Сайт издательства «Медиа Сфера»
содержит материалы, предназначенные исключительно для работников здравоохранения. Закрывая это сообщение, Вы подтверждаете, что являетесь дипломированным медицинским работником или студентом медицинского образовательного учреждения.
Классификация цифровых медицинских продуктов и сервисов
Журнал: Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2026;47(1): 11‑25
Прочитано: 84 раза
Как цитировать:
Развитие медицинской науки способствует повышению эффективности проводимых мероприятий в вопросах диагностики, лечения и профилактики различных заболеваний и состояний. Одним из важнейших инструментов совершенствования системы здравоохранения и медицинской помощи является разработка и использование различных видов цифровых технологий. Сегодня нет законодательно закрепленного определения для широкого спектра цифровых решений, применяемых в сфере здравоохранения и смежных областях.
Для описания данных технологий в настоящей статье использовано понятие «цифровые медицинские продукты и сервисы» (ЦМПС).
Под ЦМПС авторы статьи подразумевают совокупность цифровых решений, устройств, сервисов, приборов, приложений и платформ, применяемых при организации или оказании медицинской помощи с использованием современных информационно-коммуникационных технологий, программного обеспечения (ПО) и сенсорных систем. Понятие ЦМПС является собирательным в отношении большого числа технологий и сфер производства, однако их объединяет факт использования в системе здравоохранения.
За последние десятилетия ЦМПС стали неотъемлемым компонентом оказания медицинской помощи по всему миру. Например, в Российской Федерации целью стратегического направления в области цифровой трансформации здравоохранения до 2030 г. является достижение высокого уровня «цифровой зрелости» участников реализации стратегического направления, ускоренный переход сектора здравоохранения на новый управленческий и технологический уровень1.
Активная интеграция ЦМПС в медицинскую практику связана с необходимостью проведения анализа их потенциального влияния на показатели здоровья населения (эффективности) и экономической целесообразности. Однако отсутствие единых стандартов в классификации цифровых медицинских технологий затрудняет как их изучение и анализ, так и стандартизацию процесса их «погружения» в систему здравоохранения. В Российской Федерации вопросы классификации частично решены для ЦМПС, являющихся медицинскими изделиями2, в которой они разделены на классы риска. Однако такое разделение учитывает только небольшой набор параметров: вид используемой информации и условия применения. Развитие цифровых медицинских технологий, в том числе не относящихся к медицинским изделиям, их увеличивающееся разнообразие определяют важность разработки подходов к классификации ЦМПС, которая является необходимым условием стандартизации в системе здравоохранения.
В данной статье представлена разработка подходов к многомерной классификации ЦМПС, позволяющей с помощью цифрового кода включить всю необходимую информацию об изделии. Использован зарубежный опыт классификаций, охватывающих наибольшее количество критериев. Учитывалось также нормативно-правовое регулирование ЦМПС в Российской Федерации. Для предложенной системы классификации спроектирована гибкая структура, позволяющая учесть появление новых цифровых продуктов. Результаты работы могут быть использованы для стандартизации подходов внедрения, обращения и финансирования цифровых решений.
Разработка подходов к классификации ЦМПС состояла из следующих этапов:
— определение основных разделов классификации на основании анализа международных подходов, а также нормативно-правовых актов Российской Федерации. Проведен контент-анализ международных классификаций. Рассматриваемые классификации отобраны в ходе поиска литературы в следующих базах данных: MedLine/PubMed, ScienceDirect, сеть Интернет (если источник находился в свободном доступе). Изучены публикации за период 2013—2023 гг. Поиск проведен по следующим ключевым словам и их сочетаниям: classification of digital health technologies, classification of digital health interventions, classification of digital health solutions, классификация цифровых медицинских технологий, классификация ЦМПС. В данную работу включены результаты изучения источников на английском и русском языках;
— выделение параметров классификации внутри каждого из определенных на первом этапе разделов;
— валидация и корректировка структурных данных предложенной классификации, в том числе за счет соотнесения ее разделов и параметров с имеющимися ЦМПС.
Принципы разработки данной классификации:
— закрытый перечень параметров;
— фасетность (возможность классификации ЦМПС с использованием нескольких разнонаправленных характеристик);
— множественность параметров для классификации: пользователь, объект воздействия, назначение/функционал, платформа реализации, принцип действия, признак применения искусственного интеллекта;
— возможность соотнесения любого ЦМПС по каждому из предложенных разделов и по одному из предложенных параметров.
Анализ международного опыта продемонстрировал наличие различных подходов к систематизации цифровых медицинских решений: от классификации только цифровых медицинских изделий до объемных классификаций3, 4, 5, 6, 7, 8. Так как классификация медицинских изделий реализована в Российской Федерации, то данные примеры не учитывались в рамках текущей работы3. В связи с невозможностью комплексно оценивать цифровые медицинские технологии на основе одного критерия исключены классификации, в которых использован такой подход для систематизации ЦМПС4, 5. В результате анализа за основу формирования собственной классификации ЦМПС выбраны классификации, предложенные Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ)6, 7 и Альянсом цифровой терапии8.
В основе классификации ВОЗ лежит создание стандартизированной структуры, объединяющей разные типы цифровых решений по функциональности, целевым пользователям и задачам здравоохранения. Центральным элементом классификации является категоризация вмешательств по целевому пользователю:
1. Вмешательства, ориентированные на пациентов, в том числе мобильные приложения для коммуникации с врачом, напоминания и прочее (Приложение 1).
2. Решения для поставщиков медицинских услуг — электронные медицинские карты, обучающие модули и прочее (Приложение 2).
3. Системы для администрирования и управления учреждениями и процессами здравоохранения — логистика, управление персоналом, мониторинг качества и прочее (Приложение 3).
4. Инфраструктурные цифровые технологии, обеспечивающие хранение, обмен и анализ медицинских данных (Приложение 4).
В итоге классификация ВОЗ строится на последовательной связи трех ключевых элементов (Приложение 5), к которым относятся:
1. Задачи системы здравоохранения. Отправной точкой является идентификация конкретной проблемы, например, низкая приверженность лечению, недостаточный охват вакцинацией или неэффективное управление цепочками поставок лекарств.
2. Цифровые медицинские вмешательства. Для решения каждой задачи предлагается одна или несколько стандартизированных функций (вмешательств), которые могут быть выполнены с помощью цифровых технологий.
3. Группы цифровых сервисов и приложений. Вмешательства реализуются с помощью конкретных технологических платформ и сервисов (например, мобильные приложения, системы телемедицины и др.). Данная группа в свою очередь классифицируется по следующим направлениям: место использования технологии; администрирование системы здравоохранения/поставщиков услуг; регистры и справочники; сервисы управления данными; мониторинг и реагирование.
Ключевыми преимуществами классификации ВОЗ являются:
— проблемно-ориентированный подход: классификация первоначально отталкивается от проблем и задач системы здравоохранения, что позволяет выбирать релевантные для их решения технологии;
— ориентация на пользователя: решение задач здравоохранения напрямую зависит от функций цифровых технологий, необходимых каждому из участников системы — пациентам, медицинским работникам, административному и вспомогательному персоналу, специалистам информационных технологий;
— последовательная структура систематизации: исключена возможность имплементации ЦМПС только по одному из критериев;
— группировка значений по основным параметрам: выделены перечни задач здравоохранения, функции по пользователям, технологические решения.
Однако следует отметить недостатки и ограничения рассматриваемой классификации. Она не является универсальным инструментом: не учитывает территориальные особенности стран, в частности подходы к нормативно-правовому регулированию, системе финансирования, структуре системы здравоохранения. Кроме того, предложены готовые цифровые решения: фактически представлен подход не к классификации самих ЦМПС как технологий здравоохранения, а процесс выбора необходимой группы ЦМПС для решения задачи6, 7.
Следующей рассмотренной классификацией, опыт формирования которой учтен в данной работе, стала классификация Альянса цифровой терапии. Она построена на основе анализа подходов, применяемых в ряде стран и компаний в области цифрового здравоохранения, и отличается от подхода ВОЗ фокусированием на регулировании, доказательной базе и уровне потенциального риска. Классификация строится на двух основных принципах — целевой группе пользователей и степени вовлеченности в процесс оказания медицинской помощи. В данной классификации выделены три основные категории цифровых медицинских технологий (Приложение 6):
1. Технологии, ориентированные на индустрию и администрацию:
— целевые пользователи: фармацевтические компании, производители, плательщики, администраторы медицинских организаций;
— уровень вовлеченности в медицинскую помощь: наименьший. Эти технологии не используются для непосредственного оказания помощи пациентам и не влияют напрямую на клинические решения;
— примеры: системы управления цепочками поставок, инструменты для оптимизации клинических исследований и др.;
— регуляторные требования: как правило, не подлежат строгому медицинскому регулированию.
2. Технологии, ориентированные на здравоохранение:
— целевые пользователи: медицинские работники, медицинские организации;
— уровень вовлеченности в медицинскую помощь: средний. Эти технологии поддерживают клиническую практику, но не предоставляют самостоятельных терапевтических интервенций;
— примеры: инструменты для администрирования практики (управление расписанием, электронные медицинские карты), системы поддержки принятия врачебных решений, клинические информационные системы.
— регуляторные требования: часто возникает необходимость оценки безопасности и лицензирования, могут регулироваться как медицинские изделия класса низкого риска.
3. Технологии, ориентированные на пациента:
— целевые пользователи: непосредственно пациенты;
— уровень вовлеченности в медицинскую помощь: наибольший. Эти технологии оказывают прямое воздействие на здоровье, лечение и поведение пациента, неся при этом наибольший потенциальный риск;
— эта категория является наиболее детализированной и подразделяется на несколько типов в зависимости от заявленных функций и уровня доказательств;
— регуляторные требования: продукты в этой категории, особенно цифровые терапевтические продукты, почти всегда подлежат строгому регулированию как медицинские изделия, необходимо проведение всесторонней оценки технологий здравоохранения.
В представленной классификации место технологии определяется не только ее функционалом, но и необходимостью предоставления строгих клинических доказательств и соответствия регуляторным требованиям.
Эта классификация характеризуется следующими преимуществами:
— наличием явной связи с регулированием и дальнейшим риском применения. Классификация напрямую увязывает категорию продукта с необходимым уровнем клинических доказательств и строгостью регуляторного надзора;
— понятностью и легкость применения для первичного позиционирования продукта за счет использования двух ключевых параметров: это целевая группа пользователей и степень вовлеченности в процесс оказания медицинской помощи;
— практической ориентированностью для разработчиков. Классификация служит четким руководством для производителей, помогая им понять регуляторные требования и план разработки продукта с самого начала.
В то же время рассматриваемая классификация имеет и ограничения, такие как:
— отсутствие классификации по техническому наполнению ЦМПС, учитывает только область применения и функционал;
— сложность систематизации многофункциональных продуктов и сервисов, например, таких, как цифровые технологии, применяемые несколькими пользователями (например, пациентом и медицинским работником) или имеющие возможность оказывать разную степень влияния на здоровье человека (как прямое, так и опосредованное воздействие);
— отсутствие кодирования классификационных групп.
Таким образом, анализ международного опыта в данном вопросе продемонстрировал необходимость в разработке новой систематизации, которая могла бы учесть лучшие черты имеющихся классификаций и предложить способы преодоления существующих в них ограничений.
При создании новой классификации авторами предъявлялись следующие требования:
— универсальность: возможность описания любого ЦМПС — от клинического до административного;
— многомерность: учет не только функции и пользователя, но и технологической основы, платформы и объекта воздействия;
— формализуемость: наличие простого алгоритма для генерации фасетного кода, пригодного для дальнейшей обработки;
— адаптивность: гибкость и открытость для добавления новых параметров;
— практическая ориентированность: применимость для задач стандартизации подходов внедрения, обращения и финансирования цифровых решений в Российской Федерации.
Анализ международного опыта позволил выделить несколько важных используемых в изученных классификациях признаков ЦМПС: пользователь, функционал и применяемая технология. В настоящей классификации этот список расширен. Применяемые технологии дополнительно разделены на устройства для реализации работы ЦМПС, технические решения, включение искусственного интеллекта. Поскольку результат действия ЦМПС не всегда направлен непосредственно на пользователя (например, система управления складом влияет на организационные процессы, что в результате опосредованно приводит к повышению доступности лекарственных препаратов для пациентов), возникла необходимость в указании объекта воздействия.
Таким образом, классификация строится на большом количестве характеристик, объединенных по схожему признаку в группы (фасеты). Фасетность позволяет соотнести любой ЦМПС с каждым разделом предложенной классификации. Схожий принцип также рекомендован ВОЗ при формировании номенклатуры медицинских услуг и используется в Российской Федерации [1].
Признаки внутри каждой группы отражены через следующие свойства ЦМПС, позволяющие ответить на принципиально важные вопросы для системы здравоохранения:
— кто является пользователем?
— на что направлено действие?
— какую функцию выполняет? / какую проблему здравоохранения решает?
— с помощью чего реализуется действие ПО?
— какие технические решения использованы?
— применяется ли искусственный интеллект?
В итоге приведенные выше вопросы положены в основу деления на классификационные разделы, а варианты ответов составляют перечень параметров внутри них.
Кроме возможности отнесения ЦМПС к каждому из разделов классификации предложен алгоритм составления фасетного кода. Такой код представлен буквой, шифрующей раздел, и цифрами, представляющими параметры внутри раздела (рисунок). При построении кода обязательно должен быть учтен каждый раздел и минимум один параметр. На основании данного кода возможно последующее соотнесение ЦМПС между собой.
Классификация цифровых медицинских продуктов и сервисов.
U — User; O — Object; F — Function; D — Device; T — Technology; AI — Artificial Intelligence; ЗОЖ — здоровый образ жизни.
На рисунке представлены основные разделы и параметры (значения) предлагаемой классификации ЦМПС.
Раздел классификации «Пользователь ЦМПС» с кодом «U» позволяет определить место пользователя в системе здравоохранения, а также степень его участия в медицинской помощи. В данном разделе учтены все возможные пользователи ЦМПС. Это может быть:
— пользователь, которому оказывается медицинская помощь — пациент и/или лицо, осуществляющее уход;
— пользователь, который оказывает медицинскую помощь — медицинский работник;
— пользователь вне процесса непосредственного оказания медицинской помощи — администратор здравоохранения (медицинской организации, другой организации).
Раздел «Объект воздействия ЦМПС» с кодом «O». Предложен ввиду того, что различные ЦМПС могут использоваться для оказания медицинской помощи, мониторинга показателей здоровья, а также повышения качества медицинской помощи за счет упрощения организационных процессов, обучения медицинских работников, доступности информационных материалов и, в конечном счете, для оптимизации работы медицинских организаций и системы здравоохранения. При этом учитывается степень влияния ЦМПС на здоровье человека. В качестве объектов действия ЦМПС могут быть:
— личное здоровье, то есть прямое воздействие на здоровье конкретного человека;
— публичное здоровье, то есть опосредованное воздействие на здоровье людей, например, за счет симуляционного обучения медицинских работников, повышающего навыки оказания медицинской помощи;
— организация здравоохранения, то есть отсутствие влияния на здоровье конкретного человека или популяции; предметом воздействия является материально-техническая база.
Раздел «Назначение ЦМПС» с кодом «F» определяет перечень смысловых функций, решаемых ЦМПС. Эта группа представлена основными возможными задачами системы здравоохранения, но не ограничена ими и может быть дополнена. Так, ЦМПС может быть предназначен для выполнения одной или многих из следующих функций:
— медицинская помощь: профилактика (ПО для определения факторов риска развития заболевания), диагностика (система для интерпретации результатов исследования), лечение (система для планирования и контроля оперативного лечения), реабилитация (системы для восстановления биомеханических функций);
— мониторинг показателей здоровья (мобильное приложение или носимое устройство для самостоятельного отслеживания физического состояния, например, контроль уровня активности, веса, качества сна или частоты сердечных сокращений исключительно для личного пользования без передачи данных врачу или другому медицинскому специалисту);
— мониторинг поведенческих привычек (здоровый образ жизни: мобильные приложения, отслеживающее количество шагов, частоту тренировок, потребление воды и т.д.);
— дистанционная форма коммуникации (онлайн-консультации пациента врачом, включая передачу медицинских изображений);
— симуляционное обучение, например, виртуальные симуляторы для обучения медработников навыкам оказания экстренной помощи;
— электронный документооборот, например, системы электронных историй болезни;
— активное информирование пользователя (SMS-уведомления или push-уведомления о необходимости приема лекарств, записи на прием или профилактических мероприятиях);
— административно-хозяйственная деятельность, например, автоматизированная система управления закупками медицинских материалов и оборудования в медучреждениях;
— управление записью к врачу (сервисы онлайн-записи на прием через портал пациента или мобильное приложение, с автоматическим напоминанием и возможностью выбора специалиста);
— система обращения лекарственных препаратов (различные платформы отслеживания движения лекарственных средств, контроля сроков годности и т.д.);
— методическая и нормативная информация и ее анализ, например, электронная библиотека с автоматизированным поиском и анализом обновлений клинических рекомендаций и приказов Минздрава России;
— статистическая информация и ее анализ (панели мониторинга заболеваемости и отчетности с визуализацией трендов по регионам и анализом результатов внедрения новых технологий).
Раздел «Платформа реализации» с кодом «D» отражает возможность различных ЦМПС использовать разные платформы и иметь разную совместимость программного обеспечения (информационно-коммуникационной технологии) с аппаратной платформой. Выделены следующие платформы для реализации их действия:
— персональный компьютер (применимы как рабочее место врача для ведения электронной истории болезни, для систем аналитики и визуализации статистических медицинских данных, медицинских систем для поддержки принятия решений и др.);
— мобильное устройство (применимы для приложений для мониторинга и ежедневного ведения дневника здоровья пациента, сервисов записи к врачу и телемедицинских консультаций, напоминании о приеме лекарств и профилактических мероприятиях и др.);
— носимое устройство (применимы для фитнес-трекеров для мониторинга пульса, физической активности и сна, умные часы для контроля сердечного ритма, артериального давления, работы с экстренными оповещениями и др.);
— медицинское изделие (например, электрокардиографы с цифровой передачей результатов врачам, инфузионные помпы с настройкой через специализированное приложение и др.).
Раздел «Принцип действия ЦМПС» с кодом «T». Поскольку в основу цифрового решения может быть заложена возможность передачи данных, обработки информации, формирование готового решения и прочее, данный раздел ориентирован на отражение имеющихся технических решений с возможностью их расширения при необходимости:
— передача данных по сети без участия человека — интернет вещей, например, системы дистанционного мониторинга состояния пациентов с использованием сенсоров, передающих данные врачу в режиме реального времени;
— передача данных с участием человека — телемедицина, например, платформы телемедицинских консультаций с возможностью передачи снимков, результатов анализов и чатов между пациентом и врачом;
— система поддержки принятия решений, например, системы, предупреждающие врача о лекарственных взаимодействиях или противопоказаниях к назначению терапии;
— робототехника, например, хирургические роботы для проведения малоинвазивных операций, роботизированные комплексы для автоматизированной доставки лекарств в отделения стационара;
— анализ результатов медицинских исследований, например, система автоматической расшифровки электрокардиограммы в режиме реального времени, программное обеспечение для анализа медицинских изображений.
Раздел «Признак применения искусственного интеллекта в ЦМПС» с кодом «AI». Активно развивающиеся и набирающие всю большую популярность технологии искусственного интеллекта находят отражение в данном разделе, который демонстрирует факт их применения. Соответственно, для работы ЦМПС может быть либо использован искусственный интеллект, либо нет.
Для демонстрации практической применимости предложенной классификации далее представлено ее использование для трех ЦМПС, различающихся по функциональному назначению, целевой аудитории и технологической сложности. Для каждого ЦМПС составлен фасетный код в соответствии с разработанным алгоритмом (таблица).
Примеры цифровых медицинских продуктов и сервисов для демонстрации применимости разработанной классификации
| Пример ЦМПС | Описание | Фасетный код | Обоснование |
| Мобильное приложение для телемедицинских консультаций | Платформа, которая позволяет пациенту удаленно связаться с врачом посредством видеосвязи, передать сообщение о своих симптомах и истории болезни, получить электронный рецепт и сохранить запись консультации в личном кабинете | U1, O1, F4/F7, D2, T2, AI0 | Пользователь (U1): основной пользователь — пациент, которому оказывается медицинская помощь. Объект воздействия (O1): прямое воздействие на личное здоровье пациента через получение медицинской консультации. Назначение (F4/F7): дистанционная форма коммуникации (основная функция) и активное информирование пользователя (напоминания о консультации). Платформа реализации (D2): реализуется через мобильное устройство (смартфон/планшет). Принцип действия (T2): основан на передаче данных с участием человека (телемедицина). ИИ (AI0): ИИ для выполнения основных функций не применяется |
| Система поддержки принятия врачебных решений с использованием ИИ для анализа рентгеновских снимков | Программное обеспечение, которое устанавливается на рабочее место врача-рентгенолога. Система автоматически анализирует загруженные рентгенограммы, выделяет подозрительные участки и предоставляет врачу второе мнение в виде вероятностной оценки | U2, O1, F1, D1, T5, AI1 | Пользователь (U2): основной пользователь — медицинский работник (врач-рентгенолог). Объект воздействия (O1): прямое воздействие на личное здоровье пациента, так как влияет на точность диагностики. Назначение (F1): основная функция — диагностика в рамках оказания медицинской помощи. Платформа реализации (D1): работает на персональном компьютере (рабочая станция). Принцип действия (T5): ключевой принцип — анализ результатов медицинских исследований. ИИ (AI1): в основе системы лежат алгоритмы ИИ (компьютерное зрение) |
| Автоматизированная система управления складом лекарственных средств в стационаре | Комплексное решение на базе интернета вещей (IoT), которое отслеживает остатки лекарств на складе больницы, автоматически формирует заявки на пополнение при достижении минимального порога, контролирует условия хранения (температуру, влажность) и ведет электронный учет движения препаратов | U3, O3, F8/F10, D1, T1, AI0 | Пользователь (U3): конечный пользователь — администратор здравоохранения. Объект воздействия (O3): воздействие направлено на организацию здравоохранения, оптимизируя материально-техническое обеспечение. Назначение (F8/F10): административно-хозяйственная деятельность и система обращения лекарственных препаратов. Платформа реализации (D1): управление системой осуществляется через персональный компьютер. Принцип действия (T1): ключевой принцип — передача данных по сети без участия человека (интернет вещей). ИИ (AI0): В данной конфигурации система работает по заданным алгоритмам без использования ИИ |
Примечание. ЦМП — цифровые медицинские продукты и сервисы; ИИ — искусственный интеллект.
Таким образом, предложенная фасетная классификация позволила без затруднений классифицировать широкий спектр продуктов — от клинических до административных, что подтверждает ее полноту и гибкость. Система позволила однозначно и полно описать различные ЦМПС, присвоив им уникальные фасетные коды. Продемонстрирована возможность отнесения ЦМПС к нескольким параметрам внутри одного раздела (например, назначение в примерах 1 и 3). Предложенная классификация подходит для категоризации как клинически ориентированных продуктов, так и решений для административного управления, обеспечивая единый язык для их описания и сравнения.
Предложенная классификация не является исчерпывающей, и по мере развития цифровых медицинских технологий в будущем неизбежно потребуется ее расширение. Однако уже сейчас данная классификация, в основе которой лежит фасетный принцип, обладает рядом существенных преимуществ. Классификация позволяет формировать многомерную структуру, интегрирующую разнообразные параметры (назначение, платформу, принцип действия и др.), что обеспечивает заложенную в ней легкость кодирования, возможность масштабирования, расширения и актуализации разделов в ответ на появление новых цифровых решений или функций. Такой подход особенно ценен в условиях динамичной трансформации отрасли и усиливающейся междисциплинарности медицинских технологий.
Участие авторов:
Концепция и дизайн исследования — Омельяновский В.В., Серяпина Ю.В., Вахрушева Т.С.
Сбор и обработка материала — Серяпина Ю.В., Вахрушева Т.С.
Написание текста — Вахрушева Т.С., Рукавицына Н.П., Омельяновский В.В.
Редактирование — Омельяновский В.В., Рукавицына Н.П., Вахрушева Т.С., Артемова О.Р., Серяпина Ю.В., Комаров Ю.И.
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
1Распоряжение Правительства Российской Федерации от 17.04.2024 №959-р «Об утверждении стратегического направления в области цифровой трансформации здравоохранения». Ссылка активна на 18.01.26. https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/408813257/
2 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.06.2012 №4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» (вместе с «Номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам», «Номенклатурной классификацией медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения»). (Зарегистрировано в Минюсте России 09.07.2012 №24852). Ссылка активна на 18.01.26. https://legalacts.ru/doc/prikaz-minzdrava-rossii-ot-06062012-n-4n/
3 Guidance on classification of medical devices. MDCG 2021-24, 2021. Accessed January 18, 2026. https://health.ec.europa.eu/system/files/2021-10/mdcg_2021-24_en_0.pdf
4 Evidence standards framework for digital health technologies. NICE. Accessed January 18, 2026. https://www.nice.org.uk/corporate/ecd7/resources/evidence-standards-framework-for-digital-health-technologies-pdf-1124017457605
5 Functional classification, according to their intended use, of digital solutions used in the context of medical and paramedical care. HAS. Accessed January 18, 2026. https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2021-03/dm_eval_270_proposition_classification.pdf
6 Classification of digital health interventions. World Health Organization, 2018. Accessed January 18, 2026. https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/260480/WHO-RHR-18.06-eng.pdf?sequence=1
7Classification of digital interventions, services and applications in health: a shared language to describe the uses of digital technology for health. Second edition. World Health Organization; 2023. Accessed January 18, 2026. https://www.who.int/publications/i/item/9789240081949
8 Classification of Digital Health Technologies. Digital Therapeutics Alliance, Health Advances, 2023. Accessed January 18, 2026. https://dtxalliance.org/wp-content/uploads/2023/06/Guidance-to-Industry-Classification-of-Digital-Health-Technologies-2023Jun05.pdf
Цифровые медицинские вмешательства для пациентов. Классификация цифровых медицинских вмешательств, сервисов и приложений
Изображение адаптировано с изменениями из Classification of digital health interventions, services and applications in health: a shared language to describe the uses of digital technology for health, second edition. Geneva: World Health Organization; 2023. © World Health Organization, 2023. Распространяется на условиях лицензии CC BY-NC-SA 3.0 IGO
Цифровые медицинские вмешательства для медицинских работников. Классификация цифровых медицинских вмешательств, сервисов и приложений
Изображение адаптировано с изменениями из Classification of digital health interventions, services and applications in health: a shared language to describe the uses of digital technology for health, second edition. Geneva: World Health Organization; 2023. © World Health Organization, 2023. Распространяется на условиях лицензии CC BY-NC-SA 3.0 IGO
ИИ — искусственный интеллект
Цифровые медицинские вмешательства для административного и вспомогательного персонала. Классификация цифровых медицинских вмешательств, сервисов и приложений
Изображение адаптировано с изменениями из Classification of digital health interventions, services and applications in health: a shared language to describe the uses of digital technology for health, second edition. Geneva: World Health Organization; 2023. © World Health Organization, 2023. Распространяется на условиях лицензии CC BY-NC-SA 3.0 IGO
Цифровые медицинские вмешательства для информационных служб. Классификация цифровых медицинских вмешательств, сервисов и приложений.
Изображение адаптировано с изменениями из Classification of digital health interventions, services and applications in health: a shared language to describe the uses of digital technology for health, second edition. Geneva: World Health Organization; 2023. © World Health Organization, 2023. Распространяется на условиях лицензии CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
Взаимосвязь между задачами системы здравоохранения, цифровыми вмешательствами и системными категориями
Изображение адаптировано с изменениями из Classification of digital health interventions, services and applications in health: a shared language to describe the uses of digital technology for health, second edition. Geneva: World Health Organization; 2023. © World Health Organization, 2023. Распространяется на условиях лицензии CC BY-NC-SA 3.0 IGO
Категоризация технологий цифрового здравоохранения
Изображение адаптировано с изменениями из Classification of Digital Health Technologies. Health Advances, LLC, 2023
ЦЗ — цифровое здравоохранение; ПО — программное обеспечение
Подтверждение e-mail
На test@yandex.ru отправлено письмо со ссылкой для подтверждения e-mail. Перейдите по ссылке из письма, чтобы завершить регистрацию на сайте.
Подтверждение e-mail
Мы используем файлы cооkies для улучшения работы сайта. Оставаясь на нашем сайте, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cооkies. Чтобы ознакомиться с нашими Положениями о конфиденциальности и об использовании файлов cookie, нажмите здесь.