Эффективность противорецидивной терапии комбинированным оральным контрацептивом Клайра после лапароскопического удаления кист яичников

Функциональные кисты яичников как общегинекологическая проблема у женщин репродуктивного возраста обращают на себя внимание исследователей всего мира [1, 2, 3]. В РФ актуальность изучения этого вопроса, в первую очередь, обусловлена необходимостью сохранения фертильности в условиях остающегося низкого уровня рождаемости. По данным отечественных исследователей, частота бесплодных браков среди супружеских пар детородного возраста в РФ достигает 5—20% [4]. В связи с этим при доброкачественных образованиях яичников особое значение приобретает проведение органосохраняющих операций, повышение эффективности противорецидивной терапии в послеоперационный период [5].

Одним из современных препаратов, обеспечивающих высокую эффективность контрацепции и контроль менструального цикла, достаточно высокий уровень переносимости у пациенток и, как следствие, — снижающих вероятность послеоперационного рецидива после лапароскопического удаления кист яичников, является комбинированный оральный контрацептив (КОК) Клайра. Его эффективность контрацепции подтверждена многочисленными клиническими исследованиями, в то же время данные о противорецидивной терапии остаются немногочисленными [6]. После лапароскопического удаления кист яичников частота рецидивов в сроки от 3 мес до 3 лет может достигать 30%, что может потребовать повторного оперативного лечения [7, 8].

Цель настоящего исследования — изучение эффективности эстрадиола валериата/диеногеста (Клайра) как противорецидивного препарата в качестве монотерапии в послеоперационном периоде у женщин с доброкачественными кистами яичников.

В ходе исследования были сформированы две группы пациенток (общее число обследованных 70):

1-я группа (основная) — 32 женщины, получавшие КОК Клайра после лапароскопического удаления кист яичников в виде монотерапии с 1-го дня очередной менструации в течение 7 циклов (196 дней);

2-я группа (плацебо) — 38 женщин, не получавших КОК Клайра в послеоперационном периоде и в течение 6 следующих месяцев (от приема контрацептивов по тем или иным причинам пациентки отказались).

Критерием включения в исследование являлось наличие нормальных результатов мазков из цервикального канала по Папаниколау.

Критериями невключения являлись наличие общих противопоказаний для приема оральных контрацептивов, курение пациенток (5 сигарет и более в сутки), превышение индекса массы тела женщины 30 кг/м².

Критерием исключения женщин из общего числа обследуемых явилась соматическая патология в стадии декомпенсации.

Всем женщинам проведено комплексное клинико-лабораторное исследование.

Наряду с изучением соматического анамнеза, анализом менструальной и репродуктивной функций проведено общеклиническое обследование, которое включало динамическую лабораторную диагностику (клинические, биохимические анализы крови, групповая принадлежность и резус-фактор, коагулограмма, общий анализ мочи, исследования на выявление онкомаркера СА-125, ВИЧ, гепатитов В и С), инструментальную диагностику (УЗИ органов малого таза трансвагинальным и трансабдоминальным методами, эзофагофиброгастродуоденоскопия).

Средний возраст пациенток 1-й группы составил 26,2±3,8 года, 2-й — 27,4±4,3 года.

По данным анамнеза, в 1-й группе частота диспареуний разной степени выраженности достигала 53,1% (n=17), метроррагии отмечались у 31,2% (n=10, из них тяжелый менструальный синдром — у 7 пациенток); во 2-й группе частота диспареуний разной степени выраженности достигала 39,4% (n=15), метроррагии отмечались у 26,3% (n=10, из них тяжелый менструальный синдром — у 5 пациенток).

Анамнестически бесплодие в 1-й группе встречалось у 3 (9,3%) женщин, во 2-й группе — у 5 (13,1%); артифициальный аборт — у 4 (12,5%) и 7 (18,4%) соответственно; самопроизвольный аборт — у 1 (3,2%) и 2 (15,2%); хронический сальпингоофорит — у 8 (25%) и 9 (23,6%); эндометриоз — у 2 (6,3%) и 3 (7,8%).

Показанием к оперативному лечению в группах являлось наличие односторонних доброкачественных новообразований диаметром от 40 до 70 мм.

В ходе лапароскопии производилась цистэктомия с биполярной коагуляцией, а при необходимости выполнялась незначительная резекция яичниковой ткани. В послеоперационный период всем пациенткам проводилась антибиотикопрофилактика цефалоспоринами третьего поколения, ранняя активизация пациенток (через 4—6 ч).

Гистопатологическая картина представлена в таблице.

При динамическом наблюдении в течение 6 мес частота жалоб в группах изменилась следующим образом: в 1-й группе частота диспареуний разной степени выраженности снизилась до 9,3% (n=3), метроррагии отмечались у 6,2% (n=2; тяжелый менструальный синдром не регистрировался); во 2-й группе частота диспареуний разной степени выраженности достигала 21% (n=8), метроррагии отмечались у 26,3% (n=10; из них тяжелый менструальный синдром — у 7,8% (n=3) пациенток).

Рецидивы кист в 1-й группе не наблюдались, во 2-й группе отмечены у 7 (18,4%) пациенток. Рецидив кист был взаимосвязан с клинической симптоматикой (боли в нижних отделах живота, диспареуния).

У 3 пациенток рецидивирующие кисты были размером более 50 мм, у 2 — от 35 до 50 мм, у 2 — менее 35 мм. В группе плацебо 3 пациенткам проведено повторное оперативное лечение.

Всем женщинам с рецидивами кист яичников назначалась последующая гормонотерапия КОК сроком 12 мес.

1. Персистенция доброкачественных кист яичников требует медикаментозного лечения.

2. Послеоперационное использование КОК эстрадиола валериата/диеногеста (Клайра) регулярно не менее 7 циклов (196 дней) по сравнению с группой плацебо снижает риск рецидивов кист яичников на 18,4%, уменьшает выраженность диспареунии на 11,7%, выраженность метроррагий на 20,1% (особенно тяжелого менструального синдрома), что позволяет говорить о существенной терапевтической эффективности данного вида монотерапии.