Эффективность и безопасность регуляторных полипептидов сосудов при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей: результаты многоцентрового рандомизированного плацебо-контролируемого исследования

Авторы:

Игорь Александрович Сучков,

Алексей Андреевич Камаев,

Андрей Валерьевич Чупин,

Сергей Викторович Сапелкин,

Александр Геннадьевич Буренин

Журнал: Флебология. 2026;20(2):89-96.

DOI: 10.17116/flebo20262002189

Прочитано: 787 раз

Резюме

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Оценить эффективность и безопасность препарата на основе регуляторных полипептидов сосудов крупного рогатого скота в составе комбинированной терапии у пациентов с хроническими заболеваниями вен (ХЗВ) нижних конечностей.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Проведено многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 190 пациентов с ХЗВ нижних конечностей, рандомизированных в две группы: в 1-ю группу вошли 95 пациентов, которые получали комплекс полипептидов и троксерутин, во 2-ю группу — 95 пациентов, получавших плацебо и троксерутин. Общая продолжительность наблюдения составила до 137 сут: визит 1 — начало терапии; визит 2 — через 14±2 сут лечения; визит 3 — окончание лечения (35±2 сут); визит 4 — через 30±3 сут после окончания лечения; визит 5 — через 90±5 сут после окончания лечения. Эффективность оценивали по изменению суммы баллов по шкале Venous Clinical Severity Score (VCSS), показателям боли и дискомфорта по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), качеству жизни по опроснику CIVIQ-20 и динамике маллеолярного периметра. Безопасность оценивали по частоте и характеру нежелательных явлений.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Во время визита 4 среднее значение по шкале VCSS составило 2,33±1,31 балла в 1-й группе и 3,24±1,62 балла во 2-й группе; разница средних составила –0,92 балла (95% ДИ от –1,34 до –0,50; p<0,001), что подтвердило гипотезу об эффективности комбинированной терапии. Клинически значимое улучшение качества жизни по CIVIQ-20 (снижение ≥5 баллов) во время визита 4 отмечено у 93,7% пациентов 1-й группы и у 75,8% пациентов 2-й группы (p=0,0006) с сохранением эффекта к визиту 5 (92,6% и 78,9% соответственно; p=0,007). Снижение интенсивности болевого синдрома по ВАШ ≥1 балла во время визита 4 наблюдали у 91,6% пациентов 1-й группы и у 74,7% пациентов 2-й группы (p=0,002). Уменьшение маллеолярного периметра было более выраженным в 1-й группе к визиту 5 (0,76±0,79 см в сравнении с 0,46±0,64 см; p=0,004). Серьезных нежелательных явлений зарегистрировано не было.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Применение препарата полипептидов сосудов крупного рогатого скота в составе комбинированной терапии приводит к снижению выраженности симптомов и улучшению качества жизни у пациентов с ХЗВ нижних конечностей при благоприятном профиле безопасности.

Ключевые слова

хронические заболевания вен
варикозная болезнь
регуляторные полипептиды сосудов крупного рогатого скота
VCSS
CIVIQ-20

Дата поступления: 04.03.2026

Дата принятия в печать: 19.03.2026

Дата публикации: 30.04.2026

Литература / References

Beebe-Dimmer JL, Pfeifer JR, Engle JS, Schottenfeld D. The epidemiology of chronic venous insufficiency and varicose veins. Ann Epidemiol. 2005;15(3):175-184. https://doi.org/10.1016/j.annepidem.2004.05.015
Salim S, Mazidi M, Fernandez-crespo R, Collin E, Chirol J, Onida S, Davies A. Trends In the Epidemiology and Management of Chronic Venous Disease In the UK. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2023;65(5):e79-e80. https://doi.org/10.1016/j.ejvs.2023.02.043
Vuylsteke ME, Colman R, Thomis S, Guillaume G, Van Quickenborne D, Staelens I. An Epidemiological Survey of Venous Disease Among General Practitioner Attendees in Different Geographical Regions on the Globe: The Final Results of the Vein Consult Program. Angiology. 2018;69(9):779-785. https://doi.org/10.1177/0003319718759834
Wittens C, Davies AH, Bækgaard N, Broholm R, Cavezzi A, Chastanet S, de Wolf M, Eggen C, Giannoukas A, Gohel M, Kakkos S, Lawson J, Noppeney T, Onida S, Pittaluga P, Thomis S, Toonder I, Vuylsteke M, Esvs Guidelines Committee, Kolh P, de Borst GJ, Chakfé N, Debus S, Hinchliffe R, Koncar I, Lindholt J, de Ceniga MV, Vermassen F, Verzini F, Document Reviewers, De Maeseneer MG, Blomgren L, Hartung O, Kalodiki E, Korten E, Lugli M, Naylor R, Nicolini P, Rosales A. Editor’s choice ‒ Management of chronic venous disease: Clinical practice guidelines of the European Society for Vascular Surgery (ESVS). Eur J Vasc Endovasc Surg. 2015;49(6):678-737. https://doi.org/10.1016/j.ejvs.2015.02.007
Камаев А.А., Булатов В.Л., Вахратьян П.Е., Волков А.М., Волков А.С., Гаврилов Е.К., Головина В.И., Ефремова О.И., Иванов О.О., Илюхин Е.А., Каторкин С.Е., Кончугова Т.В., Кравцов П.Ф., Максимов С.В., Мжаванадзе Н.Д., Пиханова Ж.М., Прядко С.И., Смирнов А.А., Сушков С.А., Чаббаров Р.Г., Шиманко А.И., Якушкин С.Н., Апханова Т.В., Деркачев С.Н., Золотухин И.А., Калинин Р.Е., Кириенко А.И., Кульчицкая Д.Б., Пелевин А.В., Петриков А.С., Рачин А.П., Селиверстов Е.И., Стойко Ю.М., Сучков И.А. Варикозное расширение вен. Флебология. 2022;16(1):41108. https://doi.org/10.17116/flebo20221601141
Lurie F, Passman M, Meisner M, Dalsing M, Masuda E, Welch H, Bush RL, Blebea J, Carpentier PH, De Maeseneer M, Gasparis A, Labropoulos N, Marston WA, Rafetto J, Santiago F, Shortell C, Uhl JF, Urbanek T, van Rij A, Eklof B, Gloviczki P, Kistner R, Lawrence P, Moneta G, Padberg F, Perrin M, Wakefield T. The 2020 update of the CEAP classification system and reporting standards. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2020 May;8(3):342-352. https://doi.org/10.1016/j.jvsv.2019.12.075
Passman MA, McLafferty RB, Lentz MF, Nagre SB, Iafrati MD, Bohannon WT, Moore CM, Heller JA, Schneider JR, Lohr JM, Caprini JA. Validation of Venous Clinical Severity Score (VCSS) with Other Venous Severity Assessment Tools: Analysis from the National Venous Screening Program. J Vasc Surg. 2010;51(3):792-793. https://doi.org/10.1016/j.jvs.2009.11.019
Launois R, Mansilha A, Jantet G. International Psychometric Validation of the Chronic Venous Disease Quality of Life Questionnaire (CIVIQ-20). Eur J Vasc Endovasc Surg. 2010;40(6):783-789. https://doi.org/10.1016/j.ejvs.2010.03.034
Abrashev H, Abrasheva D, Nikolov N, Ananiev J, Georgieva E. A Systematic Review of Endothelial Dysfunction in Chronic Venous Disease-Inflammation, Oxidative Stress, and Shear Stress. Int J Mol Sci. 2025;26(8). https://doi.org/10.3390/ijms26083660
Castro-Ferreira R, Cardoso R, Leite-Moreira A, Mansilha A. The Role of Endothelial Dysfunction and Inflammation in Chronic Venous Disease. Ann Vasc Surg. 2018;46:380-393. https://doi.org/10.1016/j.avsg.2017.06.131
Деркачев С.Н, Кобзарь И.Г, Селимов Ш.В, Фигуркина М.А, Сучков И.А Эволюция методов хирургического лечения пациентов с варикозной болезнью. Российский медико-биологический вестник имени академика И.П. Павлова. 2025;33(4):599-610. https://doi.org/10.17816/PAVLOVJ686883
Kalinin RE, Suchkov IA, Pshennikov AS, Kamaev AA, Isakov SA, Ryabkov AN. Application of Magnesium Drugs and Their Influence on the Indicators of Connective Tissue Dysplasia in Patients with Varicose Veins. Nov Khirurgii. 2018;26(1):51-59. https://doi.org/10.18484/2305-0047.2018.1.51
Ortega MA, Fraile-Martínez O, García-Montero C, Álvarez-Mon MA, Chaowen C, Ruiz-Grande F, Pekarek L, Monserrat J, Asúnsolo A, García-Honduvilla N, Álvarez-Mon M, Bujan J. Understanding Chronic Venous Disease: A Critical Overview of Its Pathophysiology and Medical Management. J Clin Med. 2021;10(15):3239. https://doi.org/10.3390/jcm10153239
Senra Barros B, Kakkos SK, De Maeseneer M, Nicolaides AN. Chronic venous disease: from symptoms to microcirculation. Int Angiol. 2019;38(3): 211-218. https://doi.org/10.23736/S0392-9590.19.04116-6
Камаев А.А., Калинин Р.Е., Пшенников А.С., Сучков И.А. Различные стратегии фармакологической поддержки после эндовенозной лазерной облитерации при варикозной болезни. Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. 2025;(12):119130. https://doi.org/10.17116/hirurgia2025121119
Aziz Z, Tang WL, Chong NJ, Tho LY. A systematic review of the efficacy and tolerability of hydroxyethylrutosides for improvement of the signs and symptoms of chronic venous insufficiency. J Clin Pharm Ther. 2015;40(2):177-185. https://doi.org/10.1111/jcpt.12247
Vin F, Chabanel A, Taccoen A, et al. Double-Blind Trial of the Efficacy of Troxerutin in Chronic Venous Insufficiency. Phlebology. 1994;9(2):71-76. https://doi.org/10.1177/026835559400900207
Климакова Ю. Р., Пшенников А. С., Поваров В. О., Камаев А. А. Роль эндотелиальной дисфункции и воспаления при хроническом заболевании вен нижних конечностей (обзор литературы). Наука молодых (Eruditio Juvenium). 2023;11(2):241-256. https://doi.org/10.23888/HMJ2023112241-256
Vanhoutte PM, Shimokawa H, Tang EHC, Feletou M. Endothelial dysfunction and vascular disease. Acta Physiol (Oxf). 2009;196(2):193-222. https://doi.org/10.1111/j.1748-1716.2009.01964.x
Сучков И.А., Калинин Р.Е., Мжаванадзе Н.Д., Камаев А.А., Буренин А.Г., Ларьков Р.Н. Эффективность и безопасность применения препарата на основе регуляторных полипептидов сосудов для лечения перемежающейся хромоты (результаты многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного исследования). Ангиология и сосудистая хирургия. 2023;29(1):23-33. https://doi.org/10.33029/1027-6661-2023-29-1-23-33
Рыльников Д.В., Хачатрян А.С., Дуенина Е.А., Золотухин И.А. Диосмин и другие веноактивные препараты: современные представления о механизмах действия, известных и потенциально перспективных клинических показаниях к применению. Флебология. 2025;19(4):307-314. https://doi.org/10.17116/flebo202519041307
Martinez-Zapata MJ, Vernooij RW, Simancas-Racines D, et al. Phlebotonics for venous insufficiency. Cochrane database Syst Rev. 2020;11:CD003229. https://doi.org/10.1002/14651858.CD003229.pub4
Камаев А.А., Калинин Р.Е., Мжаванадзе Н.Д., Поваров В.О., Яныкина К.В., Сучков И.А. Влияние сулодексида на функцию эндотелия и качество жизни пациентов с варикозной болезнью. Флебология. 2024;18(4):308-316. https://doi.org/10.17116/flebo202418041308