Сайт издательства «Медиа Сфера»
содержит материалы, предназначенные исключительно для работников здравоохранения. Закрывая это сообщение, Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.

Куликов А.Н.

ФГБВОУ ВО «Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова» Минобороны России

Калиничева Я.А.

ФГБВОУ ВО «Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова» Минобороны России

Мальцев Д.С.

ФГБВОУ ВО «Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова» Минобороны России

Эффективность бролуцизумаба в лечении ретинальной патологии: обзор постмаркетинговых исследований

Авторы:

Куликов А.Н., Калиничева Я.А., Мальцев Д.С.

Подробнее об авторах

Журнал: Вестник офтальмологии. 2024;140(5): 154‑161

Прочитано: 1610 раз


Как цитировать:

Куликов А.Н., Калиничева Я.А., Мальцев Д.С. Эффективность бролуцизумаба в лечении ретинальной патологии: обзор постмаркетинговых исследований. Вестник офтальмологии. 2024;140(5):154‑161.
Kulikov AN, Kalinicheva YA, Maltsev DS. Efficacy of brolucizumab in the treatment of retinal pathologies: a review of post-marketing studies. Russian Annals of Ophthalmology. 2024;140(5):154‑161. (In Russ.)
https://doi.org/10.17116/oftalma2024140051154

Рекомендуем статьи по данной теме:

Литература / References:

  1. Kaiser PK, Schmitz-Valckenberg MS, Holz FG. Anti-vascular endothelial growth factor biosimilars in ophthalmology. Retina (Philadelphia, Pa). 2022;42(12). https://doi.org/10.1097/IAE.0000000000003626
  2. Jia H, Li T, Wan H, Wu Z, Sun X. The reporting quality of noninferiority trials using intravitreal vascular endothelial growth factor inhibitors. Retina. 2023;43(2):243-253.  https://doi.org/10.1097/IAE.0000000000003649
  3. Куликов А.Н., Малафеева А.Ю., Калиничева Я.А., Мальцев Д.С., Жалимова В.Р., Васильев А.С. Краткосрочный опыт применения бролуцизумаба в лечении диабетического макулярного отека. Вестник офтальмологии. 2023;139(1):99-105.  https://doi.org/10.17116/oftalma202313901199
  4. Sharma A, Kumar N, Parachuri N, et al. Brolucizumab and immunogenicity. Eye. 2020;34(10):1726-1728. https://doi.org/10.1038/s41433-020-0853-9
  5. Drug Approval Package: BEOVU (brolucizumab-dbll). Accessed March 04, 2024. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2019/761125_Orig1_toc.cfm
  6. Chakraborty S, Sheth JU. Intravitreal Brolucizumab for Choroidal Neovascularization Associated to Angioid Streaks. Schwartz SG, ed. Case Rep Ophthalmol Med. 2022;2022:1-4.  https://doi.org/10.1155/2022/3442306
  7. Patel NA, Berrocal AM, Murray TG, Villegas VM. Advanced Coats’ disease treated with intravitreal brolucizumab combined with laser photocoagulation. Am J Ophthalmol Case Rep. 2020;19:100815. https://doi.org/10.1016/j.ajoc.2020.100815
  8. Kelkar A, Bolisetty M, Jadhav A. Bilateral effect following off label unilateral intravitreal brolucizumab injection in patient with pseudophakic cystoid macular edema. Eur J Ophthalmol. 2024;34(2):NP48-NP51. https://doi.org/10.1177/11206721231199158
  9. Corradetti G, Corvi F, Juhn A, Sadda SR. Short-term outcomes following treatment of recalcitrant cystoid macular edema secondary to radiation maculopathy using intravitreal brolucizumab. Am J Ophthalmol Case Rep. 2020;20:100981. https://doi.org/10.1016/j.ajoc.2020.100981
  10. Villegas NC, Mishra K, Steinle N, Liu W, Beadle B, Mruthyunjaya P. Intravitreal brolucizumab as treatment of early onset radiation retinopathy secondary to plaque brachytherapy for choroidal melanoma. Am J Ophthalmol Case Rep. 2022;27:101581. https://doi.org/10.1016/j.ajoc.2022.101581
  11. Khanani AM, Brown DM, Jaffe GJ, et al. MERLIN: Phase 3a, Multicenter, Randomized, Double-Masked Trial of Brolucizumab in Participants with Neovascular Age-Related Macular Degeneration and Persistent Retinal Fluid. Ophthalmology. 2022;129(9):974-985.  https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2022.04.028
  12. Dugel PU, Koh A, Ogura Y, et al. HAWK and HARRIER: Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Masked Trials of Brolucizumab for Neovascular Age-Related Macular Degeneration. Ophthalmology. 2020;127(1):72-84.  https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2019.04.017
  13. Awh CC, Davis EC, Thomas MK, Thomas AS. Short-Term Outcomes after Interim Treatment with Brolucizumab: A Retrospective Case Series of a Single Center Experience. Retina. 2022;42(5):899-905.  https://doi.org/10.1097/IAE.0000000000003418
  14. Garweg JG. A Randomized, Double-Masked, Multicenter, Phase III Study Assessing the Efficacy and Safety of Brolucizumab versus Aflibercept in Patients with Visual Impairment due to Diabetic Macular Edema (KITE). Klin Monatsbl Augenheilkd. 2020;237(04):450-453.  https://doi.org/10.1055/a-1101-9126
  15. Angermann R, Huber AL, Nowosielski Y, et al. Changes in Systemic Levels of Vascular Endothelial Growth Factor after Intravitreal Injection of Aflibercept or Brolucizumab for Neovascular Age-Related Macular Degeneration. Retina. 2022;42(3):503-510.  https://doi.org/10.1097/IAE.0000000000003344
  16. Jonas JB, Cheung CMG, Panda-Jonas S. Updates on the Epidemiology of Age-Related Macular Degeneration. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2017; 6(6):493-497.  https://doi.org/10.22608/APO.2017251
  17. Markham A. Brolucizumab: First Approval. Drugs. 2019;79(18):1997-2000. https://doi.org/10.1007/s40265-019-01231-9
  18. Matsumoto H, Hoshino J, Mukai R, Nakamura K, Akiyama H. One-year results of treat-and-extend regimen with intravitreal brolucizumab for treatment-naïve neovascular age-related macular degeneration with type 1 macular neovascularization. Sci Rep. 2022;12(1):8195. https://doi.org/10.1038/s41598-022-10578-1
  19. Matsumoto H, Hoshino J, Mukai R, Nakamura K, Akiyama H. Short-term outcomes of intravitreal brolucizumab for treatment-naïve neovascular age-related macular degeneration with type 1 choroidal neovascularization including polypoidal choroidal vasculopathy. Sci Rep. 2021;11(1):6759. https://doi.org/10.1038/s41598-021-86014-7
  20. Sharma A, Parachuri N, Kumar N, et al. Brolucizumab — another anti-VEGF or beyond. Eye. 2020;34(9):1499-1500. https://doi.org/10.1038/s41433-020-0888-y
  21. Kaiser PK, Wykoff CC, Singh RP, et al. Retinal fluid and thickness as measures of disease activity in neovascular age-related macular degeneration. Retina. 2021;41(8):1579-1586. https://doi.org/10.1097/IAE.0000000000003194
  22. Chakraborty D, Maiti A, Sheth JU, et al. Brolucizumab in Neovascular Age-Related Macular Degeneration — Indian Real-World Experience: The BRAILLE Study. Clin Ophthalmol. 2021;15:3787-3795. https://doi.org/10.2147/OPTH.S328160
  23. Bilgic A, Kodjikian L, Srivastava S, et al. Initial Pro Re Nata Brolucizumab for Exudative AMD: The PROBE Study. J Clin Med. 2021;10(18):4153. https://doi.org/10.3390/jcm10184153
  24. Bilgic A, Kodjikian L, March de Ribot F, et al. Real-World Experience with Brolucizumab in Wet Age-Related Macular Degeneration: The REBA Study. J Clin Med. 2021;10(13):2758. https://doi.org/10.3390/jcm10132758
  25. Boscia G, Pozharitskiy N, Grassi MO, et al. Choroidal remodeling following different anti-VEGF therapies in neovascular AMD. Sci Rep. 2024; 14(1):1941. https://doi.org/10.1038/s41598-024-52315-w
  26. Alis A, Guler Alis M. Long-term effect of intravitreal aflibercept treatment on choroidal vascularity index in neovascular age-related macular degeneration. Photodiagnosis Photodyn Ther. 2021;36:102582. https://doi.org/10.1016/j.pdpdt.2021.102582
  27. Finger RP, Dennis N, Freitas R, et al. Comparative Efficacy of Brolucizumab in the Treatment of Neovascular Age-Related Macular Degeneration: A Systematic Literature Review and Network Meta-Analysis. Adv Ther. 2022; 39(8):3425-3448. https://doi.org/10.1007/s12325-022-02193-3
  28. Maruyama-Inoue M, Yanagi Y, Inoue T, Kadonosono K. Comparison of functional and morphologic changes between brolucizumab and faricimab in neovascular age-related macular degeneration. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2024;262(2):589-599.  https://doi.org/10.1007/s00417-023-06241-8
  29. Tamashiro T, Tanaka K, Itagaki K, et al. Subfoveal choroidal thickness after brolucizumab therapy for neovascular age-related macular degeneration: a short-term multicenter study. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2022; 260(6):1857-1865. https://doi.org/10.1007/s00417-021-05517-1
  30. Sharma A, Kumar N, Parachuri N, et al. Brolucizumab-early real-world experience: BREW study. Eye (Lond). 2021;35(4):1045-1047. https://doi.org/10.1038/s41433-020-1111-x
  31. Bulirsch LM, Saßmannshausen M, Nadal J, Liegl R, Thiele S, Holz FG. Short-term real-world outcomes following intravitreal brolucizumab for neovascular AMD: SHIFT study. Br J Ophthalmol. 2022;106(9):1288-1294. https://doi.org/10.1136/bjophthalmol-2020-318672
  32. Enríquez AB, Baumal CR, Crane AM, et al. Early Experience With Brolucizumab Treatment of Neovascular Age-Related Macular Degeneration. JAMA Ophthalmol. 2021;139(4):441-448.  https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2020.7085
  33. Short-term efficacy and safety outcomes of Brolucizumab in the real-life clinical practice — EURETINA. Accessed March 25, 2024. https://euretina.org/resource/abstract_2021_short-term-efficacy-and-safety-outcomes-of-brolucizumab-in-the-real-life-clinical-practice
  34. Куликов А.Н., Газизова И.Р., Мальцев Д.С., Малафеева А.Ю., Васильев А.С., Жалимова В.Р. Краткосрочные данные эффективности и безопасности применения препарата «Бролуцизумаб» при лечении неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации на территории Российской Федерации. Вестник офтальмологии. 2022;138(3):55-62.  https://doi.org/10.17116/oftalma202213803155
  35. Haensli C, Pfister IB, Garweg JG. Switching to Brolucizumab in Neovascular Age-Related Macular Degeneration Incompletely Responsive to Ranibizumab or Aflibercept: Real-Life 6 Month Outcomes. J Clin Med. 2021; 10(12):2666. https://doi.org/10.3390/jcm10122666
  36. Baumal CR, Sørensen TL, Karcher H, et al. Efficacy and safety of brolucizumab in age‐related macular degeneration: A systematic review of real‐world studies. Acta Ophthalmologica. 2023;101(2):123-139.  https://doi.org/10.1111/aos.15242
  37. Hänsli C, Schild C, Pfister I, Garweg JG. Brolucizumab in Pretreated Neovascular Age-Related Macular Degeneration: Case Series, Systematic Review, and Meta-Analysis. Life. 2023;13(3):814.  https://doi.org/10.3390/life13030814
  38. Pece A, Fossataro F, Maione G, Liuzzi R. Structural and clinical changes in previously treated type 1 macular neovascularization in non-responder AMD eyes switched to brolucizumab. Eur J Ophthalmol. 2024;34(1):245-251.  https://doi.org/10.1177/11206721231174491
  39. Forte P, Ferro Desideri L, Manocchio R, Corazza P, Traverso CE, Nicolò M. Prechoroidal Cleft Regression After Switch to Intravitreal Brolucizumab. Eur J Ophthalmol. 2024;34(1):NP123-NP126. https://doi.org/10.1177/11206721231185903
  40. Mukai R, Matsumoto H, Nagai K, Akiyama H. Comparison of the regressive effects of aflibercept and brolucizumab on pigment epithelial detachment. BMC Ophthalmol. 2022;22(1):387.  https://doi.org/10.1186/s12886-022-02617-2
  41. Chakraborty S, Sheth UJ. Response of extra-large pigment epithelial detachment to intravitreal brolucizumab injection. Am J Ophthalmol Case Rep. 2023 Mar 11;30:101829. https://doi.org/10.1016/j.ajoc.2023.101829
  42. Sarraf D, Khanani AM, Sadda SR, et al. Pigment epithelial detachment thickness and variability affects visual outcomes in patients with neovascular age-related macular degeneration. Retina. 2024;44(1):10-19.  https://doi.org/oi:10.1097/IAE.0000000000003935
  43. Chakraborty D, Sheth JU, Mondal S, Boral S. Role of intravitreal brolucizumab with intravitreal rtPA and pneumatic displacement for submacular hemorrhage: A case series. Am J Ophthalmol Case Rep. 2022;25:101390. PMID: 35198814; PMCID: PMC8841994. https://doi.org/10.1016/j.ajoc.2022.101390
  44. Maruyama-Inoue M, Kitajima Y, Yanagi Y, Inoue T, Kadonosono K. Intravitreal anti-vascular endothelial growth factor monotherapy in age-related macular degeneration with submacular hemorrhage. Sci Rep. 2023; 13(1):5688. https://doi.org/10.1038/s41598-023-32874-0
  45. Fukuda Y, Sakurada Y, Matsubara M, et al. Comparison of Outcomes between 3 Monthly Brolucizumab and Aflibercept Injections for Polypoidal Choroidal Vasculopathy. Biomedicines. 2021;9(9):1164. https://doi.org/10.3390/biomedicines9091164
  46. Cho HJ, Kang KH, Yoon W, Lee J, Kim CG, Kim JW. Intravitreal Brolucizumab and Aflibercept for Polypoidal Choroidal Vasculopathy. J Ocul Pharmacol Ther. 2023;39(9):653-660.  https://doi.org/10.1089/jop.2023.0030
  47. Hoshino J, Matsumoto H, Nakamura K, Akiyama H. Predicting treatment outcomes of intravitreal brolucizumab for polypoidal choroidal vasculopathy through noninvasive assessment of polypoidal lesion blood flow with optical coherence tomography angiography. Sci Rep. 2024;14(1):961. PMID: 38200216; PMCID: PMC10781761. https://doi.org/10.1038/s41598-024-51628-0
  48. Carosielli M, Carnevali A, Fallico M, et al. Intravitreal Brolucizumab for Pachychoroid Neovasculopathy Associated With Chronic Central Serous Chorioretinopathy. Trans Vis Sci Tech. 2023;12(12):17.  https://doi.org/10.1167/tvst.12.12.17
  49. Huang YT, Tien PT, Chen PY, Yang CL, Chen SN. Comparative efficacy of brolucizumab, half-dose photodynamic therapy, and aflibercept in managing chronic central serous chorioretinopathy. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2024 Jun;262(6):1755-1763. Epub 2024 Jan 15.  https://doi.org/10.1007/s00417-024-06373-5
  50. Ogura Y, Jaffe GJ, Cheung CMG, et al. Efficacy and safety of brolucizumab versus aflibercept in eyes with polypoidal choroidal vasculopathy in Japanese participants of HAWK. Br J Ophthalmol. 2022;106(7):994-999. PMID: 34301613; PMCID: PMC9234403. https://doi.org/10.1136/bjophthalmol-2021-319090
  51. Chakraborty D, Maiti A, Sengupta S, Mondal S, Nandi K, Chakraborty S. Initial experience in treating polypoidal choroidal vasculopathy with brolucizumab in Indian eyes — A multicenter retrospective study. Indian J Ophthalmol. 2022;70(4):1295-1299. https://doi.org/10.4103/ijo.IJO_2513_21
  52. Nam SW, Byun Z, Ham DI, Kong M. Response to brolucizumab treatment for refractory serous pigment epithelial detachment secondary to polypoidal choroidal vasculopathy. BMC Ophthalmol. 2022;22(1):485.  https://doi.org/10.1186/s12886-022-02711-5
  53. Bragança F, Ferreira A, Leite J, Coelho J, Borges T, Caiado F, Correia N, Beirão J, Menéres P, Pessoa B. Real-World Experience With Brolucizumab 6 mg for Diabetic Macular Edema. Cureus. 2024;16(1):e52176. https://doi.org/10.7759/cureus.52176
  54. Elhamaky TR. Comparison between intravitreal brolucizumab and aflibercept in the treatment-naive central involved diabetic macular edema: One-year real-life case series. Eur J Ophthalmol. 2024 May;34(3):797-802. Epub 2023 Oct 10.  https://doi.org/10.1177/11206721231207459
  55. Brown DM, Emanuelli A, Bandello F, et al. KESTREL and KITE: 52-Week Results From Two Phase III Pivotal Trials of Brolucizumab for Diabetic Macular Edema. Am J Ophthalmol. 2022;238:157-172.  https://doi.org/10.1016/j.ajo.2022.01.004
  56. Wykoff CC, Garweg JG, Regillo C, et al. KESTREL and KITE Phase 3 Studies: 100-Week Results With Brolucizumab in Patients With Diabetic Macular Edema. Am J Ophthalmol. 2024;260:70-83.  https://doi.org/10.1016/j.ajo.2023.07.012
  57. Chakraborty D, Mondal S, Parachuri N, Kumar N, Sharma A. Brolucizumab — early experience with early extended interval regime in chronic centre involved diabetic macular oedema. Eye. 2022;36(2):358-360.  https://doi.org/10.1038/s41433-021-01816-3
  58. Abu Serhan H, Taha MJJ, Abuawwad MT, et al. Safety and Efficacy of Brolucizumab in the Treatment of Diabetic Macular Edema and Diabetic Retinopathy: A Systematic Review and Meta-Analysis. Semin Ophthalmol. 2024 May;39(4):251-260. Epub 2023 Oct 18.  https://doi.org/10.1080/08820538.2023.2271095
  59. Murray JE, Gold AS, Latiff A, Murray TG. Brolucizumab: Evaluation of Compassionate Use of a Complex Anti-VEGF Therapy. Clin Ophthalmol. 2021;15:4731-4738. https://doi.org/10.2147/OPTH.S339393
  60. Chakraborty D, Sheth JU, Boral S, Sinha TK. Off-label intravitreal brolucizumab for recalcitrant diabetic macular edema: A real-world case series. Am J Ophthalmol Case Rep. 2021;24:101197. https://doi.org/10.1016/j.ajoc.2021.101197

Подтверждение e-mail

На test@yandex.ru отправлено письмо со ссылкой для подтверждения e-mail. Перейдите по ссылке из письма, чтобы завершить регистрацию на сайте.

Подтверждение e-mail

Мы используем файлы cооkies для улучшения работы сайта. Оставаясь на нашем сайте, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cооkies. Чтобы ознакомиться с нашими Положениями о конфиденциальности и об использовании файлов cookie, нажмите здесь.