Отдаленные результаты имплантации факичных интраокулярных линз при высокой миопии

Имплантируемая колламерная линза EVO (ICL; модель V4c; STAAR Surgical, США) представляет собой заднекамерную факичную интраокулярную линзу (ФИОЛ) с наличием центрального отверстия в ее оптической части. С тех пор как она стала применяться в 2011 г., было доказано, что она является безопасным и эффективным способом коррекции близорукости [1]. Модель ICL V4c устранила необходимость в предшествующей процедуре лазерной иридэктомии, которая требуется для имплантации модели ICL V4 [2]. Центральное отверстие в линзе способствует оттоку водянистой жидкости из задней камеры глаза в переднюю, что поддерживает нормальную физиологию переднего сегмента глаза. T. Kawamorita и соавт. [3—6] продемонстрировали, что центральный порт диаметром 0,36 мм увеличивает поток водянистой жидкости с помощью технологии вычислительной гидродинамики, и доказали снижение риска развития передней субкапсулярной катаракты. Хотя модель ICL V4c показала превосходные клинические результаты при миопии [7—8], у некоторых пациентов могут наблюдаться дисфотопсии как и при других моделях линз [9]. Ореолы могут изменять качество зрения и связаны с реакцией зрачка на свет [10]. В 2016 г. была разработана и изготовлена последняя модификация EVO+Visian ICL (модель VICM5), которая имеет увеличенный с 4,9 до 6,1 мм диаметр оптической части, а значит снижает величину и частоту дисфотопсий. [11]. Государственным комитетом по контролю качества и регистрации лекарственных средств и оборудования Республики Узбекистан модель VICM5 зарегистрирована и разрешена для использования в медицинской практике с 2018 г.

Цель исследования — оценка безопасности и эффективности клинических ФИОЛ и анализ показателей высоты свода линзы и внутриглазного давления (ВГД) после имплантации модели V5.

В этом исследовании оценивались операции на 112 глазах 60 пациентов с миопией высокой степени, которым была проведена имплантация ICL (сферическая модель VICM5) с мая 2018 г. по декабрь 2020 г. в глазном центре NAZAR (Ташкент, Узбекистан). В исследование были включены пациенты, которым рефракционная лазерная коррекция была противопоказана из-за тонкой роговицы и близорукости выше (–)6,0 дптр. У всех пациентов отмечались стабильные показатели рефракции в течение 1 года до операции. Каждый пациент прошел специализированное офтальмологическое обследование: биоофтальмоскопию с расширенным зрачком с использованием асферической линзы 90 D (Volk Inc., США), ультразвуковое сканирование глазного яблока (A и B), бесконтактную тонопахиметрию (Topcon, Япония), авторефкератометрию (Topcon, Япония), кератотопографию (ORBSCAN III; ZYWAVE3, Германия), оптическую когерентную томографию переднего и заднего сегмента (DRI OCT Triton Plus; Topcon, Япония). Во всех случаях проводились измерения ВГД до и после операции с помощью бесконтактного тонометра (Topcon, Япония) и прибора ICARE (Швейцария). Каждый оперированный глаз исследовали с помощью оптической когерентной томографии переднего отрезка глаза для определения vault в послеоперационном периоде — через 1, 3, 6, 12 и 24 мес.

Исследование показало, что сферическая рефракция, имевшая среднее значение до операции (–)10,59±3,4 дптр и находящаяся в диапазоне от (–)6,25 до (–)19,75 дптр, после операции была равна (–)0,91±0,37 дптр и достоверно изменилась (p<0,001, парный t-критерий Стьюдента). Величина отклонения СЭ от планируемых значений в период всего наблюдения после операции в 95% глаз находилась в пределах диапазона ±0,75 и ±1,0 дптр. Корреляция планируемого и достигнутого значения СЭ по месяцам наблюдения показана на рис. 1.

Рис. 1. Диаграмма корреляции планируемого и достигнутого сферического эквивалента рефракции (СЭ).

Среднее значение СЭ составило –0,79±0,33; –0,84±0,33; –0,90±0,37; –0,96±0,41 и –1,09±0,40 дптр через 1, 3, 6, 12 и 24 мес после операции соответственно. В послеоперационном периоде некоррегированная острота зрения по Снеллену (НКОЗ) составила 0,49±0,25; 0,56±0,23; 0,61±0,22; 0,64±0,21 и 0,66±0,21, а максимально коррегированная острота зрения по Снеллену (МКОЗ) — 0,54±0,25; 0,60±0,19; 0,64±0,21; 0,67±0,21 и 0,68±0,21 через 1, 3, 6, 12 и 24 мес после операции соответственно. Мы обнаружили статистически значимую разницу между НКОЗ и МКОЗ до операции, а также через 24 мес после операции (p<0,001, парный t-критерий Стьюдента). Значения индексов безопасности и эффективности составили 1,43 и 1,34. Сравнение данных НКОЗ и МКОЗ до и после операции показано на рис. 2.

Рис. 2. Изменения НКОЗ и МКОЗ в течение 24 мес после операции.

Острота зрения: НКОЗ – некорригированна ; МКОЗ – максимально коррегированная

ВГД составило 16,98±4,21; 16,50±4,39; 15,93±3,48; 14,98±2,26 и 14,90±2,18 мм рт. ст. через 1, 3, 6, 12 и 24 мес после операции соответственно. Среднее послеоперационное ВГД составило 15,86±3,30 мм рт. ст. Эти данные представлены на рис. 3.

Рис. 3. Изменения показателей ВГД в течение 24 мес после операции.

В начале первых суток послеоперационного периода выявлено повышенное (до 32,0 мм рт. ст.) ВГД на четырех глазах (6,9%). Пациентам сразу прописали глазные капли Sol. Timolol 0,5% 5 мл 2 раза в день в течение 1 нед. В итоге уровень ВГД снизился до 18,00 мм рт. ст. в течение 1 нед. За период наблюдения случаев вторичной глаукомы не выявлено.

В этом исследовании средняя высота vault в среднем составляли 469,3±134,4; 479,9±131,2; 483,5±121,2; 454,2±112,1 и 432,6±124,5 мкм в соответствии со сроками наблюдения. Данные варьировали от 101 до мкм 752 мкм. Эти измерения показали значительную вариабельность на сроках 1, 3, 6, 12 и 24 мес (рис. 4).

Рис. 4. Изменения высоты свода в течение 24 мес после операции.

В послеоперационном периоде, через 1 мес после имплантации ICL и в течение последних 24 мес наблюдения средние значения высоты vault составили 469,3±134,4 и 432,6±124,5 мкм соответственно.

В этом исследовании мы наблюдали, что изменения показателей ВГД в послеоперационном периоде влияло на положение заднекамерной ФИОЛ, которая находится за радужкой. На фоне постепенного снижения уровня ВГД воздействие на линзу «физической» силы приводило к увеличению высоты vault между ФИОЛ и естественным хрусталиком. Исходя из этого, мы предположили, что некоторые предоперационные и послеоперационные показатели ВГД влияют на высоту свода ИОЛ. Как упоминалось выше, в течение 12—24-месячного наблюдения было выявлено увеличение показателя vault. Это дает хороший прогноз в целом, позволяющий избежать в дальнейшем развития передних субкапсулярных катаракт.

Таким образом, клинические результаты нашего исследования показывают, что имплантация новой модели ICL (VICM5) безопасна, эффективна и обеспечивает предсказуемые и стабильные рефракционные результаты при коррекции миопии высокой степени. Увеличенный оптический размер этой модели ICL значительно уменьшает дисфотопсии в ночное время. Зрение в целом и качество жизни пациентов улучшились в течение короткого периода послеоперационного наблюдения. Важное значение имеет сравнение до и послеоперационных показателей ВГД, а также определение воздействия последнего на формирование vault в послеоперационном периоде.

Участие авторов:

Концепция и дизайн материала: Камилов Х.М.

Сбор и обработка материала: Зайнутдинов Н.Н.

Статистическая обработка: Зайнутдинов Н.Н.

Написание текста: Зайнутдинов Н.Н.

Редактирование: Камилов Х.М.

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.