Лингвистическая адаптация и подтверждение применения русской версии опросника Индекс изменения голоса-30 (Voice Handicap Index (VHI)-30) у пациентов с дисфонией

Изменение голоса оценивается с помощью субъективных (слуховая оценка качества голоса врачом и пациентом) и объективных (тесты/опросники, акустический анализ голоса, измерение аэродинамических параметров голоса) методов исследования. Растущий интерес к качеству жизни пациентов, а также важность голоса в социальной жизни делают опросники по оценке изменений голоса важным инструментом для обследования. Правильная оценка изменения голоса наиболее важна для людей голосоречевых профессий (певцов, учителей, дикторов). Нарушения голоса могут быть как самостоятельным заболеванием, так и симптомом злокачественного или доброкачественного заболевания гортани, поэтому в клинико-функциональную оценку голосового аппарата следует включать стандартизированные опросники для оценки изменения голоса.

B. Jacobson и соавт. представили опросник из 30 пунктов под названием Voice Handicap Index (VHI)-30 (Индекс изменения голоса) в качестве инструмента для количественной оценки психосоциальных последствий нарушений голоса [1]. Среди многочисленных анкет, включая опросник оценки влияния голоса на качество жизни [2] и опросник оценки качества голоса [3], VHI-30 является наиболее широко используемым. Агентство по оценке качества медицинских исследований (Agency for Healthcare Research and Quality) также признает, что VHI соответствует критериям надежности и клинической достоверности [4].

Опросник VHI-30 разделен на три подшкалы из 10 пунктов: физическую (P) — о восприятии пациентом своего голоса; эмоциональную (E), отражающую эмоциональные переживания пациента относительно голоса; функциональную (F), отражающую проблемы пациента во время общения. Сокращенная версия опросника VHI-10 включает только 10 пунктов и представлена C. Rosen и соавт. в 2004 г. [5]. Это же исследование показало, что VHI-10 является таким же чувствительным и специфичным инструментом, как и VHI-30, для оценки индекса изменения голоса до и после лечения. R. Arffa и соавт. определили, что показатель VHI-10 выше 11 следует считать клинически значимым, указывающим на наличие дисфонии [6]. Опросник VHI также может быть использован для оценки тяжести дисфонии при заболеваниях, не связанных с патологией голосоречевого аппарата, таких как болезнь Паркинсона [7], рассеянный склероз [8], гастроэзофагеальный рефлюкс [9, 10], аллергический ринит [11], а также после лечения доброкачественных и злокачественных поражений голосовых складок [12—16].

Опросник VHI-30 лингвистически адаптирован к различным языкам (итальянский, литовский, китайский, сербский и др.) и объективно клинически подтвержден [17—27]. Адаптация и подтверждение опросника VHI для конкретного языка позволяют сравнивать тяжесть нарушений голоса и сопоставимость результатов лечения в разных странах. Адаптация и подтверждение опросника также поощряются исследованием по созданию сокращенной оригинальной версии опросника (VHI-9i), основанной на переводах для европейских стран (Бельгия, Германия, Франция и др.) [28].

Цель исследования — оценить внутреннюю согласованность, надежность повторного тестирования и клиническую достоверность русской версии опросника Индекс изменения голоса-30 (Voice Handicap Index (VHI)-30).

Оригинальная, английская, версия опросника VHI-30 переведена на русский язык двумя независимыми исследователями (профессиональные переводчики). Окончательная русскоязычная версия (VHI-30рус) сформулирована третьим исследователем (врач-оториноларинголог) на основе двух предложенных переводов. Затем русская версия опросника обратно переведена на английский язык. Носитель английского языка сравнил опросник VHI-30рус с опросником-оригиналом и признал его хорошо совместимым с оригинальным опросником VHI-30 на английском языке. В пилотном исследовании русская версия опросника (VHI-30рус) заполнена пятью пациентами (двумя мужчинами и тремя женщинами) с патологией голоса и пятью здоровыми участниками (тремя мужчинами и двумя женщинами). Отзывы участников пилотного исследования включены в окончательную версию VHI-30рус (табл. 1).

Таблица 1. Индекс изменения голоса-30 (VHI-30), русская адаптированная версия

Участники исследования. В исследование включен 181 участник. Критерии включения в исследование: наличие функциональной или органической дисфонии по данным комплексного клинико-функционального исследования голосового аппарата (только для группы пациентов); пол — мужской и женский; возраст — от 21 до 75 лет; отсутствие каких-либо жалоб на состояние здоровья, острых или хронических заболеваний, что подтверждалось регулярными комплексными профилактическими медицинскими осмотрами; добровольное информированное согласие на участие в исследовании. Критерии исключения: отказ от участия в исследовании; наличие жалоб на состояние здоровья; острые или хронические заболевания; периодический или постоянный прием каких-либо лекарственных средств; злоупотребление алкогольными напитками; курение.

Пациенты (91 человек, из них 39 мужчин и 52 женщины, средний возраст — 55,99±14,64 года) с голосовой патологией обследованы по протоколу комитета по фониатрии Европейского ларингологического общества в отделении оториноларингологии УЗ «ВГКБСМП» (Беларусь) или на кафедре оториноларингологии УО «ВГМУ» (Беларусь). Всем пациентам проведено исследование голосового аппарата, включающее субъективную оценку голоса по шкале GRBASI [29], ларингоскопию с помощью гибкого или ригидного/жесткого ларингоскопа либо гортанного зеркала. Проведен акустический анализ голоса с измерением его аэродинамических параметров, таких как максимальная частота голоса (F(0)-High, Гц), минимальная интенсивность голоса (I-Low, дБ), максимальное время фонации (MPT, с) и дрожание голоса (Jitter, %) с использованием бесплатного программного обеспечения PRAAT (University of Amsterdam). Пациенты основной группы разделены на подгруппы в соответствии с формой дисфонии: у 65 (71,4%) пациентов — функциональная дисфония, у 26 (28,6%) пациентов — органическая дисфония, у 8 (8,8%) пациентов выявлены воспалительные заболевания гортани (хронический ларингит), у 7 (7,7%) пациентов — доброкачественные новообразования (певческие узелки, полипы, кисты), у 11 (12,1%) пациентов — односторонний паралич гортани. Участники самостоятельно заполнили анкету из 30 пунктов, включая общую оценку тяжести изменения голоса, используя оценку 1 для легкой дисфонии и 4 — для тяжелой дисфонии.

В контрольную группу включены 90 участников (44 женщины и 46 мужчин, средний возраст — 40,60±14,10 года), не предъявлявших жалоб на изменение голоса и не имевших изменений голосового аппарата по данным комплексного клинико-функционального исследования.

Характеристика основной группы пациентов и контрольной группы приведена в табл. 2.

Таблица 2. Характеристика участников исследования

Примечание. * — данные представлены в виде среднего значения и стандартного отклонения.

Изучение внутренней согласованности. Внутренняя согласованность обычно является мерой, основанной на корреляциях между различными элементами в одном и том же тесте (или подшкале). Она определяет, дают ли несколько элементов, которые предлагают для измерения одной и той же общей конструкции, одинаковые баллы. Например, если респондент выразил согласие с утверждением «Людей раздражает мой голос» и несогласие с утверждением «Людям нравится мой голос», это будет свидетельствовать о хорошей внутренней согласованности теста. α-коэффициент Кронбаха использован для оценки внутренней согласованности опросника VHI-30рус. Значение больше 0,9 считалось отличным, больше 0,8 — хорошим, а больше 0,7 — удовлетворительным.

Определение надежности повторного тестирования. Для оценки надежности повторного тестирования 14 пациентов с дисфонией и 14 здоровых участников заполнили тест повторно через 2—3 нед. Внутриклассовый коэффициент корреляции (ICC) использовался, чтобы определить надежность повторного тестирования как по общему VHI-показателю, так и по его частям (физической, эмоциональной и функциональной).

Оценка клинической достоверности. Чтобы оценить клиническую достоверность опросника VHI-30рус, средние общие показатели VHI-30рус и показатели по группам VHI-30рус у пациентов с дисфонией сравнивали с показателями исследуемых контрольной группы. Средние общие показатели VHI-30рус сравнивали между группой пациентов и контрольной группой с использованием U-критерия Манна—Уитни. Критерий Краскела—Уоллиса использовали для проверки равенства медиан по пунктам между группами пациентов с различной патологией гортани. Корреляция между средними общими показателями VHI-30рус и общей тяжестью дисфонии у пациентов оценена с использованием ρ-коэффициента ранговой корреляции Спирмена. Для сравнения общего числа баллов по VHI-30рус между участниками мужского и женского пола использовали U-критерий Манна—Уитни.

Статистический анализ. Статистический анализ проводился с использованием программного обеспечения Statistica 10.0.

Оценка внутренней согласованности. Статистический анализ выявил отличную внутреннюю согласованность опросника VHI-30рус для группы пациентов (α-коэффициент Кронбаха, α=0,95) и контрольной группы (α=0,91). Хорошая внутренняя согласованность также получена для подшкал VHI-30рус в группе пациентов: это физическая (α=0,88), функциональная (α=0,88) и эмоциональная (α=0,88) подшкалы. Приемлемая внутренняя согласованность получена для подшкал VHI-30рус в контрольной группе (физическая α=0,79, функциональная α=0,77, эмоциональная α=0,78). В табл. 3 приведены обобщенные данные по внутренней согласованности как для группы пациентов, так и для контрольной группы.

Таблица 3. Внутренняя согласованность опросника VHI-30рус по группам

Определение надежности повторного тестирования. Внутриклассовый коэффициент корреляции (ICC) указывает на высокую надежность повторного тестирования пациентов (ICC=0,99) и участников контрольной группы (ICC=0,84) для VHI-30рус, а также для физической, функциональной и эмоциональной подшкал. Обобщенные результаты надежности повторного тестирования приведены в табл. 4.

Таблица 4. Надежность повторного тестирования

Оценка клинической достоверности. Средние суммарные значения показателей VHI-30 группы пациентов сравнивались с показателями участников контрольной группы. Средние суммарные показатели по всем 30 пунктам в группе пациентов были значительно выше, чем в контрольной группе (U-критерий Манна—Уитни, p<0,001) (табл. 5). Ни один из показателей не имел различия по средним суммарным значениям ≥2,0. Четыре показателя имели различия по средним суммарным значениям >1,6. Сравнение средних суммарных значений показателей между четырьмя подгруппами пациентов — с функциональной дисфонией, хроническим воспалением гортани (хроническим ларингитом), доброкачественными новообразованиями гортани и односторонним параличом гортани не выявило статистически значимых различий (табл. 6). Определена корреляция между общей суммарной оценкой VHI-30 и общей тяжестью дисфонии у пациентов — коэффициент ранговой корреляции Спирмена ρ=0,748, p<0,001. Коэффициент ранговой корреляции Спирмена также указывает на корреляцию между оценками подшкал VHI-30рус (физической, функциональной и эмоциональной) и оценкой тяжести дисфонии, описанной пациентами (табл. 7). Общее значение по шкале VHI-30рус также сравнивали у участников мужского и женского пола подгруппы пациентов с дисфонией. Средние суммарные общие значения VHI-30рус у пациентов мужского и женского пола (49,22 и 51,84 соответственно) статистически значимо не различались (U-критерий Манна—Уитни, p>0,001).

Таблица 5. Отличие средних суммарных показателей опросника VHI-30рус по пунктам у исследуемых в группе пациентов и в контрольной группе

Таблица 6. Средние суммарные показатели общих значений опросника VHI-30рус в подгруппах пациентов с дисфонией

Примечание. * — p≤0,05 — различия статистически значимые.

Таблица 7. Корреляция между показателями общих средних суммарных значений опросника VHI-30рус и оценкой тяжести изменения голоса

Примечание. * — p≤0,05 — различия статистически значимые.

Данное исследование посвящено лингвистической адаптации и подтверждению применения русской версии опросника — VHI-30рус у пациентов с дисфонией. С этой целью проведены оценка внутренней согласованности, определение надежности повторного тестирования и клинической достоверности русской версии опросника — VHI-30рус.

Индекс изменения голоса (VHI-30) представляет собой опросник, позволяющий определить степень изменения голоса на основании самостоятельной оценки нарушений голоса пациентом [30]. В совокупности с объективными исследованиями акустического анализа голоса и измерения его аэродинамических параметров опросник VHI-30 представляет собой дополнительный инструмент для оценки голоса до и после лечения дисфонии [31, 32]. Принципы перевода и межкультурной адаптации опросников изложены в докладе по межкультурной адаптации опросников [33]. В данном исследовании оригинальная, английская, версия опросника VHI-30 переведена на русский язык профессиональными переводчиками. Окончательная русскоязычная версия VHI-30рус сформулирована врачом-оториноларингологом на основе двух переводов. Затем русская версия опросника обратно переведена на английский язык и оценена как хорошо совместимая с оригинальным опросником VHI-30 на английском языке.

В данное исследование включен 181 участник, из них 91 участник — это пациенты с функциональными и органическими дисфониями и 90 человек не имели патологии голоса. Все пациенты основной группы разделены на четыре подгруппы в соответствии с классификацией заболеваний гортани: функциональная дисфония, хронические воспалительные заболевания гортани, доброкачественные новообразования и паралич гортани. Все участники заполнили адаптированную на русский язык анкету VHI-30рус.

При оценке внутренней согласованности статистический анализ выявил отличную внутреннюю согласованность VHI-30рус для группы пациентов (α=0,95) и хорошую внутреннюю согласованность (α=0,88) для физической, функциональной и эмоциональной подшкал VHI-30рус. При оценке надежности повторного тестирования выявлена отличная внутренняя согласованность для VHI-30рус в целом (α=0,92) и хорошая внутренняя согласованность для физической (0,98), функциональной (0,96) и эмоциональной (0,97) подшкал VHI-30рус. Авторы подобных исследований также определили хорошую надежность повторного тестирования и внутреннюю согласованность VHI-30 на разных языках (итальянский, испанский, литовский, португальский, тайваньский, китайский и др.) [17—20, 23, 27, 34—37].

Средние суммарные показатели общих значений опросника VHI-30 значительно выше в группе пациентов с нарушениями голоса, чем в контрольной группе. Это подтверждает, что опросник VHI-30рус представляет собой надежный инструмент для оценки изменения голоса у пациентов с дисфонией. Этот результат согласуется с другими исследованиями, показывающими, что VHI-30 является ценным инструментом для оценки изменения голоса у пациентов до и после лечения [32, 38].

Исследование не выявило каких-либо статистически значимых различий между подгруппами пациентов (функциональная дисфония, хронические воспалительные заболевания гортани, доброкачественные новообразования и паралич гортани). Таким образом, опросник VHI-30рус неприменим для определения типа и этиологии дисфонии. Общая суммарная оценка значения VHI-30рус не зависит от пола, это сопоставимо с результатами других исследований [17, 21], но отличается от результатов исследования, проведенного сербскими учеными [26].

Корреляция между показателями суммарных значений опросника VHI-30рус и оценкой тяжести изменения голоса была статистически значимой, что подтверждает обоснованность использования VHI-30рус в клинической практике. Это согласуется с результатами другого исследования [22].

Для уменьшения затрат времени, необходимого для заполнения полной версии опросника VHI-30, предложены сокращенные версии: с десятью вопросами (VHI-10) [5] и с девятью вопросами (VHI-9i) [28]. Кроме того, создан опросник VHI для оценки голоса у вокалистов [39]. Лингвистическая адаптация и валидация русских версий опросников VHI-10, VHI-9i и VHI для вокалистов будет предметом наших дальнейших исследований.

В результате данного исследования опросник VHI-30 переведен с английского языка на русский, выполнена его культурная адаптация для использования в русскоязычной среде. Исследование показало хорошую внутреннюю согласованность, надежность повторного тестирования и клиническую достоверность русской версии опросника VHI-30. Опросник VHI-30рус может быть рекомендован к применению в клинической практике при обследовании пациентов с дисфонией.

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

The authors declare no conflicts of interest.