ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Оценка эффективности и безопасности препарата Проспекта в лечении когнитивных, поведенческих и психических нарушений у пациентов с сосудистой деменцией (СоД).

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

В двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах были включены 406 пациентов в возрасте 60—85 лет с диагнозом «сосудистая деменция» легкой/умеренной степени тяжести (10—24 балла по шкале Mini-Mental State Examination, MMSE), без признаков депрессии (сумма баллов ≤10 по Cornell Scale for Depression in Dementia, CSDD). На визите 1 был проведен сбор жалоб и анамнеза, регистрация показателей жизненно-важных функций, оценка когнитивных нарушений с использованием опросников MMSE и MoCA, заполнение опросников NPI-С и CSDD, а также проведена МРТ головного мозга. Пациенты были рандомизированы в две группы: в 1-й группе получали препарат Проспекта (группа Проспекта) по 2 табл 2 раза/сут в течение 24 нед, а во 2-й группе — плацебо (группа Плацебо) в соответствии со схемой исследуемого препарата.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Между группами не было различий по демографическим и исходным клиническим характеристикам. Применение препарата Проспекта в течение 24 нед уменьшало когнитивные нарушения у пациентов с сосудистой деменцией по сравнению с группой Плацебо. Значения по шкале MoCA у пациентов группы Проспекта увеличились с 17,0±3,6 [17,1±3,6] до 20,5±4,7 [20,4±4,7] баллов, в то время как в группе Плацебо они увеличились с 17,3±3,7 [17,3±3,8] до 19,2±4,9 [19,2±5,0] баллов. Значения по шкале NPI-C в группе Проспекта уменьшились с 57,0±26,7 [56,7±25,4] до 39,8±23,6 [39,8±23,5] баллов и с 55,5±25,5 [55,3±24,4] до 42,8±27,6 [42,3±25,3] в группе Плацебо. Разница значений среднего балла по шкале MoCA и NPI-C между группами была статистически значима.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Препарат Проспекта является эффективным и безопасным средством в лечении когнитивных, поведенческих и психических нарушений у пациентов с СоД.