременности или лактации, пациенты с наличием в анамнезе гиперчувствительности к одному из компонентов исследуемых препаратов. Также из исследования были исключены пациенты, имеющие иные сопутствующие заболевания, симптомы которого могли повлиять на объективную оценку клинических признаков АтД, и пациенты, участвовавшие в другом интервенционном клиническом исследовании в течение последнего месяца.

Для адекватной клинической оценки степени тяжести АтД пациентам в ходе исследования был проведен подсчет индексов по 6-балльной шкале на основании общей оценки поражения кожных покровов и шкале SCORAD (Scoring Atopic Dermatitis), объединяющей объективные (распространенность кожного процесса, интенсивность клинических проявлений) и субъективные критерии, такие как интенсивность кожного зуда и нарушение сна. Значения индекса SCORAD были получены до начала применения комплексной терапии и через 4—8 нед после первичной консультации. Эти пациенты применяли смягчающий крем или смягчающий бальзам A-DERMA Exomega D.E.F.I наружно на кожу лица и тела 1—2 раза в день и более в зависимости от тяжести патологического кожного процесса. Препарат применяли в качестве поддерживающей монотерапии и в составе комплексной медикаментозной терапии АтД. Общий курс лечения составлял 1—2 мес.

Благодаря уникальной запатентованной технологии стерильности упаковки D.E.F.I (Device for Exclusive Formula Integrity) в составе препарата полностью отсутствуют консерванты, в том числе парабены — сложные эфиры парагидроксибензойной кислоты, способные вызывать аллергические реакции при контакте с поврежденным кожным покровом [4]. Ключевым активным ингредиентом, входящим в формулу данного эмолента, является экстракт побегов овса Реальба — запатентованный растительный компонент органического происхождения, способствующий регенерации поврежденного эпидермиса и обладающий противовоспалительным действием. Также в состав препарата входит запатентованный ингредиент Filaxerine, представляющий комбинацию омега-6 полиненасыщенных жирных кислот и оригинального компонента, индуцирующего образование филаггрина — 10-гидроксидекановой кислоты (10 HDA). Третье основное действующее вещество — ниацинамид — водорастворимая форма витамина B₃. Ниацинамид, увеличивая синтез керамидов, дефицит которых наблюдают у пациентов с АтД, обладает противовоспалительным действием, укрепляет кожный барьер.

Экстракт побегов овса Реальба — инновационный, высокоэффективный, не содержащий белков экстракт, обеспечивающий максимальную безопасность применения. Фракция флавоноидов в составе экстракта обеспечивает регуляцию воспалительного ответа кератиноцитов за счет снижения высвобождения простагландинов PG-6 KF1 на 57%. В свою очередь фракция сапонинов (авенакозиды A и B) влияет на регуляцию иммунного ответа, ингибируя высвобождение цитокинов (IL-13, IL-2) из лимфоцитов. Экстракт проростков косвенно воздействует на регуляцию деятельности дендритных клеток путем индуцирования ингибирования пролиферации Т-лимфоцитов на 38%, уменьшает адгезию золотистого стафилококка на кератиноцитах [5].

Филаксерин, повышая синтез межклеточных липидов белка филаггрина и кератина К10, нормализует дифференцировку корнеоцитов, способствуя восстановлению кожного барьера.

При оценке степени тяжести АтД при помощи 6-балльной шкалы отмечено, что у большинства пациентов (51%) АтД достигал средней степени тяжести, у 34,7% — легкой. Тяжелое и очень тяжелое течение АтД отмечали у 12% пациентов. Из 300 числа исследуемых у 285 обострение АтД наблюдали менее 3 раз за последние 3 мес. У большинства пациентов локализацию высыпаний отмечали на коже лица, задней поверхности шеи, верхней части спины, груди, ягодиц, сгибательных и разгибательных поверхностей локтевых суставов, передней и задней поверхностей бедер и в подколенных ямках. Также в большинстве случаев у исследуемых присутствовал воспалительно-экссудативный компонент на коже кистей.

Эмоленты Exomega D.E.F.I были назначены в качестве монотерапии у 4,7% пациентов, в составе комплексной медикаментозной терапии — у 95,3% пациентов. Другие специализированные средства ухода не использовали.

При использовании назначенной терапии 82,4% пациентов отметили, что с началом применения эмолентов Exomega D.E.F.I существенно снизился объем используемых топических кортикостероидов, что в свою очередь способствовало снижению риска осложнений от длительной терапии наружными стероидами и повысило приверженность пациентов к проводимой терапии.

В соответствии с данными, полученными при обследовании пациентов, было отмечено выраженное положительное влияние комплексной терапии на течение АтД в виде достоверного снижения индекса SCORAD — в среднем 44,2% (p<0,05). В результате применения эмолентов Exomega D.E.F.I пациенты отмечали значительное уменьшение ксероза и интенсивности зуда, улучшение качества кожи, повышения качества сна.

Врачи-дерматологи и пациенты, принимавшие участие в исследовании, оценили эффективность смягчающего крема и смягчающего бальзама Exomega D.E.F.I как «очень эффективную» и «эффективную» (98% врачей и 100% пациентов). Также 98% врачей и 98,3% пациентов отметили переносимость исследуемых эмолентов как «очень хорошую» и «хорошую». Данных о побочных эффектах и осложнениях выявлено не было.

Таким образом, полученные результаты российских и европейских исследований демонстрируют высокую клиническую эффективность и переносимость препаратов A-DERMA Exomega D.E.F.I в качестве наружной терапии при АтД.

На основании вышеизложенного можно заключить, что мультикомпонентные дерматокосметические средства A-DERMA Exomega D.E.F.I усиливают естественные защитные свойства кожи, способствуя быстрому восстановлению функции кожного барьера.

Такие преимущества, как уникальная запатентованная технология стерильной упаковки, наличие экстракта ростков овса Реальба и отсутствие парабенов и консервантов в составе эмолентов A-DERMA Exomega D.E.F.I, способствуют повышению эффективности проводимого комплексного лечения АтД, уменьшают частоту использования топических кортикостероидов и обусловливают удлинение периодов ремиссии.

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

*e-mail: doctorchasova@gmail.com