Фиксированная комбинации тафлупрост 0,0015% и тимолол 0,5% без консерванта (ФК тафлупрост/тимолол БК) показала хороший гипотензивный эффект и переносимость в рандомизированных контролируемых клинических исследованиях.
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Изучить эффективность, переносимость и безопасность ФК тафлупрост/тимолол БК у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) и офтальмогипертензией (ОГ), не достигших целевого уровня внутриглазного давления (ВГД) либо плохо переносивших монотерапию β-адреноблокатором или аналогом простагландина в условиях реальной клинической практики.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
В проспективное многоцентровое европейское исследование VISIONARY (EUPAS22204) были включены 87 пациентов (средний возраст — 63,9±11,8 года) в 7 российских центрах. Первичной конечной точкой было среднее изменение значений ВГД через 6 мес. Регистрировались изменения выраженности глазных симптомов.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Отмечено статистически значимое (p<0,0001) снижение уровня ВГД от исходного во время всех визитов: на 7,3±5,17 мм рт.ст. через 4 нед, на 7,4±5,40 мм рт.ст. через 12 нед и на 7,1±5,10 мм рт.ст. через 6 мес. Снижение показателей ВГД на 20; 25; 30 и 35% от исходного через 6 мес продемонстрировали соответственно 77,0; 58,9; 43,7 и 31,0% пациентов. Статистически значимое уменьшение конъюнктивальной гиперемии отмечено во время всех визитов. Через 6 мес наблюдалось уменьшение сухости (p<0,0010), раздражения (p=0,0204) и зуда (p=0,0010). Спустя 6 мес 85,7% пациентов охарактеризовали переносимость лечения как хорошую и очень хорошую.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
В клинической практике ФК тафлупрост/тимолол БК обеспечивает статистически значимое снижение уровня ВГД у пациентов с ПОУГ и ОГ, не достигших целевого ВГД или плохо переносивших монотерапию β-адреноблокаторами или аналогами простагландинов. Максимальный гипотензивный эффект развивался через 4 нед, сохраняясь в течение 6 мес. Уменьшилась выраженность симптомов, связанных с глазной поверхностью.
