ОБОСНОВАНИЕ
Сохраняющаяся актуальность проблемы лечения гнойных ран и хирургических инфекций различной этиологии и локализации на фоне возрастающей резистентности основных ее возбудителей диктует необходимость разработки альтернативных протоколов и поиска новых стратегий лечения, эффективность которых подтверждается данными объективных методов диагностики.
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Анализ эффективности применения фаговой терапии по сравнению с традиционными методами местного медикаментозного и системного лечения у коморбидных пациентов с хирургической инфекцией различной этиологии и локализации посредством изучения микробиологического спектра, цитологии раневых отпечатков и морфологического, в том числе электронно-микроскопического исследования биоптатов тканей.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
Представлены результаты научно-исследовательской работы: постмаркетингового проспективного рандомизированного сравнительного клинического исследования с участием 70 взрослых пациентов с осложненными инфекциями кожи, мягких тканей и костей различной этиологии и локализации, проведенного в отделе ран и раневых инфекций ФГБУ «НМИЦ хирургии им. А.В. Вишневского» Минздрава России. В ходе исследования у всех пациентов анализировали клинические (отек, боль, характер раневого отделяемого, появление грануляционной ткани), лабораторные (наличие и регресс признаков системного ответа на наличие очага хирургической инфекции), микробиологические (качественные и количественные), цитологические и электронно-микроскопические показатели. Параметрические данные оценивали на основании средних и стандартного отклонения (SD) по 4 точкам исследования: точка 1 (2±1 сут), точка 2 (4±1 сут), точка 3 (6±1 сут) и точка 4 (8±1 сут). Ключевой конечной точкой являлся переход течения раневого процесса в фазу регенерации.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Согласно протоколу исследования все включенные в анализ пациенты имели гнойно-некротические раны мягких тканей и костей разной этиологии и локализации, требовавшие хирургической обработки. Для рандомизации больных по группам при поступлении или интраоперационно брали материал для качественного и количественного микробиологического, цитологического, морфологического и электронно-микроскопического исследований. Рандомизация в группы применения бактериофагов была возможна при наличии чувствительности выделенных культур к препарату «Пиобактериофаг комплексный» жидкий (Пиофаг, АО «НПО Микроген», Россия). Больные 1-й группы (n=20) в послеоперационном периоде получали системную и местную фаговую терапию (по 20 мл 3 раза в сутки согласно инструкции к препарату), во 2-й группе (n=20) — системную и местную фаговую терапию в сочетании с локальным отрицательным давлением (–120 мм рт.ст., постоянный режим), доставка бактериофагов в очаг хирургической инфекции осуществлялась с помощью аппаратной инстилляции VitMobil (VitMedical, Россия), в 3-й группе (n=30) проводили системную и местную антибактериальную терапию (левофлоксацин 500 мг 2 раза в сутки, многокомпонентная мазь на политиленгликолевой основе с фторхинолонами — Офломелид, Россия).
Анализ результатов лечения свидетельствует о высокой эффективности предлагаемого протокола во всех группах исследования. Во 2-й группе (локальное отрицательное давление с инстилляцией бактериофагов в сочетании с системной фаготерапией) отмечена наибольшая микробиологическая, цитологическая, гистологическая и клиническая эффективность, свидетельствующая о потенцировании обоих методов лечения гнойных ран различной этиологии и локализации (первые признаки купирования фазы воспаления отмечали уже к 4±1 сут после операции). В целом во всех исследуемых группах удалось достичь ключевых конечных точек (переход течения раневого процесса в фазу регенерации) при хорошей переносимости терапии и высоком профиле безопасности. Ни в одной группе не потребовалось дополнительных хирургических вмешательств, летальные исходы не зарегистрированы. Нежелательные явления, требовавшие прекращения или смены варианта лечения, также не зарегистрированы.
Таким образом, на основании полученных результатов, использование «Пиобактериофаг комплексный» жидкий может быть рекомендовано в комплексном лечении гнойно-некротических ран различной этиологии и локализации при наличии множественной лекарственной устойчивости к антибактериальным препаратам основных групп, а также при наличии строгих противопоказаний к системной антибактериальной терапии. Наиболее эффективна комбинация общей и местной фаготерапии различными путями доставки (в частности, при помощи вакуумных-аппаратов с возможностью инстилляции).
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Принципы лечения тяжелой хирургической инфекции мягких тканей и костей у коморбидных пациентов в нашей стране по-прежнему строятся на методе активного хирургического лечения ран, разработанном в отделе ран и раневых инфекций Института хирургии им. А.В. Вишневского (ныне — ФГБУ «НМИЦ хирургии им. А.В. Вишневского» Минздрава России). Применительно к первой фазе течения раневого процесса результаты лечения во многом будут зависеть от радикальности и тщательности первичной хирургической обработки гнойного очага, общего и местного лечения в периоперационном периоде. Возрастающая проблема резистентности, формирование в хронических ранах биопленочночных форм возбудителей, коморбидность, ограничивающая применение ряда антибиотиков резерва в виду их токсичности — определяют важность поиска альтернативных протоколов лечения в таких сложных клинических ситуациях. Полученные в работе обнадеживающие результаты свидетельствуют о необходимости для практического здравоохранения продолжать исследовать и внедрять в комплексное лечение хирургической инфекции препараты бактериофагов, разрабатывать новые пути их доставки в очаг для поддержания необходимой концентрации и активности.
